《四川中药志》：〃行血，散瘰疬，顺 气化痰。治胃痛，九子疡初起未溃由于气滞者。"②《闽东本草》："调气降逆，健脾开胃，舒 筋活络。治胸腹痛，痰滞气逆，疝气及水肿。" 白粉藤：别名独脚乌桕、夜牵牛、白面水鸡、青龙跌打、山萌芦、山鸡蛋、飞龙接骨。【来 源】为葡萄科白粉藤属植物白粉藤，以根、藤、叶或全草入药。四季可采，鲜用或晒干。根： 微辛，平。藤、叶：苦，寒。根：化痰散结，消肿解毒，祛风活络。用于颈淋巴结结核，扭伤骨 折，腰肌劳损，风湿骨痛，坐骨神经痛，疮疡肿毒，毒蛇咬伤。藤、叶：拔毒消肿。用于疮疡肿 毒，小儿湿瘆。此处用白粉藤的根。
[0048]鹿角菜：别名猴葵，鹿角（《南越志》)，纶（《通志》)，赤菜（《闽书》)，山花菜（《岭南 采药录》）。为海萝科植物海萝的藻体。咸，寒。①《养生要集》：〃味咸，冷利。〃②孟诜：〃 微毒。〃③《纲目》:〃甘，大寒，滑，无毒。〃清热，消食，化痰。治劳热，痰结，痞积，痔疾。① 《食性本草》：〃下热风气，疗小儿骨蒸热劳。〃②《日华子本草》：〃解面热。〃③《岭南采药 录》："消痰下食。治一切痰结痞积，痔毒。以之作海藻酒，治瘿气；以之作琥珀糖，去上焦浮 热。" 麻布七：毛茛科乌头属植物高乌头，以根入药。苦、辛、咸，温。祛风除湿，散瘀止痛。用 于风湿腰腿痛，胃气痛，跌打损伤。
[0049]油菜子：辛；甘；平。肝；肾经。活血化瘀；消肿散结；润肠通便。主产后恶露 不尽；瘀血腹痛；痛经；肠风下血；血痢；风湿关节肿痛；痈肿丹毒；乳痈；便秘；粘连性肠梗 阻。
[0050]马蹬草：别名过桥草。为铁角蕨科植物过山蕨的全草。淡，平。止血，消炎。治外 伤出血，子宫出血。活血化瘀；止血；解毒。主血栓闭塞性脉管炎；偏瘫；子宫出血；外伤出 血；神经性皮炎；下肢溃疡。
[0051] 红橡木：别名棘茎橡木。五加科红橡木，以根入药。微苦，温。活血破瘀，祛风行 气，清热解毒。主治跌打损伤，骨折，骨髓炎，痈疽，风湿痹痛，骨痛。
[0052] 沙芥：别名沙芥菜、山萝卜。十字花科沙芥，以全草、根入药。全草：辛，温。根： 辛，凉。全草：行气止痛，消食，解毒。主治胃肠胀气，消化不良。用量1两，水煎服。根：止 咳，清肺热。蒙医用根配其它药治气管炎。此处用沙芥的全草。
[0053] 生甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调 和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓 解药物毒性、烈性。
[0054] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗骨结核药物的剂型，内服药物剂型 优选为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口 含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂；外用药物剂 型优选为：熏蒸剂、乳膏剂、擦剂、酊剂、软膏剂、散剂、贴剂、凝胶剂和喷雾剂。
[0055] 所述药物组合物，药物在使用时煎汤剂服用，每日1剂，水煎分两次服，每7天为一 个疗程；当本中药组合物为丸剂、口含剂、胶囊剂或片剂使用时，一日2次，每9天为一疗程； 药物煎煮后制制成喷剂、乳膏剂、擦剂、酊剂、软膏剂，一日3-5次7天为1个基本疗程。
[0056] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0057]实施例1本发明的蜜炼丸剂 山茱萸35g、列当24g、丁香13g、枇杷芋4g、葱实18g、萌芦巴23g、枸杞子28g、锁阳22g、 萝摩17g、花蝴蝶根5g、薜荔9g、当归30g、杜衡18g、接气草15g、薯莨18g、水寥llg、红骨参 24g、过江龙15g、黄荆子16g、毛大丁草llg、蜂窝草14g、痰火草12g、魔芋6g、金橘根25g、 白粉藤4g、鹿角菜10g、麻布七6g、油菜子llg、马蹬草15g、红橡木22g、沙芥20g和生甘草 13g〇
[0058] 其制备方法包括以下步骤： 步骤1 :先将山茱萸、列当和丁香按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末； 步骤2 :再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3倍量的90%乙醇浸泡1 小时、加热提取2次，每次1小时，合并提取液、150目滤过，再经截流分子量为98000的超滤 柱超滤，超滤液减压浓缩至87°C时相对密度为1. 04的浸膏，成为组分1 ; 步骤3 :将步骤2中药渣加4倍量水浸泡2小时，2小时提取1次，浓缩过滤为浸膏状， 为组分2。
[0059] 步骤4 :将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状，加上步骤1得到的粉末，加 蜂蜜搓成丸剂。
[0060] 实施例2本发明的胶囊剂 山茱萸30g、列当21g、丁香20g、枇杷芋7g、葱实24g、萌芦巴21g、枸杞子25g、锁阳25g、 萝摩14g、花蝴蝶根4g、薜荔14g、当归37g、杜衡22g、接气草17g、薯莨15g、水寥15g、红骨参 28g、过江龙llg、黄荆子13g、毛大丁草12g、蜂窝草18g、痰火草13g、魔芋5g、金橘根21g、白 粉藤5g、鹿角菜8g、麻布七4g、油菜子17g、马蹬草18g、红橡木20g、沙芥12g和生甘草llg。
