具有设置有纹理绝缘层的内部导体的引导件的制作方法_3

文档序号:8226864阅读:来源:国知局
地围绕导线154A并且包括由布置在导体组件140纵轴附近的多个表面部分170限定的纹理外表面,在相邻表面部分170之间具有脊部。外部绝缘层158的构造使得外部绝缘层158与导体组件140布置在其中的导体腔体的相应内表面的接触将基本上限定于相邻表面部分170之间的脊部,由此使这些元件之间的接触面积最小,这继而操作为使其间的摩擦力最小。
[0057]如图5中所示,导体组件240包括单线导体构件254,并且外部绝缘层258布置在导体构件254周围并且包括由布置在导体组件240的纵轴周围的多个表面部分270限定的纹理外表面,在相邻表面部分270之间具有脊部。外部绝缘层258的构造,并且尤其是存在于相邻表面部分270之间脊部,以与外部绝缘层158基本上相同的方式操作,以使外部绝缘层258与导体组件240位于其中的引导件本体导线腔体的内表面之间的摩擦最小。
[0058]在图4和图5示出的实施方式中,外部绝缘层158、258的纹理外表面相应地具有十二个(12)表面部分170与五个(5)表面部分270。然而,特定数量的表面部分可以在不同实施方式的范围内改变。此外,外部绝缘层158、258的横截面形状可以不同于具有图4和图5中示出的大体上V状脊部的平坦表面部分构造。例如,在不同实施方式中,相邻表面部分之间的脊部可以是圆形或者瓣状。在不同实施方式中,表面部分170、270可以具有凹面或凸面横截面轮廓。
[0059]可以利用包括具有形成多个表面部分170、270的设计的内径的挤压成形冲模通过在相应导体构件154、254周围挤压成形生产外部绝缘层158、258。另选地,可以利用包括纹理的模具经由模制成型操作形成外部绝缘层158、258,从而形成引导件的作为多个表面部分170、270的表面纹理。
[0060]在图2-图5中示出的实施方式中,不同导体组件包括具有纹理外表面的外部绝缘层,以减小导体组件与导体组件延伸通过其中的腔体之间的摩擦。另选地,或者另外地,相应导体腔体的内表面可以是有纹理的或者粗糙化的,以便减小与可能具有基本上平滑(即,没有纹理)的外部绝缘层的导体的摩擦。例如,图6示出了具有4个腔体301、302、303,304的引导件本体300。图6中的细节A的放大区域示出了腔体304的内表面315是有纹理的。其它腔体301、302、303可以是同样纹理的。纹理可以以相对于导体组件的外部绝缘层具有纹理外表面并且导体腔体的内表面基本平滑的实施方式的先前描述的相同的方式减小相应导体组件与导体腔体301、302、303、304的内表面之间的摩擦。
[0061]在不同实施方式中,可以在引导件本体300的挤压成形或模制成型过程中形成导体腔体301、302、303、304的内表面上的纹理。相应地用于挤压成形或模制成型的冲模或模具(例如,心销),可以构造为具有期望的纹理,以便导致相反的纹理定位在挤压成形腔体的内表面上。另选地,可以在引导件本体300的挤压成形或模制成型以后对相应导体腔体301、302、303的内表面施加纹理或粗糙化。
[0062]尽管图2-图6中示出的实施方式涉及可植入医用引导件,但是本公开的原理还可以用于其它医疗设备。例如,表面纹理可以应用到引导导管的腔体的内衬里或内表面,以便减小在引导导管腔体的内表面与引导件或具有设计为传送或引导通过导管的基本上平滑的外表面的其它医疗设备之间的表面摩擦。图7示出了可以用于制造具有纹理内表面的管状衬里500的核心400的示例性横截面,在图8中的横截面示出了其实施方式,其可以用于诸如例如导管的管状医疗装置中。在不同实施方式中,核芯400还可以被用于形成引导件本体300的导体腔体301、302、303、304的纹理内表面。
[0063]在不同实施方式中,核心400可以例如由缩醛(DELRIN?)制成,但是其它材料也是可能的。如示出的,在核心400的外表面407上存在示例性纹理405。如进一步在细节B的放大区域中示出的,纹理405可以包括尺寸与形状如期望设计的缺口 410,以在衬里500的内表面上提供纹理。纹理405可以应用到核心400的全部或部分长度以及全部或部分径向周边。
