色红斑，微肿，继而紫暗水肿，坏死溃烂； 3、 继发染毒时组织坏死迅速，脓水淋漓，相应部位并发臀核疼； 4、 多见于昏迷、瘫痪、骨折、大面积烧伤等久病卧床的患者。
[0073] 治疗方法： 膏剂治疗组：使用本发明实施例1制备的膏剂，每日3次，每7天为1个疗程； 擦剂治疗组：使用本发明实施例2制备的擦剂，每日3次，每7天为1个疗程； 喷雾剂治疗组：使用本发明实施例3制备的喷雾剂，每日3次，每7天为1个疗程。
[0074] 西药对照组：庆大霉素针剂(广谱抗菌剂)，8万单位/支，1次/日，4万单位/天； 甲硝唑片剂，〇. 2g/片，一天4片/d，7天为1个疗程。
[0075] 疗效评定标准： 治愈：创面完全愈合，褥疮红肿淤血完全消退。
[0076] 显效：创面或红肿淤血比治疗前缩小80%以上，无渗出物。
[0077] 有效：创面或红肿淤血缩小30%以上，渗出物少许。
[0078] 无效：面积缩小小于30%或创面色泽灰暗，周围无肉芽组织生长，或红肿淤血未消 退。
[0079] 治疗结果： 参见表1和表2,从表1可以看出，采用本发明的药物治疗热毒浸淫型褥疮，相对于西 药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的药物治疗热毒浸淫型褥 疮，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。
[0080] 表1四组分别治疗28天后临床疗效比较例
【主权项】
1. 一种治疗热毒浸淫型褥疮的药物，其特征在于，包括以下原料药材：鱼腥草、白药 子、三颗针、石蝉草、金果榄、爵床、岗梅根、古羊藤、苦蒿、升麻、虎尾兰、宭送菜、爬树龙、豆 瓣绿、苏木、茜草、赤芍、倒扣草、马蹬草、牡丹皮、鸡血藤、石见穿、四叶草、山筠、千层塔、香 茅、四方麻、鹩哥舌、厚朴、酸枣仁、玉竹和甘草。
2. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为： 鱼腥草15-22份、白药子20-26份、三颗针10-19份、石蝉草22-30份、金果榄10-18份、爵 床8-17份、岗梅根16-25份、古羊藤10-18份、苦蒿20-30份、升麻11-19份、虎尾兰21-31 份、宭送菜12-18份、爬树龙20-30份、豆瓣绿16-24份、苏木18-32份、茜草15-25份、赤芍 22-29份、倒扣草13-21份、马蹬草10-19份、牡丹皮17-28份、鸡血藤8-15份、石见穿22-30 份、四叶草14-24份、山筠 12-26份、千层塔5-10份、香茅17-26份、四方麻12-25份、鹩哥 舌18-26份、厚朴20-30份、酸枣仁22-32份、玉竹16-28份和甘草15-28份。
3. 根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数 比为：鱼腥草16-20份、白药子21-25份、三颗针12-18份、石蝉草25-29份、金果榄11-17 份、爵床9-15份、岗梅根18-23份、古羊藤11-17份、苦蒿22-29份、升麻12-18份、虎尾兰 22- 30份、宭送菜13-16份、爬树龙21-28份、豆瓣绿17-23份、苏木19-31份、茜草16-23份、 赤芍23-28份、倒扣草14-20份、马蹬草11-18份、牡丹皮18-26份、鸡血藤9-13份、石见穿 23- 28份、四叶草15-23份、山筠 13-25份、千层塔6-9份、香茅18-25份、四方麻13-24份、 鹩哥舌19-25份、厚朴22-28份、酸枣仁23-31份、玉竹17-25份和甘草16-24份。
4. 根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份 数比为：鱼腥草16份、白药子25份、三颗针16份、石蝉草29份、金果榄16份、爵床15份、 岗梅根18份、古羊藤15份、苦蒿22份、升麻18份、虎尾兰22份、宭送菜16份、爬树龙27 份、豆瓣绿20份、苏木31份、茜草16份、赤芍28份、倒扣草20份、马蹬草11份、牡丹皮23 份、鸡血藤9份、石见穿23份、四叶草23份、山筠 25份、千层塔7份、香茅25份、四方麻15 份、鹩哥舌25份、厚朴22份、酸枣仁23份、玉竹19份和甘草16份。
5. 根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份 数比为：鱼腥草18份、白药子23份、三颗针12份、石蝉草27份、金果榄11份、爵床12份、 岗梅根23份、古羊藤17份、苦蒿26份、升麻12份、虎尾兰25份、宭送菜15份、爬树龙21 份、豆瓣绿23份、苏木19份、茜草20份、赤芍23份、倒扣草18份、马蹬草12份、牡丹皮18 份、鸡血藤13份、石见穿25份、四叶草15份、山筠 22份、千层塔9份、香茅18份、四方麻24 份、鹩哥舌19份、厚朴23份、酸枣仁31份、玉竹17份和甘草24份。
