塞12 的头部18拧入垫片13的嵌合凹部21中，垫片13被装配在柱塞12的前端上。
[0045] 图2是仅将图1所示的垫片13放大绘制的图，用截面显示垫片13的一半。
[0046] 参照图2,对该实施方式所涉及的垫片13的构成更详细地进行说明。
[0047] 垫片13包括主体14和层积于主体14表面的层积膜15。主体14由弹性材料橡胶 构成。
[0048] 主体14的表面上层积的层积膜15,可阻止源自交联橡胶（主体14)的成分的移 动，且比橡胶的滑动性优异，即，若是比橡胶摩擦系数小的膜，其种类没有特别限制。
[0049] 作为一例，以下示例出主体14和层积膜15的成分。
[0050] 〈关于橡胶〉
[0051] 成为主体14的原料的橡胶中，可使用丁基橡胶、异戊二烯橡胶、丁二烯橡胶、苯乙 烯-丁二烯橡胶、天然橡胶、氯丁橡胶、丙烯腈-丁二烯橡胶等的丁腈橡胶，氢化丁腈橡胶、 降冰片烯橡胶、乙烯-丙烯橡胶、乙烯-丙烯-二烯橡胶、丙烯酸橡胶、乙烯-丙烯酸橡胶、 氟橡胶、氯磺化聚乙烯橡胶、表氯醇橡胶、硅橡胶、聚氨酯橡胶、聚硫橡胶、磷腈橡胶、1，2-聚 丁二烯等。
[0052] 这些可以单独使用1种，也可以2种以上组合使用。
[0053] 主体14所使用的橡胶，虽不限定为上述的，但优选丁基橡胶和/或乙烯-丙烯-二 烯橡胶（以下称作EPDM橡胶）。
[0054] 由于防透气性及耐水蒸气透过性优异，因而优选丁基橡胶。
[0055] 作为丁基橡胶虽可使用公知的化合物，但可举例如，异丁烯-异戊二烯共聚橡胶、 卤化异丁烯-异戊二烯共聚橡胶（以下称为"卤化丁基橡胶"）或其改性物。作为改性物， 可举出异丁烯和对甲基苯乙烯的共聚物的溴化物等。其中，因交联的容易程度，更优选卤化 丁基橡胶，进一步优选氯化丁基橡胶或溴化丁基橡胶。
[0056] 此外，EPDM橡胶因加工性优异而优选。EPDM橡胶中虽存在有仅由橡胶成分构成的 非充油型的EPDM橡胶和同时含有橡胶成分及扩伸油的充油型EPDM橡胶，但本发明中可使 用任一种类型。EPDM橡胶中，作为二烯单体的例子，可举出双环戊二烯、亚甲基降冰片烯、亚 乙基降冰片烯、1，4-己二烯或环辛二烯等。
[0057] 进一步地，卤化丁基橡胶和EPDM的组合，由于搭配性良好，耐气体透过性及耐水 蒸气透过性优异，同时加工性也优异，因而更优选。
[0058] 本实施方式中，主体14为注射器用垫片这样的医疗用橡胶制品，作为橡胶的主成 分，优选透气性较低的丁基橡胶。作为交联剂，从清洁性的观点出发，优选使用三嗪衍生物 交联。
[0059] 〈关于层积膜15>
[0060] 层积膜15若是非活性膜则无特别限定，但从得到良好的耐药品性方面出发，优选 从由聚四氟乙烯（PTFE)、改性聚四氟乙烯（改性PTFE;4F单体和微量的全氟醇盐的共聚 物）、四氟乙烯?乙烯共聚物（ETFE)、四氟乙烯?全氟烷基乙烯基醚共聚物（PFA)、聚氯四氟 乙烯（PCTFE)所构成的群中所选择的至少一种的氟树脂、和/或烯烃系树脂。
[0061] 〈关于层积垫片13的成型工序〉
[0062] 本实施方式的层积垫片13,是将使用密封式混炼机、开放式混炼机等以规定的混 合比将混合材料混炼后的混炼物，用压延成型机或压片成型机制作为未硫化橡胶片，然后， 将一定重量、尺寸的未硫化橡胶片和非活性膜重叠置于模具中，通过用真空压缩机成型，可 得到层积垫片的成型片。
[0063] 成型条件没有特别限定，适当设定即可，但成型温度优选155~200°C，更优选 165~180°C，成型时间优选1~20分钟，更优选3~15分钟，进一步优选5~10分钟。 使用的模具，根据滑动面形成部的镜面光洁度，优选形成有以对应部分的临界值〇. 08测定 的算术平均粗糙度为〇. 03 ym以下的平滑的模具表面。通过使用这样的模具，层积成型的 橡胶部件可得到比原来的膜的表面粗糙度更小的成型品。Ra优选〇.〇2ym以下，更优选为 0? 015 ym 以下。
