治疗小儿食积的中药剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿食积的中药剂及其制法。
【背景技术】
[0002] 食积，中医又称"积滞"，属于中医儿科学的特有病名。它包括现代医学的慢性消 化不良、轻度营养不良等症，是多种因素引起的消化系统慢性功能紊乱。小儿食积的病因主 要是乳食内积，损伤脾胃。病机为乳食不化，停积胃肠，脾运失常，气滞不行。食积可分为伤 乳和伤食。伤于乳者，多因乳哺不节，食乳过量或乳液变质，冷热不调，皆能停积脾胃，壅而 不化，成为乳积。伤于食者，多因饮食喂养不当，偏食嗜食，饱食无度，杂食乱投，生冷不节； 食物不化；或过食肥甘厚腻等不易捎化之物，停聚中焦而发病。正所谓《素问?痹论》所说： "饮食自倍，肠胃乃伤"。乳食停积中焦，胃失和降，则呕吐不消化之物；脾失运化，升降失常， 气机不利，出现脘腹胀痛，大便不利，臭如败卵；或积滞壅塞，腑气不通，而见腹胀腹痛，大便 秘结之症。此属乳食内积之实证。食积日久，损伤脾胃，脾胃虚弱，运纳失常，复又生积，此 乃因积致虚；亦有先天不足，病后失调，脾胃虚弱，胃不腐熟，脾失运化，而致乳食停滞为积， 此乃因虚致积。二者均为脾虚夹积、虚中夹实之候。乳食内积之实证以消食导滞为主。脾 虚夹积之虚中夹实证以健脾消食，消补兼旋为法，积重而脾虚轻者，宜消中兼补法：积轻而 脾虚甚者，则用补中兼消法，扶正为主，消积为辅，正所谓："养正而积自除"。食积的治疗，除 内服药外，推拿及外治疗法亦常运用。
[0003] 申请公布号CN103977199A (申请号201410239321. 7)的中国专利文献公开了一种 治疗小儿食积咳嗽的药物组合物及其制备方法。该组合物由山楂、槟榔、枳实、枇杷叶、全瓜 萎、莱菔子、桔梗、连翘、蝴蜕、葶房子、荸养、橙皮和金银花组成。公开号CN101455690A(申请 号200710179527. 5)的中国专利文献公开了一种治疗小儿食积的中药组合物及其制备方法 和重量控制方法。该中药组合物由鸡内金、六神曲、山楂、土白术等原料药为活性成份或其 水提物为活性成份和药学上可接受的附加剂组成。公开号CN1425447A(申请号03100185. 8) 的中国专利文献公开了一种治疗小儿食积咳嗽的药物组合物及其制备方法。该组合物由山 楂、槟榔、枳实、枇杷叶、全瓜萎、莱菔子、葶苈子、桔梗、连翘、蝉蜕组成。
[0004] 西医治疗多以调理肠道功能及对症处理为主，此类药物疗效不佳，治标不治本，而 且因小儿脏腑功能薄弱，应用此类药物副作用大，影响小儿生长发育。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗小儿食积的中药剂及其制 法。本发明疗效显著，标本兼治，安全、无毒副作用，具有消食化积、理气消胀、消补肝肾、健 脾养胃、消食导滞等功效，能够调整脾胃功能，恢复脏腑功能，临床疗效确切。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗小儿食积的中药剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：麦芽10-15, 丁香 8-16,枸橘7-15,百尾笋9-12,红筷子6-13,小白花苏8-15,孩儿草9-13,车前7-16,隔山消 9- 12,大种鹅儿肠6-10,荸荠8-12,白萝卜9-14,刺莓果7-13,莱菔子9-12,凤尾参6-13,山 橘根9-15。
[0007] 治疗小儿食积的中药剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而 成：麦芽11-14, 丁香10-14,枸橘9-13,百尾笋10-11，红筷子8-11，小白花苏9-12,孩儿草 10- 12,车前10-14,隔山消10-11，大种鹅儿肠7-9,荸荠9-11，白萝卜10-13,刺莓果9-12， 莱菔子10-11，凤尾参8-12,山橘根11-13。
