，和这一成分的pH指示。在使用之前，本发明的pH传感器可与校准指示剂成分接触，并且所提供的读数能够与PH传感器关联地提供的校准指示剂成分的PH指示进行比较。从而提供了精确校准pH传感器的快速直接的提前检查，保证了储存过程中的校准不会漂移或者不会受损。
[0039]校准检查既快速又简便，在使用前提供了 pH传感器是否精确的指示。检查本身非常快速，通常需要5分钟或更短时间，典型地为I分钟或更短时间。正是如此，本发明的pH传感器在紧急状况下特别有用。由于它非常简便，校准检查还适合未经医疗训练的用户使用，其对于家庭用户特别有用。
[0040]典型地，pH传感器被插入仪表中，进行校准检查，如果校准检查示出pH传感器是精确的，随后就使用该PH传感器。通常在使用pH传感器之前进行5分钟或更短时间的校准检查。
[0041]根据一个实施方式，从无菌环境中移除pH传感器到使用之间的时间期间为五分钟或更短时间，在这段时间内进行校准性能检查。
[0042]校准指示剂成分可以是pH传感器组件的集成部分，或者可以独立于pH传感器。优选地，校准指示剂成分构成PH传感器组件的一部分。
[0043]本发明的pH传感器通常仅包括一个校准指示剂成分。如此，本发明的pH传感器通常不会进行PH传感器的全面校准，并且那些针对校准指示剂成分未提供精确pH读数的PH传感器将会被舍弃，或被搁置以进行全面校准。一般来说，会舍弃那些未提供精确pH读数的pH传感器。
[0044]在pH传感器包括提供校准性能信息的装置的情形中，pH传感器可包括整体或部分覆盖感测薄膜的涂层，所述涂层包括已知PH的校准指示剂成分。
[0045]根据一个实施方式，校准指示剂成分可以是水凝胶的形式，其有效地捕获靠近感测薄膜的已知PH的水的薄层。
[0046]在pH传感器包括提供校准性能信息的装置的情形中，传感器可以是传感器组件的形式，包括如上所述的PH传感器，其由适于维持pH传感器无菌的封闭外壳围绕，外壳通常包括已知PH的校准指示剂成分，其中校准指示剂成分接触pH传感器的感测薄膜，并且传感器组件包括校准指示剂成分的pH的指示。
[0047]作为制造过程的一部分，pH传感器能够在封装和灭菌之前进行校准。一般来说，利用现代传感器技术，所制造的传感器中大约80%至90%精确地遵循严格的制造工艺工作并且进行校准检查以确认传感器的精确性。然而，当进行校准检查时，所制造的全部传感器的10%至20%不能以足够精度操作。哪些传感器不具有足够精度，并且需要在使用前进一步校准的指示对于使PH传感器精度最高是非常有用的。根据一个实施方式，根据校准性能检查而舍弃未提供精确PH读数的pH传感器。
[0048]此外，pH传感器的精度在制造后会受到影响。一般来说，pH传感器在使用前储存几个月。即使那些精确遵循制造工艺操作的传感器在最后使用时也可能不以足够精度操作。在储存时，PH传感器的精度可能从精确值漂移，特别是那些没有在最优条件下储存的传感器。特别地，在错误的温度或湿度条件下储存PH传感器可能影响它们的精度。校准性能检查提供了哪些PH传感器没有以足够的精度操作的指示。通常将这些传感器舍弃。然而，根据一个实施方式，这些传感器可以进行进一步校准以改善它们的精度。
[0049]公知的是在使用前立即校准pH传感器。特别地，公知的是用覆盖待测pH值范围的至少两种标准缓冲溶液(例如，PH 4和pH 10的缓冲液)来校准pH传感器。然而，pH传感器可用于例如局部缺血的威胁生命或严重的状况的诊断。对于这样的应用，pH传感器必须能够立即使用，此时患者正在经历有可能致命的状况，在使用前没有时间进行复杂的校准过程。复杂的校准过程增加了污染的可能性，并且进而增加了危及传感器无菌性的可能性。
[0050]目前的发展趋向于允许患者尽可能在家进行治疗。这使得患者自己向远程医疗专业人员提供读数。患者通常没有自己校准诸如PH传感器的科学仪器的手段或经验。
