一种治疗阳虚血寒型卵巢储备功能下降的中药的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗阳虚血寒型卵巢储备功能下降的中 药。
【背景技术】
[0002] 卵巢储备功能（OvairanReservation，OR)是指卵巢皮质区卵泡生长、发育、形成 可受精卵泡的能力。因此生殖功能的衰退表现在皮质区内的卵泡内卵母细胞储存的质量和 数量下降，这也是卵巢储备功能下降（DecreasingOvarianReservation，D0R)的基本内 涵。DOR临床表现初期并无特异，S卩卵巢老化的最早期的临床表现主要是经期的缩短，继而 出现经期不规则、经期延长等绝经过渡期表现。大部分患者早期症状轻微，易忽视，症状明 显时多已发展成卵巢早衰（PrematureOvarianFailure，P0F)，从而积重难返。国内外研 宄显示，从DOR到卵巢功能衰竭闭经大约需要1~6年。所以，早期评估D0R，并及时治 疗，对预防闭经、不孕、POF等具有重要意义。
[0003] DOR西医多用激素替代治疗，而激素会增加子宫内膜增生、子宫内膜癌、乳腺癌、 卒中等疾病发病危险，并且禁忌症较多，因此寻找安全有效的治疗方法尤为重要。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治 疗阳虚血寒型卵巢储备功能下降的中药，该中药可明显改善性激素水平，上调卵巢颗粒细 胞抑制素B蛋白、抗苗勒氏管激素的表达，增加窦卵泡数、增大卵巢体积，改善卵巢血供， 提高卵巢储备功能，改善临床症状，临床疗效显著。
[0005] 本发明是通过如下技术方案实现的： 一种治疗阳虚血寒型卵巢储备功能下降的中药，由以下重量份的中药原料药制成： 淫羊藿8-16份、仙茅5-13份、紫河车2-4份、杜仲8-16份、续断8-16份、人参8-16 份、党参8-16份、当归8-16份、阿胶8-16份、附子8-16份、干姜8-16份、肉桂4-8份、丁香 5-13份、红花8-16份、牛膝8-16份、月季花4-8份、甘草4-8份。
[0006] 优选的，上述的治疗阳虚血寒型卵巢储备功能下降的中药，由以下重量份的中药 原料药制成： 淫羊藿10-14份、仙茅7-11份、紫河车2. 5-3. 5份、杜仲10-14份、续断10-14份、人参 10-14份、党参10-14份、当归10-14份、阿胶10-14份、附子10-14份、干姜10-14份、肉桂 5-7份、丁香7-11份、红花10-14份、牛膝10-14份、月季花5-7份、甘草5-7份。
[0007] 更优选的，上述的治疗阳虚血寒型卵巢储备功能下降的中药，由以下重量份的中 药原料药制成： 淫羊藿12份、仙茅9份、紫河车3份、杜仲12份、续断12份、人参12份、党参12份、当 归12份、阿胶12份、附子12份、干姜12份、肉桂6份、丁香9份、红花12份、牛膝12份、月 季花6份、甘草6份。
[0008] 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖 或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。
[0009] 上述药物的重量份，若以g为单位，通常是1剂的用量。
[0010] 本发明中药的适应症：用于治疗阳虚血寒型卵巢储备功能下降引起的月经后期、 过少。
[0011] 本发明中药的禁忌事项：治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消 化的食物。
[0012] 阳虚血寒型是DOR的临床常见证型。DOR的发病机理主要与肾与血的病变有关。 肾中阳气可温煦、激发人体的新陈代谢活动，是卵泡生长发育与卵子排出的动力。阳气不 足，阴寒内盛，脏腑虚寒，气血生化不足，气虚血少，冲任不能按时通盛，血海满溢延迟，或寒 凝血瘀，故月经推迟而至，量少，色淡，质稀；胞中虚寒，胞脉失于温养，故经行小腹隐隐作 痛，喜热喜按；阳虚肾气不足，外府失养，故腰酸无力；阳气不布，故面光色白；膀胱虚寒，失 于温煦，故小便清长。舌淡，苔薄，脉沉迟无力，为虚寒之征。故需采用温经扶阳，养血调经 法治疗阳虚血寒型卵巢储备功能下降之月经后期、过少。
[0013] 组方如下： 君药：淫羊藿、仙茅、紫河车、杜仲、续断功以温肾壮阳，调冲任；共为君药。阳气充足， 阴寒自去。
[0014] 臣药：人参、党参、当归、阿胶功以益气养血；气血充，冲任按时通盛，月经按时而 来。
