、草苁蓉240g、竹沥180g、车前子260g、白芥子150g、戟叶瓦韦300g、紫苏子140g、沉香 230g、桑白皮320g、覆盆子200g、藏青果300g、葶房子400g、益智仁160g、薪蓂330g、万丈深 170g和骨牌蕨270g; 第一步，将所述药物组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇 浓度为90%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量2倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取 液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1. 5小时，粉碎，过筛，获得350 目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 0.3: 0.5,将所述胶囊内 容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0064] 实施例3片剂 本发明的片剂的制作过程为：取山梗菜40g、六月寒160g、枳壳320g、牛蒡子220g、桔 梗140g、马尾连420g、鱼腥草330g、甘草150g、紫金牛280g、生姜170g、胡颓子350g、磁石 130g、草苁蓉240g、竹沥180g、车前子260g、白芥子150g、戟叶瓦韦300g、紫苏子140g、沉香 230g、桑白皮320g、覆盆子200g、藏青果300g、葶房子400g、益智仁160g、薪蓂330g、万丈深 170g、骨牌蕨270g、天浆壳160g、马兰130g、百部30g、光杆琼250g和天竺黄360g ; 第一步，将所述药物组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇 浓度为90%的乙醇，加热回流5小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量3倍的醇浓度为92%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取 液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎3小时，粉碎，过筛，获得450目 的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 15倍的微晶纤维素、0. 3倍乳 糖、〇. 2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0. 04倍硬脂酸镁， 整粒，压片，制成。
[0065] 急性毒性试验：应用NIH小鼠40只，S痊愈F级，雌雄各半，体重18~25g，进行急 性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本 发明的实施例3制备的片剂溶解在水中，(浓度为5. 74g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积 为5ml/kg(即单次给药剂量为28. 7生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给 药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果 表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、 饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>28. 7生药/kg，每日最大给药量 为57.4生药/kg/日。本发明的药物组合物临床用药量为4. 6g生药/日/人，成人体重以 60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21g计）口服 灌胃本发明的药物组合物的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的药物组合物急性毒 性低，临床用药安全。
[0066] 长期毒性实验：将本发明实施例1的颗粒剂对小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生药 /kg连续用药16周（l.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本发明药物组 合物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无 明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小 鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物组合物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有 异样反应，应用安全。
