用于辅助医学治疗的装置的制造方法
【专利说明】用于辅助医学治疗的装置
[0001]优先权
[0002]本申请要求于2012年12月5日提交的申请号为61/733，755的美国临时申请的优先权，其公开通过引用全部结合于此。
【背景技术】
[0003]动脉瘤是由于缺陷、疾病或伤害而导致的血管(通常是动脉)壁中的异常局部扩张。一种类型的动脉瘤是颅内动脉瘤(IA)。IA具有破裂的危险，其可导致作为严重医学状况的蛛网膜下出血，这经常会导致严重的神经学上的不健全或死亡。
[0004]IA的治疗目标是防止破裂。治疗方法可以包括两种介入选择:夹住动脉瘤颈部以及诸如线圈和流转向的血管内方法。传统上，对于破裂和未破裂的IA，手术夹住已经是选择的治疗药征；但是，由于引入可控可脱性线圈(GDC)来包扎动脉瘤，因此血管内动脉瘤治疗相对于传统的神经外科治疗已变成可接受的替代方法。
[0005]标准的线圈栓塞技术可能受到这些动脉瘤中一些动脉瘤的形状的限制。例如，宽颈部动脉瘤因其不利的几何形状而可能难以处理，其可能会降低实现密集包扎并从循环消除动脉瘤的可能性。一个风险是:线圈可能穿过宽颈部而疝出进母血管中。这可能导致血栓栓塞事故，这可能是与颅内动脉瘤的血管内治疗有关的最常见且严重的并发症。
[0006]对于治疗大型、宽颈部以及其它复杂的动脉瘤已研制出各种附属技术。一个技术是气球辅助治疗，其中在线圈插入期间使气球横过动脉瘤颈部暂时膨胀。近年来，已经可获得颅内使用的支架，一种是气球安装支架，另一种是具有敞开网孔或闭合网孔设计的可自膨胀支架。
【发明内容】
[0007]在一方面中，与本公开一致的治疗装置可以包括:包括远端的轴；以及包括近端和远端的可膨胀部件。所述治疗装置还可以包括第一细长控制部件和第二细长控制部件。在一方面中，所述可膨胀部件的近端可以接合至所述轴的远端。另外，所述可膨胀部件还可以至少包括第一可控部和第二可控部，其中包括所述第一可控部和所述第二可控部的所述可膨胀部件被构造成:在至少所述第一细长控制部件的控制下，至少在局部收缩构造与膨胀构造之间转换。此外，在至少所述第二细长控制部件的控制下，所述第一可控部可以被构造成至少在局部收缩构造与膨胀构造之间转换，而所述第二可控部被构造成保持基本不变。
[0008]在与本公开一致的另一方面中，一种治疗方法可以包括:将治疗装置展开到血管中；通过沿第一方向在第一细长控制部件上施加力而使可膨胀部件从至少局部收缩构造转换至膨胀构造；以及通过沿第二方向在第二细长控制部件上施加力，使所述可膨胀部件的第一可控部从至少膨胀构造转换至局部收缩构造，而第二可控部保持基本不变。在一方面中，所述治疗装置可以包括具有远端的轴以及可膨胀部件，其中所述可膨胀部件可以接合至所述轴的远端。另外，在一方面中，所述可膨胀部件可以包括所述第一可控部和所述第二可控部。此外，所述第一方向和所述第二方向可以选自如下的方向组，该方向组包括:近侧方向和远侧方向。
【附图说明】
[0009]图1是与本公开一致的呈大致均匀形状的装置的实施方式的立体图；
[0010]图2是与本公开一致的呈大致均匀形状的另一实施方式的立体图；
[0011]图3是示出了与本公开一致的可膨胀部件的非对称形状的立体图；
[0012]图4是与本公开一致的展现出大致均匀周长和线密度的装置的实施方式的立体图；
[0013]图5是与本公开一致的展现出可变周长和线密度的装置的实施方式的立体图；
[0014]图6是与本公开一致的展现出非对称远端以便于改进凝块穿孔的实施方式的立体图；
[0015]图7是与本公开一致的展现出细长控制部件编织或结合到可膨胀部件中的实施方式的立体图；
[0016]图8A是与本公开一致的连接器的立体图；
[0017]图SB是示出了根据线直径的、塌缩的可膨胀部件的最小直径的立体图；
[0018]图SC是示出了根据线直径(其中线在连接点处排序)的、塌缩的可膨胀部件的最小直径的立体图；
[0019]图8D是在连接点处的被卷绕的线布置的立体图；
[0020]图9示出了采用八根丝的与本公开一致的实施方式，其中在轴的区域中，丝平行于轴的轴线；
[0021]图1OA和1B沿所选的平面示出了图9的实施方式的立体图；
[0022]图1OC示出了在可膨胀部件的近端附近的图9的实施方式的细节；
