笔型药物注射装置和用于监视和记录剂量设定和给药的日志的电子附加监视模块的制作方法_6

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时使电路完整。
[0248]附加装置2还包括补偿弹簧115 (在此也称为偏置部件),其在图11中是可见的。补偿弹簧115形成附加装置2的一部分,但处于机电开关设备110外部。补偿弹簧115可以是扭转弹簧。补偿弹簧115具有第一端120,其内部地固定到附加装置2的壳体20。在图11中,附加装置2下面的凹部用线框表示。补偿弹簧115具有被固定到所述机电开关设备110的第二端121。补偿弹簧115的第二端121可以固定到所述机电开关设备110的上部(相对于图11所示的方位)。补偿弹簧115在图11的箭头“A”的方向上对机电开关设备施加力。此力使机电开关设备110朝向注射装置I偏置,特别是朝向剂量拨选套筒119偏置。
[0249]补偿弹簧115可以补偿设备附加装置2和注射装置I之间和/或机电开关设备110和附加装置2之间的相对运动,如以下更详细地描述。这些相对运动可能起源于附加装置2、机电开关设备110和注射装置I (特别是剂量拨选套筒119)的制造公差,或者可以是有意的设计特征。
[0250]现在描述容纳机电开关设备110的附加装置2和注射装置I的示例性操作。
[0251]首先,机电开关设备110固定到附加装置2。这可以在制造附加装置2期间完成。然后用户将附加装置2配合到注射装置1,如先前所描述。一旦附加装置2已经配合到注射装置1,机电开关设备110的下部抵靠注射装置I的表面。
[0252]当剂量已被拨选到注射装置I时,机电开关设备110抵靠剂量拨选套筒119,如图10和11所描绘的。机电开关设备110下面的凹部接触拨选套筒119的波纹表面的若干顶点117。剂量拨选套筒119相比于注射装置I的外部壳体10具有更小的直径,并且可以相比于剂量旋钮12具有相同或更小的直径。
[0253]由于内部弹簧114的作用,迫使开关构件113的突出部118突出通过机电开关设备110的主体111中的孔口。因此,在机电开关设备110停留于套筒的顶点117的同时,突出部118可接触剂量拨选套筒119的凹点116设备。
[0254]然后,用户通过抓握和旋转剂量旋钮12来拨选剂量。剂量拨选套筒119相对附加装置2转动。随着套筒119转动,开关元件113的突出部18跟随拨选套筒表面的轮廓。当顶点117转动经过孔口时,突出部118上行到顶点,迫使该开关构件113在主体111内旋转。当突出部118到达顶点117顶部时,开关部件113接触触点112中的第二个。开关部件113可以总是与触头112中的第一个接触。当开关部件113与触点112中的第二个接合时,在两个触头112之间形成电路径。通过在第一触点处施加信号并且在第二触点处测量信号,处理器24检测到开关已闭合。
[0255]随着套筒继续转动,在内部弹簧114的作用下,突出部118下行到顶点117并进入下一个凹点116。开关构件113停止接触第二触点112。处理器24从这一时序确定一个单位(IU)已被拨选到注射装置I中。对于被拨选到注射装置I的每个单位,所述处理器检测断开之前和之后的一个电路连接。
[0256]当突出部118上行到顶点117的顶部时,出现机电开关设备110的开关点,即开关113使两个触头112之间的电路完整的点。触头112可以是弹性触点以允许开关点中的一些变动范围。然而,附加装置2和注射装置I之间的相对运动和/或机电开关设备110和附加装置2之间的相对运动可意味着当突出部118到达顶点117的顶部时未到达开关点。这可能是注射装置1、附加装置2和机电开关设备110的制造公差的结果。
[0257]补偿弹簧115通过迫使机电开关设备110的主体111抵靠剂量拨选套筒119表面来补偿这些公差。例如,机电开关设备I1可仅在单个点固定到附加装置2,使得允许这两个组件之间的某些横向或旋转运动。附加装置2即使在固定到注射装置的同时,也可以具有相对于注射装置I的某种程度的运动。因此,这些组件的任何制造公差的影响被去除。
[0258]然后,用户输送所选剂量。在此过程期间,剂量拨选套筒119移回到注射装置I中,但不旋转。通过联结到注射按钮11的内部离合器,剂量拨选套筒119从套筒19和剂量旋钮12断开。可替代地,剂量拨选套筒119可以直接联结到注射按钮,其本身通过内部离合器从套筒19和剂量旋钮12断开。因而在剂量输送期间,该开关构件113的突出部118保持在剂量拨选套筒119的同一凹点116中,并且通过开关部件113没有形成电路连接。
