柔软尖端套管的制作方法
【技术领域】
[0001] 本公开大体上涉及医疗器械。具体地说，本公开涉及一种用于眼科操作的具有柔 软尖端的套管。
[0002] 发明背景
[0003] 套管被用来进行眼科手术操作如视网膜剥离手术，以抽出像包括血液、眼房水和 输注平衡盐溶液的流体的物质。对于眼科手术操作来说，重要的是器械尖端要被设计成防 止或避免在和眼睛进行物理接触时损伤眼组织。 发明概要
[0004] 根据一个方面，本公开涉及一种医疗器械，所述医疗器械包括具有远端和第一通 道的细长部分，以及与所述细长部分的远端在接合部位处耦接的尖端。所述尖端可以包括 尺寸大体上和所述细长部分的第一通道相等的第二通道。所述接合部位的表面积可以大于 细长部分的横截面积。
[0005] 另一个方面涉及一种形成医疗器械的方法，包括制备用来连接柔软尖端的细长部 分的远端。制备所述远端可以包括激光切割、水射流切割、磨削、铣削、其组合或任何其他适 合的制造方法。所述方法也可以包括将尖端连接到所述细长部分的远端。连接所述尖端可 以包括模塑、注射成型、嵌入成型、挤压、粘合、其组合或任何其他适合的连接技术。
[0006] 不同的方面可以包括以下特征中的一个或多个。所述接合部位可以包括舌槽连 接。所述舌槽连接可以包括至少一个在所述细长部分或尖端的其中一个上形成的舌部和至 少一个在所述细长部分或尖端的另一个上形成的凹槽。所述至少一个舌部和至少一个凹槽 可以互锁。所述接合部位可以包括增强表面。所述尖端可以被模塑到增强表面上。所述细 长部分可以包括针状物或套管。所述细长部分可以具有25或更小的规格尺寸（例如，26规 格、27规格或更小的规格尺寸）。所述尖端的通道可以呈锥形。所述尖端的通道可以从尖 端近端的较小横截面开口呈锥形延伸到尖端远端的较大横截面开口。所述尖端的远端可以 向外展开。
[0007] 所述尖端可以由弹性体材料制成。所述尖端的至少一部分可以由硅树脂、 聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚四氟乙烯、氟化乙烯丙烯（FEP)、全氟烷氧基 (perf luoroalkoxy, PFA)、聚醚醚酮（PEEK)、聚醚酰亚胺（PEI)、聚酰胺酰亚胺（PAI)、热塑 性聚酰亚胺（TPI)、聚苯并咪唑（PBI)、橡胶、乳胶、其组合或其他聚合物或塑料化合物形 成。
[0008] 附图和以下描述阐述本公开的一种或多种实施方式的细节。通过【具体实施方式】和 附图以及权利要求，其他特征、目的和优点将变得显而易见。
[0009] 附图简述
[0010] 图1A-1D显示一个具有柔软尖端的实例器械的视图。
[0011] 图2是一个实例器械的详图，显示了在所述器械中形成的一个实例凹槽的形状。
[0012] 图3显示一个实例器械的接合部位的详图。
[0013] 图4是图3中所显示的器械的实例横截面图。
[0014] 图5是另一个实例器械的横截面图。
[0015] 图6是另一个具有柔软尖端的实例器械的横截面图。
[0016] 图7A是另一个具有柔软尖端的实例器械的侧视图。
[0017] 图7B是图3A套管的末端的详图，显示了器械的柔软尖端与细长部分之间的接合 部位。
[0018] 图8是另一个实例器械的分解型部分详图。
[0019] 图9是一个实例器械的柔软尖端与细长部分的界面的详图，显示了所述尖端与所 述细长部分发生部分分尚。
[0020] 图10是具有和不具有柔软尖端的不同尺寸器械的被动流特征的图解说明。
[0021] 图11显示柔软尖端套管的远端。
[0022] 本领域的技术人员将了解和理解下文所描述的图式的各个特征不一定是按比例 绘制的，并且这些图式的各个特征和元件的尺寸可以扩大或缩小，以便更清楚地说明其中 所显示的特征。
