可植入设备的预加载隔振器的制造方法
【专利说明】可植入设备的预加载隔振器
[0001]要求优先权
[0002]本发明要求于2012年12月21日提交的美国临时申请N0.61/745，277的权益，该申请通过参考以其整体并入本文中。
[0003]交叉引用
[0004]本发明涉及2009年5月12日递交的以2009/0287263公开的名称为“MedicalDevice with Liquid Filled Housing”的美国专利申请序列号12/464，655，该申请以其整体通过参考并入本文中。
技术领域
[0005]可植入医疗设备可以包括组件支持器，例如电路板保持器或支持结构，以保持一个或多个组件(例如，安装在电路板或其他基板上的电子组件、电容器、电池、引线及其一种或多种结合)。组件支持器可能令人不快地允许在组件和支持器之间有间隙。患者可以在一个或多个组件上创建外部负载，引起它们并令人不快地移动。在运输或操作期间，可植入医疗设备可以受到外部负载。在可植入医疗设备上的外部负载可以引起组件移动并且进一步引起在组件之间的连接中的压力。例如，电路板的移动可以引起板和引线、板和电池等之间的电连接中的压力。
[0006]在名称为“MPLANTABLE MEDICAL DEVICE HAVING COMPLIANT SUPPORT FORINTERNAL COMPONENTS”的美国专利N0.5，873，899中讨论了围绕壳体中的可植入医疗设备的组件以为组件提供抗震性和抗振动性的模制热塑泡沫的支持结构。
[0007]在名称为“MPLANTABLE MEDICAL DEVICE WITH A REDUCED VOLUMETRICCONFIGURAT1N AND IMPROVED SHOCK STABILIZAT1N” 的美国专利号 5，741，313 中讨论了胶粘的可压缩泡沫的设置在刺激设备的内部组件之间及其周围以对于震动和振动而稳定设备。
【发明内容】
[0008]发明人认识到并且相信上文提到的方法不能经受在可植入医疗设备内可能引起相对更高震动或振动的环境。具体地，带有植入设备的患者可能受到磁共振成像(MRI)扫描，来诊断身体的一个或多个部分。在MRI扫描期间产生的电磁福射可能振动设备，例如通过利用电动势来机械地激励设备内的组件。任何振动可能是不被期望的，但是在设备内引起的谐振例如设备是内部的振动可以限定节点，在该节点处组件可能由于疲劳应力破裂，并且可以限定反节点，反节点能够类似地破坏或甚至打击和损坏其他组件。因此，需要控制这种组件的振动。
[0009]通过实例的方式，本文描述可植入医疗设备的预加载隔振器。预加载隔振器可以将电路板保持在适当位置，以避免引起引线和电池线的疲劳。
[0010]在实例中，本文件描述一种装置，例如包括可植入生物兼容壳体的可植入医疗设备。该装置可以包括能够密封在壳体内的组件。该装置可以包括隔振器。隔振器的至少一部分可以位于组件之间，例如在壳体和另一个组件之间。隔振器可以被可压缩预加载，以抵靠壳体和组件偏压。
[0011]在一个实例中，本文件描述在可植入医疗设备中提供隔振器的方法。该方法可以包括提供被尺寸化为设置在可植入生物兼容壳体中的组件。该方法可以包括将组件设置在生物兼容壳体中以限定组件和壳体之间的空隙。该方法可以包括提供隔振器使得隔振器的至少一部分可以配合在该空隙中。隔振器可以受到压缩预加载压力，以抵靠壳体和组件中的一个或两者施加偏压。
[0012]该文件描述一种装置，例如包括隔振器的可植入医疗设备。隔振器可以被塑形为设置在生物兼容设备壳体中，并且塑形为压缩在壳体和组件之间。壳体、组件和隔振器可以被组装在一起，并且组件和隔振器可以被生物兼容地密封在壳体中。隔振器可以被塑形为对于壳体和组件中的每个施加预加载压力。
【附图说明】
[0013]附图通过实例的方式而是不通过限制的方式整体示出本文件中讨论的各种实施方式。
[0014]图1A-1B示出心脏功能管理系统的部分的实例及其可以使用的环境。
[0015]图2示出可植入医疗设备的实例的框图。
[0016]图3A为可植入医疗设备的实例的示意性剖面图。
[0017]图3B为可植入医疗设备的实例的分解前视图。
[0018]图3C为可植入医疗设备的实例的分解后视图。
[0019]图3D-3F示出沿着线A、B和C的图3的可植入医疗设备的横截面图的实例。
[0020]图4为针对外部负载防护可植入医疗设备的组件的方法的实例的图。
【具体实施方式】
