肝癌患者疏肝理气制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及肝癌患者疏肝理气制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 肝癌即肝脏恶性肿瘤，可分为原发性和继发性两大类。原发性肝脏恶性肿瘤起源 于肝脏的上皮或间叶组织，前者称为原发性肝癌，是我国高发的，危害极大的恶性肿瘤；后 者称为肉瘤，与原发性肝癌相比较较为少见。继发性或称转移性肝癌系指全身多个器官起 源的恶性肿瘤侵犯至肝脏。一般多见于胃、胆道、胰腺、结直肠、卵巢、子宫、肺、乳腺等器官 恶性肿瘤的肝转移。原发性肝癌早期常症状无特异性，中晚期肝癌的症状则较多，常见的临 床表现有肝区疼痛、腹胀、纳差、乏力、消瘦，进行性肝大或上腹部包块等；部分患者有低热、 黄疸、腹泻、上消化道出血；肝癌破裂后出现急腹症表现等，也有症状不明显或仅表现为转 移灶的症状。依据肝癌的不同阶段酌情进行个体化综合治疗，是提高疗效的关键；治疗方法 主要包括手术治疗、化学药物治疗、放射治疗及中医中药治疗。
[0003] 公布号CN103041290A(申请号201210497688.X)的中国专利文献公开了一种 治疗肝癌的中药，其各原料组分的重量配比为：白花蛇舌草4-8、醋炒斑蝥1-3、九香虫2-6、 蕲蛇18-22、石打穿23-27、郁金6-10、人参2-6、桃仁6-10、叶下珠14-18、半枝莲6-10、钉 地蜈蚁1-3、菱角壳28-32、水輕10-14、羊蹄根6-10、白胶香2-6、蓝萼香茶菜1-5。公布号 CN103191267A(申请号201310145860.X)的中国专利文献公开了一种用于肝癌治疗的中 药组合物，属于中药技术领域。本发明针对肝癌尚无非常有效的药物治疗，提供了由三七、 茯苳、雷公藤、人参、水菖蒲、穿山甲、穿心、莲、白花蛇舌草和甘草组成的中药组合物，该中药 组合物在肝癌等实体瘤方面具有很好的抗癌活性，并且可以作为治疗肝癌的药物使用。公 布号CN102698042A(申请号201210167336. 8)的中国专利文献公开了一种治疗肝癌的中 药。该中药以春不见6-10份、田基黄15-20份、黄芩10-14份、蚤休8-10份、珍珠风10-16 份、哉果6-8份、桃仁6-10份、乌梅8-12份、荆芥6-10份、草石蚕20-30份、草牡丹10-16 份、穿心莲10-14份、白花蛇舌草15-20份、红花6-10份、黄柏5-9份。
[0004] 手术治疗虽能快速去除病灶，但复发率高，易扩散，不适用于全部患者，而中药治 疗相比较于西药，具有副作用小，抗复发率效果好的优点，能稳定病情、不扩散，部分中药配 方经临床实践，治疗效果较差，因此需要研宄出疗效更显著的配方。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的 肝癌患者疏肝理气制剂及制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是： 肝癌患者疏肝理气制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：半夏10-18 ;菥蓂 8-13 ;七叶一枝花7-12 ;蜂乳9-13 ;八月札11-15 ;金钱草10-14 ;柴胡13-18 ;野苜蓿8-14 ; 苏木7-12 ;郁金14-18 ;白头翁9-13 ;当归12-18 ;地核桃9-12 ;灵芝13-20 ;木香6-12 ;苦 地丁 8-15。
[0007] 优选方案为，半夏12-16 ;菥蓂9-12 ;七叶一枝花9-10 ;蜂乳10-12 ;八月札12-14 ; 金钱草11-13 ;柴胡15-16 ;野苜蓿10-12 ;苏木9-10 ;郁金15-17 ;白头翁10-12 ;当归 14-16 ;地核桃 10-11 ;灵芝 15-18 ;木香 8-10 ;苦地丁 10-13。
[0008] 更加优选的是，半夏14 ;菥蓂10. 5 ;七叶一枝花9. 5 ;蜂乳11 ;八月札13 ;金钱草 12 ;柴胡15. 5 ;野苜蓿11 ;苏木9. 5 ;郁金16 ;白头翁11 ;当归15 ;地核桃10. 5 ;灵芝16. 5 ; 木香9 ;苦地丁 11. 5。
