一种具有降血糖功能的保健品及功能学评价方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于保健品技术领域，涉及保健品，尤其是一种具有降血糖功能的保健品 及功能学评价方法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因 素等各种致病因子作用于机体，导致的生命活动的基础代谢状态出现紊乱、代谢调节的重 要激素胰岛素的产生与作用障碍而出现的慢性代谢疾病。以胰岛素分泌不足、胰岛素作用 低下、或两者同时缺陷导致的高血糖为特点，并且可出现于生命的任何时期。临床上表现为 慢性（长期）高血糖及相关症状，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，主要分为 I型糖尿病和II型糖尿病。其中急性并发症主要有糖尿病酮症酸中毒（最常见）、非酮症高 渗性昏迷或乳酸性酸中毒。患糖尿病时长期存在的高血糖，会导致各种组织，特别是眼、肾、 心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍，成为最终导致患者残疾或死亡的重要原因。
[0003] 随着人们生活水平的提高，人口老龄化以及肥胖发生率的增加，糖尿病的发病率 呈逐年上升趋势。目前糖尿病紧随心脑血管病之后，成为全球排行第二的慢性病死亡率，事 实上很多心脑血管病也是糖尿病的并发症，因此防治糖尿病是人类在和平生活中面临的一 个重大健康课题。近年来，糖尿病的发病年龄略有下降，诱发糖尿病的因素包括肥胖、缺乏 运动、高热量饮食，糖尿病家族史亦是高危因素。糖尿病不仅影响个人的生活质量，也对社 会经济形成负担。我国的糖尿病花费占国家总医疗费用的4. 38%。目前每年为此消耗的医 疗费用超过1700亿元人民币。预防和治疗糖尿病具有十分积极的意义。目前广泛使用的 降血糖药主要成分为4类：双胍类（减少糖原异生）、胰岛素增敏剂（增加胰岛素受体的敏 感性）、α -葡萄糖苷酶抑制剂（延迟碳水化合物的消化和吸收）和胰岛素释放促进剂（促 进胰岛素分泌）。
[0004] 降低血糖的药物在对人体进行降糖作用的同时也对人身体的脏器具有一定的毒 副作用，因此对具有相同功效的天然物质的研宄越来越多。D-手性肌醇具有胰岛素促敏剂 作用，无任何毒副作用。D-手性肌醇是肌肉肌醇的一种立体异构体，是一种B族维生素，结 构类似于ΡΗ2. 0型胰岛素调节介体，如果人体内缺乏D-手性肌醇，会导致胰岛素抵抗或是 II型糖尿病。D-手性肌醇作为新一代胰岛素促敏剂，可消除胰岛素抵抗，从根本上调节机体 的生理机能和代谢平衡，从而对糖尿病及其并发症起到显著效用。为此，以D-手性肌醇为 原料开发一种具有降血糖功能的保健类产品具有广泛而深远的意义。
[0005] 通过检索，发现一篇与本发明专利申请相关的专利公开文献：
[0006] 松醇类物质在制药或保健品中的应用（CN103202824A)，提出了松醇类物质在制药 或保健品中的应用。与现有技术相比，本发明的有益效果是：对已知的化合物发掘了新的医 疗用途和保健用途，开拓了一个新的应用领域；产品来源丰富，制备工艺简单，并可做成口 服剂型、注射剂型、片剂等，使用方便；产品配置成的药物或保健品具有使松醇与D-手性肌 醇的血浆水平上升，血浆胰岛素与血糖水平下降的作用；产品配置成的药物或保健品具有 降低血糖值、降低胰岛素水平、降低血浆脂和降低血浆甘油三酯的作用。
[0007] 通过对比，本发明专利申请与上述专利公开文献存在本质的不同。
【发明内容】
[0008] 本发明的目的在于克服原有技术的不足之处，提供一种方法简单、操作方便，可 通过提高机体对胰岛素的敏感性，从而促进葡萄糖被组织细胞利用，加速降低血液中的高 葡萄糖含量，起到降血糖的效果且无毒副作用的具有降血糖功能的保健品及功能学评价方 法。
[0009] 本发明解决技术问题所采用的技术方案是：
[0010] 一种具有降血糖功能的保健品，所述保健品包含D-手性肌醇，所述D-手性肌醇的 质量百分含量为90. 0% -100. 0%。
[0011] 而且，所述保健品还包含氯化锰，所述D-手性肌醇占总质量的95. 0% -97. 0%，所 述氯化锰占总质量的3. 0% -5. 0%。
[0012] 而且，所述保健品为口服制剂。
[0013] 而且，所述保健品为胶囊剂。
[0014] 如上所述的具有降血糖功能的保健品的功能学评价方法，步骤如下：
[0015] ⑴实验材料的准备：
[0016] ①受试样品：如上所述的保健品，用蒸馏水配置到所需应用浓度；
[0017] ②实验动物：ICR种雄性小鼠，体重22 ± 2g ;