[0021]图1A至图1B显示心脏功能管理系统100的部分以及其使用环境的实例。系统100可以包括如本文所参考的内部隔振器。隔振器可以包括弹性支撑件，该隔振器用于将系统与稳定状态的激动和/或与动态激动隔绝。如本文中所使用的，隔振器可以提供弹性属性和阻尼属性中的一个或两者。阻尼可以包括随着时间和距离的能量消散。
[0022]系统100可以包括医疗设备以用于在门诊患者身上使用。设备可以为外部(可穿戴)医疗设备或可植入医疗设备(MD) 102，本地外部接口设备104和远程外部接口设备106。
[0023]可植入医疗设备102可以可选择地包括心房感测电路108、心房治疗电路110、心室感测电路112、心室治疗电路114、控制器电路116、存储器电路118、通信电路120、例如电池122的功率源、电池状态电路124、适配为感测患者或其他对象的物理活动信号的活动传感器126、适配为提供姿势指示信号的姿势传感器128以及适配为感测生理信号的生理传感器130中的一个或多个，生理信号不同于对象的物理活动信号。
[0024]心房感测电路108可以包括一个或多个信道并且可以耦接至电极，例如心房内部电极或可以允许内在心房心脏信号的感测的任意其他电极，该内部心房心脏信号包括心房去极化信息。心房治疗电路110可以包括一个或多个信道并且可以类似地耦接至这些和其他电极，例如用于传输起搏脉冲、心脏再同步治疗(CRT)、心脏收缩调节(CCM)治疗、去纤颤/心脏复律震动或其他能量脉冲到一个或两个心房。
[0025]心室感测电路112可以包括一个或多个信道并且可以耦接至电极，例如心房-心室电极，左心室/冠状窦(LV/CS)电极或可以允许内在心室心脏信号的感测的任何其他电极，该内在心室心脏信号包括心室去极化信息。心室治疗电路114可以包括一个或多个信道并且类似的耦接至这些或其他电极，例如用于传输起搏脉冲、心脏再同步治疗(CRT)、心脏收缩调节(CCM)治疗、去纤颤/心脏复律震动或其他能量脉冲到一个或两个心室。
[0026]活动传感器126可以包括单或多轴加速计，以感测可以指示对象的物理活动的对象的加速度。活动传感器126还可以包括传感器接口电路，该传感器接口电路适配为处理加速度信号并且提供结果物理活动信号。物理活动信号可以指示对象的物理运动。活动传感器126还可以用于其他目的，例如来感测对象的姿势、心音或来自加速度信号的其他可用信息。
[0027]姿势传感器128可以包括倾斜开关、独立的单或多轴加速计或能够提供姿势指示信号的其他传感器。姿势指示信号可以由姿势传感器128直接感测或从生理传感器120获得的其他生理信息提取。
[0028]生理传感器130可以包括阻抗(或其他生理传导特征)传感器、呼吸传感器或另一种传感器。生理传感器130可以包括能够经由生理阻抗(或其他生理传感特征)信号感测呼吸的呼吸传感器，该生理阻抗信号可以由阻抗或其他传感器来提供。阻抗或其他生理传导传感器可以包括或耦接至电极，该电极适配为传输测试能量，例如传输至对象的胸腔的子采集测试能量，并且适配为感测响应电压信号，例如胸腔阻抗或胸腔传导的指示器。结果胸腔阻抗或传导信号可以被过滤以提供关于呼吸、心脏收缩或胸腔积液的信息。用于阻抗监视的电极可以包括一个或多个右心房(RA)电极、一个或多个右心室(RV)电极、一个或多个LV/CS电极(可以位于双极或四极LV/CS引线上)、一个或多个有线或无线心外膜电极、IMD电极单元外壳或头部电极、或一个或多个其他可植入或可穿戴电极中的一个或任意结合。阻抗监视仅仅是监视生理传导特点的实例，监视生理传导特点的其他实例可以包括电压监视、互阻抗监视、互传导监视等。
[0029]在各种实例中，生理传感器130可以适配为提供关于心率、心率可变性、自动平衡、心脏振动、心腔内压、胸液状态、呼吸、患者活动水平、温度、PH、钾水平、氧化作用、心容积、血压或射血分数的信息。
[0030]处理器和控制器电路116可以耦接至心房感测电路108和心室感测电路112.例如以接收来自感测的心脏信号的信息。控制器电路116还可以耦接至活动传感器126以接收关于对象的物理活动或运动水平的信息。控制器电路116还可以耦接至生理传感器130，以接收其他生理信息。这种其它生理信息可以包括心脏收缩信息，以提供关于对象心脏速率或间隔、心搏量的信息或从心脏收缩信号可得的其他信息。其他生理信息看也不看呼吸信号，以提供关于对象的呼吸速率或间隔、潮汐量的信息或从呼吸信号可得的其他信息。
[0031]控制器电路116可以包括信号处理器电路，例如数字信号处理器(DSP)电路，以用于提取参数，其中可以从该参数生成诊断指示器。信号处理电路可以包括用于执行一个或多个