具有集成的抽吸和冲洗泵的白内障超声乳化手柄的制作方法
【技术领域】
[0001]本文中公开的装置、系统和方法大体上涉及白内障超声乳化手术，且更明确地说，涉及在白内障手术期间较好地调节眼睛中体验的压力的装置。
[0002]发明背景
[0003]人的眼睛起作用以通过使光透射通过清晰的外部部分(称作角膜)并借助晶状体将图像聚焦到视网膜上来提供视觉。聚焦的图像的质量取决于许多因素，包括眼睛的大小和形状，以及角膜和晶状体的透明度。当年龄或疾病导致晶状体变得较不透明时，视觉因为可透射到视网膜的光减少而衰退。眼睛的晶状体的此缺陷在医学上称作白内障。对此情况的常规治疗是手术移除晶状体并通过人工晶状(1L)体来取代晶状体功能。
[0004]在美国，大部分白内障晶状体是通过称作白内障超声乳化术的手术技术移除的。适合用于白内障超声乳化手术的典型的手术手柄由超声地驱动的白内障超声乳化手柄、附接的由冲洗套管包围的中空切割针以及电子控制台组成。手柄组合件通过电缆和弹性导管附接到控制台。通过电缆，控制台改变由手柄发射到附接的切割针的功率电平。弹性导管通过手柄组合件将冲洗流体供应到手术部位且从眼睛汲取抽吸流体。
[0005]典型手柄中的操作部分是直接附接到一组压电晶体的中心地定位的中空共鸣条或喇叭。晶体供应在白内障超声乳化术期间驱动喇叭和附接的切割针两者所需的所要超声波振动，且由控制台控制。晶体/喇叭组合件通过弹性座架悬置在手柄的中空主体或外壳内。手柄主体终止于主体的远端处的减小的直径部分或头锥处。通常，头锥在外部车螺纹以接纳中空冲洗套管，该冲洗套管围绕切割针的长度的大部分。同样，喇叭孔在其远端在内部车螺纹以接纳切割尖端的外部螺纹。冲洗套管也具有在内部车螺纹的孔，其螺旋到锥头的外部螺纹上。切割针被调整来使得其尖端突出仅超过冲洗套管的开放端预定量。
[0006]在白内障超声乳化手术期间，切割针的尖端和冲洗套管的末端通过眼睛的外部组织中的小切口插入到眼睛的前段中。外壳医生使切割针的尖端与眼睛的晶状体接触，使得振动尖端使晶状体分裂。通过切割针的内部孔将所得碎片连同在手术期间提供到眼睛的冲洗溶液一起从眼睛抽吸出，并抽吸到排液储存器中。
[0007]在整个手术中，冲洗流体被泵吸到眼睛中，流动于冲洗套管与切割针之间并在冲洗套管的尖端处和/或从在该冲洗套管末端附近切入到该冲洗套管中的一个或多个端口或开口流出到眼睛中。此冲洗流体是至关重要的，因为其防止眼睛在乳化的晶状体的移除期间萎陷。冲洗流体还保护眼睛组织以隔离由超声波切割针的振动产生的热。此外，冲洗流体使乳化的晶状体的碎片悬置以用于从眼睛抽吸。
[0008]白内障超声乳化手术期间的常见现象由在整个外科手术过程中发生的变化的流速引起。变化的流速导致从冲洗流体供应处到眼睛的冲洗流体路径中的变化的压力损失，从而导致前眼房中的压力(也称作眼内压或1P。)的改变。较高流速导致较大的压力损失和较低1P。当1P降低时，眼睛内的操作空间减小。
[0009]白内障超声乳化手术期间的另一常见并发症由抽吸针的阻塞或闭塞引起。当冲洗流体和乳化组织通过中空切割针被抽吸离开眼睛内部时，组织的大于针孔直径的碎片可变得堵塞在针的尖端。当尖端堵塞时，真空压力在尖端内形成。在移除堵塞时眼睛中的前眼房中的所得压力降称作后闭塞涌动。在一些情况下，此后闭塞涌动可导致相对大量的流体和组织太快地被抽吸出眼睛，从而可能导致眼睛萎陷和/或导致晶状体囊撕裂。
[0010]各种技术已经设计以减少此涌动。然而，仍需要减少后闭塞涌到以及在整个变化的流动条件中维持稳定的1P的改进的白内障超声乳化装置。还需要消除对复杂的主动冲洗系统的需要以及减少所需装置的数目。本公开解决了现有技术中的一个或多个缺陷。
发明概要