[0064]为了形成衬里500,例如可以将热塑性聚合物的管状件布置在有纹理的核心400上方并且加热以重新流入核心400的纹理905中。在不同实施方式中,热塑性聚合物可以是例如以商标名称PEBAX?销售的聚醚嵌段酰胺材料,或者是具有到PEBAX ?的系层的聚乙烯材料、聚异丁烯基聚氨酯(PIB-PU)、或者一些其它热塑性聚合物。在衬里500冷却且卷取以后,核心被从衬里500内拉动与移除。形成的衬里500具有与核心400上的纹理405相反的纹理轮廓。在其它不同实施方式中,导管衬里500可以挤压成形或模制成型在核心400上方。
[0065]如图8中所示,衬里500具有带有纹理515的内表面510,其在细节C的放大区域中更加详细地示出。一旦形成,衬里500就可以布置或者收紧在管状聚合物外套内以形成引导导管轴。另选地,衬里500可以由聚合物材料的一个或多个部分覆盖以形成完整的引导导管轴。可以在本公开的范围内使用用于形成包括衬里500的完整引导导管轴的此外其它技术。
[0066]在衬里500上的纹理515可以减小衬里500的内表面与可滑动地布置在其中的另一个设备(例如,引导件、导管、导线、球囊血管成形术设备等)之间的表面摩擦。摩擦系数的减小导致较小的力被用于将其它设备移动通过导管,这可以致使使用者更加精确的使用设备。
[0067]对于相应导管的特定临床应用来说纹理515的构造可以改变与优化。在图9A-图9H中示意性示出了单个挤压成形或模制成型纹理轮廓的不同示例性横截面。如示出的,通过布置在衬里500的纵轴周围并且相对于衬里500的纵轴径向向内延伸的多个突出部限定不同的表面纹理。在不同的实施方式中,突出部成形为使相应的导管腔体的纹理内表面与布置在导管腔体内的医疗设备(例如,导线、导管、刺激引导件等)之间的接触面积与摩擦阻力最小。
[0068]图9A示出了具有大体上平坦上表面601的突出部600的横截面。图9B示出了具有沿着其长度的单个三角形凹入部603的突出部602。图9C示出了具有圆形、凸面状上表面605的突出部604。图9D示出了具有沿着其长度的凹面凹入部607的突出部606。图9E示出了具有三角形延伸部609的突出部608。图9F示出了包括沿着长度的两个凹面曲线的突出部610,其形成大体作为沿着其纵向长度的线性突出部611的向外延伸的突出部。图9G示出了具有三角形延伸部613的突出部612。图9H示出了具有两个三角形凹入部615的突出部614。其它适当形状的突出部可以被使用,并且不限于示出的这些突出部。
[0069]在图9A-图9H中示出的不同示例性实施方式中,不同突出部轮廓实际上形成用于接收例如生理盐水的流体的通道或储液器,所述流体可以作为其中使用导管的医疗程序的一部分引入到相应导管腔体中。布置在其腔体内的导管与细长医疗设备(例如,导线、引导件或者其它导管)的相对运动可以趋于致使通过液压力在突出部上方并且跨越突出部抽出流体。此移动盐生理盐水形成趋于远离有纹理的导管的内表面推动细长医疗设备的润滑力,由此进一步使相应表面之间的摩擦最小。
[0070]在不同实施方式中,可以模制成型或挤压成形特定的纹理,以使得纹理沿着部件大体上纵向地延伸。另选地,例如在挤压成形处理过程中通过使核心400或者挤压成形的聚合物部件旋转,挤压成形或模制成型的纹理可以沿着细长部件的表面或者在细长部件的表面周围螺旋地延伸。
[0071]图10示出了在内腔体表面上具有纹理的示例性引导导管。引导导管700是管状的并且具有轮毂732、轴734、近端736与远端738。纹理(在图11中不可见)可以存在于轴734的内腔体740的内表面上。在一个实施方式中,导管轴734包括衬里500,使得内腔体740的内表面具有内表面纹理以使内表面与布置在导管轴734内并且在导管轴734内可移动的另一个设备之间的摩擦最小。在一个实施方式中,导管轴734是包括这里描述的纹理内表面但是不要求包括单独衬里500的单元结构。在不同实施方式中,纹理内表面可以沿着导管轴734的长度的全部或者仅
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