[0115] 在图8中，更加详细地示出了针组件41的细节。阀壳27密封地安装到注药筒套 圈13上并且与软的弹性体环44密封以保持阀门组件41的内部零件（包括空心针25a和 皮下注射针25)无菌。梭子26安装在外壳27内并且可以在外壳27内自由移动。通过凸 耳45防止梭子太过朝外移动。针盖28保持皮下注射针25和空心针25a在使用之前无菌。 针盖28可以由软的弹性体或硬质的塑料制成，在这种情况下，弹性体环43可以用于保持针 组件41的内部零件在使用之前无菌。
[0116] 针盖28不与针25接触，这与将针刺入封盖或护套以防止针蒸发的常规自动注射 器组件的情况不同。在本发明中，针在保存期间是干燥的，从而使得不需要将针刺入封盖 中。其优点在于，更小的皮下注射针25可以与本发明一起使用而不会被封盖28损坏。例 如，可以使用仪表29、30和31。由于针需要由护套关闭而护套可以使针损坏，所以这对于常 规押针装置而言通常是不可能的。
[0117] 在图9中，示出了在进行注射过程中和之后的针组件41。已经移除了封盖28。已 经朝注药筒11推动梭子26并且空心针25a已经刺破隔膜14,从而使注药筒11内的加压药 物经由针25a和25流出进入患者体内。
[0118] 在图10中，示出了作为用于自动注射器组件的替代主包装的现有技术的待充注 射器51的常规状态。注射器管52在一段具有法兰57并且在另一端具有限定出的通道54 的鲁尔锥体53。活塞或塞58位于保持液体药剂内容物59的注射器管52内。
[0119] 在图11中，锥体53示出为具有密封地安装在锥体上的隔膜55,从而关闭通道54。 可以通过鲁尔锁系统（未图示）将封条或隔膜55保持在合适之处，该鲁尔锁系统可以包括 之前描述的针/梭子布置。
[0120] 在图12a至图12d中，示出了自动注射器组件的另一实施例，在这种情况下，作为 大体积注射器。在图12a中，示出了使用之前的注射器，在图12b中，示出了将针插入患者 体内之后的注射器，在图12c中，示出了在打开阀门之后的注射器，以及在图12d中，示出了 注射期间的注射器。
[0121] 标准注药筒由注药筒管62、塞65、隔膜64和套圈64a构成。注药筒包含液体药物 溶液或悬浮剂67。这类注药筒通常用在注射笔等中。
[0122] 弹簧63通过封盖63a保持在合适之处。溶液67在弹簧的作用下针对塞加压。针 66保持在梭子66a中，该梭子66a能够在封盖66b内移动。针66连接至柔性管71，该柔性 管71连接至由衬垫72定位的注射针74。整个组件附接至注射部位61。
[0123] 在图12b中示出了通过推动衬垫72将注射针74推入注射部位61中的第一步骤。 该衬垫确定针74的穿透深度。
[0124] 在图12c中示出了通过朝隔膜64推动梭子66a将针66推过与加压药物67连通 的隔膜64的第二步骤。然后，药物67经由空心针66、柔性管27和注射针74被迫进入注射 部位61。
[0125] 在图12d中，正在进行注射，并且塞65已经推出一些药物67进入递送部位61作 为丸剂61a。
【主权项】
1. 一种自动注射器组件，其包括： 药剂容器，所述药剂容器限定出包含液体药物的基本上呈圆柱形的腔室，所述腔室的 近端由可滑动地位于所述圆柱形的腔室内的活塞关闭，而所述腔室的远端由跨过位于所述 药剂容器的远端处的开口的容器封条关闭； 偏压装置，所述偏压装置联接至所述活塞并且用于将所述活塞朝所述容器封条施压， 从而对液体药剂加压； 皮下注射针，所述皮下注射针用于对所述液体药剂进行肠胃外给药； 可移除针盖，所述可移除针盖用于将所述皮下注射针维持在无菌条件下直到使用为 止；以及 用于在所述腔室与所述皮下注射针之间建立流体连通的装置，从而使得在已经建立好 连通时便通过所述皮下注射针自动递送加压的液体药剂。
2. 根据权利要求1所述的自动注射器组件，其中，所述容器封条是跨过位于所述容器 的所述远端处的所述开口的可刺穿隔膜并且用于建立流体连通的所述装置是阀门，所述阀 门包括：限定出孔口的阀壳，所述阀壳联接至所述容器的所述远端从而使得所述可刺穿隔 膜位于所述孔口的近端；以及可滑动地保持在所述孔口内的梭子，所述梭子包括用于当朝 所述孔口的所述近端移动所述梭子时刺穿所述可刺穿隔膜的刺穿元件以在所述腔室与所 述皮下注射针之间建立流体连通。
3. 根据权利要求2所述的自动注射器组件，其中，所述刺穿元件是从所述梭子的近端 表面延伸出来并且设置为与所述皮下注射针流体连通的空心针。
