具有抗肿瘤活性的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药物，具体涉及一种具有抗肿瘤活性的中药组合物及其制备方法 和应用。
【背景技术】
[0002] 肿瘤已成为21世纪威胁人类生存的头号杀手，平均每年有600多万人死于各种肿 瘤疾病。中国为世界癌症高发国家之一，并且每年呈快速增长趋势。临床上目前治疗肿瘤的 药物主要有化学药品，但由于化疗药物毒性大，在杀死肿瘤细胞的同时也无选择性的杀死 白细胞、淋巴细胞等人体自身免疫细胞，导致病人常常由于因自身免疫能力低下并发感染， 患者使用不良反应大，且疗程长，费用高，在临床使用中有较大的局限性。
[0003] 中医药在治疗肿瘤方面具有独特的优势，以中药为代表的天然类药物具有毒副作 用小、作用靶点多样、耐受性好等特点，在治疗肿瘤方面愈来愈受到重视。但是目前报道的 抗肿瘤药物用药量较大，杂质成分较多。
[0004] 因此，研宄开发一种抗肿瘤效果好，用药量少，对多种肿瘤均具有很好的治疗效 果，并且不良反应低的抗肿瘤中成药具有重要意义。
【发明内容】
[0005] 发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，疗效确 切，临床使用安全，不良反应低的具有抗肿瘤活性的中药组合物，本发明另一个目的是提供 该具有抗肿瘤活性的中药组合物的制备方法及其在制备治疗恶性肿瘤疾病药物中的应用。
[0006] 技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：
[0007] -种具有抗肿瘤活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：太子参 12~36份，麦冬10~30份，白花蛇舌草20~60份，僵蚕10~30份，蜈蚣3~9份，八月 札10~30份。
[0008] 作为优选方案，以上所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物，它由下列重量份数的 原料药制成：太子参12~24份，麦冬10~20份，白花蛇舌草20~40份，僵蚕10~20份， 蜈虫公3~6份，八月札10~20份。
[0009] 作为更加优选方案，以上所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物，它由下列重量份 数的原料药制成：太子参12份，麦冬10份，白花蛇舌草20份，僵蚕10份，蜈蚣3份，八月札 10份。
[0010] 本发明所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物，将各原料药的提取物和药学上可接 受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。
[0011] 本发明所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：
[0012] (1)按重量份数取太子参，麦冬，白花蛇舌草，八月札，加入总药材重量6~12倍体 积量的乙醇，超声提取2~3次，每次1~3小时，合并提取液，50~80摄氏度下减压浓缩， 得浓缩物上大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，然后依次用体积浓度为20%，30%，40%，50 %和 60%的乙醇洗脱；收集50%和60%的乙醇洗脱液，浓缩得提取物；
[0013] (2)按权利要求1至3任一项所述的重量份数，取蜈蚣加入总药材重量6~12倍 体积量的体积浓度为30~60%的乙醇，连续回流提取2~3次，每次1~3小时，合并提取 液，40~60摄氏度下减压浓缩，得蜈蚣提取物；
[0014] (3)按权利要求1至3任一项所述的重量份数，取僵蚕加入总药材重量6~12倍 体积量的水，煎煮提取2~3次，每次1~3小时，合并提取液，浓缩，得僵蚕提取物；
[0015] (4)取步骤⑴得到的提取物，步骤⑵得到的蜈蚣提取物、步骤⑶得到的僵蚕 提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。
[0016] 将本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物的各原料的提取物制成口服液时， 将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，调节PH值，制成口服液。
[0017] 将本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物的各原料的提取物制成片剂时，把 各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压 片制成片剂。
[0018] 本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物的各原料的提取物制成胶囊剂时把 各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。
