治疗消化道溃疡的中药乳剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗消化道溃疡的中药乳剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 消化道溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡，亦可发生于食管下段、胃空 肠吻合口周围及含有异位胃粘膜的美克尔（MECKEL)憩室，是一种常见病和多发病。主要症 状特征有反复发作的中上腹疼痛，呈周期性、节律性、可伴泛酸、嘈杂感、嗳气、反胃、恶心、 呕吐，严重者可有吐血、癌变、便血、穿孔、幽门梗阻等并发病。引起消化道溃疡的常见病因： 1、遗传：在胃溃疡中，尤其是男性的亲属中，其发病率高于一般人，有时可见到一些家族中 的几代人都有消化性溃疡，分居两地的双生子同患本病的事例也偶有发现，揭示本病可能 与遗传有关。2、地理环境和气候季节的变化：本病的发病率具有显著的地理环境差异，如在 美、英等国，十二指肠球部溃疡比胃溃疡多见，而在日本则相反，胃溃疡的发生率比十二指 肠球部溃疡的发生率高。气候季节的变化也与胃溃疡的发病明显相关，它好发于秋末春初。 3、饮食：食物对胃粘膜可产生物理的或化学性的损害。据文献报道，在日本有一种泡菜能 引起严重的胃窦炎，可能是胃溃疡的一个致病因素。酒精在本病病因上有无作用至今尚无 定论，但多数人认为酒癖者易患本病。此外，营养不良、暴饮、暴食都可诱发胃溃疡病。4、情 绪：持续强烈的精神紧张和忧虑、沮丧等情绪，长期过度的脑力劳动，缺乏应有的调节与休 息，对胃溃疡的发病和病情加重有一定影响。5、吸烟：吸烟作为胃溃疡形成的一个条件和使 已有的溃疡加重，已为大多数人所接受。6、药物：一些药物如阿斯匹林、消炎痛、保泰松、糖 皮质激素已被列为致溃疡的物质。其中阿斯匹林是最主要的致溃疡药物，许多解热镇痛药 及治疗感冒的药物中均含有阿斯匹林，长期大量服用，可以引起胃溃疡。7、某些疾病：如胃 泌素瘤、原发性甲状旁腺功能亢进症、肺气肿、肝硬变、肾功能不全及小肠切除过多的患者 易患溃疡病，这些在我国已越来越受到重视。如肺气肿的病人，可能是由于局部粘膜的抗酸 能力降低而引起胃溃疡，胃泌素瘤无疑是由于分泌大量胃泌素刺激壁细胞，引起大量胃酸 分泌而损伤胃粘膜，导致胃溃疡形成。
[0003] 治疗：一般治疗：1、饮食要定时，进食不宜太快，避免过饱过饥。2、戒酒及戒烟亦 为治疗的一部分。3、应禁用能损伤胃粘膜的非留体炎药如阿斯匹林、消炎痛，保泰松等。
[0004] 4、稳定情绪，解除焦虑。药物治疗：1、抗酸剂。主要为碳酸氢钠，碳酸钙，氢氧化 铝，次碳酸铋。常用复方制剂有：胃舒平、铝镁合剂、胃疡宁、乐得胃、复方钙铋镁等。2、胃酸 分泌抑制剂。常用的有：颠茄，阿托品，山莨菪碱，哌吡氮平，甲氰米胍，法莫替丁，洛赛克。 3、加强保护因素的药物。常用的有：硫糖铝，三钾二枸橼络合铋，生胃酮。4、抗菌治疗由于 幽门螺旋杆菌与消化性溃疡的发病可能有关。加服抗菌剂如痢特灵等。手术治疗：手术指 征为：经过严格内科治疗不愈的顽固性溃疡，胃溃疡疑是恶变者或有严重并发症内科治疗 不能奏效者。溃疡病的治疗，首先要注意饮食调理，并且克服紧张，劳累等诱因，调整生活规 律。可服用补脾益胃的黄芪建中汤（由白芍、桂枝、炙甘草、生姜、大枣、饴糖，黄芪组成）来 治疗。中医治疗：溃疡病还可用按摩点穴法来治疗，具体方法是：俯卧，医生在其背部脊柱 两侧及两胁部推擦，使局部皮肤红热。然后轻柔地点按膀胱经线上的肝俞（第九胸椎棘突 下，正中旁开1. 5寸）、脾俞（第十一胸椎棘突，正中旁开1. 5寸）、胃俞（第十二胸椎棘突 下，正中旁1. 5寸）、三焦俞（第一腰椎棘突下，正中旁1. 5寸）等穴，以及胁部肝经的期门 (锁骨中线上，第六肋间隙中）、章门（第十一浮肋游离端下）等穴，以达到疏肝理气止痛的 作用。再让病人仰卧，以手掌在胃脘部及整个腹部做环摩法及由上而下的推擦法。再轻点 中脘（脐上4寸），气海（脐下1.5寸），天枢（肚脐旁开2寸）穴。然后点按肢体上的足 三里（髌韧带外侧向下3寸，胫骨旁开1寸），内关（腕横纹中点向上2寸）穴，以活血开 郁。而点按手三里（屈肘时，肘横纹头向下2寸），梁丘（髌骨外缘上2寸）穴则有较好的 止痛作用。耳穴治疗则可以取胃、十二指肠，皮质下，脾，交感，神门等穴，用胶布固定王不留 行籽按压，每周一次。
