一种治疗支气管结石症的雾化吸入药物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗支气管结石症的雾化吸入药物。
【背景技术】
[0002]支气管结石指位于支气管腔内或侵蚀到腔内的钙化团块可引起严重的支气管刺激和阻塞症状。既往研宄认为，形成结石的原因多为:异物吸引或感染分泌物构成结石的核心，外被钙磷沉积而逐步形成结石。与肝胆结石和尿道结石不同，支气管结石的结石附着于支气管壁，很难移动，因此现有保守治疗中“利水排石法”效果并不理想。近年来的病理研宄结果表明，支气管结石的形成过程中，支气管壁浸润有一种嗜碱性炎性颗粒团，该种炎性颗粒团具有团聚特性，继之刺激炎细胞浸润及纤维化，导致结石的最终形成。而该种“嗜碱性炎性颗粒团”即为支气管结石团聚附着的病理基础。
[0003]目前，尚无针对支气管结石症的特效保守治疗方案，支气管灌洗多认为无效。部分患者可以通过支气管镜取石，但由于因结石团聚粘着，若暴力或撕拉结石，在取出过程中可能发生意外，因此其中有68~81%的患者取石失败，而进行开胸手术处理，创伤巨大。
【发明内容】
[0004]本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定的治疗支气管结石症的雾化吸入药物。
[0005]本发明解决其技术问题的技术方案是:一种治疗支气管结石症的雾化吸入药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:嵝蛄1~3份、臭蒿子3~12份、地蚕2~5份、山稗子3~12份、羽箭12~20份、杉叶10~15份、倒扎龙12~20份、皂柳12~20份、躉根12~20份、麦斛3~12份、火麻叶1~2份、鸡头米10~25份。
[0006]其中所述的:嵝蛄，为嵝蛄科昆虫嵝蛄Gryllotalpa africana Palisot etBeaurois或大嵝蛄G.unispina Saussure的成虫全体。性味咸，寒。归膀胱、大肠、小肠经。功能主治:利水消肿。
[0007]臭蒿子，为唇形科植物黄花香茶菜Rabdosia sculponeata (Van1t) Hara的全草。味辛；性温。功能主治:理气；利湿；解毒。
[0008]地蚕，为金龟甲科昆虫朝鲜金龟甲Holotrichia d1mphalia Bates或铜绿金龟甲Anomala carpulenta Motsch.以幼虫体入药。咸，微温。功能主治:破瘀血，消肿止痛，明目。
[0009]山稗子，为莎草科笞属植物山稗子Carex baccans Nees种子。甘、辛，平。功能主治:透瘆止咳，补中利水。
[0010]羽箭，为玄参科植物鬼羽箭Buchnera cruciatas Hamilt.的全草。味淡；微苦；性凉。功能主治:清热解毒；凉血止血。
[0011]杉叶，为杉科植物杉Cunninghamia lanceolata (Lamb.) Hook.的叶。性味辛；
性微温。功能主治:祛风；化痰；活血；解毒。
[0012]倒扎龙，为蔷薇科倒扎龙Rubus wilsonii Duthie，以根入药。苦、湿，凉。功能主治:止痛，消炎，调经。
[0013]阜柳，为杨柳科阜柳Salix wallichiana Anders.，以根入药。辛、酸、湿，凉。功能主治:驱风解热，除湿。主治风湿关节痛。并可治头风疼痛。
[0014]躉根，为葡萄科植物葛蠤的根。性味甘，平。功能主治:滋补气血，续筋骨，长肌肉。
[0015]麦斛，为兰科石豆兰属植物麦斛Bulbophyllum inconspicuum Maxim.，以全草入药。甘、淡，凉。功能主治:滋阴清热，化痰止咳。
[0016]火麻叶，为桑科植物大麻Cannabis sativa L.的叶。归肺；膀胱；大肠经。功能主治:平喘截疟；解毒杀虫。
[0017]鸡头米，为睡莲科植物突Euryale ferox Salisb.的干燥成熟种仁。性味甘、湿，平。归经归脾、肾经。功能主治:益肾固精，补脾止泻，祛湿止带。