6. 根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份 数比为：鱼腥草20份、白药子21份、三颗针18份、石蝉草25份、金果榄17份、爵床9份、岗 梅根20份、古羊藤11份、苦蒿29份、升麻15份、虎尾兰30份、宭送菜13份、爬树龙28份、 豆瓣绿17份、苏木25份、茜草23份、赤芍25份、倒扣草14份、马蹬草18份、牡丹皮26份、 鸡血藤11份、石见穿28份、四叶草19份、山筠13份、千层塔6份、香茅23份、四方麻13份、 鹩哥舌20份、厚朴28份、酸枣仁27份、玉竹25份和甘草18份。
7. 根据权利要求1-6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为膏剂时，其制备 方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，加水煎煮2~4次，每次1~3小时，每次加入 6~10倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为90%~95%的乙醇至醇含 量为40%~50%，静置3~5小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛， 采用紫外灯照射1~2小时灭菌； 第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将1重量份~3重量份硬脂 酸、0. 5重量份~1. 5重量份十八烷基醇、0. 5重量份~1. 5重量份单硬脂酸甘油酯、3重量 份~5重量份液状石蜡、8重量份~10重量份二甲基硅油混合加热至75°C~85°C，在不断 搅拌下加入1重量份~3重量份维生素 E溶解，获得油相； 第三步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将〇. 5重量份~1. 5重量份 十二烷基硫酸钠、〇. 5重量份~1. 5重量份三乙醇胺、1重量份~2重量份轻苯乙酯、1000重 量份~1500重量份蒸馏水混合加热至75°C~85°C，获得水相； 第四步，将第二步获得的油相在不断搅拌下缓慢加入第三步获得的水相中，充分搅拌 30分钟~1小时，使乳化，在60°C~70°C的温度下加入第一步获得的混合粉末，搅拌均匀， 分装。
8. 根据权利要求1-6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为擦剂时，其制备 方法包括以下步骤： 步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛 的细粉量至少达到40%,收集通过100目筛的细粉得细粉a ; 步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加粗粉8-10 倍量水煎煮1-3小时，第二次加粗粉6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤 液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后，室温冷却，研磨成细粉b ; 步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入占 a和b混合物总质量10%的甘油制成擦剂。
9. 根据权利要求1-6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为喷雾剂时，其制 备方法包括以下步骤： a、 按所述比例称取所有原料药材，加相对于获得的混合物质量3-5倍的水浸泡3-10小 时，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，煎煮3次，合并煎煮 液过滤，滤液加热得浸膏1，药渣备用； b、 将步骤a的药渣加60-90 %乙醇浸泡0. 5-1. 5小时，提取两次，每次1-2小时， 合并提取液，80-160目滤过，取6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为 5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩得相对密度为80°C时1. 35的浸膏2 ; c、 将浸膏1和浸膏2混合，加水稀释即得喷雾剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗热毒浸淫型褥疮的药物及其制备方法，所述药物包括以下原料药材：鱼腥草、白药子、三颗针、石蝉草、金果榄、爵床、岗梅根、古羊藤、苦蒿、升麻、虎尾兰、莙荙菜、爬树龙、豆瓣绿、苏木、茜草、赤芍、倒扣草、马蹬草、牡丹皮、鸡血藤、石见穿、四叶草、山蒟、千层塔、香茅、四方麻、鹩哥舌、厚朴、酸枣仁、玉竹和甘草。本发明的有益效果是：本发明药物具有清热解毒、活血化瘀、消炎止痛之功效，用于治疗热毒浸淫型褥疮疗效最好，且制作工艺简便，毒副作用小，能直达病灶，疗程较短，治愈后不易复发，药剂易于制造，成本低廉。
【IPC分类】A61K36-899, A61P17-02
【公开号】CN104645122
【申请号】CN201510121691
【发明人】毕旻生
【申请人】济南鸿飞生物技术有限公司
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2015年3月19日