8内时，提供硬止挡 以防止传感器继续向皮肤1005内穿透。一旦完全按下后，使用者1010释放柱塞1004,如图 IOC中所示。在具有偏置放置在柱塞上的向上弹簧的情况下，插入针从皮肤1005迅速缩回， 而传感器906由于传感器与病人组织之间的摩擦力而停留在皮下组织中。如果传感器包括 可选的倒钩，那么这种结构还可以促进传感器滞留在间质组织内，因为倒钩卡在组织中。对 柱塞1004的释放还可以使安装基座904与插入主体1002自动分离，或可以在装置上提供 分离触发机构（未示出）来执行这样的功能。当将插入装置1000从皮肤移除时，基座904 的皮肤接触表面上的粘合剂将基座保持在位，如图IOD中所示。插入装置1000通常制造成 一次性的，以避免污染的可能性。可替换地，插入装置1000可以是经过杀菌的并且是可重 复使用的，仅插入针是一次性的。在从皮肤1005移除插入装置1000后，可以手动地将发送 器902耦接到安装基座904上，如图IOE中所示。具体地，发送器902的导电插脚920定位 在连接器910内的相应孔918内（参见图9E)。在替代实施方式中，插入装置可被构造成用 以机械地安装发送器902,发送器902将被预安装到安装基座904。在任一变型中，容纳在 发送器902内的控制电路（未示出）使得能够通过传感器906监测葡萄糖（或其它目标分 析物），并且根据预编程协议通过发送器902将这样的分析物数据传送到远程接收器单元 (未示出）。
[0140] 如前所述，可以在发送器壳体内提供电池以对发送器902提供功率以及对传感器 906提供必要的电信号。通过设置在发送器壳体内的门（未示出），电池可以是可再充电/ 可更换的。为了使得皮肤上的单元的尺寸最小化，电池可以相对较小，仅具有适度持久的电 荷，例如约3-14天左右。在另一变型中，电池不是可再充电或可更换的，而是在电池电荷耗 尽后，电池随同发送器一起处置。由于这样的布置较昂贵，具有例如约6个月到一年的较持 久电荷的电池/发送器可能是必要的；当然，权衡是较大的部分。再者，发送器可被广泛地 重复使用，而电池可在传感器的使用寿命（通常约3天至约14天之间）到期后随同传感器 一起处置，在这种情况下，电池可以非常小从而仅持续与传感器一样长的时间。
[0141]图12A和12B分别示出了本公开的另一持续分析物监测系统的在皮肤上的安装单 元或基座1050的顶视图和底视图，其中，电池设置在安装基座中而不是在发送器中。分析 物传感器1054的导电近端部分1054a(即，电极）是可定位或定位在狭槽或狭缝1066内 的，所述狭槽或狭缝位于基座1050的侧壁内，而尾部部分1054b从基座横向延伸。近端传 感器部分1054a位于两件式电芯部或连接器1056之间，所述两件式电芯部或连接器1056 永久地容纳在安装单元1050内。连接器具有触点1056a(参见图12A)，所述触点延伸至基 座1050的顶表面以用于接纳发送器（未示出）的相应导电插脚。整个基座1050可以由诸 如硅树脂的可压缩绝缘材料制造。与连接器1056的端部对齐的基座的相对侧壁上的特征 1064是可压缩的，用以确保连接器1056维持与传感器1054的持续电接触。这种压缩特征 1064可以包括诸如活动铰链等的挠曲部分。为了防止传感器1054在放置在皮肤组织内之 后的任何运动，可选的定位销1058可以通过近端传感器部分1054a内的孔提供。定位销 1058的相对端在耦接基座单元1050之后，可以延伸到基座的侧壁之外以与发送器（未示 出）的相应特征物理接合。另外，容纳在基座单元1050内的是电池1060,该电池分别具有 高⑴和接地㈠连接器触点1060a、1060b。如图12A中所看到的，连接器触点1056a和电 池触点1060a和电池触点1060a、1060b具有插座配置，以便当将所述连接器触点和电池触 点安装在安装基座1050的顶上时，所述插座配置用以配合地接纳发送器（未显示）的相应 插脚触点。因此，在传感器1054和发送器之间建立电连通，对发送器和对作为整体的皮肤 上的单元提供功率。发送器和安装基座之间的耦接可以通过插脚和插座之间的卡扣布置的 方式，在电池1060耗尽和/或传感器1054的使用寿命到期后更换基座单元1050时，这种 方式还允许容易地拆卸，而更昂贵的发送器部件可重复使用。
