慢性肠炎患者清热化湿药剂及制备方法_3

文档序号:8306171阅读:来源:国知局
湿药剂丸剂的制备方法,步骤如下: (1) 将白术和胆南星置于预热好的炒制容器内,中火炒至酥脆,晾凉,研细,过140目 筛; (2) 将杜仲打碎,置于玻璃容器中,加入盐水,拌匀,待吸尽后置于炒锅中,武火炒25分 钟,用水喷灭火星,取出晾干; (3) 将白头翁、当归、地血香、苍术、木蝴蝶、五指毛桃和川贝母置于玻璃容器中,浸泡2 天,置于砂锅中,加水,中火煎煮30分钟; (4) 将葶苈子、天香炉、诃子、篇蓄、五味子和步骤(2)所得物置于步骤(3)的砂锅中,加 水煎煮两次,每次煮沸35分钟,两次滤液合并; (5) 将步骤(1)所得粉末加入步骤(4)所得滤液中,混合均匀,静置5小时,过滤,浓缩 成相对密度为1. 30 (40 °C)的稠膏,烘干,粉碎,得药粉。
[0042] (6)将蜂蜜置于锅内,用文火熬炼,等蜂蜜熬至粘稠状,再掺入步骤(5)所得的药 粉,充分拌匀成药膏,按中医传统制丸方法制成直径为4_的均匀药丸。
[0043] 服用方法:每次10-15丸,饭前服用,每天3次,5天一个疗程。
[0044] 典型病例二桑XX,女,36岁,山东省济南市历下区人。患慢性肠炎5年多了,几年 来曾多处多方就医,时轻时重。患者身高160cm,体重47公斤。面色苍白,身质消瘦,四肢无 力,腹满胀疼,大便臭,晨起腹泻,泻后痛缓,每天平均大便3-6次,大便常夹有不消化食物。 化验检查:血常规正常,大便常规可见少许白细胞。
[0045] 服用本发明所得所述慢性肠炎患者清热化湿药剂丸剂1个疗程后,四肢无力,腹 满胀疼等症状得到缓解,食欲也改善了很多,腹痛减轻,每天大便次数平均为2-3次。继续 服用2个疗程后,面色红润,诸不适症状消失,大便每日1-2次,体重也由原来的47公斤增 至50公斤,腹痛腹胀症状消失。后期追访中得知已痊愈。
[0046] 实施例5慢性肠炎患者清热化湿药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每 份取30g):白头翁21份;葶苈子13份;当归14份;天香炉16份;诃子7份;地血香14份; 篇蓄15份;杜仲11份;苍术11份;五味子13份;木蝴蝶7份;白术11份;胆南星11份; 五指毛桃8份;川贝母9份。
[0047] 上述慢性肠炎患者清热化湿药剂胶囊的制备方法,步骤如下: (1) 将白术和胆南星置于预热好的炒制容器内,中火炒至酥脆,晾凉,研细,过140目 筛; (2) 将杜仲打碎,置于玻璃容器中,加入盐水,拌匀,待吸尽后置于炒锅中,武火炒25分 钟,用水喷灭火星,取出晾干; (3) 将白头翁、当归、地血香、苍术、木蝴蝶、五指毛桃和川贝母置于玻璃容器中,浸泡2 天,置于砂锅中,加水,中火煎煮30分钟; (4) 将葶苈子、天香炉、诃子、篇蓄、五味子和步骤(2)所得物置于步骤(3)的砂锅中,加 水煎煮两次,每次煮沸35分钟,两次滤液合并; (5) 将步骤(1)所得粉末加入步骤(4)所得滤液中,混合均匀,静置5小时,过滤,浓缩 至相对密度1. 15 (40°C)的稠膏,烘干,粉碎,得药粉; (6) 将步骤(5)所得药粉按照0. 5g/粒计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。
[0048] 服用方法:每次2-4粒,饭前服用,每天3次,5天一个疗程。
[0049] 本发明所用主要中药原料的药理如下: 白头翁:味苦,性寒。归胃、大肠经。为毛茛科植物白头翁的干燥根。具有清热解毒,凉 血止痢的功效。用于热毒血痢,阴痒带下,阿米巴痢。
[0050] 葶苈子:味辛、苦,性大寒。归肺、膀胱经。为十字花科植物独行菜或播娘蒿的干 燥成熟种子。具有污肺平喘,行水消肿的功效。用于痰涎壅肺,喘咳痰多,胸胁胀满,不得平 臣卜,胸腹水肿,小便不利,肺原性心脏病水肿。
[0051] 当归:味甘、辛、微苦,性温。归肝、心、、脾经。为伞形科植物当归的干燥根。具有补 血活血,调经止痛,润肠通便的功效。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹 痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。
[0052] 天香炉:味辛、淡,性平。归肺、脾、肝、大肠经。为野牡丹科植物金锦香的带根全草 或根。含金锦香酸、熊果酸、琥珀酸、胡萝卜甙、槲皮素、山柰酚。具有化痰利湿,祛瘀止血, 解毒消肿的功效。用于咳嗽,哮喘,痢疾,泄泻,吐血,咯血,便血,经闭,疳积,风湿骨痛,跌打 损伤。
[0053] 诃子:味苦、酸、涩,性平。归肺、大肠经。为使君子科植物河子或绒毛河子的干燥 成熟果实。具有涩肠敛肺,降火利咽的功效。用于久泻久痢,便血脱肛,肺虚喘咳,久嗽不止, 咽痛音哑。
[0054] 地血香:味辛、苦,性温。归脾、胃、肝经。为木兰科植物异型南五味子的根或茎藤。 根中含异安五酸;茎中含有南五味子内酯,A,谷留醇,新南五味子酸A,开环新南五味子 酸A,12 0 -羟基黑老虎酸,12 a -乙酰氧基黑老虎酸,12 a -羟基黑老虎酸,另外还分得5个 新木脂素类化合9物异型南五味子素A、B、C、D、E,以及南五味子素,内南五味子素,4-谷甾 烯-3-酮。具有祛风除湿,行气止痛,舒筋活络的功效。用于风湿痹痛,胃痛,腹痛,痛经,产 后腹痛,跌打损伤,慢性腰腿痛。