[0015] 佐药：附子、干姜、肉桂、丁香功以温经散寒，胞脉得于温养，寒症得除。红花、牛膝、 月季花功以活血调经，其中月季花善于疏肝解郁，调畅气血，同时可用治女性月经不调日久 造成的烦躁易怒等肝郁症状。
[0016] 使药：甘草为使，调和诸药。
[0017] 本方配伍合理，共奏温经扶阳，养血调经之效，治疗阳虚血寒型卵巢储备功能下降 之月经后期、过少，使其阴平阳秘、精血俱旺，气血通调，则月经自调，可明显改善性激素水 平，上调卵巢颗粒细胞抑制素B蛋白、抗苗勒氏管激素的表达，增加窦卵泡数、增大卵巢体 积，改善卵巢血供，提高卵巢储备功能，改善临床症状，临床疗效显著，值得推广。
【具体实施方式】
[0018] 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解 本发明，但并不因此限制本发明。
[0019] 实施例1 一种治疗阳虚血寒型卵巢储备功能下降的中药，各原料药重量配比如下： 淫羊藿12g、仙茅9g、紫河车3g、杜仲12g、续断12g、人参12g、党参、12g、当归12g、阿胶 12g、附子12g、干姜12g、肉桂6g、丁香9g、红花12g、牛膝12g、月季花6g、甘草6g。
[0020] 实施例2 一种治疗阳虚血寒型卵巢储备功能下降的中药，各原料药重量配比如下： 淫羊藿10g、仙茅llg、紫河车2. 5g、杜仲10g、续断14g、人参10g、党参14g、当归10g、 阿胶14g、附子10g、干姜14g、肉桂5g、丁香7g、红花14g、牛膝10g、月季花7g、甘草7g。
[0021] 实施例3 一种治疗阳虚血寒型卵巢储备功能下降的中药，各原料药重量配比如下： 淫羊藿14g、仙茅7g、紫河车3. 5g、杜仲14g、续断10g、人参14g、党参10g、当归14g、阿 胶l〇g、附子14g、干姜10g、肉桂7g、丁香7g、红花10g、牛膝14g、月季花5g、甘草5g。
[0022] 实施例4 一种治疗阳虚血寒型卵巢储备功能下降的中药，各原料药重量配比如下： 淫羊藿8g、仙茅13g、紫河车2g、杜仲8g、续断16g、人参8g、党参16g、当归8g、阿胶16g、 附子8g、干姜16g、肉桂4g、丁香5g、红花16g、牛膝8g、月季花8g、甘草8g。
[0023] 实施例5 一种治疗阳虚血寒型卵巢储备功能下降的中药，各原料药重量配比如下： 淫羊藿16g、仙茅5g、紫河车4g、杜仲16g、续断8g、人参16g、党参8g、当归16g、阿胶 8g、附子16g、干姜8g、肉桂8g、丁香13g、红花8g、牛膝16g、月季花4g、甘草4g。
[0024] 对本发明的治疗阳虚血寒型卵巢储备功能下降中药进行了临床药效学试验，详情 如下： 1.资料与方法I. 1研宄对象 选取阳虚血寒型卵巢储备功能下降之月经后期、过少患者200例。
[0025] I. L 1诊断标准 西医诊断标准： 参照《实用妇科内分泌学（第2版）》、《妇产科学（第7版）》和《妇产科疾病诊断与 鉴别诊断（第2版）》拟定。（1)患者有正常的月经或生育史，明显渐进性出现月经稀少， 同时可伴有烦躁易怒，潮热汗出，腰膝酸软、性欲减退等类围绝经期症状。（2)10mIU/mL〈促 卵泡生长激素（FSH) < 40mIU/mL;或FSH/促黄体生成素（LH) > 3. 6 ;上述符合其中一项。
[0026] 中医诊断标准 (1)中医辨病标准 参照新世纪教材《中医妇科学》和中华人民共和国卫生部2002年颁布的《中药新药临 床研宄指导原则》中月经不调的诊断标准拟定。
[0027] 月经后期：月经周期错后7天以上，甚至3~5个月一行，月经量基本正常，需 连续出现两个月经周期以上。
[0028] 月经过少：是指月经周期正常，月经血量较常量明显减少，甚至点滴即净，或经行 时间不足2天，连续出现两个月经周期以上。一般认为月经量少于20ml为月经过少。
[0029] (2)中医辨证标准 参照新世纪教材《中医妇科学》和中华人民共和国卫生部2002年颁布的《中药新药临 床研宄指导原则》中月经不调中肾虚证、血瘀证的辨证标准拟定。
[0030] 主证：①月经延后；②月经量少；③色淡质稀色暗有块。
[0031] 次症：①腰酸无力；腰骶酸痛②小腹隐痛，喜热喜按；头晕耳鸣③小便清长；潮热 汗出④面色眦白性欲减退。
[0032] 舌脉：舌淡，苔白，脉沉迟无力舌淡或紫暗边有瘀斑，脉沉细或沉涩。
[0033] 主症①、②至少具备一项，并同时具备③，次症①~④中一项，结合舌脉即可辨证 为肾虚血瘀证。
[0034] I. 1. 2纳入病例标准 ①