扫描套管的制作方法
【专利说明】扫描套管
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请是在2011年5月4日提交的美国专利申请序列号N0.13/127，577的部分连续案，美国专利申请序列号N0.13/127，577是基于在2009年11月12日提交的PCT申请序列号 PCT/US2009/064185，PCT 申请序列号 PCT/US2009/064185 要求在 2008 年 11 月 20日提交的美国临时申请序列号N0.61/116，395的优先权。
技术领域
[0003]本发明涉及电外科手术，并且更特定而言涉及用于电外科手术中使用的套管。
【背景技术】
[0004]电外科手术(ES)和明确地内镜ES(EES)是快速增长的技术，这些技术扩展了外科医师以空前的效率切割、凝结、及烧灼组织和脉管的能力。
[0005]然而，ES涉及对于ES设备的工作元件施加高电压，ES设备例如单极手持仪器。因而，不希望的触电和甚至严重烧伤的危险始终存在，并且重大努力已经致力于实施耐久的绝缘和保护性装置，以保护外科医师和患者。
【发明内容】
[0006]本发明提供一种用于探测在内镜ES设备的电气绝缘中的缺陷的扫描套管。扫描套管具有在ES设备通过套管插入时探测通过ES设备的起弧和泄漏电流的扫描能力。本发明因此向电外科手术增加了主动安全措施，具体地在通过扫描套管插入时检查所有设备。
[0007]另外，本发明提供一种装置，其用于在内镜套管附接到患者身体，在RF外科设备进入到内镜套管内时扫描所有无菌RF外科设备而不会危及设备的无菌性，因为扫描套管是无菌的并且优选地一次性的。到目前为止，这种扫描并不可行，因为起弧探测设备并非无菌的并且需要扫描后灭菌。在MIS行业中也熟知在许多情况下在灭菌工序期间可能会并且确实会发生绝缘缺陷。本发明作为进入体腔之前的最后步骤提供扫描。
[0008]本发明提供一种用来探测内镜ES设备的电气绝缘中的缺陷的扫描套管或可附接的扫描腔室设备。在可附接的扫描腔室形式的情况下，该设备可以附接到市售的惰性(即，非扫描)套管。扫描套管具有在ES设备穿过套管插入时探测通过ES设备的起弧和泄漏电流的能力。本发明因此向电外科手术增加了主动安全措施，具体地在通过扫描套管插入时检查待用在患者上的所有设备。
[0009]在一实施例中，本发明提供一种独立的扫描套管，这种独立的扫描套管通过与无线或有线控制的控制器或RF发电机(具有消除控制器所必需的附加电路)进行有线或无线通信而扫描大多管状绝缘元件，通常为RF电外科单极和混合仪器(S卩，能具有单极-双极能量模式的RF设备)的工作轴的绝缘瑕疵和泄漏电流。
[0010]扫描套管与伴随的控制器一起工作，控制器包括控件和用户界面电路和/或软件。扫描套管还包括与扫描循环有关的控制机构。扫描套管还可以具有照明和吹入压力监视和甚至调节能力，因此使之比惰性套管更加有价值。
[0011]根据本发明的扫描电外科仪器的轴的电气绝缘缺陷的扫描套管包括细长套筒，细长套筒具有接收端部、直接进入到套管内的相对出口端部和从接收端部延伸到直接进入到套管的出口端部的通路。至少一个扫描触点布置于通路中。通信设备连接到电路以从电路向外科仪器的控制器传输信号。插入于套筒的接收端部内的电外科仪器通过至少一个扫描触点并且由至少一个扫描触点探测的电外科仪器的任何电气缺陷作为差错信号中继给电路，电路将差错信号传送到控制器。无论是通过还是失败，扫描测试和每次测试的日期和时间的记录也可以储存在控制器中用于在未来参考。
[0012]在一个实施例中，每个扫描触点可以是盘形环，盘形环包括朝向环的空心中心延伸的多个指状物或者从空心中心在一个方向或另一个方向上向下延伸的指状物。其它实施例具有多个扫描触点或甚至仅一个扫描触点构造的额外选项。扫描套管可以包括在通路中在空间上彼此布置的一对扫描触点。通信设备可以包括天线，天线将信号无线传输到控制器。替代地，通信设备可以包括将信号电气传输到控制器的电缆。电路可以包括向扫描套管供电的电池。电路可以包括电气地连接到至少一个扫描触点中每一个的电容器。电路可以包括显示状态信息的一个或多个LED。然而，优选地，所有电路将主要存在于控制器内并且从扫描套管接收输入。
[0013]扫描套管可以包括在通路中布置于至少一个扫描触点上游的光敏电阻或微动开关。光敏电阻或微动开关可以电连接到电路，并且光敏电阻或微动开关可以探测通路中电外科仪器的存在。扫描套管可以包括与沿着套筒的长度布置的光纤通信的光源以照明套筒和内部环境。扫描套管可以包括电连接到电路的压力传感器，和与压力传感器流体连通以用于动态监视吹入压力的导管。
[0014]根据本发明扫描电外科仪器的电气缺陷的方法包括以下步骤:提供细长设备，细长设备被构造成布置于患者内，细长设备具有接收端部、相对出口端部和从接收端部延伸到出口端部的通路；将至少一个扫描触点布置于通路中；使电路在设备中；电连接设备中的至少一个扫描触点与电路；将通信设备连接到电路以从电路向外科仪器的控制器传输信号；将电外科仪器插入于套筒的接收端部内；使电外科仪器通过至少一个扫描触点，由此由至少一个扫描触点探测到的电外科仪器的任何电气缺陷作为差错信号中继到电路；以及将差错信号传送到控制器。