[0061] 其制备方法包括以下步骤： 第一步，将山茱萸、列当和丁香按所述比例混合，加相对于混合物4~6倍的水提取挥 发油，将获得的挥发油用环糊精包合，挥发油与环糊精的质量比例为1 : 6,搅拌90 分钟，温度50°C，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1. 17的清 膏； 第二步，将枇杷芋、葱实、萌芦巴、枸杞子、锁阳和萝摩按所述比例混合，加相对于混合 物5倍量醇浓度为90%的乙醇回流提取4次，每次3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙 醇，浓缩至60°C时相对密度为1. 20的清膏，备用； 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8倍量水，煮沸6小时， 过滤，浓缩至60°C时相对密度为1. 30的清膏； 第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，70°C减压真空干燥并粉碎，得干膏粉； 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，6重量份羧甲基淀粉钠、50重量份淀粉混 合均匀，加入200重量份醇浓度为90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所 述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。
[0062] 实施例3本发明的汤剂 山茱萸37g、列当19g、丁香17g、枇杷芋6g、葱实16g、萌芦巴18g、枸杞子21g、锁阳26g、 萝摩13g、花蝴蝶根6g、薜荔llg、当归31g、杜衡16g、接气草19g、薯莨10g、水寥14g、红骨 参20g、过江龙13g、黄荆子10g、毛大丁草15g、蜂窝草13g、痰火草17g、魔芋4g、金橘根19g、 白粉藤7g、鹿角菜13g、麻布七5g、油菜子15g、马蹬草23g、红橡木25g、沙芥15g和生甘草 16g〇
[0063] 其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面4cm， 浸泡4小时； 步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎50分钟，过滤，得滤液a，备 用； 步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡3小时； 步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30分钟，过滤，得滤液b，将滤 液a和滤液b混合即可。
[0064] 毒性实验： 急性毒性试验：应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重17~24g，进行急性毒性试 验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实 施例2制备的胶囊剂剂溶解在水中，（浓度为5. 74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为 5ml/kg(即单次给药剂量为28. 7生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药 间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表 明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮 水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的胶囊剂LD50>28. 7生药/kg，每日最大给药量 为57. 4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4. 6g生药/日/人，成人体重以60KG 计，平均用药剂量为〇. 〇77g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21g计）口服灌胃本 发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的药物急性毒性低，临床用药安全。
[0065] 长期毒性实验：将本发明实施例1的蜜炼丸剂对小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生 药/kg连续用药16周（l.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本发明中药 制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无 明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小 鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异 样反应，应用安全。
[0066] 长期毒性实验：将本发明实施例3的汤剂对小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生药/ kg连续用药16周（l.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本发明药物制 剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明 显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠 各脏器均无明显改变。说明本发明药物制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样 反应，应用安全。
[0067] 临床资料： 本院308例患者中，男196例，女112例，年龄9-69岁，平均36岁。发病部位，颈椎7 例，腰椎165例，胸椎88例，骶椎27例，膝关节21例。308例病人随机分为四组，四组在年 龄，病程、性别等差异无统计学意义（P> 0. 05)，具有可比性。<