抑制放疗胃肠道反应的药剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种抑制放疗胃肠道反应的药剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 放疗是利用放射线如放射性同位素产生的a、0、Y射线和各类X射线、电子线、 质子束及其它粒子束等治疗恶性肿瘤的一种方法。放射治疗仍是恶性肿瘤重要的局部治疗 方法。大约70%的癌症病人在治疗癌症的过程中需要用放射治疗，约有40%的癌症可以用放 疗根治。放射治疗已成为治疗恶性肿瘤的主要手段之一。在临床放射治疗过程中，放射线 对人体正常组织必然会产生一定的影响，从而造成一定的放射反应与损伤。放疗后全身反 应表现为一系列的功能紊乱与失调，如精神不振，食欲下降，身体衰弱，疲乏，恶心呕吐，食 后胀满等，轻微者可不做处理，重者应及时治疗。对胃肠道的影响可造成恶心、呕吐、泛酸、 烧心、腹痛、便秘、腹泻甚至是血性腹泻等胃肠道反应，并伴有口干、口苦、头晕等症状。临床 上常用单药或多药联合来预防或护理放化疗胃肠道反应。如帕洛诺司琼、昂丹司琼、格拉司 琼、胃复安、肾上腺皮质激素等，抑制放化疗引起的恶心呕吐，但此类药物有减缓胃肠道蠕 动、导致便秘等副作用。
[0003] 放疗对正常机体的损害较大，临床上一些止吐药可有效减轻患者放疗前后出现的 恶心、呕吐不良反应，但这些药物都存在一定的副作用，中医药用药温和，辩证施治，且目前 还未见到有关缓解或抑制放疗胃肠道反应相关药物的专利申请，因而很有必要研宄出可抑 制癌症患者放疗胃肠道反应的配方，从而使放疗用足疗程。
【发明内容】
[0004] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用安全的抑制放疗 胃肠道反应的药剂及制备方法。
[0005] 本发明的技术方案是： 抑制放疗胃肠道反应的药剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：五味子 13-20,厚朴10-15,藿香11-16,八月札12-16,龙眼肉9-13,芡实7-14,虎杖8-13,决明子 10-14,川芎11-16,枸杞子13-20,茯苓12-18,党参11-14,半夏9-12,长春七11-17。
[0006] 优选的方案中，五味子15-18,厚朴11-14,藿香12-15,八月札13-15,龙眼肉 10-12,芡实9-12,虎杖9-12,决明子11-13,川芎12-15,枸杞子15-18,茯苓14-16,党参 12-13,半夏 10-11，长春七 13-15。
[0007] 更加优选的，五味子16. 5,厚朴12. 5,藿香13. 5,八月札14,龙眼肉11，芡实10. 5， 虎杖10. 5,决明子12,川芎13. 5,枸杞子16. 5,茯苓15,党参12. 5,半夏10. 5,长春七14。
[0008] 所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法 是： (1)将芡实抢水洗净，加炼蜜水拌匀，置蒸盅内，密闭，隔水蒸透，取出，晒干； (2) 取决明子洗净，放入锅中加黄酒拌匀，然后文火加热，不断翻炒，炒至有香气逸出 时，取出，放凉； (3) 将半夏拣去杂质，筛去灰肩，用清水浸泡2-4小时，取出，用姜片和白矾加水同煮， 煮透后取出，晾至半干，切片，晾干； (4) 将五味子、厚朴、藿香、A月札、龙眼肉、虎杖、川考、枸杞子、茯苳、党参和长春七除 去杂质，洗净烘干，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起粉碎过筛，混匀灭菌，即得散剂。
[0009] 所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂散剂的制备方法，步骤（4)粉碎过120-180目 筛(优选的，粉碎过140-160目筛；更加优选的，粉碎过150目筛)。
[0010] 所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法 是： (1) 将芡实抢水洗净，加炼蜜水拌匀，置蒸盅内，密闭，隔水蒸透，取出，晒干； (2) 取决明子洗净，放入锅中加黄酒拌匀，然后文火加热，不断翻炒，炒至有香气逸出 时，取出，放凉； (3) 将半夏拣去杂质，筛去灰肩，用清水浸泡2-4小时，取出，用姜片和白矾加水同煮， 煮透后取出，晾至半干，切片，晾干； (4) 将五味子、厚朴、藿香、A月札、龙眼肉、虎杖、川考、枸杞子、茯苳、党参和长春七除 去杂质，洗净烘干，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起粉碎过筛，混合均匀，制得药粉，加 炼蜜和水(炼蜜的量为药粉质量的I. 1倍)，和丸块、丸条，分粒、搓圆，干燥，即得丸剂。
[0011]所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂丸剂的制备方法，步骤（4)粉碎过80-140目筛 (优选的，粉碎过100-120目筛；更加优选的，粉碎过110目筛)。
