用于组织牵开的方法和装置的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明整体涉及用于组织牵开的方法和装置，并且具体地涉及刀牵开器和使用方 法。
【背景技术】
[0002] 在外科手术中，优选的是最大程度地减少或降低对患者的创伤以及对组织的损 害。为了实现该结果，外科医生试图使切口尽可能小。然而，外科医生通常必须能够清楚地 观察手术区。
[0003] 可利用各种牵开器来保持切口张开，并且提供对手术区的清楚观察。牵开器用于 外科手术中，以便借助于牵开器刀来重新定位肌肉组织、血管、神经和其它组织，从而使得 可进入手术部位。外科牵开器在进行涉及脊柱的外科手术时是特别重要的，例如可通过后 通路、后外侧通路、前通路、外侧通路或前外侧通路来进入外科手术部位。
[0004] 可以各种方式进行牵开。在一些实施例中，可进行手术切口的逐步扩张，以使肌肉 和组织逐步扩张至插入牵开器所需的尺寸。逐步扩张可涉及使用一系列扩张器或插管，其 具有依次变大的直径。该方法涉及首先将最小的扩张器或插管插入切口中。然后使具有稍 大直径的第二扩张器或插管在较小的扩张器或插管上滑动并进入切口，从而使切口扩大至 第二扩张器或插管的较大直径。可以用一系列直径依次增大的扩张器或插管重复该过程， 直到切口足够大，从而允许插入牵开器。一旦定位，牵开器就形成小的手术部位或窗口。
[0005] 在一些实施例中，牵开器可包括附接到框架上的多个刀。可将刀插入组织中并移 动刀使其彼此分开，从而牵开组织。然而，移动刀使其彼此分开可能比较困难，这取决于从 哪里进入手术部位，例如在通过外侧通路接近脊柱的过程中外科医生相对于牵开器的不合 适定位。在不移动刀使其彼此分开太多的情况下，将刀调节至具体所需的位置也是困难的， 从而产生一个或多个问题，诸如损害邻近组织或压迫神经。
[0006] 因此，存在对用于组织牵开的改善方法和装置的需要。
【发明内容】
[0007] 在一个实施例中，提供了外科装置，其包括基座、多个牵开器刀以及联接至基座的 致动器，所述牵开器刀具有联接至基座的近端和从基座朝远侧延伸的远侧部分。刀被配置 成相对于彼此径向移动，以在收缩位置和展开位置之间移动，在展开位置刀限定用于接收 穿过其中的器械的工作通道，并且在展开位置工作通道的直径大于当刀处于收缩位置时的 工作通道的直径。致动器被配置成相对于基座旋转，以使刀在收缩位置和展开位置之间移 动。在示例性实施例中，基座、刀和致动器可由射线可透的材料形成。
[0008] 致动器可具有多种构型。例如，致动器可座置于基座中并且可操作地连接至刀的 近端。在一个实施例中，致动器可以是自锁定的，使得致动器被配置成使刀在收缩位置和展 开位置之间自由移动而无需致动释放机构。致动器可被配置成使得在第一方向上旋转致动 器时使刀移动至收缩位置，并且在与第一方向相反的第二方向上旋转致动器时使刀移动至 展开位置。在示例性实施例中，致动器可包括蜗形齿轮，例如自锁定式蜗形齿轮。在另一个 示例性实施例中，致动器可以是设置在形成于基座中的轨道内的环的形式。
[0009] 刀也可具有多种构型。在一个实施例中，当刀处于收缩位置时，刀中的至少一者可 以具有面向刀中的至少另一者的外表面的内表面，使得刀中的至少一者和刀中的至少另一 者重叠。
[0010] 在另一个实施例中，提供了外科装置，其包括基座和从基座延伸的多个牵开器刀。 多个牵开器刀可具有收缩位置和展开位置。处于收缩位置的多个牵开器刀可以彼此重叠， 使得多个牵开器刀限定具有封闭圆柱形形状的单个工作通道。处于展开位置的多个牵开器 刀彼此间隔开一定距离。在一个实施例中，当多个牵开器刀处于收缩位置时，多个牵开器刀 中的至少一者径向定位在多个牵开器刀中的至少另一者的内部。
[0011] 外科装置还可包括联接至基座的致动器。在一个实施例中，致动器可被配置成相 对于基座旋转，以使多个牵开器刀在收缩位置和展开位置之间移动。在示例性实施例中，致 动器可包括自锁定式蜗形齿轮。
[0012] 在另一个实施例中，提供了外科装置，其包括基座、从基座延伸并被配置成牵开组 织的多个牵开器刀，以及联接至基座的自锁定式致动器。刀中的每一个具有联接至基座的 近端。
[0013] 刀被配置成朝向和远离彼此径向移动。致动器，例如蜗形齿轮，被配置成相对于基 座移动，以使刀朝向和远离彼此径向移动，并且致动器被配置成使刀在刀的移动范围内相 对于彼此自锁定在任何选择的位置。
[0014] 致动器可以多种方式变化。例如，致动器可被配置成在不致动锁定机构的情况下 通过使致动器相对于基座移动而使刀相对于彼此自锁定在任何选择的位置，并且刀可被配 置成在不致动释放机构的情况下通过使致动器相对于基座移动而解锁。在一个实施例中， 致动器可被配置成相对于基座旋转，以使刀朝向和远离彼此移动。
[0015] 在另一个方面，提供了外科方法，该方法包括通过在组织中形成的切口插入牵开 器，以及在第一方向上相对于牵开器的基座旋转牵开器的致动器以使牵开器的联接至基座 的刀远离彼此径向移动，从而使切口扩大并形成进入体腔的工作通道。
