状消失或基本消失，肝脾明显回缩变软或稳定 不变，肝功能恢复正常，体力明显恢复，且停药后半年内均未复发；显效：主要临床症状消 失，体力明显恢复，肝脾稳定不变，肝功能亦得到明显改善；好转：临床症状减轻，肝功能得 到改善；无效：患者的症状、体征、肝功能均无明显改善，甚至发生进一步恶化。总有效包括 治愈和显效。
[0047] 表1 :本发明所得早期肝硬化患者健脾利湿制剂效果验证
【主权项】
1. 早期肝硬化患者健脾利湿制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备 而成：郁金10-15,知母8-16,茯苓12-18,五加皮5-10,鸡眼草7-15,当归16-20,败酱草 11-17,刺玫花6-13,生地11-16,党参15-20,佛手9-13,麦芽(炒）4-9,红藤8-15。
2. 如权利要求1所述的早期肝硬化患者健脾利湿制剂，其特征在于，取下述重量配比 的主要原料药制备而成：郁金11-13,知母10-14,茯苓14-16,五加皮6-8,鸡眼草9-12,当 归17-19,败酱草12-15,刺玫花8-11，生地13-15,党参16-18,佛手10-12,麦芽(炒)5-8,红 藤 9-13〇
3. 如权利要求1所述的早期肝硬化患者健脾利湿制剂，其特征在于，取下述重量配比 的主要原料药制备而成：郁金12,知母12,茯苓15,五加皮7,鸡眼草11，当归18,败酱草13， 刺玫花9,生地14,党参17,佛手11，麦芽(炒）7,红藤11。
4. 如权利要求1?3任一所述的早期肝硬化患者健脾利湿制剂，其特征在于，将该早期 肝硬化患者健脾利湿制剂制成药学上可接受的胶囊剂，所述胶囊剂的制备方法是： (1) 取佛手洗净，用醋拌匀，醋的用量为佛手重量的1/5-1/3 (优选醋的用量为佛手重 量的1/4)，闷润1. 2-2. 5小时后(优选闷润2. 2小时后)，置蒸制容器内，用武火加热，蒸3-5 小时(优选蒸4. 2小时)，取出，置于45-60°C的恒温干燥箱中干燥(优选置于55°C的恒温干 燥箱中干燥)，干燥8-14小时后取出（优选干燥12小时后取出），研成细粉，过120-150目筛 (优选过140目筛）； (2) 取净麦芽置锅内，小火不断翻炒至棕黄色，取出，放凉，研成细粉，过120-150目筛 (优选过140目筛）； (3) 将除佛手和麦芽之外的其余11味原料药加水煎煮两次，加水量均为加入的11味原 料药总重量的4. 3-5. 7倍(优选加水量均为加入的11味原料药总重量的4. 7倍)，煎煮时间 均为1. 3-2. 2小时(优选煎煮时间均为1. 6小时)，合并煎液，滤过； (4) 将步骤（3)所得滤液浓缩至相对密度为1. 28-1. 33 (55°C)的稠膏(优选将步骤（3) 所得滤液浓缩至相对密度为1. 30 (55°C)的稠膏)，在60-75°C的温度下干燥6-10小时(优 选在70°C的温度下干燥8小时)，粉碎成细粉，过120-150目筛(优选过140目筛）； (5) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（4)所得混匀，装入胶囊，每粒胶囊装有0. 4g药粉，即 得。
5. 如权利要求1?3任一所述的早期肝硬化患者健脾利湿制剂，其特征在于，将该早期 肝硬化患者健脾利湿制剂制成药学上可接受的稠膏剂，所述稠膏剂的制备方法是： (1) 取佛手洗净，用醋拌匀，醋的用量为佛手重量的1/5-1/3 (优选醋的用量为佛手重 量的1/4)，闷润1. 2-2. 5小时后(优选闷润2. 2小时后)，置蒸制容器内，用武火加热，蒸3-5 小时(优选蒸4. 2小时)，取出，置于45-60°C的恒温干燥箱中干燥(优选置于55°C的恒温干 燥箱中干燥)，干燥8-14小时后取出（优选干燥12小时后取出），研成细粉，过110-130目筛 (优选过120目筛）； (2) 取净麦芽置锅内，小火不断翻炒至棕黄色，取出，放凉，研成细粉，过110-130目筛 (优选过120目筛）； (3) 将除佛手和麦芽之外的其余11味原料药加水煎煮两次，加水量均为加入的11味原 料药总重量的3. 8-4. 5倍(优选加水量均为加入的11味原料药总重量的4. 3倍)，煎煮时间 均为1. 2-1. 8小时(优选煎煮时间均为1. 4小时)，合并煎液，滤过； (4) 将步骤（3)所得滤液浓缩至相对密度为I. 12-1. 17 (55°C)的清膏(优选将步骤（3) 所得滤液浓缩至相对密度为1. 16 (55°C)的清膏）； (5) 在步骤（4)所得清膏中加入炼蜜，炼蜜的重量为清膏重量的1. 7-2. 5倍(优选炼蜜 的重量为清膏重量的1. 9倍)，再将步骤（1)和步骤（2)所得细粉加入，用小火煎熬，不断搅 拌，撇去浮沫，当蜜膏的相对密度达到1.38时，即可停火，待凉后，装无菌瓶中即得。