[0142] 本持续监测系统的所有在皮肤上的部分均具有非常低矮的配置。虽然某些实施方 式中至少一个尺寸是非常小的，其它尺寸可以稍大以提供必要的体积来容纳皮肤上的单元 的各个部件。例如，在皮肤上的单元可以具有非常低的高度尺寸，但是具有相对较大的宽度 和长度尺寸。另一方面，宽度/长度尺寸可以非常小，高度相对较大。特定的在皮肤上的单 元的最佳尺寸可以取决于该单元旨在安装在身体上的哪个位置。本公开的皮肤上的单元的 尺寸的一个示例性设置包括宽度从约7. 5mm至约8. 5_、长度从约IOmm至约11mm、高度从 约2. 5謹至约3. 3謹。
[0143]例如名称为"CompactOn-BodyPhysiologicalMonitoringDevicesand MethodsThereof(紧凑的身体上的生理监控装置及其方法）"的美国专利申请 No. 12/698, 124和名称为"MethodsofTreatmentandMonitoringSystemsforSame(治 疗方法和用于所述方法的监控系统）"的美国专利申请No. 12/730, 193中描述了示例性分 析物监测系统，这些专利中的每一篇的公开内容结合于此作为参考用于所有目的。例如美 国专利No. 6, 990, 366和美国专利申请No. 12/698, 124、No. 12/698, 129和美国临时申请 No. 61/238, 159、No. 61/238, 483和No. 61/249, 535中描述了用于插入分析物传感器的示例 性方法和系统，这些专利中的每一篇的公开内容结合于此作为参考用于所有目的。
[0144] 虽然主题传感器可以插入身体中的任何部位，但是往往期望插入部位位于使得在 皮肤上的传感器控制单元能够被隐蔽的位置。此外，往往期望插入部位处于带有低密度的 神经末梢的身体上的位置处，以减轻病人的疼痛。插入传感器控制和定位皮肤上的传感器 控制单元的优选部位的例子包括腹部、大腿、小腿、上臂和肩膀。
[0145] 在一实施方式中，针对皮下植入的主题传感器被注入到病人的间质组织中2_至 12mm之间。优选地，传感器被注入到间质组织中3mm至9mm，并且更优选5mm至7mm。本公 开的其它实施方式可以包括植入到病人的其它部分（包括例如动脉、静脉、或器官）中的传 感器。植入的深度根据期望的植入目标变化。传感器插入的角度范围通常从约10°到约 90°左右，典型地从约15°至60°左右，并且往往从约30°到约45°左右。当然，插入装 置的结构根据期望的插入角度会有所不同。
[0146] 在一实施方式中，持续分析物测量系统可以包括：基座单元，该基座单元被构造成 用于安装在皮肤表面上；分析物传感器，该分析物传感器包括两个功能侧，近端部分，该近 端部分被构造成用于定位在基座单元内，和远端部分，该远端部分被构造成用于插入到皮 肤表面；以及导电构件，该导电构件可定位在基座单元内并且与分析物传感器的两个功能 侧电接触。
[0147] 分析物传感器的近端部分可以具有平面构造，并且导电构件可以机械地且电耦接 到分析物传感器的近端部分的两个功能侧。
[0148] 基座单元在相对侧上至少在导电构件周围可以是可压缩的。
[0149] 而且，系统可以包括用于压缩导电构件的相对端的部件。
[0150] 一方面，用于压缩的部件可以在基座单元的相对侧上在导电构件周围弯曲。
[0151] 在另一方面，用于压缩的部件可以是可定位在基座单元的相对侧上在导电构件周 围的夹具。
[0152] -方面，系统可以包括延伸穿过分析物传感器的近端部分的定位销。
[0153] 基座单元可以是非导电可压缩材料的。
[0154] 非导电可压缩材料可以是硅树脂。
[0155] 导电连接器可以是导电可压缩材料。
[0156] 导电可压缩材料可以是碳掺杂硅树脂。
[0157] 另一方面，系统可以包括发送器，该发送器被构造成用于以低矮轮廓方式安装到 基座单元上，其中基座单元包括一对插座，所述一对插座用于接纳发送器的相应的导电插 脚对，并且当发送器可操作地安装到所述基座单元时，导电插脚接触导电构件。
[0158] 发送器与基座单元可以以并排配置方式安装。
[0159] 发送器可以安装在基座单元的顶上。
[0160] 发送器可以容纳电池。
[0161] 基座单元可以容纳电池。
[0162] 而且，基座单元可以包括第二对插座，该第二对插座用于容纳发送器的相应的第 二对导电插脚，其中当发送器可操作地安装到基座单元时，导电插脚接触电池。
[0163] 基座单元中可以包括支座，该支座用于容纳和保持导电构件。
[0164]当导电构件被保持在支座内时，该支座可以压缩导电构件的相对端。