4. 根据权利要求3所述的自动注射器组件，其中，所述皮下注射针从所述梭子的远端 表面延伸出来。
5. 根据权利要求2、3或4所述的自动注射器组件，其中，所述刺穿元件和所述皮下注射 针由通过所述梭子定位的双头针的相对端形成。
6. 根据权利要求2至5中任一项所述的自动注射器组件，其中，所述阀壳密封地联接至 所述容器从而将所述刺穿元件维持在无菌条件下直到使用为止。
7. 根据权利要求6所述的自动注射器组件，其中，所述容器封条是通过金属卷环联接 至位于所述药剂容器的远端处的所述开口的聚合物隔膜，并且所述阀壳密封地联接至所述 金属卷环的外部径向表面。
8. 根据任一前述权利要求所述的自动注射器组件，其中，所述药剂容器是标准预充注 药筒或预充注射器，所述容器封条是通过金属卷环贴附的弹性体封条。
9. 根据权利要求1所述的自动注射器组件，其中，所述容器封条包括跨过位于所述容 器的所述远端的所述开口的弹性体隔膜，所述弹性体隔膜限定出由通过所述弹性体隔膜保 持的可滑动的阀杆的近端密封的通孔，所述阀杆限定出与所述皮下注射针连通的阀杆槽， 并且用于建立流体连通的所述装置是阀门，所述阀门包括：限定出孔口的阀壳，所述阀壳联 接至所述容器的所述远端从而使得所述弹性体隔膜位于所述孔口的近端；以及可滑动地保 持在所述孔口内的梭子，所述梭子对所述阀杆进行定位，从而使得当朝所述孔口的所述近 端移动所述梭子时限定在所述阀杆中的跨孔允许液体进入所述阀杆槽以在所述腔室与所 述皮下注射针之间建立流体连通。
10. 根据任一前述权利要求所述的自动注射器组件，其中，所述活塞联接至用于将所述 活塞朝所述容器封条施压的弹簧。
11. 根据权利要求10所述的自动注射器组件，其进一步包括用于密封所述药剂容器的 近端的封盖，所述弹簧保持在所述封盖与所述活塞之间以施加将所述活塞朝所述容器封条 推进的力。
12. 根据权利要求11所述的自动注射器组件，其中，所述封盖密封所述药剂容器的腔 室避免接触氧气和/或湿气。
13. 根据权利要求10所述的自动注射器组件，其进一步包括壳体，所述壳体与所述药 剂容器的近端部分啮合，所述弹簧保持在所述壳体的一部分与所述活塞之间以施加将所述 活塞朝所述容器封条推进的力。
14. 根据权利要求13所述的自动注射器组件，其中，所述壳体密封所述药剂容器的所 述腔室避免接触氧气和/或湿气。
15. 根据权利要求13或14所述的自动注射器组件，其中，所述外壳包括用于观察所述 药剂容器的窗口。
16. 根据权利要求1、2、3或权利要求6至15中任一项而不从属于权利要求4或5所述 的自动注射器组件，其中，用于在所述腔室与所述皮下注射针之间建立流体连通的所述装 置包括一定长度的柔性管道。
17. 根据任一前述权利要求所述的自动注射器组件，其中，所述可移除针盖定位为使得 其不与所述皮下注射针接触。
18. -种生产根据任一前述权利要求的自动注射器组件的方法，其包括如下步骤： 用液体药剂填充药剂容器并且通过将容器封条应用于所述容器的远端开口将所述液 体药剂密封在所述容器内，所述液体药剂在压力下保持在所述液体容器内； 经由用于在所述液体药剂与皮下注射针之间建立流体连通的装置将所述皮下注射针 联接至所述容器； 利用用于将所述皮下注射针维持在无菌条件下直到使用为止的可移除针盖保护所述 皮下注射针，所述针盖不与所述注射针接触；以及 将所述阀壳密封至所述容器从而将所述刺穿元件维持在无菌条件下直到使用为止， 所述生产步骤是在无菌环境下进行的。
【专利摘要】自动注射器组件包括药剂容器，所述药剂容器限定出包含液体药剂的基本上呈圆柱形的腔室。所述腔室的近端由活塞关闭，而所述腔室的远端由跨过开口的封条关闭。偏压装置，诸如弹簧，联接至所述活塞并且用于将所述活塞朝所述封条施压，从而对所述液体药剂加压。所述组件还包括皮下注射针和用于将所述皮下注射针维持在无菌条件下直到使用为止的可移除针盖。一种在所述腔室与所述皮下注射针之间建立流体连通的装置，从而使得在已经建立好连通之后便通过所述皮下注射针自动递送加压的液体药剂。
【IPC分类】A61M5-31, A61M5-28, A61M5-20
【公开号】CN104812426
【申请号】CN201380061402
【发明人】斯蒂芬·邓恩
【申请人】新注射系统有限公司
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2013年11月25日
【公告号】CA2890764A1, EP2922588A1, WO2014080020A1