瓣膜假体和递送方法_2

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0的流动。在某些实施例中,支承臂32可以用于防止瓣叶22与瓣膜假体10的假体瓣叶相互作用。在某些实施例中,支承臂32可以将瓣叶22定位成最小化血管周围泄露和/或维持瓣膜假体的适当对准。在某些实施例中,支承臂32可以通过防止瓣膜迀移到心房或心室内而用于避免心脏收缩前移动和/或维持瓣膜稳定性。在某些实施例中,支承臂32可以被配置成提高总框架强度。
[0038]在某些实施例中,框架16可以包括入口部分36,入口部分36被配置成接合自体心房的流出道的底部38。在某些实施例中,入口部分36可以限制瓣膜假体10在瓣膜部位14处在血液流动的下游方向40上的移动。
[0039]在某些实施例中,入口部分36可以被配置成使流出道的底部38在瓣膜部位处在血液流动的上游方向上变形。例如,在瓣环12上的中央部分34的径向力可以在上游方向上提升底部38以遵循入口部分36的曲率。在某些实施例中,入口部分36可以被配置成使得提升的瓣环12造成腱索26被拉伸而不会破裂。在某些实施例中,入口部分36的大小可以适于接触整个底部38和心房壁28的部分。这种配置的一个示例在图1中示出。在某些实施例中,入口部分36的大小适于接触基本上大部分底部38。可以使用其它合适配置。在某些实施例中,框架16可以小于瓣环12。在某些实施例中,这种配置可以用于防止框架16上来自瓣环12的径向力,其能维持支承于框架16内的假体瓣膜的所希望的形状。
[0040]因为瓣膜假体10可以用于经历显著移动的身体的部分中,可能希望瓣膜假体10的一个或多个部分,诸如框架16是柔性的。例如,在某些实施例中,入口部分36的至少一部分可以具有约0.8N/m至约2N/m的柔性。在某些实施例中,入口部分36的至少一部分可以具有约1.25N/m的柔性。在某些实施例中,入口部分36可以包括一个或多个菱形细胞。在某些实施例中,入口部分36可以由镍钛诺的绞合线股形成。
[0041]框架16的中央部分34可以被配置成符合瓣环12。在某些实施例中,这种配置可以帮助将瓣膜假体10锚固于瓣环12内以防止瓣膜假体10由于在心脏心动周期期间的正常移动而在侧向移动或迀移。
[0042]中央部分34可以被成形为适应个体的具体解剖结构。例如,在某些实施例中,中央部分34被配置成挠曲和变形以便模仿心脏在心动周期中的自然心脏移动。在某些实施例中,中央部分34基本上是刚性的从而避免在心动周期中的挠曲或变形。
[0043]中央部分34的形状可以被配置成减小瓣膜假体迀移和血管周围泄露的风险。在某些实施例中,中央部分34可以限定基本上圆形、椭圆形、卵形、鞍形或非几何形状。在某些实施例中,中央部分34可以形成为具有基本上直轮廓(例如,基本上圆柱形并且平行于框架16的纵向轴线)。中央部分34可以具有一个或多个张开的部分(例如,远离框架16的纵向轴线叉开)。
[0044]在某些实施例中,中央部分34可以比环12的自体瓣膜更宽。在某些实施例中,这种配置可以减小瓣膜假体10迀移到心室内的可能性。在某些实施例中,这种配置可以改进瓣膜假体10抵靠心房壁28的密封。在某些实施例中,框架16被设计成通过在腱索26中形成张力而提供轴向固定,张力可以抵靠环12来保持框架16的入口部分36。在框架16的流入部分与流出部分之间的过渡区可以提供与解剖结构的密封以防止框架16的瓣膜旁泄漏。在某些实施例中,框架16的形状和大小适于通过本身或者与腱索26组合地将框架16锚固于瓣环12内。
[0045]图2示出了根据一实施例的框架41的截面图。框架41可以包括附着到入口部分45上的中央部分43。在某些实施例中,入口部分45可以基本上为S形。例如,入口部分45可以包括一个或多个曲线,诸如曲线47、49和51,它们可一起可以近似S形。例如,在某些实施例中,入口部分45包括延伸部39,延伸部39从框架41的中央部分43在径向向外方向上突伸。入口部分45的基本上“S”形状可以由延伸部39形成,延伸部39以第一曲线47从流入端61朝向流出端59延伸,并且以第二曲线49向后朝向流入端61延伸。这种S形状的一个实施例例如在图2中示出。在某些实施例中,延伸部39可以额外地以第三曲线51朝向径向向内方向弯曲。
