用于限制锚定件穿入解剖结构的深度的装置和方法
【专利说明】
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求了在2012年8月10日提交的美国临时序列号第61/681,673号的优 先权。
[0003] 背景
技术领域
[0004] 本公开大体而言涉及医疗领域，并且更特定而言，固定装置诸如用于将医疗装置 固定在解剖结构或体内（例如，人体内）的锚定件和倒钩。
【背景技术】
[0005] 开发了多种医疗装置来植入于解剖结构或身体（例如人体）内。许多这样的装置 可植入于体腔内（例如，人体的脉管系统和/或胃肠道（"GI道"）。例如，装置如支架、移 植物和支架-移植物可以植入于人体的脉管系统和/或胃肠道内，以加强、替换和/或桥接 体腔的损伤、不健康或以其它患病的部分。在某些情形下，因此，这些装置引导血液和/或 其它流体通过圆柱形内表面限定的管腔。然而，在植入期间，常常需要将这些装置锚固就 位，以使得它们将不会远离它们预期修复的解剖结构的损伤或患病部分迀移。
[0006] 尽管开发了技术来保持诸如上述那些的装置就位，但这些技术可能具有多种缺 点。例如，固定装置（诸如医疗锚定件或倒钩）可能完全穿入体腔，使得固定装置的尖锐部 分暴露于（并且可能损伤）周围组织。例如，在固定装置包括预期穿入管腔壁（例如，肠道 壁的十二指肠球部）的倒钩时可能发生这种情形。在某些情况下，倒钩完全穿入管腔壁，这 可能会对周围解剖结构造成损伤和/或打开到周围解剖结构内的泄漏路径。
[0007] 因此，需要将医疗装置固定到预期部位的更合适的技术。例如，需要能够部分地植 入于管腔壁（例如，使得管腔壁并未完全被穿刺）的固定装置。
【发明内容】
[0008] 本公开包括固定装置，其包括例如一个或多个倒钩。固定装置可以包括限深件 (depth stop)，限深件本身可以包括联接到沟槽部分的顶点部分。在各种实施例中，固定装 置可以由一段形状记忆线材构成。因此，在部署期间，固定装置可以远离医疗装置弹开，固 定装置联接到医疗装置，使得固定装置接触并且穿刺体腔壁到一有限深度。然而，固定装置 无需完全穿刺体腔壁。而是限深件可以限制穿刺深度为不危害管腔壁周围或外部的组织和 /或使管腔壁周围或外部的组织不经受损伤和/或流血或者不从管腔内泄漏的深度。在各 种实施例中，一对固定装置可联接以形成一体式带两尖头的固定装置。
【附图说明】
[0009] 当结合附图考虑时，通过下文陈述的详细描述，本公开的特征和优点将会变得更 加显然，在附图中：
[0010] 图IA示出了联接到医疗装置的固定装置的截面图；
[0011] 图IB示出了联接到医疗装置并且与体腔壁接合的固定装置的截面图；
[0012] 图2A示出了联接到医疗装置的多个带两尖头的固定装置的立体图；以及 [0013] 图2B示出了与体腔壁接合的多个固定装置的截面图。
【具体实施方式】
[0014] 本领域技术人员将意识到本公开的各个方面可以由被配置成执行预期功能的多 种方法和设备来实现。换言之，其它方法和设备可以合并于本发明中以执行预期的功能。还 应当指出的是本文中参考的附图未必按照比例绘制，而是可以扩大以示出本公开的各种方 面，并且就此而言，附图不应认为具有限制意义。最后，尽管本公开结合各种原理和构思展 开描述，本公开不应认为受特定理论限制。
[0015] 如本文所用的短语"固定装置"可以指能将医疗装置固定到人体内的装置。例如， 在各种实施例中，固定装置可以包括锚定件、卡钉、夹子、钩、平头钉、倒钩和类似物。
[0016] 同样，如本文所用的短语"医疗装置"可以指能够固定于人体内的装置。例如，在 各种实施例中，医疗装置可以包括支架、移植物、支架-移植物等。
[0017] 虽然在下文中更详细地描述了具体实施例，一般而言，本公开将主要集中在用于 将医疗装置固定在体内（例如，人体内）的装置和方法。例如，在各种实施例中，这些装置 和方法可以适用于治疗脉管系统和/或胃肠道的疾病，包括体腔被植入有医疗装置的任何 疾病。
[0018] 此外，尽管本文所描述的装置和方法可以集中在将医疗装置用于人体，这些装置 和方法可以更广泛地适用于将医疗装置固定到任何身体（人、哺乳动物或其它）的任何部 分内。此外，尽管本文提供的本公开部分地集中在其中医疗装置固定到体腔上的实施例，本 文所描述的装置和方法可以同样适用于组织到组织固定以及医疗装置到非腔体的身体组 织固定。
