长的痕迹，最后愈合且不留瘢痕。
[0017] 本发明的优点是： 1、本发明的湿敷制剂不仅有抗菌作用，还能能使患部微循环得以重建或改善，促进血 液循环、成纤维细胞增长，有助于创面生长因子形成，促进肉芽组织生长，使创面逐渐愈合， 避免行手术，减轻患者痛苦和负担，且操作简单、成本较低，适合医院、护理之家、家庭病床 护理推广运用。
[0018] 2、本发明的湿敷制剂能加速毛细血管再生，改善创面的血液循环；创面血管新生 毛细血管数目增多，官腔扩大，血运旺盛，形成小动脉和小静脉，加速创面的新陈代谢，同时 增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管脆性，增加毛细血管通透性，促进细胞之间和细胞与体 液之间的相互调节，增加创面的非特异性免疫能力和组织的修复能力，从而加速创面愈合。
[0019] 3、本发明的湿敷制剂能使创面中成纤维细胞增多，启动细胞增殖周期，加速有丝 分裂，促进其增值，使功能活动加强。
[0020] 4、本发明的湿敷制剂敷在破损部位，可使药物在破损部位保持较高浓度，有利于 药物作用发挥，而且湿敷还可以造成局部创面缺氧环境，可显著增加创面中bFGF水平，从 而促进创面胶原的合成和上皮的增长；刺激上皮毛细血管的生长和再生，促进上皮细胞生 成，有利于形成健康的肉芽组织，加速创面愈合。在塑性期，又可降低bFGF水平，促进超常 增生胶原降解，使其排列有序，血管内皮细胞生长因子（VEGF)能特异性的直接作用于血管 内皮细胞，诱导其增值、迀徙及血管腔形成，促进血管的生成，有助于创面愈合。
[0021] 5、本发明的湿敷制剂能抑制纤维细胞生长，能使细胞形态发生明显改变，使细胞 停滞在分裂周期的G2-M期，并抑制DNA的合成，使其分泌的I、III型胶原含量明显减少。而 且湿敷制剂可使瘢痕组织胶原形成的必要氨基酸一一羟脯氨酸含量明显下降，从而减轻瘢 痕组织的纤维化，诱导痕瘢痕细胞的凋亡，延长瘢痕细胞群体的倍增时间。本发明的湿敷制 剂在促进皮瓣感染缺如愈合过程中，可见创面边缘上皮由外向内逐渐生长，局部有像树轮 一样生长的痕迹，最后愈合且不留瘢痕。 具体实施例
[0022] 实施例1 原料中川芎嗪、山莨菪碱、生理盐水的重量配比为：25 :5 :15 ; 湿敷制剂的制备方法为：按照上述重量配比将川芎嗪、山莨菪碱和生理盐水混合充 分溶解后倒置在高压灭菌的小方纱中，即得湿敷制剂；使用时将吸透药液的湿敷制剂平坦 的敷在患者伤口创面后用灭菌伤口贴固定好，用红外线灯照敷好湿敷制剂的射伤口创面 20min〇
[0023] 实施例2 原料中川芎嗪、山莨菪碱、生理盐水的重量配比为：30 :10 :20 ; 制备方法与实施例1相同。
[0024] 实施例3 原料中川芎嗪、山莨菪碱、生理盐水的重量配比为：32 :12 :18 ; 制备方法与实施例1相同。
[0025] 实施例4 原料中川芎嗪、山莨菪碱、生理盐水的重量配比为：35 :15 :20 ; 制备方法与实施例1相同。
[0026] 应用实例 2014年1月至2015年5月选择南宁市第九人民医院骨伤科皮瓣感染缺如病人70例。 其中开放性、粉碎性胫腓骨骨折合并局部皮瓣感染缺如30例，III-IV期压疮的皮瓣感染缺 如25例，足跟部皮瓣感染缺如5例，足背部皮瓣感染4例，指端坏死缺如4例，跟腱断裂术 后切口不愈行皮瓣转移术后皮瓣感染缺如2例。
[0027] 病例纳入标准：（1)外伤、微生物感染引起的局限性皮肤及其附着的皮下脂肪组 织缺损的病人；（2)性别年龄不限；（3)无严重合并症，如败血症、恶性肿瘤、严重肝肾疾病 及严重内科疾病；（4)自愿接受本病治疗（5)签署知情同意书。
[0028] 分组：骨伤科皮瓣感染缺如住院病人70例，随机分为观察组和对照组，两组各35 例。
[0029] 方法：两组均按常规伤口换药，营养支持等，伤口局部用0. 9%生理盐水棉球反复 清洗创面，去除分泌物，使其新鲜创面暴露。观察组用本发明的湿敷制剂，将湿敷制剂填塞 伤口后用灭菌伤口贴固定好，用红外线灯照射20min，l次/d;对照组用常规伤口常规换药， 用红外线照射20min，1次/d，每个IOd观察疗效。
