具有抗结直肠癌活性的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药，具体涉及一种具有抗结直肠癌活性的中药组合物及其制备 方法和应用。
【背景技术】
[0002] 结、直肠癌是我国常见的恶性肿瘤。占我国恶性肿瘤的第四位，并有上升的趋 势。中国人结、直肠癌与西方人比较有3个流行病学特点：①直肠癌比结肠癌发病率高，约 1.5 : 1;②低位直肠癌在直肠癌中所占比例高，约占75%，大多数直肠癌可在直肠指检时 触及；③青年人（〈30岁）患者比例较高，约占15%。但近几十年来，随着人民生活水平的 提高及饮食结构的改变，结肠癌比例亦逐渐增多。大肠癌的治疗以手术切除癌肿为首选，辅 之以放射治疗、化疗药物治疗及中医药治疗等，最近不少学者对早期大肠癌采用经内镜下 切除治疗，也取得较好疗效。
[0003] 临床上目前治疗结直肠癌的药物主要是化学药品，但由于化疗药物毒性大，在杀 死肿瘤细胞的同时也无选择性的杀死白细胞、淋巴细胞等人体自身免疫细胞，导致病人常 常由于因自身免疫能力低下并发感染，患者使用不良反应大，且疗程长，费用高，在临床使 用中有较大的局限性。
[0004] 中医药在治疗肿瘤方面具有独特的优势，以中药为代表的天然类药物具有毒副作 用小、作用靶点多样、耐受性好等特点，在治疗肿瘤方面愈来愈受到重视。但是目前报道的 抗结直肠癌药物用药量较大，杂质成分较多，起效较慢.
[0005] 因此，研宄开发一种抗肿瘤效果好，用药量少，对结直肠癌具有很好的治疗效果， 并且不良反应低的抗肿瘤中成药具有重要意义。
【发明内容】
[0006] 发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，抗结直 肠癌疗效确切，临床使用安全，不良反应低的中药组合物，本发明另一个目的是提供该具有 抗结直肠癌活性的中药组合物的制备方法及其在制备治疗结直肠癌药物中的应用。
[0007] 技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：
[0008] -种具有抗结直肠癌活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：
[0009] 潞党参15~45份，椿根白皮15~45份，白术10~30份，薏苡仁15~45份，鸡 血藤15~45份，仙鹤草15~30份。
[0010] 作为优选方案，以上所述的具有抗结直肠癌活性的中药组合物，它由下列重量份 数的原料药制成：潞党参15~30份，椿根白皮15~30份，白术10~20份，薏苡仁15~ 30份，鸡血藤15~30份，仙鹤草15~20份。
[0011] 作为优选方案，以上所述的具有抗结直肠癌活性的中药组合物，它由下列重量份 数的原料药制成：潞党参15份，椿根白皮15份，白术10份，薏苡仁15份，鸡血藤15份，仙 鹤草15份。
[0012] 作为优选方案，以上所述的具有抗结直肠癌活性的中药组合物，将各原料药的提 取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。
[0013] 本发明所述的具有抗结直肠癌活性的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：
[0014] (1)按重量份数取潞党参，椿根白皮，白术，薏苡仁，鸡血藤，仙鹤草，加入总药材重 量6~15倍体积量的60~80 %乙醇，超声，回流或者连续回流提取2~3次，每次1~3 小时，合并提取液，60~70摄氏度下减压浓缩，得浓缩物上大孔吸附树脂柱，先用水洗脱， 然后依次用体积浓度为20 %~80 %乙醇洗脱；收集合并体积浓度为70 %的乙醇洗脱液，浓 缩得提取物；
[0015] (2)取步骤⑴得到的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊 剂或片剂剂型的药物。
[0016] 作为优选方案，以上所述的具有抗结直肠癌活性的中药组合物的制备方法，步骤 (1)所述的大孔吸附树脂为DlOl树脂。
[0017] 本发明所述的具有抗结直肠癌活性的中药组合物在制备抗结直肠癌药物中的应 用。
[0018] 将本发明提供的具有抗结直肠癌活性的中药组合物的各原料的提取物制成口服 液时，将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节PH值，制成口服液。
[0019] 将本发明提供的具有抗结直肠癌活性的中药组合物的各原料的提取物制成片剂 时，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然 后压片制成片剂。
[0020] 本发明提供的具有抗结直肠癌活性的中药组合物的各原料的提取物制成胶囊剂 时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。
[0021 ] 本发明提供的具有抗结直肠癌活性的中药组合物的各原料的提取物制成颗粒剂 时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。
[0022] 本发明提供的具有抗结直肠癌活性的中药组合物，潞党参味甘，性平；归脾、肺经； 质润气和，具有健脾补肺，益气养血生津，主治脾胃虚弱，食少便溏，倦怠乏力，肺虚喘咳，可 增强身体抵抗力、降低血压、养血、补中益气、治疗胃溃疡。
[0023] 椿根白皮苦，湿，微寒，入大肠经，具有除热，燥湿，涩肠，止血，杀虫功效。主治久 泻，久痢，肠风便血，崩漏带下。
[0024] 白术性味：苦、甘，温。归经：脾经；胃经。功效：健脾益气；燥湿利水；止汗；安胎。 主治：脾气虚弱；神疲乏力；食少少腹胀；大便溏薄；水饮内停。
[0025] 薏苡仁性味：甘、淡，凉。归经：归脾经、胃经、肺经；功效：利水药；渗湿利尿。主 治：水肿、小便淋沥、湿温病、泄泻带下、风湿痹痛、筋脉拘挛、肺痈、肠痈、扁平疣。
[0026] 鸡血藤性味：味苦；微甘；性温。归经：心经；脾经。功效：活血舒筋；养血调经。主 治：手足麻木；肢体瘫痪；风湿痹痛；妇女有经不调；痛经；闭经。
[0027] 仙鹤草性味：味苦、涩，性平。归经：肺经；肝经；脾经。具有收敛止血，止痢，高效。 主治：咯血；吐血；尿血；便血；赤白痢疾；创伤出血。
[0028] 本发明根据中医药理论，采用辨证论治，通过大量实验筛选出药味组成，以上诸药 合用具有很好的抗癌解毒、燥湿、益气养阴，对结直肠癌具有很好的防治效果。
[0029] 有益效果：本发明提供的具有抗结直肠癌活性的中药组合物和现有技术相比具有 以下优点：
[0030] 1、本发明根据中医药理论，针对结直肠癌发病特点，采用辨证论治的理论进行中 药组方筛选，提供的中药组合物配比科学合理，具有很好的抗癌解毒、活血燥湿、益气养阴 等功效。实验结果表明，本发明提供的具有抗结直肠癌活性的中药组合物具有很好的抑制 结直肠癌细胞生长和能促进结直肠癌肿瘤细胞凋亡的作用。
[0031] 2、实验结果表明本发明提供的具有抗结直肠癌活性的中药组合物具有扶正培本 和免疫功能促进作用，且可促进肿瘤坏死因子（INF)的产生，发挥多靶点，多器官治疗肿瘤 的作用，可减少肿瘤患者痛苦，延长生存期，提高患者生存质量的作用，且经长期实验研宄 表明，本发明提供的具有抗结直肠癌活性的中药组合物安全性高，毒副作用低。
[0032] 3、本发明提供的具有抗结直肠癌活性的中药组合物的提取物可以方便和药学