[0015]根据本发明用于扫描电外科仪器的电气缺陷的电外科系统包括扫描套管，扫描套管包括:细长套筒，其具有接收端部、相对出口端部和从接收端部延伸到出口端部的通路；布置于通路内的至少一个扫描触点；安装于套筒中的电路，至少一个扫描触点电连接到电路；以及通信设备(有线或无线)，其连接到电路以从电路传输信号。控制器与扫描套管通信。电外科发电机电连接到控制器。电外科仪器电连接到控制器。电外科仪器插入于套筒的接收端部内并且通过至少一个扫描触点。由至少一个扫描触点探测的电外科仪器的任何电绝缘缺陷作为差错信号中继到电路，电路将差错信号传送到控制器。无论是通过还是失败，扫描测试和这些测试的日期和时间的记录可以储存在控制器中用于在未来参考。
[0016]可选地，通信设备可以包括天线，并且电路可以经由天线与控制器无线通信。替代地，通信设备可以包括与电路和控制器电连接的电缆，并且电路可以通过电缆与控制器通信。在从扫描套管接收差错信号时，控制器可以通过显示警告消息和/或发出警示音调来警告用户。电外科设备在测试期间与电外科发电机断连，并且仅在测试成功或者提供超控命令(按压超控按钮)时才重新连接。
[0017]本发明提供用于对大多管状内镜电外科设备进行自动扫描的扫描套管和控制器。这种扫描套管具有当所述设备的轴穿过套管插入于内镜外科位点时探测来自电外科设备的起弧和泄漏电流的能力。向ES添加主动安全措施，具体地，在扫描套管作为腹腔镜腔的接近端口已经布置于患者体内时在所有设备通过扫描套管插入时检查所有设备。这种系统被设计成仅在仪器被证明没有缺陷或者外科医师选择超控套管的安全特征的情况下才允许进行外科手术。
[0018]扫描套管经由控制器连接到电外科发电机，控制器容纳微处理器，微处理器对扫描过程提供逻辑控制。控制器也容纳电压超过通常选择用于ES的电压的高电压电源，从而消除了外科医师在测试期间更改发电机设置的需要。控制器还容纳高电压中继器，除非测试已经通过或者已经致动超控，高电压中继器使仪器和接地垫与发电机电隔离。在测试期间，仪器与发电机断连以使患者与任何杂散起弧或泄露电流完全隔离。可选地，在扫描过程中，接地垫也可以与发电机电气断连，从而进一步隔离患者与发电机。一旦仪器成功地通过绝缘缺陷测试，仪器和接地垫都重新连接到发电机从而可以继续进行外科手术。
[0019]在替代实施例中，接地垫在测试期间并不断连，并且不连接到控制器，而是替代地直接连接到发电机。在此替代实施例中，那么将仅需要仪器重新连接到该实施例中的发电机，使得可以继续进行外科手术。
[0020]由容纳于套管内的两个或更多个传感器来执行对仪器的扫描:
[0021].微动开关或光敏电阻，其用于确定套管内仪器的存在。
[0022].高电压扫描触点，其用于扫描绝缘缺陷。
[0023]在某些实施例中，低电压扫描触点也可以用于确定仪器在套管内中的位置。具体而言，低电压触点可以用于感测仪器的绝缘轴的暴露尖端区域当前是否被高电压触点扫描到。
[0024]来自这些仪器的输出由控制器中的微处理器用于确定仪器是否通过了测试。控制器装有LCD屏幕(或不同显示器)并且自动发生声音以向用户告知和警示扫描测试的结果O
[0025]现将结合附图，通过本发明下文的详细描述，更全面地理解本发明的这些和其它特点和优点。
【附图说明】
[0026]在附图中:
[0027]图1是根据本发明的无线扫描套管的环境视图，该无线扫描套管具有插入在其中的电外科仪器；
[0028]图2是无线扫描套管的一部分的放大视图；
[0029]图3是处于扫描模式的无线扫描套管和其相关电路的环境视图；
[0030]图4是根据本发明的扫描套管的替代实施例的部分视图；
[0031]图5是根据本发明的扫描套管的另一个替代实施例的部分视图；
[0032]图6是根据本发明作为有线实施例的扫描套管的又一个替代实施例的环境视图；
[0033]图7示出了具有有线扫描套管、控制器、发电机、患者(一部分以截面图示出)、接地垫和布线的MIS (微创外科手术)的典型设置；
[0034]图7A不出可以用于图7的设置的有线扫描套管；
[0035]图8示出具有前移扫描触点的扫描套管的视图和穿过扫描部分的截面图；
[0036]图8A是扫描套管的头部的放大截面图，具有部分地插入于其中的单极仪器；
[0037]图9示出了进入扫描套管的典型单极仪器；
[0038]图10示出了扫描套管和套管针的正视图，且图1OA是穿过扫描套管头和附接的套管针的放大截面图；
[0039]图11示出了套管头的截面透视图；
[0040]图1lA示出了可以用于套管设备的常规套管针的分解正视图；
[0041]图1lB示出了扫描套管的分解正视图；
[0042]图12、图12A、图12B、图12C、图12D、图12E和图12F示出了扫描触点、微动开关以及微动开关与接触板组件的细节；
[0043]图13示出了具有待附接到常规套管上的双扫描触点的可附接/可拆卸扫描头的典型应用；
[0044]图13A示出了固定到扫描头，将扫描头附接到控制器的电缆；
[0045]图13B和