[0008] 治疗小儿食积的中药剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备 而成：麦芽13, 丁香12,枸橘12,百尾笋10. 5,红筷子10,小白花苏11，孩儿草11，车前12， 隔山消10. 5,大种鹅儿肠8,荸荠10,白萝卜12,刺莓果11，莱菔子10. 5,凤尾参10,山橘根 12。
[0009] 本发明还提供了将前述治疗小儿食积的中药剂制成药学上可接受的丸剂、糖浆 剂、颗粒剂和稠膏剂的制备方法。
[0010] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将大种鹅儿肠研成粗粉，过40目筛，加水煎煮两次，加水量均为大种鹅儿肠重量 的9. 5-12倍(优选加水量均为大种鹅儿肠重量的11倍)，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮 1. 3-2小时(优选后转小火煎煮1. 6小时)，滤出药液，将两次药液合并； (2) 将荸荠放入水中，加热煮沸30-50分钟（优选加热煮沸40分钟），冲凉后剥去外壳， 将去壳的荸荠晒干，备用； (3) 将除大种鹅儿肠和荸荠外的其余14味原料药在60°C烘箱中烘8小时，与步骤（2) 所得共研细末，过150目筛； (4) 将葡萄糖与步骤（3)所得混匀，葡萄糖的重量为步骤（3)所得重量的1. 4-2倍(优 选葡萄糖的重量为步骤（3)所得重量的1.6倍)，以步骤（1)所得药液泛丸，制成粒径为 0. 5-2. 5mm的丸粒(优选制成粒径为I. 5mm的丸粒)，干燥，即得。
[0011] 所述糖浆剂的制备方法是： (1) 将荸荠放入水中，加热煮沸30-50分钟(优选加热煮沸40分钟)，冲凉后剥去外壳， 将去壳的荸荠晒干，备用； (2) 将步骤（1)所得和除荸荠外的其余15味原料药加水煎煮，第一次加水量为加入的 16味原料药总重量的5. 5-7倍(优选第一次加水量为加入的16味原料药总重量的6. 2倍)， 第一次煎煮2小时，滤出药液后加水，第二次加水量为加入的16味原料药总重量的4-6倍 (优选第二次加水量为加入的16味原料药总重量的5倍)，再煎煮1小时，合并煎液，滤过， 滤液浓缩成1 :1药液； (3) 将蜂蜜、蔗糖和苯甲酸钠加入到步骤（2)所得药液中，煮沸使溶解，放冷，加水稀释， 使蜂蜜浓度为25% (g/mL)，使蔗糖浓度为50% (g/mL)，防腐剂浓度为0. 25% (g/mL)，搅匀， 冷藏24小时，滤过，灌封，灭菌，即得。
[0012] 所述颗粒剂的制备方法是： (1)将大种鹅儿肠研成粗粉，过40目筛，加水煎煮两次，加水量均为大种鹅儿肠重量 的9. 5-12倍(优选加水量均为大种鹅儿肠重量的11倍)，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮 1. 3-2小时(优选后转小火煎煮1. 6小时)，滤出药液，将两次药液合并，浓缩至相对密度为 1. 24-1. 28的清膏(优选浓缩至相对密度为1. 26的清膏）； (2) 将荸荠放入水中，加热煮沸30-50分钟（优选加热煮沸40分钟），冲凉后剥去外壳， 将去壳的荸荠晒干，备用； (3) 将除大种鹅儿肠和荸荠外的其余14味原料药在60°C烘箱中烘8小时，与步骤（2) 所得共研细末，过150目筛； (4) 将步骤（1)与步骤（3)所得混匀，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（1)与 步骤（3)所得总重量的1.2-1. 8倍(优选蔗糖粉的重量为步骤（1)与步骤（3)所得总重量的 1. 5倍)，糊精的重量为步骤（1)与步骤（3)所得总重量的0. 7-1. 2倍(优选糊精的重量为步 骤（1)与步骤（3)所得总重量的0. 9倍)，搅拌均匀后，加入体积分数为55%的乙醇溶液，搅 拌均匀