302离开第一管腔204 (图2)，并且经远侧磨光孔304 重新进入第一管腔。环或缝线306附接至球308。环或缝线306穿过锁定线208成环，以将 球308保持在递送设备的内轴200的远端处。通过在锁定线208上拉回直到环或缝线306 不再由锁定线208保持而使球308释放。球308然后从内轴200的远端脱落，并且经由肠 的正常蠕动而退出身体。
[0052] 图3B图示了从内轴200的远端释放的球308。球308包括馈送孔310,经馈送孔 310将环或缝线306附接至球308。如图3A中图示的，球308还包括将内导管或轴200配 合到其中的盲孔或凹部312。
[0053] 图4A至图4F图示了使用结合图1描述的递送设备来递送胃肠装置。图4A示出 了消化道的一部分的截面图，图示的是经皮端口 410中的递送设备100的远端的位置。内 轴110以可滑动的方式布置在胃肠装置102内，并且两者均通过经皮端口 410而传递到胃 402中。内轴110和胃肠装置102布置在弯曲的外护套130内。外护套130将内轴110和 胃肠装置102导引并穿过胃402的长度。如图所示，内轴110、胃肠装置102、外护套130和 无创伤元件112被构造成经由经皮端口 410传递到胃402中。在该示例中，经皮端口 410 是经皮肤406延伸到胃402中的经皮内窥镜引导下胃造口术（PEG)管。外护套130增加了 胃肠装置102的胃部分的稳定性，以增加胃肠装置到肠道中的可推动性。外护套130可以 是丙烯或其它硬质材料。外护套130的外径可以做成小于PEG管的内径，使得外护套穿过 PEG管中的管腔。
[0054] 如图4C中示出的，外护套130已经前进得接近幽门408。内导管或轴110经外护 套130前进到肠道404中的期望位置，诸如空肠。如图4D中示出的，胃肠装置102然后朝 向内轴的远侧末端在内轴110上前进。胃肠装置102还可与内轴110 -起前进到肠道中。 内轴110端部处的无创伤元件112为内轴提供了无创伤的前末端，使得轴遵循肠道404的 轮廓。释放机构以可释放的方式接合无创伤元件112，以在递送胃肠装置102期间将无创伤 元件保持在内轴110的远侧末端上。已经参考图1至图3A描述了释放机构。
[0055] 一旦具有胃肠装置102的递送设备100定位在肠道内的期望位置，无创伤元件112 就从内轴110和释放机构释放，并且如图4E中图示的，经胃肠装置102使内轴110撤回。外 护套130然后可从胃肠装置102移除。例如，外护套130可被分割撕裂并且经由经皮端口 410被移除。如图4F中示出的，胃肠装置102例如经联接器106被紧固到经皮端口 410。联 接器106可以是标准的联接器，并且可经由摩擦配合联接到端口 410。在放置胃肠装置102 之后，胃肠装置102的适配器104的端口 107位于消化道的外部。管腔经胃肠装置102从 端口 107延伸到位于装置102的远端处或附近的一个或多个开口 103。管腔107提供了进 入消化道的管道。
[0056] 内窥镜（未示出）可用于将外护套130、胃肠装置102和内轴110放置在胃内以及 靠近幽门408。在一些实施方式中，胃肠装置102、无创伤元件112或两者包括无线电不透 明的标记，在这种情况下，可以在荧光检查下并且无需使用内窥镜完成装置102的递送。
[0057] 在一些实施方式中，在放置胃肠装置102之后，外护套（加强管）130可被保持在 胃中。例如，外护套或加强管130可与胃肠装置102-体地形成。
[0058] 示例J型管递送系统
[0059] 通过使用修改的ENDOBARRIER1，送系统（美国专利7, 122, 058和7, 837, 643， 通过引用并入本文）将J型管导引经过肠而实现了J型管的递送。内导管和加强线的尺寸 确定为穿过J型管内管腔，J型管内管腔大致为2_直径，但可由J型管制造厂家而变化。 特殊的J型管可被制造，以使所有尺寸都能很好地协同工作。当前的ENDOBARRIER ii内导 管具有2. Omm外径（OD) 〇
[0060] 加强护套被放置在J型管上。这种薄的护套提供了 J型管的胃部分的稳定性，以 增加 J型管到肠道中的可推动性。护套是聚丙烯或其它硬质材料，并且尺寸被确定为使之 穿过PEG管的管腔，J型管将穿过该管腔。在该示例中，护套的外径小于7mm。
