用于血管成形冲击波导管的低剖面电极的制作方法_5

文档序号:8268093阅读:来源:国知局
将第一电极组件1200的第一内电极1202连接到脉冲发生器1201的第一电压输出端口 VOl。第二导线1205可以将第一电极组件1200的第二内电极1204连接到脉冲发生器1201的第二电压输出端口 V02。第三导线1207可以将第一电极组件的外电极1206连接到第三电压输出端口 V03(接地通道或负极端子)。在某些变型中,第一电压输出端口 VOl和第二电压输出端口 V02可以是正极通道,而第三电压输出端口 V03可以是负极通道(或反之亦然)。第四导线1253可以将第二电极组件1250的第一内电极1252连接到脉冲发生器1201的第四电压输出端口 V04。第五导线1255可以将第二电极组件1250的第二内电极1254连接到脉冲发生器1201的第五电压输出端口 V05。第二电极组件的外电极1256还可以接触第三导线1207、并被连接到第三电压输出端口 V03。在某些变型中,第一电压输出端口 V01、第二电压输出端口 V02、第四电压输出端V04和第五电压输出端V05可以各自是正极通道,而第三电压输出端口 V03可以是负极通道。在第一和/或第二和/或第四和/或第五电压输出端口 V01、V02、V04、V05中的任一个上的高电压脉冲期间,电流可以在第一和/或第二和/或第四和/或第五导线1203、1205、1253、1255中以箭头的方向从电压输出端VOl、V02、V04、V05流向第一和第二电极组件的第一和第二电极组件1202、1204、1252、1254的第一和第二内电极。高电压脉冲发生器可以在输出端口中的任一个上施加电压脉冲,使得内电极中的任一个与对应外电极1206、1256之间的电位差高到足以在它们之间形成等离子体电弧,从而生成产生冲击波的气泡。在(相同电极组件的)内电极与外电极之间形成的等离子体电弧中的每个可以生成产生不同冲击波的气泡。在第一内电极和第二内电极彼此周向相对定位(例如,围绕细长构件的周面彼此相距180度)的变型中,由第一和第二内电极生成的冲击波可以以相反的方向传播,从细长构件的侧面向外延伸。利用两个电极组件1200、1250,可以生成总数高达四个的不同冲击波。从内电极到对应的外电极穿过气泡的电流经由导线1207返回到电压输出端口 V03 (其可以是负极通道或接地通道)。在某些变型中,来自外电极中的任一个的返回电流可以在连接到导线1207之前被连接到中间节点(例如,可选的外电极条带或护套,和/或可选的互连导线)。电压输出端口可以被独立地寻址,或者可以不被独立地寻址,如先前所述。可选地,连接器(未示出)可以设置在导线与电压脉冲发生器1201之间,使得细长构件的导线可以容易地被连接到高电压发生器的输出端口。
[0057]图12B-12C示出图12A的回路如何在包括第一冲击波组件1200和第二冲击波电极组件1250的冲击波装置中实施的一个变型。冲击波装置可以包括导管1210,其具有中心导丝腔1211和围绕该导丝腔设置的六个纵向凹槽(G1-G6)。图12B是冲击波装置的远端部分的透视图,该冲击波装置具有各自处于沿导管1210的不同纵向位置的第一电极组件1200和第二电极组件1250。对于每个电极组件1200、1250,第一和第二内电极彼此相对沿周向定位(即,相距180度)。图12C示出内电极和/或导线中的每个可以被保持在其中的凹槽,某些凹槽也在图12B中示出。返回导线1207可以以上述配置中的任一个被连接到外电极护套1206、1256,并且可以被保持在凹槽G3中。导线1203将第一电极组件的第一内电极1202与第一电压输出端VOl连接,并且可以被保持在凹槽G2中。导线1205将第一电极组件的第二内电极1204与第二电压输出端V02连接,并且可以被保持在与凹槽G2直接相对的凹槽G5中。导线1253将第二电极组件的第一内电极1252与第四电压输出端V04连接,并且可以被保持在凹槽Gl中。导线1255将第二电极组件的第二内电极1254与第五电压输出端V05连接,并且可以被保持在与凹槽Gl直接相对的凹槽G3中。尽管这里所示的示例使用凹槽G1-G5,但是应当理解,六个凹槽中的任意五个可被用于保持导线,以获得在图12A中示出的连通性。例如,导线1203、1205、1253、1255和1207可以被分别保持在凹槽G1、G4、G2、G5、G3中,或分别保持在凹槽G5、G3、G1、G4、G5中,等等。如图12B所示,第一电极组件的内电极的周向位置不同于第二电极组件的内电极的周向位置,即它们彼此偏移一定角度,该角度可以是约I度至约179度中的任意值(例如,约60度),并且由内电极被保持在其中的凹槽的位置确定。然而,在其他变型中,内电极可以跨越导管的周向长度(例如在图6H中所述和所示),这可以允许电极组件被旋转,使得冲击波可以从期望的周向位置生成。在此类变型中,第一和第二电极组件的方向可以是相同的(即,冲击波可以从围绕导管的相同周向位置生成,但是在纵向上偏移电极组件之间的距离)。
