用于管腔内保持和药物输送的装置及方法
【技术领域】
[0001]本公开内容大致在药物输送装置及方法的领域中，并且更具体而言，涉及药物输送装置在人和动物受验者(subject)中的管腔内(intraluminal)部署(depolyment)和保持，以用于从管腔内地保持的装置输送药物。
【背景技术】
[0002]由于在特定释放轮廓(profile)中在治疗疗法(regimen)中输送一系列药物的可能性，来自单个装置的多种药物的受控输送是所关心的领域。例如，用于牛的当前的固定时间人工授精(FTAI)治疗需要在特定时间处施予(administrat1n)多种药物。这些治疗导致显著耗时的驱赶、集中和槽运牛，引起受验者中的紧张和提高的皮质醇水平，并且需要多个药物输送装置和精确的药物施予定时(timing)。
[0003]转化粘液质药物输送具有通过避免首过(first-passing)新陈代谢效果来相对高的生物利用率来输送全身作用的药物的潜在可能、将治疗剂局部地输送至所关心的部位的潜在可能，以及施加路线的方便性。用于转化粘液质药物输送的一些可能的部位包括口、鼻、阴道和直肠施予路线。在诸多情况下，重要的是插入装置在意在的管腔内插入部位处长时间保持，典型地同时受验者保持其通常活动水平。在各种实施例中，保持器件应当可靠且相对易用，并且应当对于医生、受验者或他人来说相对容易来在适当时间处除去管腔内装置。因此，存在对提供部署和保持此类管腔内药物输送装置的改善的器件的需求。
【发明内容】
[0004]一方面，提供了一种用于药物输送的装置，其包括构造成用于管腔内部署到人或动物受验者中的壳体、壳体中的至少一个药物储存部(reservoir)，以及附连到壳体上且可在非受压(non-stressed)位置、部署位置与保持位置之间移动来用于将装置保持在受验者中的管腔内位置中的至少一个保持部件。至少一个药物储存部包含至少一种药物配方(formulat1n)。至少一个储存部可具有促动端和释放端，并且包括在至少一个储存部内的塞，其中塞可从促动端朝释放端移动。装置还可包括促动系统，其可操作地连接到至少一个储存部的促动端上，并且构造成从储存部驱动至少一种药物配方。
[0005]另一方面，提供了一种管腔内装置，其包括管状壳体和保持套筒，保持套筒具有至少两个臂，各个臂均具有第一端和第二端。第一端附连到壳体上，并且第二端附连到环上，环围绕壳体定位，并且可在其中至少两个臂邻近壳体的部署位置与其中至少两个臂向外地扩张的保持位置之间滑动。
[0006]又一方面，提供了一种药物输送方法，其包括将与装置可操作地关联的保持部件从非受压位置转换至部署位置中、将装置部署到人或动物受验者的粘膜内腔中、将保持部件从部署位置转换至保持位置中、并且然后使促动系统促动来将药物从装置中的一个或多个储存部驱动。在一个实施例中，装置包括管状壳体和具有至少两个臂的保持套筒，各个臂均具有第一端和第二端，第一端附连到壳体上，并且第二端附连到围绕壳体定位的环上，并且转换步骤包括使环滑动来使保持套筒的至少两个臂向外地扩张到保持位置中。
【附图说明】
[0007]图1A为透视图，图示了具有保持部件的药物输送装置的一个实施例。
[0008]图1B为平面视图，图示了部署和保持在内腔中的图1A的药物输送装置。
[0009]图2A为透视图，图示了具有保持部件的药物输送装置的一个实施例。
[0010]图2B为平面视图，图示了在部署位置中的图2A的药物输送装置。
[0011]图3A为平面视图，图示了具有保持部件的药物输送装置的一个实施例。
[0012]图3B为平面视图，图示了在保持位置中的图3A的药物输送装置。
[0013]图3C为端视图，图示了图3A的药物输送装置。
[0014]图4A为透视图，图示了具有保持部件的药物输送装置的一个实施例。
[0015]图4B为透视图，图示了在部署位置中的图4A的药物输送装置。