[0064] 之后，从垫片的成型品将不需要的部分切断?除去后，进行洗涤、灭菌、干燥及外观 检查，得到垫片的一次完成品。
[0065] 本实施方式所涉及的层积垫片13的特征为，对于设有作为与注射器针筒11的内 周面16气密地?液密地接触的滑动部的2个圆周面部17A、17B的上述一次完成品，将前端 侧的圆周面部17A的表面用规定的基材沿圆周方向摩擦（打磨）。
[0066] 此外，在该实施方式中，作为滑动部，虽设有前端侧圆周面部17A和后端侧圆周面 部17B 2个，但可以仅有圆周面部17A，也可以有3个以上的滑动部。此外，垫片的形状不限 于该实施方式中的形状。
[0067] 接下来，关于摩擦一次完成品的工序进行说明。
[0068] 〈关于摩擦工序和其中使用的基材〉
[0069] 作为基材虽无特别限定，但可以是由天然高分子、合成高分子等组成的有机系基 材、由金属、陶瓷等组成的无机系基材、或由无机-有机复合体组成的基材中的任一种。更 优选的是使用由天然高分子或合成高分子的任一种组成的布、砂纸。
[0070] 摩擦使用机械的旋转辊等，在一定速度下进行规定时间。
[0071] 〈关于垫片〉
[0072] 作为判定滑动部上存在的滑动方向的伤口由于本发明而变少的方法，有分别沿着 基材和垫片滑动部摩擦工序后的垫片滑动部的圆周方向、圆周垂直方向（=滑动方向）测 定算术平均粗糙度R a//、Rai的方法。若滑动方向上存在伤口，则圆周方向的算术平均粗糙度 会变成比滑动方向的平均粗糙度更大的值，因而滑动方向、圆周方向的算术平均粗糙度的 比（R a±/Ra//)变成比1.00小的值。根据本发明，滑动方向的伤口若变少，则沿圆周方向形 成平滑的表面，圆周方向的算术平均粗糙度变小，因而滑动方向、圆周方向的算术平均粗糙 度的比（R a±/Ra//)变成1. 00以上。
[0073] 本发明中，圆周方向的最大高度Ry//和与圆周垂直的方向（滑动方向）的最大高 度Ryl之间的差
[0074] ARy= | (Ry//-Ry 丄）
[0075] (| |表示绝对值。因此，ARy彡〇)
[0076] 为 0? 100ym 以下，优选 0.080 11111，更优选0.06 11111。
[0077] A Ry比〇? 100 ym大时，由于针筒和垫片没有均一地接触，因此有药液得泄漏变大 的可能性。
[0078] 以下，通过实施例进一步详细说明本发明。本发明不限于下述实施例。
[0079] [实施例]
[0080] <制造方法1 >
[0081] 将含有氯化丁基橡胶的未硫化的橡胶片和厚度100 ym的非活性膜粘贴，用真空 压缩机进行175°C、10分钟的硫化粘合，同时成形，得到成形有多个垫片形状的成形片。将 得到的成形片冲压，得到图2所示形状的垫片。将得到的垫片洗涤，灭菌干燥，得到规定的 垫片A。
[0082] <制造方法2>
[0083] 将制造方法1所得到的垫片固定于电动刨槽机（Proxxon公司制迷你刨槽机）的 前端，推向棉布（妙中绒织物株式会社制，产品号MK0012)，以一定速度（8000rpm) ?-定时 间（5秒）将垫片滑动部沿圆周方向摩擦。将由该处理中得到的垫片浸渍于纯水，用超声波 清洗器实施清洗。之后，进行灭菌干燥，得到规定的垫片B。
[0084] <制造方法3>
[0085] 在制造方法2中，将垫片推向棉布的时间设为30秒，其他按与制造方法2相同的 方法实施垫片的处理，得到规定的垫片C。
[0086] 〈制造方法4 >
[0087] 在制造方法2中，将垫片推向棉布的时间设为60秒，其他按与制造方法2相同的 方法实施垫片的处理，得到规定的垫片D。
[0088] <制造方法5>
[0089] 在制造方法2中，基材使用人造纤维布（吉川化工株式会社制，YA-18-R，丝径 2. ，将垫片推向棉布的时间设为5秒，其他按与制造方法2相同的方法实施垫片的处理， 得到规定的垫片E。
[0090] <制造方法6>
[0091] 在制造方法5中，将垫片推向人造纤维