治疗乳腺增生症的中药组合物和按摩膏及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于化妆品领域，更具体地，本发明涉及一种以中药提取物为主要功效成 分的治疗乳腺增生症的按摩膏及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 乳腺增生症是女性乳房最常见疾病，是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导 管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长。乳腺增生症在中医学属"乳 癖"范畴，其病因病机主要为肝郁、脾虚、肾虚、冲任失调以及由这些因素所导致的气滞、痰 凝、血瘀等。在我国，近年来有关调查数据显示22. 14%-32. 38%的成年女性患有乳腺增生 症。乳腺增生发病率已占乳腺疾病的首位，约占60%-70%，且有一定的癌变倾向。所以， 寻找女性乳腺增生症的理想的防治方案，对乳腺癌的一级预防有现实意义。
[0003] 近些年现代医学对乳腺增生症在治疗上缺少突破性进展，仍然采用手术切除或激 素对症处理为主要治疗方式，治疗过程痛苦、副作用大。中医药在疏肝理气、调理脾胃方面 有着西医无法取代的优势，并且治疗乳腺增生病效果显著，毒副作用小，复发率低。虽然中 药口服有一定疗效，但是服用不方便，疗程长，且有副作用。而外用膏剂经皮给药，因避免了 口服给药时肝脏的首过效应及肠道对药物的破坏成为了人们热衷选择的给药方式。
【发明内容】
[0004] 基于此，为了克服上述【背景技术】中的现代医学和中药口服治疗乳腺增生症的不 足，本发明提供了一种有效缓解乳房胀痛、乳癖、乳痈等病症兼具疏肝解郁、理气宽中、健脾 和胃、散结消肿、活血化瘀的理疗效果的中药组合物、和外用按摩膏及其制备方法。
[0005] 为了实现上述发明目的，本发明采取了以下技术方案：
[0006] 一种治疗乳腺增生症的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量份的原料药提 取而得：香附18. 8-75份、青皮3. 8-15份、陈皮7. 5-30份、夏枯草7. 5-30份、蒲公英3. 8-15 份、瓜萎7. 5-30份、蒺藜3. 8-15份、昆布3. 8-15份、大叶海藻3. 8-15份、橘核：7. 5-30份。
[0007] 在其中一些实施例中，所述中药组合物包括以下重量份的原料药提取而得：香附 35-40份、青皮5-10份、陈皮10-20份、夏枯草10-20份、蒲公英5-10份、瓜萎10-20份、漢 藜5-10份、昆布5-10份、大叶海藻5-10份、橘核10-20份。
[0008] 在其中一些实施例中，所述中药组合物包括以下重量份的原料药提取而得：香附 37. 5份、青皮7. 5份、陈皮15份、夏枯草15份、蒲公英7. 5份、瓜萎15份、蒺藜7. 5份、昆布 7. 5份、大叶海藻7. 5份、橘核15份。
[0009] 本发明的中药组合物的各组分的药物作用如下：
[0010] 香附：辛、微苦、微甘、平，疏肝解郁，理气宽中，调经止痛，用于肝郁气滞，胸胁胀 痛，乳房胀痛，脾胃气滞，胀满疼痛；青皮：苦、辛、温，疏肝破气，消积化滞，用于胸胁胀痛， 乳癖、乳痈；陈皮：苦、辛、温，理气健脾，燥湿化痰，用于脘腹胀满，食少吐泻；夏枯草：辛、 苦、寒，清肝泻火，明目，散结消肿，用于乳癖、乳痈，乳房胀痛；蒲公英：苦、甘、寒，清热解 毒，消肿散结。用于疔疮肿毒，乳痈；瓜萎：即栝楼，甘、微苦、寒。清热涤痰，宽胸散结。用于 结胸痞满，乳癖、乳痈；蒺藜：辛、苦、微温，平肝解郁，活血祛风。用于胸胁胀痛，乳闭乳痈； 昆布：咸、寒，消痰软坚散结，利水消肿，用于痰饮水肿；海藻：苦、咸、寒，软坚散结，利水消 月中，用于痰饮水肿；橘核：苦、平，理气、散结、止痛，用于乳痈乳癖。
[0011] 本发明的中药组合物的制备方法如下：取香附，青皮，陈皮，夏枯草，蒲公英份，瓜 萎（栝楼），蒺藜，昆布，海藻（大叶海藻），橘核，粉碎过16目筛，得药粉；加7倍50%乙醇 超声，超声2s，暂停ls，提取60min;提取完成后，用400目滤布离心过滤，分开药液和药渣， 药液待用；药渣再加7倍20%乙醇超声，超声提取过程同上；两次提取到的药液分别高速离 心后合并；药渣弃去。减压回收乙醇并浓缩至约每克药液相当于Ig药材。再加入药材量 1. 5%的丙二醇，继续浓缩至约为药材量的60%，出膏。浸膏加热至90°C保温灭菌30min，放 冷至45°C以下，加煮沸灭菌的纯化水适量使浸膏量为药材量的60%。加入浸膏量0. 6%的 中药防腐剂MTC，搅拌均匀，用经灭菌的100目滤布滤，即得。
[0012] 本发明还提供了上述中药组合物在治疗乳腺增生症的外用品中的应用。
[0013] 在其中一些实施例中，所述外用品为按摩膏，由作为主要功效成分的上述中药组 合物和化妆品常用基质组成。