[0016]图5为透视图，图示了具有保持部件的药物输送装置的一个实施例。
[0017]图6为透视图，图示了具有保持部件的药物输送装置的一个实施例。
[0018]图7为透视图，图示了具有保持套筒的药物输送装置的一个实施例。
[0019]图8A为透视图，图示了具有保持部件的药物输送装置的一个实施例。
[0020]图8B为局部分解平面视图，图示了图8A的药物输送装置。
[0021]图8C为局部截面视图，图示了图8A-8B的药物输送装置。
[0022]图9为横截面视图，图示了具有两个储存部的药物输送装置的一个实施例。
[0023]图1OA为透视图，图示了具有保持部件的药物输送装置的一个实施例。
[0024]图1OB为透视图，图示了在部署位置中的图1OA的药物输送装置。
【具体实施方式】
[0025]本文中描述的装置及方法提供了药物配方的储存和受控输送。装置有利地构造成被部署，并且以可靠且便于相对容易部署和取回的方式来提供将装置保持在人或动物受验者的粘膜内腔中。在实施例中，保持特征可允许或增加药物至所关心的本地粘膜或区域组织的良好地定目标的释放。装置和方法特别适用于提供多份药物剂量，其可在体内部署中在长期周期内间断地释放。
[0026]在一个实施例中，装置和方法可期望允许根据特定释放定时轮廓来精确分送药物配方，这可显著地提高将多种制剂输送至受验者的准确性和效率。此类构造可为特别有利的，例如，在大规模畜牧业运营中，如，人工授精。
[0027]带有保持特征的药物输送装置可以以许多不同的形式来提供。其大致包括壳体(其保持药物和其它构件)，壳体构造成用于进入人或动物受验者中的管腔内部署。用语“动物受验者”大致是指哺乳动物受验者，包括但不限于牛类、绵羊、马类和猪类。
[0028]当在本文中使用时，用语“管腔内”是指置于具有粘膜壁的体腔、通道、管等内。该用语包括但不限于阴道内、子宫内和胃肠道内(例如，直肠)部位。
[0029]药物可以以多种不同方式储存和从装置壳体释放。一个实施例在图9中图示。这里，装置900可包括包含在壳体912内的至少一个储存部914、916。各个储存具有促动端和释放端，并且包含至少一种药物配方918、920。此装置还包括各个储存部内的塞915、917，塞可从促动端朝释放端移动。促动系统929可操作地连接到各个储存部的促动端上，并且构造成将至少一种药物配方918、920从储存部914、916驱动。
[0030]图1A图示了保持特征可如何与此类药物输送装置壳体可操作地关联。这里，内腔保持部件104附连到壳体102上，并且可在非压力位置、部署位置和保持位置之间移动，用于将装置保持在受验者中的管腔内位置中。图7图示了其中保持特征可与此类药物输送壳体可操作地关联的另一方式。这里，装置700包括管状壳体702和包括至少两个臂704的保持套筒，各个臂均具有第一端和第二端，第一端附连到壳体702上，并且第二端附连到环716上，环716围绕壳体定位，并且可在至少两个臂邻近壳体的部署位置与至少两个臂向外展开的保持位置之间滑动。
[0031]下文中更详细描述了药物输送装置和方法的各种实施例和特征。
[0032]该装置包括壳体，其大致构造成便于将药物输送装置部署在人或动物受验者的内腔内。壳体构造基于具体内腔部位和人或动物组织考虑，用于以对受验者的最小不适来部署。在某些实施例中，装置可通过经由外部身体孔口插入内腔中来置于内腔内。因此，在某些实施例中，壳体的形状和大小确定为允许经由外部身体孔口将装置插入和放置(即，部署)在意在的内腔内。例如，壳体的形状和大小可确定为用于阴道、宫颈、子宫或直肠插入和放置。如图7和8A中所示，壳体702和802分别可包括长形的大致圆柱形的部分。这些构造可适合于在家畜(如，牛、羊等)中的阴道装置部署。
[0033]壳体的构造材料、尺寸、形状、表面特征和其它特性构造成使得装置可部署到内腔中，在装置的操作期间牢固地保持在内腔中，并且在装置随后的操作之后或期望除