[0051]本发明的传感器在使用前立即提供传感器的精度指示。传感器在从封闭外壳移除后直接连接至仪表。初始pH读数被记录并与校准指示剂成分的pH指示相比较,校准指示剂成分由传感器组件提供，通常作为传感器组件的一部分。如果初始读数与预定值大致相同，传感器就可以有把握地使用。如果初始读数与预定值相比未提供精确读数，通常舍弃该传感器。通常能够容忍预定值的10%的差值，典型地为5%，有益地是1%或更小。
[0052]本发明的传感器在使用前立即提供传感器的精度指示。不但允许pH传感器有把握地使用，还促进了缺乏经验的用户使用PH传感器。校准科学仪器是昂贵且耗时的，并且本发明的PH传感器使得这些努力最小化，或者在保留而非舍弃不精确的传感器的情形中，对于那些需要校准的传感器将校准减至最低限度。优选地，如果没有以足够精度进行，则舍弃该pH传感器。
[0053]校准指示剂成分通常适于维持pH传感器的感测薄膜的水合作用。对于目前可用的PH传感器的一些型号，感测薄膜必须储存在流体中，特别是包含氢离子的流体中，以避免脱水，脱水可能会改变感测薄膜的孔隙率。这会导致PH传感器运行不当或者有可能完全停止作用。
[0054]其它目前可用的pH传感器不需要维持在水合形式的感测薄膜。对于这些实施方式，校准指示剂成分不需要维持感测薄膜的水合作用。
[0055]校准指示剂成分通常为液体、溶液、悬浮液、糊状、凝胶、或泡沫的形式。有利的是，校准指示剂成分为凝胶形式。
[0056]根据一个实施方式，校准指示剂成分的pH为6至7.5，典型地为6至6.5，适宜地为6.3至6.5，优选为约6.4。
[0057]校准指示剂成分的pH与pH传感器的内部溶液的pH大致相同。在校准指示剂成分的PH与内部溶液的pH大致相同的情形中，跨越pH感测薄膜的阳离子移动是中性的，也就是说，阳离子从内部溶液向校准指示剂成分的移动与阳离子从校准指示剂成分向内部溶液的移动大致相同。正是如此，对于精确校准的PH传感器，跨越感测薄膜的相关电势约为O。如果pH传感器的校准不精确，这在校准指示剂成分的pH约等于内部溶液的pH(通常PH约为6.4)的情形中特别明显，因为对于这样的实施方式，跨越感测薄膜的电势应当约为O。储存与校准指示剂成分接触的感测薄膜提供了 PH传感器的校准是否精确的有效指示，其中校准指示剂成分的PH与pH传感器的内部溶液的pH大致相同。
[0058]提供校准性能信息的装置通常集成至传感器组件。校准指示剂成分通常处于封闭外壳内，并且通常在储存期间接触感测薄膜。校准指示剂成分的PH指示可以在封闭外壳上或封闭外壳内提供。
[0059]根据一个实施方式，校准指示剂成分为缓冲凝胶的形式，举例来说，诸如以商品名Friskolyte售卖的包含钾的缓冲凝胶。
[0060]传感器移位警报
[0061 ] 如上面所提到的，本发明的pH传感器可包括传感器移位警报，当pH读数落在预定范围外时为用户提供指示。
[0062]在使用中，通常将pH传感器的尖端插入感兴趣组织中，pH传感器的轴杆通常延伸到患者外部，并且用绷带或其它形式的敷料将PH传感器保持就位。一般来说，pH传感器用于进行数小时或数天的连续测量，从而提供pH随时间的变化或趋势的指示。这能够提供所测组织的健康或状况的指示，并进而提供治疗效果的测量。在PH由执业医师测量的情形中，执业医师通常在间隔的时间区间查看所收集的pH测量值。由于pH传感器进入患者身体的进入点通常被敷料覆盖，PH传感器可能从身体移位而未观察到。在这样的情况下，pH传感器可能在敷料下面而在身体之外。PH读数继续读取但处于从人类/哺乳动物组织中预期的范围之外。执业医师可能能够识别到PH读数异常并调查pH传感器是否移位。然而，执业医师通常只在间隔的时间区间查看pH读数，并且从pH传感器移位到重新插入患者体内的读数将毫无意义。PH的趋势更难识别，并且测量所提供的治疗的效果所需的时间就会增加。
[0063]本发明的传感器可由未经训练的人士使用，包括患者本人。这些用户一般都不理解异常读数的意义，并且无法立即调查传感器是否移位。
[0064]本发明的传感器可提供传感器移位警报，允许执业医师在移位发生后很快就能调查到。如果PH读数落在预定范围外则提供警报。
[0065]预定范围取决于pH传感器插入的组织的类型。例如，脂肪的pH范围与肾脏的pH范围完全不同。此外，与肾脏或胃肠道相关的