[0009] 所述的肝癌患者疏肝理气制剂，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是： (1) 取菥蓂、金钱草、野苜蓿、地核桃和苦地丁除去杂质，洗净，用湿纸包裹，放入热火灰 中加热，煨15-25分钟(优选的：煨20分钟），取出、切成丝状； (2) 取八月札和灵芝洗净，置于白酒内浸泡4-6小时(优选的：浸泡4. 5-5. 5小时；更加 优选的：浸泡5小时)，取出，压扁，淋入炼蜜水，文火加热至干燥，取出晾凉，研成末； (3) 取半夏捡净杂质，加水与豆腐共同煎煮，文火加热34-46分钟（优选的：文火加热 38-42分钟；更加优选的：文火加热40分钟)，取出，晾干，切片； (4) 将七叶一枝花、柴胡、苏木、郁金、白头翁、当归和木香洗净，切薄片，与步骤（3)所制 原料药，一起置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量5-7倍的水(优选的：加入所煮原料 药质量6倍的水)煎煮，大火加热至沸腾，再加入步骤（1)所制原料药，转小火煎煮30-40分 钟(优选的：小火煎煮35分钟)，过滤后收集滤液，滤渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液； (5) 喷雾干燥步骤（4)所得滤液，将干燥物与步骤（2)所制粉末和蜂乳一起粉碎过筛， 即得散剂。
[0010] 所述的肝癌患者疏肝理气制剂散剂的制备方法，步骤（5)粉碎过180-260目筛(优 选的：粉碎过200-240目筛；更加优选的：粉碎过220目筛)。
[0011] 所述的肝癌患者疏肝理气制剂，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是： (1) 取菥蓂、金钱草、野苜蓿、地核桃和苦地丁除去杂质，洗净，用湿纸包裹，放入热火灰 中加热，煨15-25分钟(优选的：煨20分钟），取出、切成丝状； (2) 取八月札和灵芝洗净，置于白酒内浸泡4-6小时(优选的：浸泡4. 5-5. 5小时；更加 优选的：浸泡5小时)，取出，压扁，淋入炼蜜水，文火加热至干燥，取出晾凉，研成末； (3) 取半夏捡净杂质，加水与豆腐共同煎煮，文火加热34-46分钟（优选的：文火加热 38-42分钟；更加优选的：文火加热40分钟)，取出，晾干，切片； (4) 将七叶一枝花、柴胡、苏木、郁金、白头翁、当归和木香洗净，切薄片，与步骤（3)所制 原料药，一起置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量5-7倍的水(优选的：加入所煮原料 药质量6倍的水）煎煮，大火加热至沸腾，再加入步骤（1)所制原料药，转小火煎煮，过滤后 收集滤液，滤渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液，加热浓缩至稠膏； (5) 将蜂乳除去杂质后粉碎，与步骤（2)所制粉末一起加入至步骤（4)所得稠膏内，搅 拌均匀，添加辅料，制成软材，搓条制丸，干燥包装，即得丸剂。
[0012] 所述的肝癌患者疏肝理气制剂丸剂的制备方法，步骤（4)转小火煎煮25-35分钟 (优选的：转小火煎煮28-32分钟；更加优选的：转小火煎煮30分钟)。
[0013] 所述的肝癌患者疏肝理气制剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是： (1)取菥蓂、金钱草、野苜蓿、地核桃和苦地丁除去杂质，洗净，用湿纸包裹，放入热火灰 中加热，煨15-25分钟(优选的：煨20分钟），取出、切成丝状； (2) 取八月札和灵芝洗净，置于白酒内浸泡4-6小时(优选的：浸泡4. 5-5. 5小时；更加 优选的：浸泡5小时)，取出，压扁，淋入炼蜜水，文火加热至干燥，取出晾凉，研成末； (3) 取半夏捡净杂质，加水与豆腐共同煎煮，文火加热34-46分钟（优选的：文火加热 38-42分钟；更加优选的：文火加热40分钟)，取出，晾干，切片； (4) 将七叶一枝花、柴胡、苏木、郁金、白头翁、当归和木香洗净，切薄片，与步骤（3)所制 原料药，一起置于非铁质容器内，加水煎煮，大火加热至沸腾，再加入步骤（1)所制原料药， 转小火煎煮30-40分钟（优选的：小火煎煮35分钟)，过滤后收集滤液，滤渣加水再次煎煮， 合并两次所得滤液； (5) 将蜂乳除去杂质粉碎后，与步骤（2)所制粉末一起加入至步骤（4)所得滤液内，搅 拌均匀，即得汤剂。
[0014] 所述的肝癌患者疏肝理气制剂汤剂的制备方法，步