用于药物输送装置的填充装置和具有填充装置和药物输送装置的系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于存储器尤其是移动输液装置的存储器的填充装置。
【背景技术】
[0002]慢性疾病需要根据预定时间表而施用药物或药剂，以保持药学活性物质的浓度水平在给定边界内。许多药剂需要通过输液方式而施用。因此，患者在自用药中施用药剂时，一般使用移动输液装置或栗装置(例如所谓的贴片栗，patch pump)。这些装置应当是普遍适用的，并且应当是能够甚至由未经过正规医学培训的人员操作的。
[0003]此外，这类装置，比如输液栗，应当提供药剂的准确、精确且可靠的相应药剂的剂量设定和分配。通常，待分配和注射的药剂被提供在一次性容器中，例如安瓿或小袋。一种类型的贴片栗呈现为模块化设计，例如包括一次性模块，所述一次性模块包括存储器和包括栗机构的可重复使用的模块。一旦用完了来自存储器模块的药剂，装置就被分解，丢弃空的存储器模块，并且将新的存储器模块与可重复使用的栗机构模块重新装配。另一种类型的贴片栗呈现为稍微不同的模块化设计。一个模块，即一次性模块，包括存储器和输液机构，另一个模块，即可重复使用的模块，包括用于管理栗的功能的控制装置。作为一个例子，OmniPod系统包括可重复使用的控制模块和不立即包含药剂的一次性模块。在用户将一次性模块附接到输液部位之前，存储器充满药剂。用户(在大多数情况下将是患者)必须借助于注射筒从小玻璃瓶抽出药剂并且使用该注射筒通过一次性模块中的填充口来填充存储器。使用注射筒来填充移动输液装置的存储器的该过程在本领域中是熟知的并且与不同类型的移动输液或栗装置一起使用。
[0004]出于药物稳定性和无菌性原因，移动输液装置或栗装置(例如，贴片栗)的存储器在空状态下交付。然后，要在即将使用存储器之前填充药剂。通常，患者或保健专业人员以类似于上文所描述的方式用装在小玻璃瓶或安瓿中的液体药剂填充存储器。
[0005]然而，从安全性和使用性观点来看，这可能不是最佳解决方案，因为该过程存在相当多的风险。首先，患者必须注意卫生，确保在注射筒的准备期间以及在操作注射筒以首先抽出液体药剂然后将其分配到存储器中的期间没有污染发生。最重要的是，他或她必须确保药剂是正确的药剂并且具有正确的浓度/剂量，并且药剂未变质。其次，患者必须确保将针正确地放置到填充口中。未正确地附接针会例如导致将药剂填充到模块主体或壳体中而非存储器中。这将导致损害存储器模块并且使之不能使用。另一个缺陷可能是，插入针的方式可能会损害模块内部的存储器。损害模块会导致在注射期间药剂的泄漏。因此，患者将不被给予正确剂量或数量的药剂；然而，不会检测到装置的故障。这看起来是非常重大的风险。第三，患者需要确保正好填充正确的药剂量。填充过满可能不仅会浪费宝贵的药剂。它还会对确保将模块适当地固定至主体的模块的粘合层带来负面影响。相反地，未充满将导致存储器模块比患者预期的更早变空的问题。这可能将患者置于危险处境，如果他或她手边没有更换模块或再填充安瓿和注射筒的话。第四，患者必须注意针刺伤害。考虑到像例如HIV、乙型肝炎、非洲猪热病(asf)等，针刺伤害尤其是对保健专业人员而言构成严重风险。第五，在填充过程期间潜在中断可能危及整个过程。用户可能被电话呼叫、有人在门口按门铃、或某些其它突发事件吸引他或她的注意力中断。在注意力返回至填充过程之后，患者可能发现已经将注射筒搁置在那里持续了几分钟。这可能导致污染的风险，尤其是当搁置在那里的注射筒无人看管时。第六，用户必须具备操纵注射筒和安瓿的手动能力以便使用这种装置。但是，特别是从安瓿抽出液体需要一些能力。
[0006]—般来说，重要的是，患者严格遵守给定的药方时间表。因此，必须具有足够的药剂在手边。然而，由于药剂容器在栗装置的内部，所以它对于用户而言可能无法明显地确保药剂量将是充分的。药剂用完会将患有慢性疾病的患者置于严峻的情形下，其还可能是对身体的影响。
[0007]发明目的
[0008]因此，本发明的一个目的是提供一种用于药物输送装置的存储器的填充装置，这种填充装置具有改进的安全机构，以为了使与填充过程相关联的风险中的至少一个最小化。进一步的目的是为用户在将液体(例如，药剂)填充到药物输送装置中时操纵和/或操作药物输送装置提供直观且清晰的支持。此外，一个目的是改进用户操纵和/或操作装置时的舒适性和安全性。特别是，本发明用于方便遵守给定的药方时间表。
【发明内容】