[0018] ③试剂与仪器：链脲佐菌素、葡萄糖、血糖测定试纸，血清胰岛素 Elisa试剂盒、糖 化血清蛋白试剂盒；血糖仪、紫外分光光度计、天平；
[0019] ④尚脂尚糖伺料：猪油16%，白砂糖20%，酷蛋白11%，明Jj父1%，胆固醇0. 5%， 矿物质和维生素1. 5%，动物基础饲料50% ;
[0020] ⑤饲养环境：实验动物饲养于屏障系统动物房中，温度22±2°C，相对湿度40%? 60%，控制照明时间为12h :12h，分笼饲养，自由进食及饮水，及时更换垫料、清洗鼠笼及托 盘；实验动物适应性喂养一周后开始实验；
[0021] ⑵动物实验操作：
[0022] ①高血糖动物模型建立
[0023] 雄性ICR小鼠 105只用普通饲料适应性饲养Iw后，根据体重随机分成正常组每组 10只共2组、高脂高糖剂量组共5组，每组15只，正常组喂饲基础饲料，其余5组饲以高脂 尚糖伺料，开始进入实验期；
[0024] 喂养四周后，高脂高糖组通过腹腔注射STZ来模拟建立2型糖尿病模型；用前将 STZ用无菌pH4. 2、0. lmol/L的柠檬酸钠-柠檬酸缓冲液配成质量分数为I. 1 %的STZ溶液， 小鼠称重后按ll〇mg/kg -次性腹腔注射STZ，正常组给予等剂量的柠檬酸钠-柠檬酸缓冲 液；注射Iw后，断尾采血检测空腹血糖，血糖>11. lmmol/L为造模成功的标准，造模不成功 小鼠舍弃；
[0025] ②动物分组
[0026] 小鼠分为正常对照、正常高剂量、模型组；剂量组给予不同浓度的受试样品，低剂 量手性肌醇l〇mg/kg BW.组、中剂量手性肌醇20mg/kg BW.组、高剂量手性肌醇40mg/kg BW.组，每组10只；成模的糖尿病小鼠饲喂高脂高糖饲料，正常组小鼠饲喂动物基础饲料， 自由饮食，每天灌胃；
[0027] ③生理生化指标检测
[0028] 实验期间每周对小鼠进行一次空腹血糖测定，灌胃治疗4周后进行糖耐量实验， 之后处死小鼠对其血清胰岛素含量、糖化血清蛋白含量进行检测，并计算胰岛素敏感指数 和胰岛β细胞功能指数；
[0029] ④实验结果确定各个组别间的统计学意义，从而得出所述具有降血糖功能的保健 品的功能学评价结果。
[0030] 而且，所述动物基础饲料包括如下质量百分数的组份：蛋白质18%，粗脂肪4%， 粗纤维5 %，粗灰分8 %，水分10 %，赖氨酸0. 82 %，钙1. 0-1. 8 %，磷0. 6-1. 2 %，食用盐 0· 3-0. 8%〇
[0031] 本发明取得的优点和积极效果是：
[0032] 1、本发明提供的降血糖保健品相较现有降糖保健品而言，其中包含D-手性肌醇， 是B族维生素的一种，具有无毒副作用的优点，在日常推荐的摄入范围内，该保健品具有胰 岛素增敏作用，可有效的减少胰岛素抵抗，调节血糖水平；此外，该保健品还具备改善多囊 卵巢综合症（PCOS)患者的排卵情况，以及抗氧化、抗衰老、抗炎等特殊的生理功能，是一种 既安全、又有效的保健产品，为糖尿病患者带来了福音。
[0033] 2、本发明保健品通过D-手性肌醇可使机体对胰岛素的敏感性增加，促进组织细 胞对葡萄糖利用。磷酸肌醇酯（IPG)是胰岛素第二信使，磷酸肌醇酯中的肌醇结构是D-手 性肌醇的为IPG-P。研宄表明IPG-P主要模拟肌肉中胰岛素合成糖原的活性，它能够激活丙 酮酸脱氢酶磷酸酶、糖原合成酶磷酸酶和甘油-3磷酸酰基转移酶等，从而起到加速糖原合 成，降低血糖的效果。IPG-P同样也可以特异性的抑制葡萄糖刺激胰岛素从胰岛β细胞释 放，构成了潜在的反馈机制。因此，IPG-P作为胰岛素的第二信使，可以提高组织对胰岛素 的敏感性，且具有潜在的反馈机制，减少低血糖反应的风险。
[0034] 3、本发明保健品使用D-手性肌醇与氯化锰配合来增加降血糖效果。胰岛素第二 信使的化学结构是由一分子3-0-甲基-D-手性肌醇与一分子半乳糖胺在Mn 2+的螯合作用 下生成的；该保健品添加的外源性的氯化锰作为Mn2+的来源来催化D-手性肌醇在体内与半 乳糖胺的结合，形成胰岛素第二信使结构类似物，从而更好的促进机体对胰岛素的敏感性， 起到更快降低血糖的效果。
[0035] 4、本发明保健品可做成胶囊剂，可以每粒胶囊含300mgD-手性肌醇，保健品本身 无异味且添加量小，所选用胶囊体积小、易吞服。
【附图说明】
[0036] 图1为本发明的D-手性肌醇样品对糖尿病小鼠口服糖耐量的影响图（M±SD, η = 10);
[0037] 图2为本发明的D-手性肌醇样品对糖尿病小鼠口服糖耐量血糖曲线下面积的影 响图（M±SD，n = 10);其中，##ρ〈0. 01，模型组与空白对照组比较；林ρ〈0. 01，剂量组与模型 组比较；
[0038] 图3为本发明的D-手性肌醇对小鼠 GSP含量的影响图（M±SD，η = 10);其中， ##p〈0. 01，模型组与空白对照组比较；