[0165] 导电构件可以包括导电芯部和覆盖导电芯部的绝缘外壳。
[0166] -方面，导电构件可以包括非导电内部构件，该非导电内部构件位于导电芯部内， 其中非导电内部构件延伸穿过分析物传感器中的开口。
[0167] 基座单元可以包括用于粘附到皮肤表面的粘性底部。
[0168] 基座单元中可以包括开口，分析物传感器的远端延伸穿过该开口。
[0169] 分析物传感器的远端可以沿着基座单元的侧壁延伸。
[0170] 关于方法方面，本方法可以包括与所述装置的使用相关联的机械和/或活动中的 每一个。因此，针对对所述装置的使用的方法形成本公开的部分。其它方法可以集中在这 种装置的制造上。可以根据此处的实施方式执行的方法以及已经在上文描述的和/或在下 文要求保护的方法，已经以选定的排印序列描述了操作。然而，已经选定的并且因此排序的 顺序是为了排印方便，并不旨在暗示执行操作的任何特定的顺序。
[0171] 关于本公开的其它细节、材料、和替代相关配置可被视为在相关领域的技术人员 的水平内。在如共同或逻辑上所采用的附加方案方面，关于本公开的基于方法的方面同样 如此。此外，虽然已经结合几个实例描述了本公开的实施方式，选择性地合并不同的特征， 但是被描述为或指出为预期的关于本实施方式的每个变型的本公开并不限于那些实例。可 以对所述的实施方式作出各种更改，并且在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以用 (无论是否在此处被引用或为了简短起见而未包括的）等同物替代。示出的任意数量的单 独的部分或子组件可以整合到它们的设计中。这种变化或其它变化可以根据组件的设计原 则着手或引导。
[0172] 另外，预期可单独或结合此处所述的特征中的任意一个或多个特征阐述和要求保 护所述的本发明的变型的任意可选特征。对单数物品的提及包括存在多个相同物品的可能 性。更具体地，如此处和所附权利要求中所使用的，除非另有特别说明，否则单数形式"一"、 "一个"、"所述"和"该"包括多个指称对象。换言之，允许针对上文的描述以及下文的权利 要求中的主题项目使用"至少一个"。还要注意，权利要求被撰写成排斥任何可选元件。因 此，此声明旨在结合权利要求元件的叙述或对"否定"限制的使用时充当用于使用这样的排 斥性术语如"单独地"、"仅"的前置基础。在没有使用这样的排斥性术语的情况下，权利要 求中术语"包括"将允许包括任何另外的元件，而无论在权利要求中是否列举了给定数量的 元件，或特征的增加可被视为对在权利要求中所阐明的元件的性质的转化。换句话说，除非 此处明确定义外，此处所使用的所有技术和科学术语都将尽可能广泛地被给予通常理解的 意义，同时维持权利要求的有效性。
[0173] 总之，本公开的广度不受到所提供的实例的限制。
【主权项】
1. 一种分析物监测装置，其特征在于，所述分析物监测装置包括： 基座单元，所述基座单元被构造成用于安装在皮肤表面上； 分析物传感器，所述分析物传感器包括多个功能性侧并且被构造成用于通过所述皮 肤表面插入，以监测分析物水平并产生与被监测的所述分析物水平相对应的一个或多个信 号； 导电构件，所述导电构件与所述分析物传感器的所述多个功能性侧电接触；以及 数据处理单元，所述数据处理单元被配置成基于被监测的所述分析物水平以及与所述 分析物传感器相关联的漂移校正因子来确定分析物浓度，在所述分析物传感器插入之前， 所述漂移校正因子被编程在所述数据处理单元中。
2. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述分析物传感器包括具有平面构造的 近端部分，并且其中所述导电构件机械地或电力地耦接到所述分析物传感器的所述多个功 能性侧。
3. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述基座单元在相对侧上至少在所述导 电构件的周围是可压缩的。
4. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置进一步包括用于压缩所述导电 构件的相对端的部件。
5. 根据权利要求4所述的装置，其特征在于，用于压缩的部件包括在所述基座单元的 相对侧上在所述导电构件周围的挠曲部分。
6. 根据权利要求4所述的装置，其特征在于，用于压缩的部件包括能够定位在所述基 座单元的相对侧上在所述导电构件周围的夹具。
7. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置进一步包括延伸穿过所述分析 物传感器的近端部分的定位销。
8. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述基座单元包括非导电可压缩材料。
9. 根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述非导电可压缩材料包括硅树脂。
10. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述导电构件包括导电可压缩材料。
11. 根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所述导电可压缩材料包括碳掺杂硅树 脂。
12. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置进一步包括数据通信部件，所 述数据通信部件被构造成用于以低矮轮廓的方式安装到所述基座单元，其中所述基座单元 进一步包括第一对插座，所述第一对插座用于容纳所述数据通信部件的相应的第一对导电 插脚，其中当所述数据通信部件可操作地安装到所述基座单元时，所述第一对导电插脚接 触所述导电构件。
13. 根据权利要求12所述的装置，其特征在于，所述数据通信部件与所述基座单元以 并排构造方式安装。
14. 根据权利要求12所述的装置，其特征在于，所述数据通信部件安装在所述基座单 元的顶上。
15. 根据权利要求12所述的装置，其特征在于，所述数据通信部件容纳有电源。
16. 根据权利要求12所述的装置，其特征在于，所述基座单元容纳有电源。
17. 根据权利要求12所述的装置，其特征在于，所述基座单元进一步包括第二对插座， 所述第二对插座用于容纳所述数据通信部件的相应的第二对导电插脚，其中当所述数据通 信部件可操作地安装到所述基座单元时，所述第二对导电插脚接触电源。
18. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述基座单元包括支座，所述支座用于 容纳和保持所述导电构件。
19. 根据权利要求18所述的装置，其特征在于，当所述导电构件被保持在所述支座内 时，所述支座压缩所述导电构件的相对端。
20. 根据权利要求19所述的装置，其特征在于，所述导电构件包括导电芯部和覆盖所 述导电芯部的绝缘外壳。
21. 根据权利要求20所述的装置，其特征在于，所述导电构件进一步包括非导电内部 构件，所述非导电内部构件位于所述导电芯部内，其中所述非导电内部构件延伸穿过所述 分析物传感器中的一开口。
22. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述偏移校正因子是基于所述分析物传 感器的漂移轮廓。
23. 根据权利要求22所述的装置，其特征在于，所述漂移轮廓基于分析物传感器灵敏 度漂移。
24. 根据权利要求23所述的装置，其特征在于，所述漂移轮廓基于在预定时期内分析 物传感器灵敏度漂移的预期百分比。
【专利摘要】本发明提供了一种分析物监测装置，包括：基座单元，所述基座单元被构造成用于安装在皮肤表面上；分析物传感器，所述分析物传感器包括多个功能性侧并且被构造成用于通过所述皮肤表面插入，以监测分析物水平并产生与被监测的所述分析物水平相对应的一个或多个信号；导电构件，所述导电构件与所述分析物传感器的所述多个功能性侧电接触；以及数据处理单元，所述数据处理单元被配置成基于被监测的所述分析物水平以及与所述分析物传感器相关联的漂移校正因子来确定分析物浓度，在所述分析物传感器插入之前，所述漂移校正因子被编程在所述数据处理单元中。
【IPC分类】A61B5-145, A61B5-1468, A61B5-1486
【公开号】CN104799866
【申请号】CN201510188766
【发明人】乌多·霍斯, 约翰·查尔斯·马扎, 弗乌·莱
【申请人】雅培糖尿病护理公司
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2010年7月22日
【公告号】CN102469966A, CN102469966B, EP2456361A1, EP2456361A4, US20110021889, WO2011011643A1