[0014]-种治疗乳腺增生症的按摩膏，由以下重量百分比的原料制备而得：中药组合物 10. 0% -90%、硬脂醇聚醚-20. 4% -3. 6%、硬脂醇聚醚-210. 5% -4. 5%、PEG-100 硬脂酸 酯/甘油硬脂酸酯〇. 5% -4. 5%、甘油硬脂酸酯0. 5% -4. 5%、鲸蜡硬脂醇1. 3% -12. 0%、 碳酸二辛酯1.7% -15.0%、肉豆蔻酸异丙酯1.7% -15.0%、辛酸/癸酸甘油三酯 1.0% -9.0%、聚二甲基硅氧烷1.0% -9.0%、生育酚乙酸酯0.03 % -0.3%、红没药醇 0? 02% -0? 15%、水 9. 5% -85. 3%、1，3-丙二醇L7% -15. 0%、黄原胶 0? 08% -0? 75%、羟 丙基淀粉磷酸酯〇? 27% -2. 4%、EDTA二钠0? 02% -0? 15%、甜菜碱0? 02% -0? 15%、尿囊素 0? 03% -0? 3%、泛醇 0? 07% -0? 6%、二氧化钛 0? 17%-L5%、甘油L7% -15. 0%、丁二醇 0. 7% -6. 0%、四氢胡椒碱0. 007% -0. 06%、甲基异噻唑啉酮/氯苯甘醚0. 27% -2. 4%、苯 氧乙醇/乙基己基甘油〇? 17%-L5%、香精0.07% -0.6%。
[0015] 在其中一些实施例中，所述治疗乳腺增生症的按摩膏，由以下重量百分比的原料 制备而得：中药组合物30. 0%、硬脂醇聚醚-21. 2%、硬脂醇聚醚-211. 5%、PEG-100硬脂 酸酯/甘油硬脂酸酯1. 5%、甘油硬脂酸酯1. 5%、鲸蜡硬脂醇4. 0%、碳酸二辛酯5. 0%、 肉豆蔻酸异丙酯5. 0%、辛酸/癸酸甘油三酯3. 0%、聚二甲基硅氧烷3. 0%、生育酚乙酸酯 0. 1 %、红没药醇0. 05%、水28. 23%、1，3-丙二醇5. 0%、黄原胶0. 25%、羟丙基淀粉磷酸 酯0? 8 %、EDTA二钠0? 05 %、甜菜碱0? 5 %、尿囊素0? 1 %、泛醇0? 2 %、二氧化钛0? 5 %、甘 油5. 0%、丁二醇2. 0%、四氢胡椒碱0. 02%、甲基异噻唑啉酮/氯苯甘醚0. 8%、苯氧乙醇 /乙基己基甘油0. 5%、香精0. 2%。
[0016] 本发明还提供了上述治疗乳腺增生症的按摩膏的制备方法，包括以下步骤：
[0017] (1)、精确称量硬脂醇聚醚-2、硬脂醇聚醚-21、PEG-100硬脂酸酯/甘油硬脂酸酯、 甘油硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇、碳酸二辛酯、肉豆蔻酸异丙酯、辛酸/癸酸甘油三酯、聚二甲基 硅氧烷、生育酚乙酸酯、红没药醇，加入油项锅，搅拌加热至85°C，保温至组分完全溶解，备 用；
[0018] (2)、提前预分散好中药组合物，水浴加热至90°C，搅拌至完全分散溶解，保温灭菌 30min，备用；
[0019](3)、精确称量二氧化钛和甘油，混匀后，过胶体磨，循环磨至均匀细腻浆状，备 用；
[0020](4)、精确称量丁二醇和四氢胡椒碱，混合微热至45°C，溶解完全，备用；
[0021] (5)、精确称量水、1，3-丙二醇、黄原胶、羟丙基淀粉磷酸酯、EDTA二钠、甜菜碱、尿 囊素、泛醇，加入乳化锅，以转速30r/min，加热搅拌至85°C，搅拌至完全均一无颗粒；
[0022] (6)、在30r/min的搅拌速度下加入预分散好的中药组合物，用200目的滤布过滤 抽入至乳化锅，保温搅拌，并抽真空，维持真空0. 02-0. 05Mpa，中速均质2分钟至料体为完 全均勾无颗粒的流体；
[0023](7)、在30r/min搅拌速度下，将步骤（1)中的组分过200目滤布抽入乳化锅中，抽 真空，维持真空0. 02-0. 05Mpa高速均质8分钟，继续搅拌；
[0024](8)、在30r/min的搅拌速度下将步骤（3)预分散碾磨好的组分加入乳化锅，抽真 空，维持真空0. 02-0. 05Mpa高速均质8分钟，搅拌降温；
[0025](9)、降温至45°C，逐一加入预分散好的丁二醇、四氢胡椒碱、甲基异噻唑啉酮/氯 苯甘醚、苯氧乙醇/乙基己基甘油、香精，抽真空均质2分钟，维持真空0.02-0. 05Mpa充分 搅拌，使产品完全均一，搅拌降温；
[0026] (10)、降温至37°C出料，即得。
[0027] 与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
[0028] 本发明提供的外用按摩膏，通过经皮给药的方式，把含有疏肝解郁、理气宽中、健 脾和胃、散结消肿、活血化瘀为主要功效的中药有效成分靶向渗透乳房穴位，以达到缓解肝 郁气滞、乳房胀痛、乳癖、乳痈等病症的有益效果，外用按摩膏效果显著、无毒副作用、使用 方便。
【具体实施方式】
[0029] 以下将结合具体实施例对本发明作进一步说明。
[0030] 以下实施例中所使用的