[0019] 本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物的各原料的提取物制成颗粒剂时，把 各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。
[0020] 作为优选方案，以上所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物的制备方法，步骤（1) 所述的大孔吸附树脂为DlOl树脂。
[0021] 本发明所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物在制备抗肿瘤药物中的应用。
[0022] 作为优选方案，本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物在制备抗肺癌，胃癌， 肝癌，结肠癌，乳腺癌或人舌鳞癌药物中的应用。
[0023] 本发明提供的具有抗肺癌活性的中药组合物，太子参性味：甘、微苦；性微寒。归 经：脾经、肺经。功效：补益脾肺；益气生津。主治：脾胃虚弱；食欲不振；倦怠无力汽阴两 伤；干咳痰少，以及温病后期气虚津伤；内热口渴。
[0024] 麦冬甘微苦，寒，入肺经、胃经、心经。具有养阴润肺，清心除烦，益胃生津作用，具 有治疗肺燥干咳，吐血，咯血，肺瘘，肺痈，虚劳烦热，消渴，热病津伤，咽干口燥，便秘功效。
[0025] 白花蛇舌草苦甘，寒。入心经、肝经、脾经。具有清热解毒；利湿作用，具有治疗肺 热喘咳；咽喉肿痛；肠痈；疖肿疮疡；毒蛇咬伤；热淋涩痛；水肿；痢疾；肠炎；湿热黄疸；癌 肿功效。
[0026] 僵蚕性味：辛咸，平。归经：入肝经、肺经、胃经。功效：祛风解痉，化痰散结。主 治：中风失音、中风口嘴眼斜、惊痫抽搐、头风、喉风、咽喉肿痛、瘰疬、痄腮、风瘆、疮毒喉痹、 丹毒、乳腺炎。
[0027] 蜈蚣性味：味辛；性温；有毒。归经：肝经。功效：祛风止痉；通络止痛；攻毒散结。 主治：惊风，癫痫；痉挛抽搐；中风口；破伤风；风湿顽痹；偏正头痛；毒蛇咬伤；疮疡；瘰疬。
[0028] 八月札性味：味苦，性平。归经：归肝、胃经。功效：舒肝理气，活血止痛，除烦利尿。 主治：治肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，赤白痢疾，腰痛，胁痛，疝气。
[0029] 以上诸药科学配比合用，共同发挥很好的抗癌解毒、化痰祛瘀、益气养阴等功效， 对多种恶性肿瘤细胞均具有强的杀灭作用，并且具有很好的扶正培本和免疫功能促进作 用。
[0030] 有益效果：本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物和现有技术相比具有以下 优点：
[0031] 1、本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行中药组方筛选，提供的具有 抗肿瘤活性的中药组合物配比科学合理，具有很好的抗癌解毒、化痰祛瘀、益气养阴等功 效。实验结果表明，本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物具有很好的抑制肿瘤细胞 生长和能促进肿瘤细胞凋亡的作用，且对多种恶性肿瘤细胞均具有强的杀灭作用，应用范 围广泛；并且实验结果表明本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物具有扶正培本和免 疫功能促进作用，且可调节体内CAMP含量和促进肿瘤坏死因子（INF)的产生，发挥多靶点， 多器官治疗肿瘤的作用，可减少肿瘤患者痛苦，延长生存期，提高患者生存质量的作用，且 经长期实验研宄表明，本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物安全性高，毒副作用低。
[0032] 2、本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物的提取物可以方便和药学载体制 备成多种剂型，临床上服用方便；同时本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物的制备 方法，可操作性强，尤其是根据各味药物有效成分化学性质设计提取精制工艺，得到的提取 物有效成分含量高，杂质少，且具有吸收快、能迅速发挥药效，临床上用药量少等优点，且工 艺稳定，适合工业化大生产。
【具体实施方式】：
[0033] 下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而 不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形 式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。
[0034] 实施列1
[0035] 1. -种具有抗肿瘤活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：太子参 12克，麦冬10克，白花蛇舌草20克，僵蚕10克，蜈蚣3克，八月札10克。
[0036] 2.本发明所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：