[0018]现有技术中，尚无针对支气管结石症的特效治疗方案，支气管灌洗多认为无效。部分患者可以通过支气管镜取石。由于因结石团聚粘着，若暴力或撕拉结石，在取出过程中可能发生意外，因此其中有68%的患者取石失败，而进行开胸手术处理，创伤巨大。近年来的病理研宄结果表明，支气管结石的形成过程中，支气管壁浸润有一种嗜碱性炎性颗粒团，该种炎性颗粒团具有团聚特性，继之刺激炎细胞浸润及纤维化，导致结石的最终形成。所以使用传统中医药“化石排石”手段，并不能解决支气管结石的治疗问题。
[0019]与现有技术相比较，本发明具有以下特点:
1、组方中取蝼蛄、臭蒿子为君药:蝼蛄具有很强的组织穿透力，走窜力强，且对于粘膜刺激性较其他的虫类药小，实验室研宄表明蝼蛄水浸剂(I:4)在试管内可以使炎性颗粒团松解，其作用机制与酶解有关。臭蒿子水提物12.5mg/kg局部应用对巴豆油所致小鼠耳廓急性渗出性炎症均有明显抑制作用，作用强度高于醋酸泼尼松龙，对棉球所致小鼠皮下肉芽组织增生也有显着抑制作用。蝼蛄、臭蒿子二者配合可以有效地降低嗜碱性炎性颗粒团的附着性，使已有的“团聚”更容易的解散、消除已有的纤维沉积；
2、取地蚕、山稗子臣佐蝼蛄，增加药物的穿透能力，使其更容易作用到支气管壁基底部，以缓解支气管粘膜炎症改变，拮抗支气管壁炎细胞浸润及纤维化；
3、取羽箭、倒扎龙、杉叶、皂柳臣佐臭蒿子清热解毒；羽箭煎剂中提得的草乙酸钠有调节细胞外环境异常代谢的作用；且其止血能力对抗防止虫类药物动血太过；
4、躉根、皂柳根提取物可以减少渗出和增生，有助于防止炎性颗粒进一步集聚，降低治疗后复发几率；
5、鸡头米、麦斛水煎剂可以减少粘膜局部刺激；
6、火麻叶有轻度的局部麻醉作用，缓解虫类药物的刺激，其可以轻度扩张支气管；
7、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。
【具体实施方式】
[0020]以下结合实际情况，对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0021]实施例1，原料药重量配比:嵝蛄2g、臭蒿子12g、山稗子12g、地蚕5g、羽箭15g、杉叶12g、倒扎龙15g、皂柳15g、躉根15g、麦斛12g、火麻叶lg、鸡头米20g。
[0022]实施例1的制备方法是:将蝼蛄、躉根、臭蒿子、山稗子、地蚕、羽箭、麦斛、皂柳、火麻叶、杉叶、倒扎龙、鸡头米混合加水煎煮二次，每次I小时，提取液滤过，合并，浓缩为80ml，分为两次，早晚雾化吸入使用。
[0023]该种制备方法制备出的成品为液体，不便储存，也可以将所述的滤过液浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎过150目筛，成细粉。使用时，取1g所得细粉加入50°C生理盐水或净水40ml摇匀，进行雾化面罩吸入。每日2次。由于上述两种制备方案中原料药的提取工艺相同，因此仅仅为终产品物理性状上的改变，药理、药效相同。
[0024]实施例2，原料药重量配比:蝼蛄I份、臭蒿子3份、山稗子3份、地蚕2份、羽箭12份、杉叶10份、倒扎龙12份、皂柳12份、躉根12份、麦斛3份、火麻叶I份、鸡头米10份。
[0025]实施例3，原料药重量配比:蝼蛄2份、臭蒿子12份、山稗子12份、地蚕5份、羽箭15份、杉叶12份、倒扎龙15份、皂柳15份、躉根15份、麦斛12份、火麻叶I份、鸡头米20份。
[0026]实施例4，原料药重量配比:蝼蛄3份、臭蒿子12份、山稗子12份、地蚕2份、羽箭20份、杉叶15份、倒扎龙20份、皂柳20份、躉根20份、麦斛12份、火麻叶2份、鸡头米25份。
[0027]实施例2~4的中药可按下列方法制备而成:
(O将杉叶、火麻叶、臭蒿子、麦斛以水蒸气蒸馏提取挥发油备用，药渣留用；
(2)将蝼蛄、躉根、倒扎龙、山稗子、地蚕、羽箭、皂柳、鸡头米与步骤I所得的药渣混合加8倍量水煎煮两次，每次I小时，提取液滤过，合并；
(3)步骤2所得的提取液减压浓缩为浓缩液，浓缩液25°C条件下相对密度为1.16 ;在搅拌下，向浓缩液中加入95%乙醇，使乙醇含量至70%，O?4°C冷藏下，静置24小时，取上清液过滤，滤液回收乙醇，并浓缩至每IL相当于5kg药材；