[0016] 该方法可以具有多种变型。例如，致动器可自锁定以使刀相对于彼此锁定在固定 位置。致动器可相对于基座旋转而无需致动释放机构。又如，致动器可在与第一方向相反的 第二方向上旋转，以使刀朝彼此径向移动。另如，可将刀中的一者联接至牵开器的固定支承 件上。当致动器在第一方向上旋转时，刀中的一者可以保持固定。再如，在切口扩大之后， 可对包括切口的区域进行射线成像，以产生射线照相图像。基座、刀和致动器可以是射线可 透的，使得基座、刀和致动器在射线照相图像中是不可见的。
【附图说明】
[0017] 通过下列结合附图的详细描述，本发明将更全面地被理解，其中：
[0018] 图1为牵开邻近脊柱的组织、由射线可透材料形成的牵开器的一个实施例的X射 线图像；
[0019] 图2为牵开邻近脊柱的组织、由射线不可透材料形成的牵开器的一个实施例的X 射线图像；
[0020] 图3为处于闭合位置的牵开器的一个实施例的透视图；
[0021] 图4为图3的牵开器的侧视图；
[0022] 图5为图3的牵开器的另一个透视图；
[0023] 图6为图5的牵开器的剖视图；
[0024] 图7为处于打开位置的图3的牵开器的透视图，其中牵开器的刀部分地展开；
[0025] 图8为图7的牵开器的剖视图；
[0026] 图9为处于打开位置的图3的牵开器的透视图，其中牵开器的刀完全展开；
[0027] 图10为图9的牵开器的剖视图；
[0028] 图11为图3的牵开器的基座的透视图；
[0029] 图12为图3的牵开器的致动器的侧视图；
[0030] 图13为图12的致动器的透视图；
[0031] 图14为图12的致动器的底视图；
[0032] 图15A为图3的牵开器的刀的透视图；
[0033] 图15B为图15A的刀的侧视图；
[0034] 图16为没有牵开器的基座的图3的牵开器的底视图；
[0035] 图17为没有牵开器的基座的图7的牵开器的底视图；
[0036] 图18为推进至脊柱的闭塞器的透视图；
[0037] 图19为在图18的闭塞器上推进的图3的牵开器的透视图；并且
[0038] 图20为推进至脊柱并具有通过其插入的外科器械的图19的牵开器的透视图。
【具体实施方式】
[0039] 现在将描述某些示例性实施例，从而得到对本文所公开的装置和方法的结构、功 能、制造和使用的原理的全面理解。这些实施例中的一个或多个实例在附图中示出。本领 域的普通技术人员应当理解本文具体描述并示出于附图中的装置和方法均为非限制的示 例性实施例，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例进行图解说 明或描述的特征可与其他实施例的特征进行组合。这种修改和变型旨在涵盖于在本发明的 范围之内。
[0040] 提供了用于组织牵开的各种示例性方法和装置。一般来讲，所述方法和装置可在 无需将牵开器锁定在适当位置和/或无需牵开器留下射线照相足迹的情况下允许组织被 牵开。在示例性实施例中，提供的牵开器包括基座、从基座延伸的多个刀以及联接至基座并 可操作地连接至刀的致动器。致动器可被配置成通过致动使刀相对于基座移动，从而允许 刀牵开组织。致动器可以是自锁定的，以便通过致动器的致动允许刀在其整个移动范围内 相对于基座自由移动，而无需使用另一个机构来使刀相对于基座锁定和解锁。换句话讲，当 致动器被致动时，例如相对于基座移动时，致动器可使刀相对于基座移动，并且当致动器未 被致动时，例如致动器未相对于基座移动时，可将刀相对于基座锁定在固定位置而无需单 独的锁定机构。因此，单个致动器既可使刀相对于基座移动，又能将刀相对于基座锁定在固 定位置，从而简化了牵开器的使用。致动器可允许对刀位置进行可预测的控制，因为一旦致 动器停止致动，就可将刀自动锁定在适当位置，而没有在装上刀后刀改变位置的风险，并且 也不需要锁定机构。
[0041] 本文所公开的牵开器可由各种材料形成。可形成牵开器的材料的非限 制性例子包括金属、聚合物以及它们的组合。金属的非限制性例子包括钛和不锈 钢。聚合物的非限制性例子包括聚醚醚酮（PEEK)、超高分子量聚乙烯（UHMPE)、 聚甲醛（POM)，诸如得自 DuPont (Wilmington, Delaware)的 Dell'irT、得自 Solvay S. A. (Ixelles, Brussels, Belgium)的 RadeP 聚苯砜（Radel PPSU)，以及碳纤维增强聚合 物（CRFP)，诸如用碳纤维增强的PEEK。在示例性实施例中，牵开器可由一种或多种射线可 透的聚合物形成，例如PEEK，其可使牵开器在射线照相图像（例如，X射线）中基本上是不 可见的。射线可透的牵开器可有利于检查患者的解剖结构和射线照相图像中的其他对象， 例如不会使牵开器在图像上呈现为黑色的并妨碍位于黑色牵开器后面的对象的可视化，和 /或没有来自牵开器的刀的反射，该反射会在由牵开器刀限定的工作通道内形成亮点并妨 碍位于工作通道内或超出其远端的对象的可视化。
[0042] 牵开器的任何部分均可由一种或多种射线可透的材料形成。可视化区内的牵开器 的至少一部分可由一种或多