[0005] 申请公布号CN 101954036 A (申请号201010500330. 9)的中国专利文献公开了 一种治疗消化道溃疡的药物，按常规方法制成，由下述原料药按重量份组成：肉桂10份、 砂仁3份、延胡索20份、高良姜7份、牡蛎6份、茴香2份、吴茱萸4份、党参3份、蒲黄2 份、五味子10份。申请公布号CN 101703691 A (申请号200910024372. 7)的中国专利 文献公开了一种治疗消化道溃疡、出血的中药组合物，其原料重量组份包括：大黄80-120 份，黄连70-100份，三七70-100份，白芷50-90份，血竭30-60份，白及60-90份，海螵蛸 60-90份，甘草15-30份，珍珠5-15份，冰片5-10份。申请公布号CN 104367782 A (申请 号201410601854. 5)的中国专利文献公开了一种治疗消化道溃疡的中药，包括下列重量份 数的物质：百合2-6份、赶风柴3-8份、黄芩1-3份、墨鱼盖6-7份，牡丹皮1-6份，何首乌 12-16份，阜角刺4-7份，紫河车粉1-2份、象贝母2-3份。
[0006] 现有的治疗手段中多以西药治疗，西药对人体副作用比较大，西药治疗多为治标 而非治本，且难以根治。使用中成药治疗本病大多疗效不确切，治疗效果不理想。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗消化道溃疡的中药乳剂及其 制备方法。本发明方科学，疗效显著，安全性好，无毒副作用，治疗周期短，标本兼治，不易复 发。
[0008] 本发明的技术方案是： 治疗消化道溃疡的中药乳剂，主要由下述原料制备而成，均为质量份，獾油1560-1750 份；月桂叶12-18份；木虾公10-16份；木姜子12-16份；古羊藤10-16份；三七12-16份； 白及55-70份；硬脂酸80-120份；吐温-80 4-10份；苯甲酸钠3-8份；尼泊金丁酯2-5份； 香草香精1. 0-1. 8份；薄荷油香精5-10份。
[0009] 治疗消化道溃疡的中药乳剂，优选的方案是，主要由下述原料制备而成，均为质量 份，獾油1620-1680份；月桂叶14-16份；木虾公12-15份；木姜子13-15份；古羊藤12-14 份；三七13-15份；白及58-66份；硬脂酸90-105份；吐温-80 6-8份；苯甲酸钠4-7份；尼 泊金丁酯3-4份；香草香精1. 2-1. 5份；薄荷油香精7-9份。
[0010] 治疗消化道溃疡的中药乳剂，更加优选的方案是，主要由下述原料制备而成，均为 质量份，獾油1660份；月桂叶15份；木虾公14份；木姜子14份；古羊藤13份；三七14份； 白及62份；硬脂酸95份；吐温-80 7份；苯甲酸钠5份；尼泊金丁酯3. 5份；香草香精I. 3 份；薄荷油香精8份。
[0011] 上述治疗消化道溃疡的中药乳剂的制备方法是： (1) 獾油加热熬炼(除去部分特异臭味)，加入硬脂酸溶化后，再加入尼泊金丁酯，离火 冷至40°C ; (2) 将月桂叶、木虾公、木姜子、古羊藤、三七和白及共研细末，过150-200目筛，按I :12 比例加入无菌蒸馏水，冷浸4-8小时，加热至沸，静置6-10小时，过滤，滤液浓缩成质量浓度 为2-5%的中药胶浆，加入苯甲酸钠使溶，放冷至40°C ; (3) 在乳化缸中，先加入步骤（2)所得和吐温-80,在高速电动螺旋桨搅拌下缓缓向缸 的中心（螺旋桨搅拌处）倒入步骤（1)所得，直至液体颜色变白，变稠且细腻为止，加入香草 香精和薄荷油香精，再高速搅拌9-16分钟即成； (4) 将步骤（3)所得分装在洗净100°C烤干的乳剂瓶中，每瓶200克，加盖，加蜡密封。
[0012] 优选在于步骤（2)中，过160-190目筛。
[0013] 优选在于步骤（2)中，冷浸5-7小时。
[0014] 优选在于步骤（2)中，静置7-9小时。
[0015] 优选在于步骤（2)中，滤液浓缩成质量浓度为3-4. 5%的中药胶浆。
[0016] 优选在于步骤（3)中，再高速搅拌11-14分钟即成。
[0017] 更加优选的，步骤（2)中过180目筛。
[0018] 更加优选的，步骤（2 )中冷浸6小时。
[0019] 更加优选的，步骤（2)中静置8小时。
[0020] 更加优选的，步骤（2 )中滤液浓缩成质量浓度为4%的中药胶浆。
[0021] 更加优选的，步骤（3)中再高速搅拌13分钟即成。
[0022] 本发明提供的治疗消化道溃疡的中药乳剂组方科学，疗效显著。除此之外，本发明 的优良效果还表现在： 1、 安全性好，无毒副作用； 2、 治疗周期短，标本兼治，不易复发； 3、 制备方法简单，所