性肺炎(气阴两虚证)诊断标准的患者37例
选用的37例临床病例中，男17例、女20例，年龄25-78岁，平均年龄63岁，轻症22例、中症15例。
[0030]2、诊断依据:
I)风温肺热病的中医诊断标准
(O以身热、咳嗽、烦渴，或伴气急、胸痛为主症。
[0031](2)病重者可见壮热，颜面潮红，烦躁不安，神昏谵语，或四肢厥冷等症。
[0032](3)冬春两季较多。具有起病急、传变快、病程短的特点。
[0033](4)血白细胞总数及中性粒细胞升高者，属细菌性感染；正常或偏低者以病毒性感染为主。
[0034](5)肺部有实变体征，或可闻及干湿性罗音。
[0035](6)痰直接涂片或培养可以找到病原体。
[0036](7)胸部X线透视或摄片，可见一侧或两侧肺叶或肺段炎性阴影。
[0037]2)中医证候诊断标准
气阴两虚:身热渐退，干咳痰少而粘，自汗神倦，纳少口干。舌红少苔，脉细或细数。
[0038]3)西医诊断标准:西医诊断标准参照中华医学会呼吸病学分会2006年《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》制定。临床诊断依据:
(1)新近出现的咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状加重，并出现脓性痰，伴或不伴胸痛；
(2)发热；
(3)肺实变体征和(或)闻及湿性哆音；
(4)WBC > 10父109/1或< 4X109/L，伴或不伴细胞核左移；
(5)胸部X线检查显示片状、斑片状浸润性阴影或间质性改变，伴或不伴胸腔积液； 以上(I)- (4)项中任何I项加第5项，并除外肺结核、肺部肿瘤、非感染性肺间质性疾病、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺嗜酸性粒细胞浸润症及肺血管炎等后，可建立临床诊断。
[0039]4)病情分级标准
(I)轻症肺炎:符合以下4条者，即可诊断为轻症肺炎:
①体温低于38°C ；
②呼吸功能或动脉血气测定正常或与基础值比较无恶化；
③白细胞低于10X109/L；
④无其他并发症。
[0040](2)重症肺炎:具备下列征象中I项或以上者可诊断为重症肺炎:
①意识障碍；
②呼吸频率彡30/min；
③Pa02<60mmHg, PaO 2/Fi02< 300，需行机械通气治疗；
④动脉收缩压<90mmHg ；
⑤并发脓毒性休克；
⑥X线胸片显示双侧或多叶受累，或入院48h内病变扩大>50% ；
⑦少尿:尿量<20mL/h,*< 80mL/4h,或并发急性肾功能衰竭需要透析治疗。
[0041](3)中症肺炎:病情介于轻症肺炎与重症肺炎之间者。
[0042]3、纳入标准:
(1)年龄在20-85岁之间；
(2)符合中医及症候、西医诊断标准，且属于轻症肺炎或中症肺炎患者；
(3)签署“知情同意书”者。
[0043]4、排除标准:
(I)未签署“知情同意书”者。
[0044](2)合并有心、肝、肾及凝血功能障碍等严重疾病及精神病者。
[0045](3)糖尿病肾病患者。
[0046](4)妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女，或有药物过敏史者。
[0047](5)肺部因其他疾病，如慢性阻塞性肺疾病、活动性肺结核、肺部肿瘤、非感染性肺间质性疾病、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺嗜酸性粒细胞浸润症及肺血管炎入院而并发肺炎者。
[0048](6)正在参加其他药物临床试验的患者。
[0049](7)已知或可能对试验药物及其组分过敏者。
[0050]5、剔除和脱落标准:
(1)病例入选后，发现不符合纳入标准或符合排除标准者；
(2)出现严重不良事件，根据医生判断应停止该病例临床试验者；
(3)病例入选后资料不全或未按规定用药者；
(4)试验过程中，受试者依从性差，影响疗效评价者。
[0051]6、用法用量:
给予本发明药物治疗，取实施例5制备的冲剂，每袋含生药量5g，每次2袋，一日2次，连用2周。
[0052]7、疗效评定:
(I)治愈:症状及体征消失，实验室及X线等检查恢复正常。
[0053](2)好转:症状及体征、实验室检查等有所改善，X线检查肺部病灶尚未完全吸收。
[0054](3)未愈:病情未见好转。
[0055]8、胸部影像学(X线)评价:
(I)临床痊愈:胸部X线炎症全部吸收者。
[0056](2)显效:胸部X线炎症大部吸收者。
[0057](3)有效:胸部X线炎症部分吸收者。
[0058](4)无效:胸部X线炎症无明显改变或扩大者。
[0059]9、治疗效果:
治疗过程中无剔除和脱落病例，均完成临床观察。
[0060]患者治疗2周后疗效评定结果，症状、体征方面治愈率为29.7%，好转率70.3%,有效率100%。
[0061]依据胸部影像学(X线)结果的变化，评价治疗的效果。结果显示:临床痊愈12例，显效16例，有效9例，未见好转O例。
[0062]在安全性评价中，服药前后临床观察患者(肝肾功能、尿常规、心电图)未出现明显毒副作用及严重不良反应。
[0063]由此说明使用本发明所述药物组合物治疗社区获得性肺炎特别是治疗属于气阴两虚型社区获得性肺炎药证相符，疗效明显，安全可靠，可作为治疗气阴两虚型社区获得性肺炎的有效方法，在临床中值得推广使用。
【主权项】
1.一种治疗社区获得性肺炎的药物组合物，其特征在于，它由以下重量份的原料制得:太子参5-15份，黄芪15-25份，麦冬5-10份，玉竹6-10份，参须5-10份，百合10-20份，天花粉5-10份，石斛10-20份，白花蛇舌草1-5份，甘草1-5份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，它由以下重量份的原料制得:太子参10份，黄芪20份，麦冬8份，玉竹8份，参须8份，百合15份，天花粉8份，石斛15份，白花蛇舌草3份，甘草3份。
3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物是口服制剂。
4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述口服制剂为口服液、水剂、冲剂、颗粒剂、胶囊剂或散剂。
5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述口服制剂为冲剂。
6.一种制备如权利要求1或2所述的药物组合物的方法，其特征在于包括如下步骤:将上述重量份的原料太子参、黄芪、麦冬、玉竹、参须、百合、天花粉、石斛、白花蛇舌草、甘草粉碎后，加入药材总重量10倍量的70%乙醇(V/V)，加热回流提取2次，每次3小时，合并过滤，减压回收乙醇，并将合并后的滤液浓缩至75°C时，其相对密度为1.20-1.25的稠膏，即得。
7.如权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗社区获得性肺炎药物中的用途。
8.如权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗气阴两虚型社区获得性肺炎药物中的用途。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗社区获得性肺炎的药物组合物。所述药物组合物包括如下组分：太子参、黄芪、麦冬、玉竹、参须、百合、天花粉、石斛、白花蛇舌草、甘草。本发明药物组合物均为中草药，具有益气扶正、养血生津的作用，对于社区获得性肺炎尤其是气阴两虚所致社区获得性肺炎药证相符，疗效明显。
【IPC分类】A61P11-00, A61K36-8984
【公开号】CN104547610
【申请号】CN201410821867
【发明人】邓凤桂
【申请人】广东聚智诚科技有限公司
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年12月26日