[0030] 效果评价：用药6周的评定疗效，治愈：创面完全愈合，无疤痕或疤痕小于创面 1/2 ;好转：创面缩小75%或大量疤痕形成，影响肢体功能；无效：创面缩小不足25%或临床 症状无改善。
[0031] 表1为两组皮瓣感染缺如患者治疗用药6周的后疗效比较(例）
典型病例1 患者陈某某，男，54岁，外伤致左胫腓骨开放性粉碎性骨折并左小腿多处皮瓣感染缺 如。查：前侧与后侧分别可见大小约为4cmX20cm、6cmX25cm的皮瓣缺如，可见胫腓骨粉碎 性骨折并外露，外用本发明的湿敷制剂30天后，左小腿前侧伤口创面愈合无疤痕，后侧伤 口创面范围缩小至1.0cmxl. 0cm，创面肉芽平整。
[0032] 典型病例2 患者梁某，男，70岁，被大货车轮胎碾压右足部，致右足部疼痛、流血，查：右足内踝部 可见一大小约为15cmX4cm的不规则裂伤口，边缘不整，流血不止，伤口污染有大量泥沙， 伤后第三天，伤口有特殊异臭味，局部皮瓣坏死，给予生理盐水清洗后，外用本发明的湿敷 制剂，21天后伤口创面有大量肉芽组织生长，无感染发炎征象，48天后伤皮瓣感染口创面 愈合无疤痕。
[0033] 典型病例3 患者陆某某，男43岁，被一辆小车撞伤，致颈后疼痛，颈椎活动受限，并有四肢感觉、 活动障碍，诊断为颈髓损伤并四肢瘫痪。伤后6个月出现骶尾部IV压疮并感染，入院查：骶 尾部臀部有IOcmX20cmIV压疮，局部皮瓣感染缺如，给予生理盐水清洗后，外用本发明的 湿敷制剂，15天后伤口创面有大量肉芽组织生长，无感染发炎征象，60天后，皮瓣感染口创 面愈合无疤痕。
【主权项】
1. 一种具有抗皮瓣感染及促进愈合的湿敷制剂，其特征在于：原料中包含有川芎 嗪、山莨菪碱、生理盐水；所述的川芎嗪、山莨菪碱、生理盐水的重量配比为：25-35 :5-15 : 15-20 ； 所述的川芎嗪是从植物川芎的根茎部提取分离物，其化学别名为四甲基吡嗪； 所述的山莨菪碱是从茄科植物山莨菪中提取的一种生物碱，药物别名为654,为M胆碱 受体阻断剂； 所述的生理盐水是浓度为0. 9%氯化钠无菌水溶液； 湿敷制剂的制备方法为：按照上述重量配比将川芎嗪、山莨菪碱和生理盐水混合充分 溶解后倒置在高压灭菌的小方纱中，即得湿敷制剂。2. 权利要求1所述的具有抗皮瓣感染及促进愈合的湿敷制剂的使用方法，其特征在 于；将吸透药液的湿敷制剂平坦的敷在患者伤口创面后用灭菌纱布或伤口贴固定好，用红 外线灯照敷好湿敷制剂的射伤口创面20min。3. 权利要求1所述的具有抗皮瓣感染及促进愈合的湿敷制剂，其特征在于：该湿敷制 剂在制备治疗皮瓣感染缺损中抗皮瓣感染及促进愈合药物方面的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种具有抗皮瓣感染及促进愈合的湿敷制剂及应用，其特征在于：原料中包含有川芎嗪、山莨菪碱、生理盐水；所述的川芎嗪、山莨菪碱、生理盐水的重量配比为：25-35：5-15：15-20；湿敷制剂的制备方法为：按照上述重量配比将川芎嗪、山莨菪碱和生理盐水混合充分溶解后倒置在高压灭菌的小方纱中，即得湿敷制剂。本发明的湿敷制剂能使患部微循环得以重建或改善，促进血液循环、成纤维细胞增长，有助于创面生长因子形成，促进肉芽组织生长，使创面逐渐愈合，避免行手术，减轻患者痛苦。
【IPC分类】A61P17/00, A61P37/02, A61K9/70, A61K31/46, A61P17/02, A61P29/00, A61P9/00, A61P31/04, A61K31/4965
【公开号】CN104906102
【申请号】CN201510307632
【发明人】屈坤敏, 宋子贤, 农小群, 苏海珍, 兰乘林
【申请人】南宁市第九人民医院
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月8日