(4)步骤3所得浓缩滤液按0.5%的重量加入粉状活性炭，搅匀后煮沸30分钟，放冷至50°C时，以0.4um滤膜抽滤；
(5)步骤4所得抽滤液按0.2%的重量加入山梨酸钾混合均匀后，喷入步骤I所得的挥发油，混匀，分装。
[0028]使用时，取20ml雾化吸入液，加入50°C生理盐水或净水20ml摇匀，进行雾化面罩吸入。每日2次。
[0029]上述药物的有效组合，互相协调，有效增加内镜取石成功率，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。
[0030]I对象与方法。
[0031]1.1 对象。
[0032]1.1.1病例选择:2004年I月~2014年3月经胸片、螺旋CT及支气管镜检查诊断为“支气管结石症”(腔内型)并可行择期手术并无雾化吸入治疗禁忌症的患者34例。年龄35?68岁，平均年龄54岁。
[0033]1.1.2分组:将患者分为对照组11例、汤剂雾化组12例和雾化液组11例。三组患者治疗前在性别、年龄、病情、病程上比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
[0034]1.2 方法。
[0035]1.2.1治疗方法:有呼吸道症状的患者采取对症治疗，包括维持呼吸道通畅、适当氧疗和控制感染。对照组以生理盐水40ml雾化吸入；汤剂雾化组以本发明实施例1中所得药液40ml雾化吸入；雾化液组以本发明实施例3中所得雾化吸入液20ml，加入50°C生理盐水或净水20ml摇匀，进行雾化面罩吸入，每日2次。所有患者治疗2周后，行气管镜下取石术。
[0036]1.2.2统计学分析:SPSS 16.0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用
X 2检验。
[0037]2 结果。
[0038]2.1三组患者手术情况:汤剂雾化组中12例中有7例气管镜下取石术取出结石(58.33%)，5例行开胸手术，其中病灶位于亚段支气管，气管镜及异物钳无法到达2例；雾化液组11例中有7例气管镜下取石术取出结石(63.64%)，4例行开胸手术，其中病灶位于亚段支气管，气管镜及异物钳无法到达I例；对照组11例中有2例气管镜下取石术取出结石(18.18%)，9例行开胸手术，其中病灶位于亚段支气管，气管镜及异物钳无法到达2例。
[0039]汤剂雾化组和雾化液组气管镜下取石成功率明显高于对照组(X 2=3.88，P〈0.05 ;x2=4.70，P〈0.05)。
[0040]2.2三组患者不良反应发生率比较:治疗中三组患者均未出现明显与药物相关的不良反应。
[0041]3.结论。
[0042]本研宄结果显示，在气管镜下取石术前使用本发明进行术前干预的汤剂雾化组和雾化液组，气管镜下取石成功率均明显高于单纯抗炎的对照组，说明本发明在支气管结石症治疗方面拥有效果好、安全性较高的优点。
【主权项】
1.一种治疗支气管结石症的雾化吸入药物，其特征在于，原料药为:蝼蛄1~3份、臭蒿子3~12份、地蚕2~5份、山稗子3~12份、羽箭12~20份、杉叶10~15份、倒扎龙12~20份、皂柳12~20份、躉根12~20份、麦斛3~12份、火麻叶1~2份、鸡头米10~25份。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗支气管结石症的雾化吸入药物，以解决支气管结石症的治疗问题。其特征在于由原料药制备而成：蝼蛄、虆根、臭蒿子、倒扎龙、山稗子、地蚕、羽箭、皂柳、火麻叶、杉叶、麦斛、鸡头米。临床实验证明：本发明治疗支气管结石症具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
【IPC分类】A61K35-64, A61P11-00, A61K36-898, A61K9-72
【公开号】CN104740323
【申请号】CN201510159746
【发明人】蔡爱妮, 戚新玲, 佟云
【申请人】蔡爱妮
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2015年4月7日