鼻部脉动充氧和气道通气装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明提供了一种用于声门上喷射充氧和通气的鼻部空气喷射吹入器(或喷射式鼻部气道)装置及其使用方法。
【背景技术】
[0002]呼吸抑制或“呼吸困难”是病人或各类患者的常见症状。通常通过病人的鼻部或口腔向他们充氧，以促进氧合并治疗缺氧。然而，对于在大剂量镇静或浅度全身麻醉状态下，严重呼吸抑制或呼吸暂停的病人，例如接受结肠镜检查、上消化道内镜检查或细胞检查，或患有某些心肺疾病的患者，通过鼻部或口腔进行简单的被动式吸氧可能难以满足要求或不可能实现，从而导致缺氧或高碳酸血症、脑损伤甚至死亡。气管插管和机械通气能帮助病人呼吸，但这需要有接受过特别训练的医务人员，并且此过程是侵入性的，可能引起多种与气管插管有关的并发症。此外，这些患者通常需要连续使用大剂量镇静、浅度全身麻醉或肌肉松弛，以保持和忍受气管插管手术中使用的气管管道。
[0003]通过静脉滴注全身麻醉药丙泊酚实现大剂量镇静通常用于协助门诊手术(例如，胃肠道或胆道的内窥镜检查、支气管镜、胃镜、膀胱镜检查等)。丙泊酚镇静能严重抑制病人的呼吸，特别是当病人患有肥胖症或在内镜检查或胆管手术期间处于俯卧姿势时。在病人自然呼吸时，使用鼻导管或鼻气道，通过鼻部或口腔被动吸氧常常不足以解决大剂量镇静导致的缺氧或高碳酸血症问题。因为口腔中有内窥镜，因此往往不可能采用面罩通气。通常不选择气管插管和机械通气，因为这些手术往往时间短暂并且不能保证全身麻醉。
[0004]气管插管期间缺氧是导致临床麻醉过程中发病和死亡的最常见并发症，这往往涉及到意外的困难气道。这在麻醉相关死亡案例中的占比达到28%。有时候，非通气和非气管插管原因导致的呼吸暂停急救都不可能使用面罩通气和气管插管。在呼吸暂停患者的气管插管过程中缺乏维持充氧和通气的有效气道通气装置，仍然是麻醉过程中导致病人发病和死亡的主要原因之一。因此，有必要改善气道装置使其能够在气管插管过程中提供足够的供氧和通气能力。
【发明内容】
[0005]本发明提供了一种用于声门上喷射充氧和通气的鼻部输送装置，所述装置包括:(a) 一根细长的软管，其具有:(i)限定至少一个管道腔的环形圆筒壁，所述管道腔大体沿着整个圆筒壁长度方向延伸，所述圆筒壁具有外表面和内表面并且具有近端和远端；(ii)一个第一导管腔在所述圆筒壁的所述内外表面之间沿着背部区域纵向延伸，所述第一导管腔具有一个穿过所述圆筒壁外表面并靠近其近端的第一开口，以及一个穿过所述圆筒壁内表面并靠近其远端的第二开口，(iii) 一个第二导管腔在所述圆筒壁内沿着腹部区域纵向延伸，所述第二导管腔具有一个穿过所述圆筒壁外表面并靠近其近端的第一开口，以及一个穿过所述圆筒壁的远端表面并位于所述圆筒壁远端的第二开口 ；(b) —个第一导管通过所述第一导管腔在背侧延伸，所述第一导管具有一个通过所述第一开口延伸至所述圆筒壁外部的近端，以及一个通过所述第二开口延伸至所述管道腔内的远端；(C) 一个第二导管通过所述第二导管腔在腹侧延伸，所述第二导管具有一个通过所述第一开口延伸至所述圆筒壁外部的近端，以及一个通过所述第二开口延伸的远端。
[0006]一方面，所述装置进一步包括一个大体沿着所述圆筒壁外表面延伸的充气气囊，其中所述气囊与所述管道的远端连接在一起。所述气囊能通过气囊充气，从而向鼻腔内壁施加压力，以阻止鼻子流血。
[0007]另一方面，所述装置进一步包括沿所述圆筒壁外表面分布的标记，其中所述标记包括标尺刻度。所述标记有助于确定喷射式鼻气道装置在鼻腔内的深度。
[0008]另一方面，所述装置进一步包括一个能够将此装置固定在患者面部的连接机构。此连接机构可能包括一个夹住所述圆筒壁外表面坚固部分的可移动夹子。在一个示范性实施例中，软线或软绳与所述可移动夹子的两端相连，以便在将所述装置放置于受试者面部之后，将其固定在受试者面部。