[0058]可替换地或附加地,两个电极组件可以相对于彼此被串联连接,使得激活第一电极组件也会激活第二电极组件。在某些变型中,可能合乎需要的是,具有与沿细长构件延伸的导线的数量不一样多的多个冲击波源、并使用电压脉冲发生器上的更少端口。例如,串联连接两个电极组件可以允许冲击波装置仅使用两个电压输出端口(例如,一个正极通道和一个负极通道)来同时生成高达四个不同的冲击波。此外,减少沿细长构件的长度延伸的导线的数量将允许细长构件在其通过患者的脉管系统行进时更自由地弯曲和折曲(例如,可以允许更紧凑的转弯半径)。两个电极组件1300、1350之间的串联连接的一个示例在图13A-13D中示出。如图13A所示意性示出,第一导线1303可以将第一电极组件的第一内电极1302连接到脉冲发生器1301的第一电压输出端口 VOl。第二导线1305(例如,互连导线)可以将第一电极组件1300的第二内电极1304连接到第二电极组件1350的第一内电极1352。第三导线1307可以将第二内电极1354连接到第二电压输出端口 V02 (接地通道或负极端子)。在某些变型中,第一电压输出端口 VOl可以是正极通道,而第二电压输出端口 V02可以是负极通道(或反之亦然)。在第一电压输出端口 VOl上的高电压脉冲期间,电流可以在第一导线1303中以箭头的方向从电压输出端VOl流向第一电极组件1200的第一内电极1302。高电压脉冲发生器可以在输出端口 VOl上施加电压脉冲,使得第一电极组件1300的第一内电极1302与外电极1306之间的电位差高到足以在它们之间形成等离子体电弧,从而生成产生冲击波的气泡。从第一内电极1302到外电极1306穿过气泡的电流可以在外电极1306与第二内电极1304之间建立电位差,该电位差高到足以在它们之间形成等离子体电弧,从而生成产生不同冲击波(即,第二冲击波)的气泡。在第一内电极和第二内电极彼此沿周向相对定位(例如,围绕细长构件的周面彼此相距180度)的变型中,由第一和第二内电极生成的冲击波可以以相反的方向传播,从细长构件的侧面向外延伸。然后电流在第二导线1305中流向第二电极组件1350的第一内电极1352,并且可以在第一内电极1352与外电极1356之间建立电位差,该电位差高到足以在它们之间形成等离子体电弧,从而生成产生另一冲击波(即,第三冲击波)的气泡。从第一内电极1352到外电极1356穿过气泡的电流可以在第二电极组件1350的外电极1356与第二内电极1354之间建立电位差,该电位差高到足以在它们之间形成等离子体电弧,从而生成产生附加冲击波(即,第四冲击波)的气泡。然后,电流经由导线1307返回到电压源发生器到电压输出端口 V02(其可以是负极通道或接地通道)。可选地,连接器(未示出)可以设置在导线1303、1307与电压脉冲发生器1301之间,使得细长构件的导线可以容易地被连接到高电压发生器的输出端口。
[0059]图13B-13D示出图13A的回路如何在包括第一冲击波电极组件1300和第二冲击波电极组件1350的冲击波装置中实施的一个变型。冲击波装置可以包括导管1310,其具有中心导丝腔1311和围绕该导丝腔设置的六个纵向凹槽(G1-G6)。图13B是第一和第二电极组件1300、1350的顶视图,其中第一电极组件1300的第一内电极1302和第二电极组件1352的第二内电极1354是可见的。图13C是第一和第二电极组件1300、1350的底视图,其中第一电极组件1300的第二内电极1304和第二电极组件1352的第一内电极1356是可见的。每个电极组件的第一和第二内电极彼此相对沿周向定位(即,相距180度)。图1lD示出内电极和/或导线中的每个被保持在其中的凹槽。导线1303将第一内电极1302与第一电压输出端VOl连接,并且可以被保持在凹槽G4的近端长度中(即,处于第一电极组件的近端的纵向凹槽的长度)。导线1305将第一电极组件的第二内电极1304与第二电极组件的第一内电极1352连接,并且可以被保持在与凹槽G4直接相对的凹槽Gl中。导线1307将第二电极组件的第二电极1354与第二电压输出端V02连接,并且可以被保持在凹槽G4的远端长度中(即,处于第二电极组件的远端的纵向凹槽的长度)。在某些变型中,导线1307不直接连接到第二电压输出端口 V02,而是与附加的电极(例如,外电极护套)连接,该附加电极然后通过附加导线连接到第二电压输出端口。尽管这里所示的示例使用凹槽Gl、G4,但是应当理解,六个凹槽中的任意两个可被用于保持导线1303、1305、1307,以获得在图13A中示出的连通性。例如,导线1303、1305、1307可以被分别保持在凹槽G2和G5中,或分别保持在凹槽G3和G6中,等等。