【具体实施方式】
[0023] 本公开涉及一种器械，所述器械具有柔软尖端和在该柔软尖端与该器械的细长部 分之间形成的界面。在一些情况下，所述细长部分可以是套管。在一些情况下，所述器械可 以用在如眼科手术操作的操作中。然而，本公开并不局限于此，且所述细长部分和在其之间 所形成的界面可以用于任何适合或所需的环境或目的。
[0024] 图1显示一个具有柔软尖端130的实例器械10。器械10包括细长部分100,其具 有近端101和远端105,并且界定出通道115。在一些实施方式中，细长部分100可以是针 状物或套管。在其他实施方式中，细长部分100可以相当于其他类型的中空体，以用在其他 类型的操作中。因此，尽管其余的描述是针对眼科手术操作进行的，但本公开的范围并不局 限于此，而是可以用于许多其他应用，包括医疗和非医疗应用。
[0025] 细长部分100可以由任何所需或适合的材料形成。例如，在一些情况下，细长部分 100可以由金属（诸如不锈钢或钛）形成。然而，细长的器械主体100可以由任何适合的 材料形成。例如，细长部分100可以由生物可相容的材料形成，包括生物可相容的聚合物、 金属、陶瓷或其他材料。在其他实施方式中，器械主体可以由硅树脂、聚氨酯、聚乙烯、聚丙 烯、聚苯乙烯、聚四氟乙烯、氟化乙烯丙烯（FEP)、全氟烷氧基（PFA)、聚醚醚酮（PEEK)、聚醚 酰亚胺（PEI)、聚酰胺酰亚胺（PAI)、热塑性聚酰亚胺（TPI)、聚苯并咪唑（PBI)、橡胶、乳胶 或其他医疗上可相容的金属、聚合物或塑料化合物形成。
[0026] 通道115可以用来引导抽吸或冲洗流体流。器械10也包括一个柔软尖端130。柔 软尖端130可以耦接到细长部分100的远端131。柔软尖端130可以包括末端表面133,并 且可以界定出通道134。此外，在一些情况下，通道134的横截面大小可以和通道115的横 截面大小相同。例如，对于具有圆柱体形状的通道115和134来说，通道115和134的直径 可以相同或大体上相同。在其他实施方式中，通道115和134的大小和/或横截面形状可 以不同。另外，通道115和134可以互相对齐。例如，通道115和134的纵轴可以对齐。通 道115和134界定出贯穿器械10的连续通道170。
[0027] 柔软尖端130适合提供缓冲和/或与例如患者眼睛中的柔弱组织或隔膜的非磨损 性接触。在一些情况下，柔软尖端130可以由任何柔软材料形成。具体地说，在一些情况下， 柔软尖端130可以由任何医疗上可相容的柔软材料形成。柔软尖端130可以由包括例如下 列物质的材料形成：硅树脂、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚四氟乙烯、氟化乙烯丙烯 (FEP)、全氟烷氧基（PFA)、聚醚醚酮（PEEK)、聚醚酰亚胺（PEI)、聚酰胺酰亚胺（PAI)、热塑 性聚酰亚胺（TPI)、聚苯并咪唑（PBI)、橡胶、乳胶、其组合或其他医疗上可相容的聚合物或 塑料化合物。在一些情况下，形成柔软尖端130的材料可以具有80A的硬度计值。在其他 情况下，形成柔软尖端130的材料可以具有在50A到50D范围内的硬度计值。然而，本公开 并不局限于此。相反地，这些硬度值只是作为实例予以提供。因此，形成柔软尖端130的材 料可以具有任何所需的硬度。在一些实施方式中，所述细长部分和柔软尖端可以包含相同 或类似的材料。
[0028] 在一些情况下，细长部分100可以具有在约20. Omm到40. Omm范围内的长度。在 其他实施方式中，细长部分100可以具有更长或更短的长度。此外，细长部分100可以具 有介于20和