[0067] 蓄积毒性试验报告：试验方法：选用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，以本发明 实施例2的胶囊剂为对象，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为0. 10LD50、0. 15LD50 、0. 22LD50、0. 34LD 50、0. 50LD50，此样品的雌性、雄性小鼠的 LD 50 均为 5000m0g/ kOgBW(五个剂量为500、750、1100、1700、2500m0g/k0gBW)。每5天称体重一次，调整给药 量，按0.1 mVlOOgBW经口灌胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受 试物20天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。
[0068] 临床资料： 病例选择：选择2013年10月至2014年10月门诊或住院的200例肺炎支原体肺炎患 者，年龄3-12岁，平均（5. 67±3. 77)岁，住院前病程为（7. 10±2. 88)岁；胸片（或肺部CT) 示两肺小斑片状7例，一侧肺野呈大片状阴影157例，一侧肺野呈大片状阴影伴胸膜增厚或 少量胸腔积液36例，对200例患者随机分为颗粒剂治疗组、胶囊剂治疗组、片剂治疗组和对 照组，每个实验组50人，上述患者性别、年龄、住院前病程、胸片（或肺部CT)严重程度等经 统计学分析后，差异均无统计学意义，具有可比性。
[0069] 诊断标准： 西医诊断标准：参照《诸福棠实用儿科学》[3]第7版制定：发热，热型不定，较长时间 阵发性咳嗽或痰咳，婴幼儿可有呼吸困难等；外周血白细胞计数和分类大多正常或稍增高； 肺部查体多数无明显阳性体征，少数闻及于湿罗音；血支原体抗体阳性，胸片检查有明显改 变，较体征显著。
[0070] 中医辨证标准：参照汪受传主编《中医儿科学（7年剖)》[4]内肺炎喘嗽，发热烦躁， 咳嗽喘气，气急鼻煽，喉间痰鸣，面赤口渴，胸闷胀痛，泛叶痰液，舌红，苔黄腻，脉弦滑。
[0071] 治疗方法： 药物治疗组中： 颗粒剂治疗组：使用本发明实施例1制备颗粒剂，每日3次，一次一袋，每袋6g，每7天 为1个疗程； 胶囊剂治疗组：服用本发明实施例2制备的胶囊剂，每日3次，一次1粒，每7天为一个 疗程； 片剂治疗组：使用本发明实施例3制备的片剂，每日3次，一次1片，每7天为一个疗 程。
[0072] 对照组：服用琥乙红霉素片，每日2次，一次800mg，每7天为一个疗程。
[0073] 疗效评价标准： 综合疗效评定标准参照国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标 准?中医儿科病证诊断疗效标准》内肺炎喘嗽疗效评定标准和《中药新药临床研宄指导原 贝1J》制定： 痊愈：①呼吸恢复正常（每分钟呼吸次数在正常值范围）；②肺部听诊哆音消失；③ X线检查肺部炎症阴影吸收（两肺野清晰）；④呼吸道病毒学检测阴性；⑤主症积分减少 大于90%。显效：①呼吸恢复正常（每分钟呼吸次数在正常值范围）；②肺部听诊哆音消 失；③X线检查肺部炎症阴影基本吸收（两肺野无小点片状模糊阴影）；④呼吸道病毒检 测阴性；⑤主症积分减少< 90%、大于67%。有效：①患儿呼吸基本恢复正常（每分钟呼 吸次数不超过相应年龄正常值上限10次）；②肺部听诊哆音减少；③X线检查肺部阴影 部份吸收；④呼吸道病毒检测阴性；⑤主症积分减少< 67%、大于33%。无效：状体征无明 显变化或加重，主症积分减少< 33%。注：症积分减少百分率=(治疗前积分一治疗后 积分）/治疗前积分X 100 % 主症与次症： 主症：热、咳嗽、痰壅、气促、鼻煽、气喘、肺部听诊、X线全胸片； 次症：寒、绀、色、神、出汗、口渴、食欲、恶心、p区吐、大便、小便、四肢、舌象、指纹。
[0074] 主次症量表评分标准： 主症： 发热：<37.2°〇0分；37.3~38.4°〇2分；38.5~39.4°〇4分；彡39.5°〇6 分。
[0075] 咳嗽：无咳嗽0分；偶作，每咳单声2分；阵作，每咳数声4分；频咳，每咳多声， 引发呕吐，影响作息6分。
[0076] 痰壅：无痰0分；喉中时有痰声，少痰2分；喉中痰撕，痰黄4分；喉中痰吼，痰黄 量多6分。
[0077] 气促：呼吸平稳，次数在相应年龄正常值范围内0分；超过相应年龄正常值上限 小于等于10次/分，无鼻煽，三凹征2分；超过相应年龄正常值上限11~20次/分， 和/或间断喘憋，鼻煽，三凹征4分；超过相应年龄正常值上限大于等于21次/分，和/ 或持续喘憋，鼻煽，三凹征6分。
[0078] 气喘、紫绀：无，0分；稍喘，2分；气喘明显，无紫绀4分；气喘显著，唇甲紫绀，需 吸氧6分。
[0079] 肺部听诊：呼吸音清晰0分；呼吸音降低，粗糙，或闻及中湿哆音2分；一侧肺部 中、细湿哆音，和/或少许喘鸣音4分；两侧肺部中、细湿哆音，和/或显著喘鸣音6分。
[0080] X线全胸片：两肺野清晰0分；肺纹理增多、增粗、紊乱2分；小点片状模糊阴影， 局限在2叶以内4分；小点片状模糊阴影，3叶及以上6分。
[0081] 以主症积分为依据，拟定轻度：8~16分，中度：17~26分，重度：27~36 分。
[0082] 次症： 恶寒：〇分无；1分恶风；2分恶寒。
[0083] 紫绀：0分无；1分唇绀；2分唇、指紫绀。
[0084] 面色：0分正常；1分少华；2分潮红、淡白。
[0085] 精神：0分正常；1分烦躁；2分神疲乏力。
[0086] 出汗：0分正常；1分微汗；2分汗多湿衣。
[0087] 口渴：0分无；1分稍渴；2分口渴多饮。
[0088] 食欲：0分正常；1分纳差；2分不思进食。
[0089] 恶心呕吐：0分无；1分恶心；2分恶心呕吐。
[0090] 大便：〇分正常；1分便干；2分大便稀。
[0091] 小便：0分正常；1分黄少。
[0092] 四肢：0分正常；1分欠温；2分凉。
[0093] 舌质：0分正常；