[0060]冲击波装置的某些变型包括多个电极组件,其中某些电极组件被串联连接,而其他电极组件配置成使得第一内电极和第二内电极各自独立地受电压控制(例如,各自以直接连接配置被连接到高电压脉冲发生器上的单独端口)。这可以允许使用比所有电极组件被连接到单独的电压通道的情况更少的导线来同时生成更多的冲击波。减少沿细长构件的纵向长度的导线的数量可以有助于保持细长构件弯曲和折曲(例如,以便导航通过曲折的脉管系统)的能力。这可有助于细长构件具有更紧凑的转弯半径、和/或能够获得更小的曲率半径。增加沿细长构件的长度的导线的数量可以使细长构件变硬,使得其不再能够导航通过曲折的脉管系统。在某些变型中,从连接到多个高电压通道(例如,其中每个内电极以直接连接配置被连接到单独的电压通道)的电极组件生成的冲击波力可以大于从串联配置的电极组件生成的冲击波力。在某些变型中,施加于串联连接的电极组件的电压需要大于施加于每个内电极被直接连接到单独的电压通道的电极组件的电压,以便获得类似幅值的冲击波。在某些变型中,施加于串联配置中的电极的电压脉冲可以比施加于直接连接配置中的电极的电压脉冲更长,以便生成类似幅值的冲击波。具有串联和直接连接回路配置两者的电极组件的组合的冲击波装置可以在需要时提供施加更强冲击波的能力,而且具有同时施加许多冲击波而基本不损害通过将导线数量减到最小而获得的导管的灵活性和转弯能力。
[0061]某些冲击波装置可以具有:至少一个电极组件,其配置成使得其两个内电极被连接到单独的高电压通道(即,直接连接配置);以及至少一个电极组件,其配置成使得其两个内电极被串联连接。在另外的变型中,冲击波装置可以具有:至少一个电极组件,其配置成使得其两个内电极被连接到单独的高电压通道;以及串联连接的两个或多个电极组件。使用以串联和直接连接配置连接的两个电极组件的冲击波装置的示意图在图14A-14G中示出。冲击波装置可以具有沿其长度定位的五个电极组件、以及具有沿其长度延伸的六个凹槽的细长构件(例如,具有纵向导丝腔的导管)。电极组件可以是本文所述的电极组件中的任一个,并且可以例如各自具有:第一和第二内电极;布置在内电极之上的绝缘护套,该绝缘护套具有对准在第一和第二内电极之上的第一和第二开口 ;以及布置在绝缘护套之上的外电极护套,该外电极护套具有对准在绝缘护套的第一和第二内开口之上的第一和第二开口。外电极的开口可以大于绝缘护套的开口,并且可以共轴对准绝缘护套的开口,使得各开口的中心沿同一轴对准。第一和第二电极组件1400、1420可以被串联连接并作为一对被一起控制,并且第四和第五电极组件1440、1450可以被串联连接、并与第一和第二电极分开地作为一对被一起控制。串联连接可以类似于在图13A-13D中所述和所示的连接。第三电极组件的内电极(其可以位于两对串联连接的电极组件之间,其中第一和第二电极组件在一侧并且第四和第五电极组件在另一侧)可以以直接连接配置被连接,类似于图10A-10D中所述和所示的连接。第一电极组件1400与第二电极组件1420之间的串联连接可以包括:第一导线1403,其将第一电压输出端口 VOl连接到第一电极组件1400的第一内电极1402 ;第二导线1405 (例如,互连导线),其将第一电极组件的第二内电极1404连接到第二电极组件1420的第一内电极1422 ;以及第三导线1407,其将第二电极组件的第二内电极1424连接到电压输出端口 V05。第三导线1407可以是到电压脉冲发生器的电流返回路径的一部分。第四电极组件1440与第五电极组件1450之间的串联连接可以包括:第六导线1413,其将第四电压输出端口 V04连接到第四电极组件1440的第一内电极1442 ;第七导线1415(例如,互连导线),其将第四电极组件的第二内电极1444连接到第五电极组件1450的第一内电极1452 ;以及第三导线1407,其将第五电极组件的第二内电极1454连接到电压输出端口 V05。第三电极组件1430的直接连接配置可以包括:第四导线1409,其将第二电压输出端口 V02连接到第一内电极1432 ;以及第五导线1411,其将第三电压输出端口 V03连接到第二内电极1434。外电极1436可以经由导线1407被连接到电压输出端口V05。
[0062]图14B-14G示出图14A的回路如何在包括五个冲击波电极组件1400、1420、1430、1440,1450的冲击波装置中实施的一个变型。冲击波装置可以包括导管,其具有中心导丝腔和围绕该导丝腔设置的六个纵向凹槽。图14B是沿导管的远端部分的五个冲击波装置1400、1420、1430、1440、1450的透视图。这里示出的冲击波装置可以具有近端标记带和远端标记带(例如,诸如血管成形标记带)。图14C是第一冲击波电极组件1400、第二冲击波电极组件1420和第三冲击波组件1430的近视图。如
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