[0009]另一方面，所述装置进一步包括一个同步受试者呼吸与喷射呼吸机的机构。在一个例子中，所述装置包括一个位于所述圆筒壁内表面上的呼吸声音传感器。一个呼吸声音探测器与所述呼吸声音传感器相连，其中所述呼吸声音探测器还与喷射呼吸机相连，用于在受试者吸入或呼出空气时启动喷气脉冲。在另一个例子中，所述装置内嵌PetCO2监测导管所生成的二氧化碳描记图可用于触发喷射呼吸机，并与受试者的自主呼吸同步进行声门上充氧和通气。在另一个例子中，所述装置包括一个位于所述圆筒壁内表面上的压力传感器，用于检测气道压力。一个压力探测器与所述压力传感器相连，其中所述压力探测器还与喷射呼吸机相连，用于在受试者吸入或呼出空气时启动喷气脉冲。
[0010]在一些实施例中，所述装置包括上述气囊，并进一步包括至少一个或多个上述标记、上述连接机构和上述用于同步受试者呼吸与喷射呼吸机的机构。在一些实施例中，所述装置包括上述标记，并进一步包括至少一个或多个上述气囊、上述连接机构和上述用于同步受试者呼吸与喷射呼吸机的机构。在一些实施例中，所述装置包括上述连接机构，并进一步包括至少一个或多个上述气囊、上述标记和上述用于同步受试者呼吸与喷射呼吸机的机构。在一些实施例中，所述装置包括上述用于同步受试者呼吸与喷射呼吸机的机构，并进一步包括至少一个或多个上述气囊、上述标记和上述连接机构。
[0011]另一方面，本发明提供了为呼吸受损受试者进行通气和/或充氧的方法，其中包括:(a)在所述受试者的鼻气道内，放置一个本发明所述的装置；以及(b)使用喷射呼吸机或设备，通过所述喷射导管启动喷射通气。
[0012]另一方面，本发明提供了为呼吸受损受试者进行通气和/或充氧的系统，其中包括:(a)本发明中提供的装置；(b)喷射呼吸机或设备；和(c) CO2监测装置。另一方面，本发明还提供了喷射呼吸机与受试者呼吸的同步方法。另一方面，本发明还提供了治疗疾病的方法。此外还提供了制造所述装置的方法。
[0013]除非本文另有定义，本文所使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域普通技术人员通常理解相同的含义。通过对以下实施例和附图进行详细描述，本发明的其他特征和优点将会变得更加清楚。然而应该理解，描述本发明优选实施例的详细说明和具体实例仅用于举例说明，对于本领域技术人员来说，本发明的精神和范围之内的各种变化和修改通过此详细描述都是显而易见的。还应该了解的是，在任何适当时候，本发明的任何实施例都可以结合本发明的一个或多个其他实施例，即使这些实施例是在本发明的不同方面中描述的。
【附图说明】
[0014]结合附图阅读以下详细说明能更好地理解本发明，其中相同的引用指示符用于指示相同的元件，并且:
[0015]图1是根据本发明的一个实施例的装置示意图。
[0016]图2是根据本发明的另一个实施例的装置示意图。
[0017]图3例示了在导管腔内使用常规鼻气道和喷射导管的鼻部喷射装置样品。
[0018]图4例示了根据本发明的一个实施例的喷射式鼻气道装置。
[0019]图5显示了图4中喷射式鼻气道装置的较近视图。
【具体实施方式】
[0020]本发明提供了一种用于声门上喷射充氧和通气的鼻部输送装置及其使用方法。
[0021]所述装置包括细长的软管，其包括:(i)限定至少一个管道腔的环形圆筒壁，所述管道腔大体沿着整个圆筒壁长度方向延伸，所述圆筒壁具有外表面和内表面并且具有近端和远端；(ii)在所述圆筒壁的所述内外表面之间沿着背部区域纵向延伸的第一导管腔，所述第一导管腔具有穿过所述圆筒壁外表面并靠近其近端的第一开口、以及穿过所述圆筒壁内表面并靠近其远端的第二开口，(iii)在所述圆筒壁内沿着腹部区域纵向延伸的第二导管腔，所述第二导管腔具有穿过所述圆筒壁外表面并靠近其近端的第一开口、以及穿过所述圆筒壁的远端表面并位于所述圆筒壁远端的第二开口 ；(b)通过所述第一导管腔在背侧延伸的第一导管，所述第一导管具有通过所述第一开口延伸至所述圆筒壁外部的近端、以及通过所述第二开口延伸至所述管道腔内的远端；(C)通过所述第二导管腔在腹侧延伸的第二导管，所述第二导管具有通过所述第一开口延伸至所述圆筒壁外部的近端、以及通过所述第二开口延伸的远端。
[0022]一方面，所述装置包括大体沿着所述圆筒壁外表面延伸的充气气囊。所述充气气囊可以与所述管道的远端相连。所述充气气囊能通