[0259]除了 OCR读取器25之外,还提供机电开关设备110。如果处理器24使用OCR读取器25检测到套筒19上的数字正在改变,则确定剂量正在拨选中(剂量设定)、拨校中(剂量校正)还是输送中(剂量分配)也是重要的。单独使用OCR读取器25不可能进行该确定。机电开关设备110的使用允许进行该确定。
[0260]本实施例的OCR读取器25是剂量拨选检测器的一种可能实施方案,所述剂量拨选检测器可操作用于检测被拨选到附接的注射装置的药品的剂量。对于剂量被拨选时移动的构件使用位置确定系统,其他实施方案是可行的,其中所述定位系统包括电触点、光学编码或磁性颗粒。除了剂量拨选检测器之外,还提供根据本发明的机电开关设备110。如果处理器24使用剂量读取器探测器检测到剂量正在改变,则确定剂量正在拨选中(剂量设定)、拨校中(剂量校正)还是输送中(剂量分配)也是重要的。单独使用剂量拨选探测器不可能进行该确定。机电开关设备110的使用允许进行这种确定。
[0261]如果处理器24确定OCR读取器25检测到的数字正在增加并且此外机电开关设备110正交替地开启闭合,则可以推断出剂量正被拨选到注射装置I内。如果处理器24确定OCR读取器25检测到的数字正在减小并且此外机电开关设备110正交替地开启闭合,则可以推断出剂量正被拨校到注射装置I外,而没有被输送。如果处理器24确定OCR读取器25检测到的数字正在减小并且此外在开关设备110中没有形成连接,则可以推断出正在输送剂量。
[0262]机电开关设备110也可以用来启动和控制附加的开关功能。现在参照图12a和12b描述此功能。图12a图解示出没有剂量拨选到注射装置时注射装置I和附加装置2的一些部件的布置。剂量拨选套筒119处于零位置。零出现在窗13中。窗13处于OCR读取器25的视野中,所述OCR读取器25在处理器24的控制下确定没有剂量被拨选。剂量拨选套筒119从注射装置的壳体10延伸足够大的距离,以允许开关构件113的突出部118接触套筒119的表面。注射装置I可以构造成使得该间隔不能再通过转动剂量旋钮12而进一步减小。在处于这个位置时,该开关构件113的突出部118接合凹点116。结果,机电开关设备110没有在两个触点112之间形成连接。剂量拨选套筒119的每个凹点116以轴向斜坡122结束于剂量旋钮12端。
[0263]处理器24可确定,如果OCR读取器25检测到零值或替代地如上所述的剂量拨检测器检测到剂量拨选套筒119的零位置,并且所述机电开关设备110还没有形成连接,则当前该注射装置I没有被使用。预定时间延迟之后,处理器24可使附加装置2进入睡眠模式。
[0264]如前所述,注射按钮11和剂量拨选套筒119联结到内部离合器(不可见),所述内部离合器在注射按钮11被压下时将这些部件从剂量旋钮12断开。离合器是弹性的,使得将注射按钮11偏置到未压下位置。在剂量输送期间,注射按钮11在离合器脱离之前必须被完全压下,使得允许输送剂量。因此,注射按钮11和剂量拨选套筒119能够以与离合器保持接合的距离对应的量相对于注射装置I的其它部件轴向移动。
[0265]图12b图解示出当没有剂量拨打到注射装置I时,注射装置I和附加装置2的一些部件在注射按钮11被压下时的布置。当注射按钮11被压下时,注射按钮11和剂量拨选套筒119两者在箭头“B”的方向上移动。突出部118沿轴向斜面122上升使开关113旋转,其导致在机电开关设备110的触头112之间形成电连接,即开关被闭合。如果用户解除注射按钮11上的力,则离合器的偏置使注射按钮11和剂量拨选套筒119返回图12a所示的所述开关被打开的位置。这种布置允许机电开关设备110经由注射装置I的注射按钮11控制附加装置2的其它功能。
[0266]机电开关设备110可用作“分配结束”开关。在分配期间,突出部118保持在剂量拨选套筒119的凹点116中,使得开关打开。如果用户在所有剂量已经输送之后持续施加力到注射按钮11上,则突出部118沿轴向斜面122上升并且开关110闭合。当用户解除所述力时,开关再次打开。处理器24检测开关的此闭合和打开,并确定剂量已被完全给送。然后处理器24可以控制附加装置2进入分配结束模式,并控制显示器21以显示适当的屏蒂。
[0267]如果例如因为已确定注射装置I未被使用,附加装置2处于睡眠模式中,则机电开关设备110可用作“唤醒”开关。处理器24可构造成在处于睡眠模式的同时监视机电开关设备110。如果用户按下注射按钮11,则开关闭合。处理器检测这个动作并且接通附加装置2。附加装置2在以这种方式开启时进入默认模式。在默认模式中,剂量拨检测器可以启动,并准备好和/或可操作用于检测已拨选的剂量。
[0268]机电开关设备110也可以用作“菜单选择”开关。如果附加装置2处于打开,但没有剂量已被拨选,则通过按压注射按钮11闭合开关使所述处理器24循环通过附加装置2的菜单选项。