[0011]在示例性方面，本公开涉及一种白内障超声乳化手柄。所述手柄包括:主体，其具有远端和近端；超声波尖端，其安置在所述主体的所述远端且被配置来从手术部位抽吸抽吸流体；以及安置在所述主体的所述远端的套管，其被配置来用冲洗流体冲洗所述手术部位。所述手柄还包括可拆卸式盒，其安置在所述主体中且与所述超声波尖端和所述套管流体连通，其中所述盒包括被配置来含有所述抽吸流体的抽吸导管以及被配置来含有所述冲洗流体的冲洗导管。所述手柄还包括泵，其安置在所述主体内且与所述抽吸导管和所述冲洗导管介接，使得在所述泵激活后，所述冲洗导管内的所述冲洗流体在朝向所述套管且远离所述近端的方向上流动，且所述抽吸导管内的所述抽吸流体在远离所述尖端且朝向所述近端的方向上流动。
[0012]在一方面，所述手柄还包括安置于所述主体内且被配置来与所述抽吸导管介接的阀，所述阀被配置来控制所述抽吸导管内的抽吸流体的流速。
[0013]在另一示例性方面，本公开涉及一种冲洗手术部位且从所述手术部位抽吸流体的方法。所述方法包括:使用真空压力引导流体通过白内障超声乳化手柄中的抽吸导管，所述真空压力是由所述手柄中的与所述抽吸导管介接的泵产生的；以及使用压力引导冲洗流体通过所述手柄中的冲洗导管，所述压力是由与所述冲洗导管介接的所述泵产生的。所述方法还包括:通过激活所述手柄中的所述泵来增大通过所述冲洗导管的冲洗流体流量；使用传感器检测与手术部位相关联的压力；以及通过基于所述检测的压力调整抽吸阀的状态来控制眼内压(1P) O
[0014]在一方面，所述方法包括通过基于所述压力调整泵速度来控制Ι0Ρ。
[0015]在另一示例性方面，本公开涉及一种用于在眼部手术期间冲洗眼睛和从所述眼睛抽吸流体的抽吸和冲洗系统。所述系统包括白内障超声乳化手柄，其包括:可握取的主体，其具有远端和近端；抽吸导管，其被配置来将抽吸流体输送离开手术部位；以及冲洗导管，其被配置来朝所述手术部位输送冲洗流体。所述系统还包括安置于所述手柄内的泵，其中所述泵的至少一部分与所述抽吸导管和所述冲洗导管介接，使得在所述泵激活后，所述冲洗导管内的所述冲洗流体在朝所述手术部位的方向上流动，且所述抽吸导管内的所述抽吸流体在远离所述手术部位的方向上流动。所述系统还包括安置于所述手柄内的阀，其被配置来与所述抽吸导管介接，所述阀被配置来控制所述抽吸导管内的抽吸流体的流速。所述系统还包括:传感器，其检测表示手术部位压力的压力；以及控制器，其与所述泵、所述阀和所述传感器通信，其中所述控制器被配置来基于来自所述传感器的信息控制所述泵和所述阀的操作；且其中所述控制器被配置来改变所述手术部位处的眼内压(1P)。
[0016]在一方面，所述控制器被配置来通过调整泵速度或通过调整所述阀的状态或两者来改变1P。
[0017]应理解，上述一般描述和以下详细描述两者本质上都是示例性和解释性的，且旨在提供对本公开的理解而不限制本公开的范围。就此而言，根据以下详细描述，本公开的额外方面、特征和优点对于本领域技术人员将是显而易见的。
[0018]附图简述
[0019]【附图说明】本文中公开的装置和方法的实施方案，且与描述一起用以解释本公开的原理。
[0020]图1是根据与本公开的原理一致的实施方案的示例性白内障超声乳化手术控制台的说明。
[0021]图2是根据与本公开的原理一致的实施方案的示出各种子系统的图1的白内障超声乳化术控制台的框图，子系统包括驱动抽吸和冲洗的流体子系统。
[0022]图3是根据与本公开的原理一致的实施方案的具有拥有集成泵的白内障超声乳化手柄的图2的流体子系统的一部分的框图。
[0023]图4是根据与本公开的原理一致的实施方案的操作图3的白内障超声乳化手柄的方法的流程图说明。
【具体实施方式】