3粒，每日3次，2周为1个疗程，治 疗2个疗程。
[0089] 疗效判断标准：
[0090] 痊愈：临床症状完全小时持续2个月以上。
[0091] 显效：临床症状的种类较治疗前减少1/3以上，或症状每周持续的时间较治疗前 减少1/3以上。
[0092] 有效：临床症状的种类较治疗前减少小于1/3,或症状每周持续的时间较治疗前 减少小于1/3。
[0093] 无效：临床症状无改善，或较治疗前临床症状种类或时间增加。
[0094] 治疗结果：两组分别治疗两个疗程后，结果见表1。
[0095] 表1两组分别治疗2个疗程后两组疗效比较（例）：
[0096]
【主权项】
1. 一种治疗痰浊蒙窍型颅脑外伤综合症的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包 括：磨盘草、分心木、蕨麻、显子草、独脚柑、隔山消、金雀花、女菀、凤尾茶、灯台莲、冬瓜子、 白花丁香、天水蚁草、野靛青和短茎独活。
2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：磨 盘草20~30份、分心木5~15份、蕨麻10~20份、显子草15~25份、独脚柑5~15份、 隔山消30~40份、金雀花20~30份、女菀10~20份、凤尾茶20~30份、灯台莲15~ 25份、冬瓜子10~20份、白花丁香20~30份、天水蚁草15~25份、野靛青25~35份和 短茎独活30~40份。
3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：磨盘草25~30份、分心木5~10份、蕨麻15~20份、显子草20~25份、独脚柑5~ 10份、隔山消35~40份、金雀花25~30份、女菀10~15份、凤尾茶25~30份、灯台莲 20~25份、冬瓜子15~20份、白花丁香25~30份、天水蚁草20~25份、野靛青30~ 35份和短茎独活35~40份。
4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：磨盘草26份、分心木8份、蕨麻19份、显子草22份、独脚柑6份、隔山消40份、金雀花 25份、女菀13份、凤尾茶26份、灯台莲23份、冬瓜子18份、白花丁香28份、天水蚁草22 份、野靛青31份和短茎独活36份。
5. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：磨盘草29份、分心木5份、蕨麻16份、显子草24份、独脚柑8份、隔山消37份、金雀花 28份、女菀11份、凤尾茶28份、灯台莲21份、冬瓜子16份、白花丁香25份、天水蚁草23 份、野靛青34份和短茎独活39份。
6. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法 包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒60分钟~90分钟，用粉碎机粉碎 成细末，过筛成100目~200目的粉末； 第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量5~8倍的醇浓度为70%~80%的乙醇， 加热回流1~3小时，提取2~3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收 至无醇味；过滤获得的药渣再分别加入相对于滤渣质量3~5倍的蒸馏水，每次煎煮1~3 小时，煎煮2~3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液 的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏； 第三步，将所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解 剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂； 所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙或其他药用辅料，其在所述胶囊剂中 的重量含量为15~40% ; 所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为5~ 20% ； 所述助流剂为硬脂酸镁、微分硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶囊剂 中的重量含量为〇. 5~3. 5 %。
7. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为糖浆剂，其制备方法 包括以下步骤： 第一步，将磨盘草、分心木、蕨麻、显子草和独脚柑按所述比例混合，用相对于获得的混 合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解，加热回流2~4小时后提取，过滤， 得第一过滤液；将滤渣再次用相对于滤渣质量的4~6倍的醇浓度80 %~90%的乙醇溶 解，加热回流2~4小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压 回收乙醇并浓缩至药液浓度为I. 0~I. 2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗 脱，先用6倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用4倍树脂柱体积的醇浓度为90%~ 95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将冬瓜子、白花丁香、天水蚁草、野靛青和短茎独活按所述比例混合，加相对于 获得的混合物质量的5~8倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取2~3次，各次提 取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件下减压浓缩至 60 °C时相对密度为1. 20~1. 23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的5~8倍的水 溶解，加热煎煮2~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于滤渣质量的3~5倍的水溶解，加热 煎煮2~3小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加相对于混合物质量1. 5~2倍 的水溶解，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,搅匀，于4°C~8°C条件下冷藏48~72 小时，过滤，滤液加相对于滤液0. 2~0. 4倍的蔗糖，搅拌并溶解，静置12~18小时，过滤， 灌装，灭菌，获得糖浆剂，所述糖浆剂中的生药浓度为I. 4g/mL~I. 8g/mL。
8. -种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂， 其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒60分钟~90分钟，用粉碎机粉碎 成细末，过筛成100目~200目的粉末； 第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量5~8倍的醇浓度为70%~80%的乙醇， 加热回流1~3小时，提取2~3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收 至无醇味；过滤获得的药渣再分别加入相对于滤渣质量3~5倍的蒸馏水，每次煎煮1~3 小时，煎煮2~3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液 的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏； 第三步，将所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解 剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂； 所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙或其他药用辅料，其在所述胶囊剂中 的重量含量为15~40% ; 所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为5~ 20% ； 所述助流剂为硬脂酸镁、微分硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶囊剂 中的重量含量为〇. 5~3. 5 %。
9. 一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为糖浆剂， 其制备方法包括以下步骤： 第一步，将磨盘草、分心木、蕨麻、显子草和独脚柑按所述比例混合，用相对于获得的混 合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解，加热回流2~4小时后提取，过滤， 得第一过滤液；将滤渣再次用相对于滤渣质量的4~6倍的醇浓度80 %~90%的乙醇溶 解，加热回流2~4小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压 回收乙醇并浓缩至药液浓度为I. 0~I. 2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗 脱，先用6倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用4倍树脂柱体积的醇浓度为90%~ 95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将冬瓜子、白花丁香、天水蚁草、野靛青和短茎独活按所述比例混合，加相对于 获得的混合物质量的5~8倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取2~3次，各次提 取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件下减压浓缩至 60 °C时相对密度为1. 20~1. 23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的5~8倍的水 溶解，加热煎煮2~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于滤渣质量的3~5倍的水溶解，加热 煎煮2~3小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加相对于混合物质量1. 5~2倍 的水溶解，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,搅匀，于4°C~8°C条件下冷藏48~72 小时，过滤，滤液加相对于滤液0. 2~0. 4倍的蔗糖，搅拌并溶解，静置12~18小时，过滤， 灌装，灭菌，获得糖浆剂，所述糖浆剂中的生药浓度为I. 4g/mL~I. 8g/mL。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗痰浊蒙窍型颅脑外伤综合症的中药及制备方法，中药各原料药材包括：磨盘草、分心木、蕨麻、显子草、独脚柑、隔山消、金雀花、女菀、凤尾茶、灯台莲、冬瓜子、白花丁香、天水蚁草、野靛青和短茎独活。本发明中药对痰浊蒙窍型颅脑外伤综合症有确切疗效，毒副作用小。
【IPC分类】A61K36-899, A61P25-20, A61P25-00
【公开号】CN104825858
【申请号】CN201510185905
【发明人】刘玉荣, 刘玉娥, 董秋华
【申请人】刘玉荣
【公开日】2015年8月12日
【申请日】2015年4月20日