[0269]将这些附加的开关功能与注射装置I的注射按钮11集成在一起简化了用户使用附加装置2。
[0270]上面将开关部件113描述为旋转地安装。然而,其可以在机电开关设备110内代之以另一方式(例如通过垂直滑动)设备移动。内部弹簧114可设置在开关构件的中心,以朝向主体111中的孔口将其偏置。补偿弹簧115也可以可替代地是盘簧或其它类型的偏置手段。代替邻近机电开关设备110定位,该补偿弹簧115可以定位于机电开关设备110上方,例如,在附加装置2的壳体20和机电开关设备110的主体111之间的腔中。当突出部118沿波纹拨选套筒119的顶点上升或者当突出部沿轴向斜面122上升时,开关110被描述为闭合,并在所有其它时间打开。然而,可替换地,当突出部沿波纹或轴向坡道122上升时,开关110是打开的,并在所有其它时间闭合。因此,处理器可检测开关110的任一状态的变化(或感测开关110的变化),并如上所描述的那样解释该变化。
【主权项】
1.一种用于可释放地附接到注射装置的附加装置,该附加装置包括: 壳体; 机电开关设备,其具有打开状态和闭合状态,所述机电开关设备包括构造成在所述附加装置附接到所述注射装置时接触所述注射装置的表面的突起部; 剂量拨选检测器,其可操作用于检测拨选到附接的注射装置中的药品的剂量;和 处理器设备,其构造成: 监测检测到的拨选到附接的注射装置中的药品的剂量; 检测所述机电开关设备的状态的变化;和 在零剂量拨选到附接的注射装置的同时检测到所述机电开关设备的状态的改变时,改变所述附加装置的显示输出; 其中,所述处理器构造成通过循环通过各菜单选项来改变所述附加装置的显示输出。
2.根据权利要求1的附加装置,其中,所述处理器构造成将附加装置的显示输出从剂量输送显示改变到分配结束显示。
3.根据权利要求1或权利要求2的附加装置,其中,所述处理器构造成在零剂量拨选到附接的注射装置的同时检测到所述机电开关设备的状态的改变时,将附加装置的模式从睡眠模式改变到活动模式。
4.根据任一前述权利要求的附加装置,其中,所述剂量拨选检测器包括图像捕获装置和光学字符识别系统。
5.根据任一前述权利要求的附加装置,其中,当所述附加装置已配合到注射装置并且剂量已被拨选时,所述机电开关设备抵靠所述注射装置的剂量拨选套筒。
6.根据权利要求1至5中任一项的附加装置,其中,所述机电开关设备构造成使得开关在按压所述注射按钮时闭合。
7.一种系统,其包括如任一前述权利要求所述的附加装置和注射装置。
8.根据权利要求7的系统,其中,所述注射装置包括: 壳体; 波纹拨选套筒,其在所述壳体内可旋转地支撑,所述波纹拨选套筒具有多个轴向对齐的波纹;和 注射按钮,其在所述波纹拨选套筒的第一端联结到所述波纹拨选套筒,其中,所述机电开关设备的突起部构成为接合所述波纹拨选套筒。
9.根据权利要求8的系统,其中,所述波纹拨选套筒构造成在零剂量拨选到所述注射装置中时从所述注射装置的壳体突起。
10.根据权利要求8或权利要求9的系统,其中,形成所述波纹的每个凹部以一倾斜度端接在所述波纹拨选套筒的第一端。
11.一种选择根据权利要求1至6中任一项的附加装置的菜单的方法,包括以下步骤: ?将所述附加装置配合到所述注射装置; ?打开所述附加装置; ?在尚未拨选剂量时通过按压所述注射按钮来闭合所述开关。
【专利摘要】笔型药物注射装置(1)和用于监视和记录剂量设定和给药的日志的可附接的电子附加监视模块(2),所述模块包括:壳体;具有打开状态和闭合状态的机电开关设备(110),所述机电开关设备包括构造成在所述附加装置附接到所述注射装置时接触所述注射装置的表面的突起部(118);剂量拨选检测器,其可操作用于检测拨选到附接的注射装置中的药品的剂量;处理器设备(24),其构造成:监测检测到的拨选到附接的注射装置中的药品的剂量;检测所述机电开关设备的状态的变化;在零剂量拨选到附接的注射装置的同时检测到所述机电开关设备的状态的改变时,改变所述附加装置的显示(21)输出。
【IPC分类】A61M5-24, G06F19-00, A61M5-31, A61M5-315, A61B5-145
【公开号】CN104797282
【申请号】CN201380041277
【发明人】M·豪普特
【申请人】赛诺菲-安万特德国有限公司
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2013年7月30日
【公告号】EP2879739A2, US20150202377, WO2014020010A2, WO2014020010A3
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