一种含有枸杞子的降血糖食品、保健品或药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于保健品领域，具体涉及一种含有枸杞子的降血糖食品、保健品或药物 组合物。 技术背景
[0002] 据统计，目前我国糖尿病的患病人数已经达到了 9240万，居全球之首（Yang W，et al. N Engl J Med，2010,362(12) :1090-1101)。中国糖尿病治疗费用每年高达1734亿元， 糖尿病所致的直接医疗开支已经占到中国医疗总开支的13% (Alcorn T，et al. Lancet， 2012,379(9833) :2227-2228)。由此可见，糖尿病不仅严重危害人民的健康，而且为国家带 来沉重的经济负担。因而，防治糖尿病刻不容缓。
[0003] 枸杞子，为前科植物中华枸杞Lycium chinense Mill.或宁夏枸杞Lycium barbarum L.的成熟果实，可滋补肝肾，益精养血，明目消翳，润肺止咳，主治肾虚骨痿，阳痿 遗精，久不生育，早老早衰，须发早白，血虚萎黄，产后乳少，目暗不明，内外障眼，内热消渴， 劳热骨蒸，虚痨咳嗽，干咳少痰等病证。
[0004] 湖北海棠叶，为蔷薇科植物湖北海棠 Malus hupehensis (Pamp. ) Rehd.的嫩叶或老 叶，嫩叶泡茶可消积化滞，和胃健脾，主食积停滞；消化不良；痢疾；疳积。现代药理研究发 现，湖北海棠叶有一定的降血糖作用。
[0005] 目前还未见将枸杞子和湖北海棠叶联合使用的相关报道。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种降血糖的组合物。本发明还提供了该组合物的制备方 法和用途。
[0007] 具体地，本发明提供了一种降血糖的食品、保健品或药物组合物，其原料由如下重 量配比的组分组成：
[0008] 枸杞子1~10份、湖北海棠叶10~20份。
[0009] 进一步地，其原料由如下重量配比的组分组成：
[0010] 枸杞子5~10份、湖北海棠叶15~20份。
[0011] 更进一步地，其原料由如下重量配比的组分组成：
[0012] 枸杞子5份、湖北海棠叶15份。
[0013] 本发明各原料重量配比，均以干燥品计算，若是鲜品或含水品，可以根据含水量换 算。
[0014] 其中，所述组合物为经口服用剂型。
[0015] 进一步地，所述经口服用剂型选自颗粒剂、散剂、茶剂、丸剂、片剂或胶囊剂。
[0016] 本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物的制备方法，它包括如下操作步 骤：
[0017] 按配比取原料；
[0018] 将原料混合均匀后，加水提取，提取液加入适量辅料或辅助性成分制备得到食品、 保健品或药物组合物。
[0019] 本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物的另一种制备方法，它包括如下 操作步骤：
[0020] 按配比取原料；
[0021] 将原料混合均匀后，醇水双提，提取物加入适量辅料或辅助性成分制备得到食品、 保健品或药物组合物。
[0022] 本发明还提供了上述组合物在制备降血糖的药物、保健品或食品中的用途。
[0023] 进一步地，所述药物、保健品或食品是预防或治疗I型、II型糖尿病或/和糖尿病 并发症的药物、保健品或食品。
[0024] 本发明研究发现，将将枸杞子与湖北海棠叶组合使用后，发挥了协同增效作用， 降血糖活性得到提升，优于两者的单独使用。同时，本发明还进一步发现，将枸杞子与湖 北海棠叶在特定配比下组合后（5 : 15)，其降血糖功效更为良好，优于实验中的其他配比 (1 : 10、10 : 10)。基于上述研究，本发明提供了一种新的降血糖组合物，为临床用药和保 健治疗提供了新的选择。
【具体实施方式】
[0025] 实施例1 :本发明组合物的制备
[0026] 取枸杞子和湖北海棠叶，两者重量比为5 : 15(均按干品计算），混合后，加水煎煮 提取2次，每次30min，合并提取液，即得汤剂。
[0027] 实施例2 :本发明组合物的制备
[0028] 取枸杞子和湖北海棠叶，两者重量比为1 : 10(均按干品计算），混合后，依次用 70% v/v乙醇、水回流提取2次，每次30min，乙醇提取液回收乙醇后与水提液合并，浓缩，加 入适量糊精和微晶纤维素制备颗粒剂。
[0029] 实施例3 :本发明组合物的制备
[0030] 取枸杞子和湖北海棠叶，两者重量比为10 : 20(均按干品计算），干燥、粉碎、混 匀，加入适量微晶纤维素，混匀后，制备散剂。
[0031] 实施例4 :本发明组合物的制备
[0032] 取枸杞子和湖北海棠叶，两者重量比为5 : 15 (均按干品计算），干燥后，混合，制 备袋泡茶。
[0033] 实施例5本发明组合物降血糖作用实验
[0034] 1)实验药物：
[0035] A组：取枸杞子和湖北海棠叶共200g，两者重量比为5 : 15 (均按干品计算），混 合后，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，浓缩至200ml，所得浸膏A备用。
[0036] B组：取枸杞子和湖北海棠叶共200g，两者重量比为I : 10 (均按干品计算），混 合后，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，浓缩至200ml，所得浸膏B备用。
[0037] C组：取枸杞子和湖北海棠叶共200g，两者重量比为10 : 10(均按干品计算），混 合后，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，浓缩至200ml，所得浸膏C备用。