[0061] -旦内导管或轴被传递经过J型管的管腔，远侧导引球（无创伤元件）就使用加 强线作为锁舌（dead bolt)以可释放的方式附接至内导管。远侧球的尺寸被确定为小于 PEG管的内径，例如直径小于7mm，使得球将穿过正使用的PEG管的管腔。再次，可提供定制 PEG管，以确保PEG管的管腔大到足以传递远侧球。然而，标准PEG管具有足够大小的管腔。
[0062] 在使用中，组装好的J型管、内导管和加强护套通过预先存在的PEG管而进入患者 的胃（另见图4A至图4B)。内窥镜经患者的口被放置到胃中。在内窥镜可视化下，加强护 套前进得接近幽门。然后，内导管和J型管前进通过幽门，远侧球在前。J型管和内导管前 进到适当的长度。远侧球然后被释放，并且内导管和加强护套通过PEG管被移除。流体配 件然后附接至J型管。
[0063] 临床前测试
[0064] 在急性动物（猪）上执行概念验证测试。测试的执行是为了证明6. 7mm直径的远 侧跟踪球（无创伤元件）可以安全而容易地通过肠道。标准Endobarrierk衬垫递送系 统使用12. 5mm直径的无创伤球来覆盖包含肠衬垫的封装体的远侧开口。
[0065] 修改的Endobarrierk递送系统（Gi动力学，莱克星顿，马萨诸塞州）被制造成 允许递送具有6. 7_球的内导管，其远端安装到猪肠中。容易实现约90cm的修改的内导管 的递送，能使大约70cm长的J型管的递送绰绰有余。远侧球经由如上文参照图3A至图3B 描述的释放机构以可释放的方式联接到内导管的远端。
[0066] 以上设计的额外变化可包括但不限于以下内容：
[0067] a)在上述设计中，无创伤球可能不用配合穿过J型管的管腔。因此，J型管和内导 管可被组装在内部并且以套件出售。可期望地使球配合穿过任何的J型管，使得内导管可 以与任何J型管使用。完成它的一种手段是用放气廓形将准许它传递过J型管的内径的气 球来取代无创伤球。一旦气球在胃中，气球就可以被充气以准许导引。一旦J型管被递送， 气球就被放气并且用导管移除。图6A和图6B图示了合适的气球递送系统。
[0068] b)递送设备可以包括准许在进入胃中之后将球附接至内导管或者在现场附接到 任何制造厂家的J型管上的机构。再次，这更容易配合市场上所有的现存PEG和J型管。
[0069] c)无创伤球可包括在胃中膨胀就位的水凝胶，这还将消除后面加载（back load) 内导管的需要。
[0070] d)定制J型管具有侧轨，在将内导管通过口的范围放置之后，侧轨可以跨在内导 管上。
[0071] e)所公开的递送装置的实施方式可用于将慢性药物直接递送到远侧的空肠和回 肠中，以治疗肠道疾病或病症，包括：
[0072] i、克罗恩病：类固醇
[0073] ii、肥胖：胰高血糖素样肽-I (GLP-I)、胆汁酸、胆囊收缩素（CCK)
[0074] iii、糖尿病：GLP_1、胆汁酸、CCK
[0075] iv、炎症性肠道疾病（IBD):类固醇
[0076] V、运动障碍：胆碱能受体激动剂、促胃肠动力药、阿片受体拮抗剂、止泻药和抗生 素
[0077] 图5是递送设备500的另一示例的侧视图，其包括J型管以及作为无创伤元件的 可拆卸的球或气球。递送设备500类似于上文参照图1描述的设备100。如图5中示出的， 递送设备500包括内导管或轴510,具有从约0. 080英寸到约0. 090英寸的范围内的外径。 具有0. 200英寸外径的跟踪球512在内轴510的远端516的远侧，并且以可释放的方式联接 到内轴510的远端516。球512被构造成配合穿过24French (F)的PEG管。所述设备包括 释放机构，用于将远侧球以可释放的方式紧固到内导管。如图所示，释放机构包括锁定线。 远侧球512能经由锁定线520遥控释放，可以从设备的近端操作锁定线520。还包括的是跟 踪球推进器，包括手柄522和推进器线524,用于在释放球之后推进球512使之远离内导管 510的远侧末端516。
[0078] 代替图5的球，气球可用作无创伤元件。气球的尺寸被确定为在放气状态下配合 穿过24F的PEG管。当充气时，气球可具有更大的外径。
[0079] 参照图5中示出的实施方式，内导管被布置在胃-空肠管（GJ管）502中，GJ管具 有约0. 110英寸的内径以及约0. 150英寸的外径。GJ管包括位于其近端处的帽