[0055] 篇蓄:性味:苦,微寒。归经:归膀胱经。功能主治:利尿通淋,杀虫,止痒。用于膀 胱热淋,小便短赤,淋沥涩痛,皮肤湿瘆,阴痒带下。
[0056] 杜仲:味辛、甘,性温。为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。具有补肝肾,强筋骨,安胎 的功效。用于腰脊酸疼,肢体瘘弱,遗精,滑精,五更泄泻,虚劳,小便余沥,阴下湿痒,胎动不 安,胎漏欲堕,胎水肿满,滑胎,高血压。
[0057] 苍术:味辛、苦,性温。归脾、胃、肝经。为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。 具有燥湿健脾,祛风散寒,明目的功效。用于脘腹胀满,泄泻,水肿,脚气瘘蹵,风湿痹痛,风 寒感冒,夜盲。
[0058] 五味子:味酸、甘,性温。归肺、心、肾经。为木兰科植物五味子的干燥成熟果实。 具有收敛固涩,益气生津,补肾宁心的功效。用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止, 自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠。
[0059] 木蝴蝶:味苦、甘,性凉。归肺、肝、胃经。为紫葳科植物木蝴蝶的干燥成熟种子。 具有清肺利咽,疏肝和胃的功效。用于肺热咳嗽,喉痹,音哑,肝胃气痛。
[0060] 白术:味苦、甘,性温。归脾、胃经。为菊科植物白术的干燥根茎。具有健脾益气, 燥湿利水,止汗,安胎的功效。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸、水肿,自汗,胎动不安。土 白术健脾,和胃,安胎,泄泻便清,胎动不安。
[0061] 胆南星:味苦、微辛,性凉。归肺、肝、脾经。为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经 加工而成,或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。具有清热化痰,息风定惊 的功效。用于痰热咳嗽,咯痰黄稠,中风痰迷,癫狂惊痫。
[0062] 五指毛桃:味辛、甘,性微温。为桑科榕属植物粗叶榕的根。具有益气补虚,行气解 郁,壮筋活络,健脾化湿,止咳化痰的功效。用于支气管炎,气虚,食欲不振,贫血,胃痛,慢性 胃炎,产后少乳,脾虚浮肿,食少无力,肺痨咳嗽,盗汗,带下,月经不调,风湿痹痛,水肿等。
[0063] 川贝母:味苦、甘,性微寒。归肺、心经。为百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母 或梭砂贝母的干燥鳞茎。具有清热润肺,化痰止咳的功效。用于肺热燥咳,干咳少痰,阴虚 劳嗽,咯痰带血,治虚劳咳嗽、吐痰咯血、心胸郁街、肺瘘、肺痈、喉痹、乳痈。
[0064] 试验例为了验证本发明所得慢性肠炎患者清热化湿药剂(实施例5)的疗效,于 2010年5月-2012年4月做了对比试验: 一般性资料:在多家医院筛选300例慢性肠炎患者,其中女性150例,男性150例;最小 年龄10岁,最大年龄63岁,平均年龄36. 5岁;10-30岁122人,31-50岁116人,51-63岁 62人。试验之前2周,对该人群进行连续观察,记录症状及变化,随机分为实验组和对照组 两个组(其中实验组200人,对照组100人),两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较 无显著性差异(P > 0. 05),具有可比性。
[0065] 诊断标准:1、病程多在2个月以上;2、消化道症状:间断性腹部隐痛、腹胀、腹泻, 大便次数增加,日行几次或数十余次,肛门下坠,大便不爽,慢性肠炎急性发作时,可见高 热、腹部绞痛、恶心呕吐、大便急迫如水或粘冻血便。3、全身症状:精神不振,少气懒言,四肢 乏力,喜温怕冷。4、体征方面:长期腹部不适或少腹部隐隐作痛,查体可见腹部、脐周或少腹 部为主,有轻度压痛、肠鸣音亢进、脱肛。5、实验室检查:血常规中可见白细胞、红细胞升高, 血沉增快;大便常规或培养可见到少量白细胞和红细胞或少量脓细胞。
[0066] 用法用量:实验组服用本发明所得慢性肠炎患者清热化湿药剂胶囊,每次3粒,饭 前服用,每天3次,5天一个疗程;对照组服用其它药品(如复方地芬诺酯片,肠舒止泻胶囊 等),其中,复方地芬诺酯片:口服,成人每次1-2片,每日2-3次,首剂加倍,至腹泻控制时, 应即减少剂量;小儿8-12岁,每次1片,每日4次,6-8岁,每次1片,每日3次,2-5岁,每次 1片,每日2次。肠舒止泻胶囊:口服,每次2-4粒,一日3次,儿童酌减。
[0067] 疗效标准:治愈:服用药物3个疗程后,临床症状全部消失,精力及体力明显增强; 显效:服用药物3个疗程后,临床症状减轻或部分消失,精力及体力增强;无效:服用药物3 个疗程后不适症状无变化或后期复发。
[0068] 服药治疗3个疗程,观察治疗后1年。采用其他治疗方式的对照组和服用本发明 所得慢性肠炎患者清热化湿药剂的实验组的疗效对比,结果如表1所示: 表1
【主权项】
1. 慢性肠炎患者清热化湿药剂,其特征是,取下述重量
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