[0038] D组：取枸杞子200g，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，浓缩至200ml， 所得浸膏D备用。
[0039] E组：取湖北海棠叶200g，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，浓缩至 200ml，所得浸膏E备用。
[0040] 给药量按大鼠体重计，灌胃低剂量、中剂量、高剂量分别为lml/kg，2ml/kg，4ml/ kg (浸膏量计）。
[0041] 2)动物：四周龄昆明大鼠，雄性，普通级，135g，由甘肃中医学院提供。于实验室内 安置于鼠笼中饲养一周后进行实验（每笼10只，温度22土1°C，湿度42% ±2%)。分组： 分别为空白组（静脉注射柠檬酸缓冲液未造模，超纯水灌胃），模型组（尾静脉注射STZ造 模，超纯水灌胃），阳性药组（尾静脉注射STZ造模，格列本脲20mg/kg灌胃），本发明药物组 合物低剂量组A1、B1、C1 (尾静脉注射STZ造模，本发明药物组合物灌胃lml/kg)，本发明药 物组合物中剂量组A2、B2、C2 (尾静脉注射STZ造模，本发明药物组合物灌胃2ml/kg)，本发 明药物组合物高剂量组A3、B3、C3 (尾静脉注射STZ造模，本发明药物组合物灌胃4ml/kg)。 造模方法：提前禁食16h，而后对其进行STZ (柠檬酸缓冲液配制）尾静脉注射60mg/kg，注 射后，72小时测其血糖，检验模型成功与否。
[0042] 3)实验过程：取健康SD大鼠，随机分组，分为空白组、模型组、阳性药组和低，中， 高剂量组。空白组和模型组每天灌胃给予蒸馏水；阳性药组每天灌胃给予格列本脲1次；给 受试药物组每天灌胃给予本发明药物组合物1次，各组均连续给予28d，末次给药后12h测 血糖，并记录。
[0043] 4)本发明药物组合物降低患糖尿病大鼠体内的血糖的结果
[0044] 表1本发明药物组合物对STZ诱导的大鼠血糖的影响（Mean土 SD)
[0045]
[0046] 注：与正常组比较 ap < (λ 05, aap < (λ 01 ;与模型组比较 bp < (λ 05, bbp < (λ 01 ; 与A组相同剂量组相比。ρ < 0. 05, eep < 0. 01
[0047] 由表1可知，本发明药物组合物各组对STZ诱导的糖尿病大鼠的血糖具有降低作 用，且呈一定的剂量效应关系，与模型组有显著性差异（P < 0. 05或0. 01)。
[0048] 同时，本发明A、B、C组分别有3种不同配比，三者比较发现，A组较B、C组更优（与 相同剂量A组相比p < 0. 05)，因此，本发明优选A组配比为最佳比例。
[0049] 另外，单独使用相同浓度的枸杞子或湖北海棠叶，在低剂量时虽然有降低血糖的 趋势，但降血糖作用不明显，与模型组比较物显著性差异（P > 0. 05)，其降血糖活性显然不 及两者的组合，这也证明本发明将枸杞子与湖北海棠叶组合使用后，发挥了协同增效作用， 降血糖活性得到提升。
【主权项】
1. 一种降血糖的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：其原料由如下重量配比的 组分组成： 枸杞子1~10份、湖北海棠叶10~20份。2. 根据权利要求1所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：其原料由如下重量 配比的组分组成： 枸杞子5~10份、湖北海棠叶15~20份。3. 根据权利要求2所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：其原料由如下重量 配比的组分组成： 枸杞子5份、湖北海棠叶15份。4. 根据权利要求1~3任意一项所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：所述 组合物为经口服用剂型。5. 根据权利要求4所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：所述经口服用剂型 选自颗粒剂、散剂、茶剂、丸剂、片剂或胶囊剂。6. 权利要求1~3任意一项所述食品、保健品或药物组合物的制备方法，其特征在于： 它包括如下操作步骤： (1) 按配比取原料； (2) 将原料混合均匀后，加水提取，提取液加入适量辅料或辅助性成分制备得到食品、 保健品或药物组合物。7. 权利要求1~3任意一项所述食品、保健品或药物组合物的制备方法，其特征在于： 它包括如下操作步骤： (1) 按配比取原料； (2) 将原料混合均匀后，醇水双提，提取物加入适量辅料或辅助性成分制备得到食品、 保健品或药物组合物。8. 权利要求1~5任意一项所述组合物在制备降血糖的药物、保健品或食品中的用途。9. 根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述药物、保健品或食品是预防或治疗I 型、II型糖尿病或/和糖尿病并发症的药物、保健品或食品。
【专利摘要】本发明提供了一种含有枸杞子的降血糖食品、保健品或药物组合物，其原料由如下重量配比的组分组成：枸杞子1～10份、湖北海棠叶10～20份。本发明研究发现，将枸杞子与湖北海棠叶组合使用后，发挥了协同增效作用，降血糖活性得到提升，优于两者的单独使用。同时，本发明还进一步发现，将枸杞子与湖北海棠叶在特定配比下组合后(5∶15)，其降血糖功效更为良好，优于实验中的其他配比(1∶10、10∶10)。基于上述研究，本发明提供了一种新的降血糖组合物，为临床用药和保健治疗提供了新的选择。
【IPC分类】A61K36/815, A23L1/30, A61P3/10
【公开号】CN104997937
【申请号】CN201510445858
【发明人】索有瑞, 叶英, 韩丽娟, 杨永晶, 杨芳
【申请人】中国科学院西北高原生物研究所
【公开日】2015年10月28日
【申请日】2015年7月21日