[0023]图11示出了采用十二根丝的与本公开一致的实施方式，其中在轴的区域中，丝绕轴的轴线被卷绕；
[0024]图12示出了采用十二根丝的与本公开一致的又一实施方式，其中在轴的区域中，丝绕轴的轴线被卷绕；
[0025]图13是示出了在没有端件的情况下，从轴区域过渡到可膨胀部件的近端的区域的、与本公开一致的丝布置的图；
[0026]图14是示出了在有端件的情况下，从轴区域过渡到可膨胀部件的近端的区域的、与本公开一致的丝布置的图；
[0027]图15是示出了在有端件的情况下，从轴区域过渡到可膨胀部件的近端的区域的、与本公开一致的另一丝布置的图；
[0028]图16A至16D示出了沿着所选平面对于六根丝和十二根丝装置的丝布置；
[0029]图17是具有轴的治疗装置的立体图，该轴包括处于卷绕状态和未卷绕状态的中空的转矩缆线管；
[0030]图18示出了引向大脑的血管，示出了可变弯曲度和血管直径；
[0031]图19是与本公开一致的又一实施方式的立体图；
[0032]图20是与本公开一致的又一实施方式的立体图；
[0033]图21是与本公开一致的又一实施方式的立体图，包括可膨胀部件，该可膨胀部件在其近端与其远端之间呈至少两个基本均匀形状；
[0034]图22是在分叉血管中的图21的装置的立体图；
[0035]图23示出了被优化成与分叉血管区域相顺应的又一非对称梨形可膨胀部件；
[0036]图24是被构造成将血液流动远离动脉瘤转向的与本公开一致的实施方式的立体图；
[0037]图25是被构造成将血液远离动脉瘤转向的与本公开一致的又一实施方式的立体图；
[0038]图26A至26C是示出了与本公开一致的装置的展开方法的多个方面的立体图；
[0039]图27是示出了用线圈辅助颅内动脉瘤修复的与本公开一致的实施方式的立体图；
[0040]图28是示出了与辅助血栓切除术的公开一致的实施方式的立体图；以及
[0041]图29A至图29D是与辅助血栓切除术的公开一致的实施方式的立体图。
【具体实施方式】
[0042]本公开的实施方式提供了用于辅助医学治疗(例如而非限制性的，辅助动脉瘤的血管内治疗和胆道治疗)的装置和方法。另外，所述装置的实施方式也可以用作手术期间用于血管保护的临时支架，以从血管除去凝块并横过血管的堵塞部分。此外，所述装置的实施方式也可以用于治疗血管痉挛并使其它血管内装置膨胀。
[0043]在图1中示出了与本公开一致的装置100。装置100可以包括可安装在轴3上或者接合至轴3的可膨胀部件110。如这里所用的，可膨胀部件可以是任何已知的机械可膨胀装置，并且可以包括网状物、气球或任何其它机械结构。此外，可膨胀部件可以由允许膨胀和收缩的任何材料制成，并且可以是能够响应于所施加的力而可选且可变的膨胀、收缩和变化密度的任何结构。例如，当沿一个方向在可膨胀部件110的一部分上施加力(例如在与可膨胀部件110相连的远端件112-2上的力)时，可膨胀部件110可以被构造成膨胀。如图1和图2所示，可膨胀部件110可以被构造成在膨胀时呈大致均匀的形状。
[0044]可选的是，如图3所示，可膨胀部件310 (作为装置300的一部分)也可以被构造成在膨胀时呈大致非对称形状。与本公开一致的是，非对称形状可以提高实施方式的能力以与血管的解剖组织相适应。
[0045]当沿另一方向在可膨胀部件的所述一部分上施加力(例如，沿与构造成使可膨胀部件膨胀的方向相反的方向作用在可膨胀部件110的远端连接点112上的力)时，可膨胀部件可以被构造成收缩。根据装置的另一实施方式，可膨胀部件可以被构造成在装置中的可膨胀部件的部分内获得更高的丝密度。例如在图1所示的实施方式中，可膨胀部件110可以包括丝网102，其中该网中的丝材料可以是线。
[0046]在图1所示的实施方式中，可膨胀部件110的远端件112-2可以连接至可从轴3的近端延伸的细长控制部件4的远端I。如这里所使用的，术语“连接”是指通过任何类型的机械连接而联接、结合和/或接合在一起。
[0047]根据另一方面，例如图4所示，装置400可以具有可膨胀部件406，其中可膨胀部件406的远端405可以是敞开端。即，可膨胀部件406的远端405可以包括开口(在可膨胀部件406内在远端405处呈基本无阻碍通道