[0019] 在各种实施例中，本发明公开了 一种固定装置（例如，包括一个或多个锚定件或 倒钩的固定装置）。固定装置可以包括限深件，而限深件可以包括联接到沟槽部分的顶点部 分。在各种实施例中，固定装置可以由一段形状记忆合线材构成。因此，在展开期间，固定 装置可以远离医疗装置弹开，固定装置联接到医疗装置，以使得固定装置接触并且穿刺体 腔壁到一有限深度。然而，固定装置不会完全刺穿体腔壁。而是限深件可以限制穿刺深度 为不危害管腔壁周围或外部的组织和/或使管腔壁周围或外部组织不损伤和/或流血或者 不从腔内泄漏的深度。
[0020] 现参考图1A，示出了固定装置102的截面图。固定装置102可以包括限深件，限深 件可以限制装置102穿入体腔内的深度。固定装置102还可包括尖突末端104,尖突末端 104可以联接到限深件。在各种实施例中，限深件可以包括联接到沟槽或凹陷部分108的顶 点或突脊部分106。因此，在各种实施例中，限深件可以包括起伏形状，诸如"S"或之字形， "S"形和之字形的镜像等。固定装置102可以联接到医疗装置（例如，支架或支架-移植 物）110,如图所示。
[0021] 参考图1B，示出了固定装置102穿入体腔壁112的截面图。如所描绘那样，在医疗 装置10接合体腔壁112时，固定装置102可以固定和/或稳定医疗装置110。另外，如上文 所描述的固定装置102的限深件可以限制固定装置102穿入到体腔壁112的穿入深度。更 特定而言，在各种实施例中，限深件的突脊部分106和/或沟槽部分108可以单独地和/或 一起限制固定装置102穿入到体腔壁12内的深度。例如，在突脊部分106和/或沟槽部分 108接合或者接触体腔壁112的腔表面114时，固定装置102可能遇到抵抗，这种抵抗足以 中止固定装置102到体腔壁112内的进一步穿入。因此，如图所示，限深件的起伏形状可以 防止固定装置102完全穿刺体腔壁112。而是固定装置102的尖突末端104的前进可能在 其穿过体腔的体腔中途的进展中被限深件中止。
[0022] 因此，在各种实施例中，固定装置102的尖突末端104可以不穿刺或刺破体腔壁 112的管腔表面116。而这如上文所描述那样防止流体通过管腔壁112泄漏以及伤害管腔 表面116外部的组织。此外，固定装置102可以构造为特定的尺寸或大小（例如，在放置限 深件之前，尖突末端104可以被构造为特定长度），这取决于固定装置102必须穿入的体腔 壁112的厚度。换言之，固定装置102可以被设计成符合多种体腔和/或用于对多种体腔 (每个体腔可能具有独特的厚度）。
[0023] 参考图2A，示出了带两尖头（pronged，叉头）的装置的立体图。如图所示，带两尖 头的装置可以包括多个固定装置302和304。每个固定装置302和304可以如上文所描述 那样包括限深件。此外，在各种实施例中，在一对固定装置302和304中的一个固定装置可 以联接到这对固定装置中的另一固定装置，使得成对的固定装置302和304包括一体式带 两尖头的装置。带两尖头的装置可以如图所示关于固定装置302和304的相交处形成的凹 陷或沟槽306限定的中心线对称。在各种实施例中，带两尖头的装置可以由一段线材形成， 例如一段形状记忆线材，诸如一段包括镍钛合金（或镍钛诺（NiTi))的线材。
[0024] 在各种实施例中，固定装置和/或带两尖头的装置（在下文中，为了易于参考，简 单地"一个或多个固定装置"）可以联接到医疗装置308。同样，在各种实施例中，多个固定 装置可以联接到一个医疗装置308和/或多个医疗装置。固定装置可以通过本领域中已知 的任何方法（例如，化学粘附、热粘附、冶金粘附或粘合、与医疗装置一体地构造等）联接到 医疗装置308。
[0025] 参考图2B，一个或多个固定装置（例如，一个或多个带两尖头的装置）310可以联 接到医疗装置308,并且部署于体腔内，使得固定装置310接合体腔壁312。在各种实施例 中，固定装置可以抵靠医疗装置308表面（例如，如图2A所示）平放或基本上平放，直到医 疗装置根据需要定位（例如，由操纵医疗装置和/或包含医疗装置的递送管腔的医师）于 体腔内。在各种实施例中，固定装置310可以由递送护套推压成抵靠医疗装置308表面的 平坦位置，递送护套可以覆盖并在某种程度上压缩固定装置310和/或医疗装置308以进 行递送。以这种方式压缩的固定装置310可以被弹性加载。同样，在各种实施例中，固定装 置310可以响应于特定周围温度而呈现压平的轮廓（例如，固定装置310可以包括热敏感 形状记忆合金，其可能在马氏体相期间压平或呈现脱开的轮廓）。
[0026] 在各种实施例中，固定装置310可以与医疗装置递送系统一起部署（例如，通过治 疗内窥镜的工作通道，医疗内窥镜的工作通道具有例如小于或等于约六毫米的直径和/或 半径，并且使用外翻套筒递送系统）。在部署期间，一个或多个固定装置310可以远离医疗 装置308弹开，使得每个固定装置310接触并且穿入体腔壁312。固定装置310可以响应于 递送护套的移除而