[0009]根据本发明的第一方面，用于填充存储器的填充装置包括:壳体，其被构造成保持用于液体的容器；导管，其被布置用于与容器流体接合；驱动单元，其被构造成将液体通过导管从容器排出；和连接器，其被构造成可附接到存储器。填充装置进一步包括触发器组件，该触发器组件被布置成作用在驱动单元上，使得当触发器组件被启动时，液体通过导管从容器被排出。
[0010]根据本发明的填充装置的连接器进一步包括至少一个接触元件。该至少一个接触元件可以被构造成使得信号能够传输到填充装置和从填充装置的传输。
[0011]使接触元件处于适当的位置能够允许确定例如正确的填充装置被附接至栗装置。这能够改进操纵栗装置时的安全性，因为可以防止用户将错误的填充装置错误地附接至栗O
[0012]接触元件可以以机械或电子或其组合的方式提供。
[0013]该至少一个接触元件可以被构造成确定填充装置连接到存储器或栗装置。在一个示例中，接触元件包括钉状件，该钉状件可从当不附接到存储器时的第一位置移动到当附接到存储器时的第二位置。因此，填充装置附接到存储器的信息被传输。这种机械传输能够用来以机械方式改变状态指示器。作为替换方式，机械传输可以作用在改变状态指示器的显不的电气开关上。
[0014]作为替换方式，接触元件可以包括一个或更多个电触头。
[0015]在另一个示例中，接触元件包括钉状件，该钉状件是固定的并且布置成当将填充装置附接到存储器时与在存储器处的相应的凹口相接合。因此，连接器被构造成识别匹配的存储器。
[0016]在另一个示例中，接触元件包括至少一个电触头，允许填充装置与包括存储器的栗装置之间的信号传输。在填充装置与栗系统之间交换的信号可以包括关于存储器填充液位、液体类型(例如，药剂、溶剂、或消毒液体)、装置类型的信息，例如当传输包括关于装置类型的信息时，连接器被构造成识别匹配存储器。
[0017]接触元件可以进一步被布置成将导管从第一状态移动至第二状态，在第一状态下，导管不与容器流体连通，在第二状态下，导管与容器流体连通。因此，当导管与存储器流体连通时，液体与导管流体连通。因此，确保液体被排入至存储器中。
[0018]在一个实施例中，接触元件包括布置在保持导管的可移动针座上的钉状件。
[0019]液体可以包括即可使用的药物或药剂。作为替换方式，液体可以包括能够还原冻干药物的溶剂。进一步，作为替换方式，液体可包括能够对医疗装置(优选地，栗装置)进行清洁和/或消毒的溶液。
[0020]根据本发明的填充装置的容器可以是药筒。药筒在形状上可以是大致圆柱形的。药筒可以由玻璃制成。药筒在一端处可以具有筒塞或阻塞件。药筒在相对端处可以由隔膜密封。隔膜可以由橡胶制成。
[0021]容器可以是可更换的。
[0022]根据本发明的填充装置的容器可以是小袋、波纹管或是柔性和/或可压缩的其它类型的容器。
[0023]作为替换方式，填充装置能够包括预填充的注射筒。
[0024]根据本发明的填充装置的连接器可以进一步包括套筒，该套筒布置成在远侧方向上永久地延伸到导管的远端之外。因此，导管的远端被遮蔽，防止用户触摸其远端。因此，可以保护远端使之免受损坏。另一方面，它可以保护用户在操纵填充装置并且意外触摸到导管的远端时免受伤害。根据一个实施例，这在导管具有尖锐远端时是特别有用的。
[0025]根据本发明的填充装置的驱动单元可以以机械方式被实施。可以手动地启动以机械方式实施的驱动单元。以机械方式实施的驱动单元可能需要手动致动以提供能量以将内含物从容器排出。
[0026]根据本发明的填充装置的驱动单元可以进一步包括能量存储装置，该能量存储装置被构造成提供能量以将内含物从容器排出，其中，触发器组件被构造成启动能量存储装置。能量存储装置可以是弹簧，例如，扭转弹簧、气体弹簧或橡胶带。能量存储装置提供将液体从容器排出所需的力。
[0027]作为替换方式，填充装置的驱动单元可以以机电方式被实施。机电实施的驱动单元可以通过按钮、开关等手动地启动。以机电方式实施的驱动单元可以进一步包括电源(例如，电池)和马达，以提供将液体从容器排出所需的力。
[0028]以机械方式或者以机电方式实施的填充装置的驱动单元，可以进一步包括控制器。控制器可以被构造成控制驱动单元的动作。在将液体从容器排出的过程中，填充装置的驱动单元可以由控制器操作。控制器可以被构造成停止驱动单元，使得没有液体从容器被排出。驱动单元可以进一步包括连接至控制器以将信号传输至控制器的触头。传输至控制器的信号可以命令控制器停止驱动单元，使得没有液体从容器被排出。
[0029]根据本发明的填充装置的导管可以进一步包括第一状态和第二状态，在第一状态下，该导管不与容器流体连通，在第二状态下，该导管与容器流体连通。当在第一状态下时，容器中的液体处于无菌条件下并且被保护免受细菌、病菌、灰尘等的侵入。当处于第