[0046]在某些实施例中,框架41可以包括大约60.37mm的外径53,大约30.42mm的瓣膜直径55、在框架41的流出端59与框架41之间的流入端之间大约16.97mm的瓣膜高度57,在框架41的流出端59与曲线49之间大约10.56mm的有效瓣膜高度63、在曲线47与49之间大约3.14mm的上s形尺寸65,以及在曲线49与自流入端61的辧膜部段的第一全节点之间大约2.51mm的下s形尺寸67。
[0047]在某些实施例中,与常规框架设计相比,入口部分45可以被配置成在框架41上的下点接触患者的心房解剖结构。在某些实施例中,这种配置可以用于增加腱索张力。在某些实施例中,入口部分45的形状和大小可以被配置成符合自体二尖瓣环和左心房的形状。在某些实施例中,这种配置可以导致入口部分45变化的变形程度(例如,变平),而这可以用于在入口部分45与自体解剖结构之间形成良好的密封。在某些实施例中,与其它框架设计相比,上述配置中的一个或多个可以用于减小瓣膜旁泄露。
[0048]入口部分45可以被配置成在整个患者心动周期期间维持接触。在某些实施例中,腱索张力变化可以通过使入口部分45部分地变平来实现。在某些实施例中,入口部分45的变平可以保持弹簧负荷。在某些实施例中,在整个心动周期中发生腱索张力变化时,弹簧负荷可以用于维持与组织的接触和密封,尽管存在变化的张力。
[0049]图3、图4a和图4b不出了框架42。图3不出了框架42的正视图。图4a不出了植入于自体二尖瓣膜部位44内的框架42的视图并且图4b示出了图4a的一部分的放大视图。瓣膜部位44包括瓣环46、自体瓣叶48、腱索50和乳头肌52。
[0050]框架42包括支承臂54、入口部分56和中央部分58。框架42的部分沙漏形中央部分58被配置成箍缩环46的肌脊以提供框架42在瓣膜部位44内的轴向固定。框架42的沙漏形状部分可以位于中央部分58上,中央部分58对应于自体瓣膜在瓣膜部位内的连合位置。这种配置的一个示例在图3至图4中示出。可以使用其它合适配置。在某些实施例中,中央部分58的一部分与支承臂54的角成约90度的角度。框架42也可以通过形成腱索50的腱索张力而提供轴向固定。
[0051]图5至图6示出了瓣膜假体60。图5示出了瓣膜假体60的正视图。图6示出了瓣膜假体60的顶视图。瓣膜假体60包括支承于框架64内的瓣膜主体62。框架64包括入口部分66、沙漏形中央部分68和支承臂70。支承臂70可以被配置成在递送假体60期间俘获瓣叶。中央部分68可以箍缩自体瓣环的肌脊。框架64的沙漏形状可以位于中央部分68上框架64的整个圆周的周围。这种配置的一个示例在图5至图6中示出。框架64也可以通过形成腱索的腱索张力而提供轴向固定。
[0052]图7、图8和图9a至图9b示出了框架72。图7示出了框架72的正视图。图8示出了瓣膜假体74的顶视图,其包括由框架72支承的瓣膜主体76。图9a示出了植入于自体瓣膜部位78内的瓣膜假体74的视图。图9b是图9a的一部分的放大视图。瓣膜部位78包括环80、腱索82和乳头肌84。
[0053]框架72包括入口部分86、沙漏形中央部分88和支承臂90。支承臂90被配置成在装置递送期间俘获瓣叶。可以通过箍缩自体瓣环的肌脊的沙漏形中央部分88来实现框架72的轴向固定。框架72可以具有椭圆形流出端92。椭圆形的较大直径可以靠近自体瓣膜的二尖瓣膜连合部定位。椭圆形的较短部分可以靠近自体瓣膜的主动脉-二尖瓣纤维连续性。尽管流出端92可以是椭圆形的,框架72的瓣膜主体76可以保持为圆柱形的。这种配置的一个示例在图7至图9中示出。可以使用其它合适配置。框架72也可以通过形成腱索82的腱索张力而提供轴向固定。
[0054]图10至图11示出了瓣膜假体94。图10示出了处于打开位置的瓣膜假体94的底部前部透视图。图11示出了处于闭合位置的瓣膜假体94的底部前部视图。瓣膜假体94包括框架96以及包括假体瓣叶98的瓣膜主体。框架96的流出端104向外张开以允许在瓣叶98的流出端102与框架96的流出端104之间的间隙100。
[0055]图12至图13示出了瓣膜假体105。图12示出了处于打开位置的瓣膜假体105的底部前部图。图13示出了瓣膜假体1
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