6. 如权利要求1?3任一所述的早期肝硬化患者健脾利湿制剂，其特征在于，将该早期 肝硬化患者健脾利湿制剂制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是： (1) 取佛手洗净，用醋拌匀，醋的用量为佛手重量的1/5-1/3 (优选醋的用量为佛手重 量的1/4)，闷润1. 2-2. 5小时后(优选闷润2. 2小时后)，置蒸制容器内，用武火加热，蒸3-5 小时(优选蒸4. 2小时)，取出，置于45-60°C的恒温干燥箱中干燥(优选置于55°C的恒温干 燥箱中干燥)，干燥8-14小时后取出（优选干燥12小时后取出），研成细粉，过120-140目筛 (优选过130目筛）； (2) 取净麦芽置锅内，小火不断翻炒至棕黄色，取出，放凉，研成细粉，过120-140目筛 (优选过130目筛）； (3) 将除佛手和麦芽之外的其余11味原料药分别研成细粉，过120-140目筛(优选过 130目筛）； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混合均匀，以醋泛丸，制成每丸重0,1g的丸 粒，将所得丸粒在60°C的温度下干燥12小时，取出至凉透，即得。
7. 如权利要求1?3任一所述的早期肝硬化患者健脾利湿制剂，其特征在于，将该早期 肝硬化患者健脾利湿制剂制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是： (1) 取佛手洗净，用醋拌匀，醋的用量为佛手重量的1/5-1/3,闷润1. 2-2. 5小时后，置 蒸制容器内，用武火加热，蒸3-5小时，取出，置于45-60°C的恒温干燥箱中干燥(优选置于 55°C的恒温干燥箱中干燥)，干燥8-14小时后取出（优选干燥12小时后取出），研成细粉，过 140-170目筛(优选过160目筛）； (2) 取净麦芽置锅内，小火不断翻炒至棕黄色，取出，放凉，研成细粉，过140-170目筛 (优选过160目筛）； (3) 将除佛手和麦芽之外的其余11味原料药分别研成细粉，过140-170目筛(优选过 160目筛）； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混合均匀，按每包5g分包，无菌封装即得。
8. 如权利要求7所述的早期肝硬化患者健脾利湿制剂散剂的制备方法，其特征在于， 步骤（1)中醋的用量为佛手重量的1/4。
9. 如权利要求7所述的早期肝硬化患者健脾利湿制剂散剂的制备方法，其特征在于， 步骤（1)中闷润2. 2小时后。
10. 如权利要求7所述的早期肝硬化患者健脾利湿制剂散剂的制备方法，其特征在于， 步骤（1)中蒸4. 2小时。
【专利摘要】本发明公开了一种早期肝硬化患者健脾利湿制剂及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：郁金10-15，知母8-16，茯苓12-18，五加皮5-10，鸡眼草7-15，当归16-20，败酱草11-17，刺玫花6-13，生地11-16，党参15-20，佛手9-13，麦芽（炒）4-9，红藤8-15。本发明标本兼治，不易复发，治疗费用低，能够减轻患者的经济负担，无副作用，无不良反应，能够显著减轻患者的痛苦。
【IPC分类】A61P1-16, A61K36-9066
【公开号】CN104587417
【申请号】CN201510084451
【发明人】聂玮, 谢燕, 王燕
【申请人】聂玮
【公开日】2015年5月6日
【申请日】2015年2月17日