[0012] 所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法 是： (1) 将芡实抢水洗净，加炼蜜水拌匀，置蒸盅内，密闭，隔水蒸透，取出，晒干，粉碎，制成 药粉； (2) 取决明子洗净，放入锅中加黄酒拌匀，然后文火加热，不断翻炒，炒至有香气逸出 时，取出，放凉； (3) 将半夏拣去杂质，筛去灰肩，用清水浸泡2-4小时，取出，用姜片和白矾加水同煮， 煮透后取出，晾至半干，切片，晾干； (4) 将五味子、厚朴、藿香、A月札、龙眼肉、虎杖、川考、枸杞子、茯苳、党参和长春七除 去杂质，洗净，与步骤（2) (3)所制原料药一起加水煎煮，大火煮沸后转小火煎30-50分钟 (优选的，大火煮沸后转小火煎35-45分钟；更加优选的，大火煮沸后转小火煎40分钟)，过 滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次过滤收集的滤液； (5) 将步骤（1)所制药粉，撒入步骤（4)所制滤液中，搅拌均匀，即得汤剂。
[0013] 所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂汤剂的制备方法，步骤（4)加水量为所煮原料 药质量的6-8倍(更加优选的，加水量为所煮原料药质量的7倍)。
[0014] 所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法 是： (1)将芡实抢水洗净，加炼蜜水拌匀，置蒸盅内，密闭，隔水蒸透，取出，晒干，与去杂的 五味子一起粉碎，制成药粉； (2) 取决明子洗净，放入锅中加黄酒拌匀，然后文火加热，不断翻炒，炒至有香气逸出 时，取出，放凉； (3) 将半夏拣去杂质，筛去灰肩，用清水浸泡2-4小时，取出，用姜片和白矾加水同煮， 煮透后取出，晾至半干，切片，晾干； (4) 将厚朴、藿香、八月札、龙眼肉、虎杖、川芎、枸杞子、茯苓、党参和长春七除去杂质， 洗净，与步骤（2) (3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的7倍)，大火煮 沸后转小火煎30-50分钟(优选的，大火煮沸后转小火煎35-45分钟；更加优选的，大火煮 沸后转小火煎40分钟)，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次过滤收集的滤 液； (5) 将步骤（1)所制药粉，撒入步骤（4)所制滤液中，搅拌均匀，加热煎成清膏，加入炼 蜜混匀，即得膏剂。
[0015] 所述的抑制放疗胃肠道反应的药剂膏剂的制备方法，步骤（5)清膏的相对密度为 1. 22-1. 30 (60°C)(优选的，清膏的相对密度为1. 24-1. 28 ;更加优选的，清高的相对密度为 1. 26)〇
[0016] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 五味子：基原：为木兰种植物五味子的果实。性味：酸、甘，温。归经：归肺，心、肾经。功 能主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自 汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。
[0017] 厚朴：基原：为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的树皮或根皮。性味：苦、辛，温。归经： 归脾、胃、肺、大肠经。功能主治：燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞， 腹胀便秘，痰饮喘咳。
[0018] 藿香：基原：为唇形科植物广藿香或藿香的全草。性味：辛，微温。归经：入肺、脾、 胃经。功能主治：快气，和中，辟秽，祛湿。治感冒暑湿，寒热，头痛，胸脘痞闷，呕吐泄泻，疟 疾，痢疾，口臭。
[0019] 八月札：基原：为本通科植物木通、三叶木通、白本通的果实。性味：甘，寒。功能 主治：舒肝理气，活血止痛，除烦利尿。治肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，亦白痢疾，腰痛，胁痛， 疝气，窟经，子宫下坠。
[0020] 龙眼肉：基原：为无患子科植物龙眼的假种皮。性味：甘、平温、无毒。归经：入心、 脾、胃。功能主治：补心脾，益气血，健脾胃，养肌肉。思虑伤脾，头昏，失眠，心悸怔忡，虚赢， 病后或产后体虚，及由于脾虚所致之下血失血症。
[0021] 芡实：基原：为睡莲科植物芡的成熟种仁。性味：甘、涩，平。归经：归脾、肾经。功 能主治：益肾固精，补脾止泻，祛湿止带。用于梦遗滑精，遗尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下。
[0022] 虎杖：基原：为寥科植物虎杖的根茎。性