交感神经标测消融装置及系统的制作方法_3

文档序号:9358853阅读:来源:国知局
且通过内螺纹与外螺纹的匹配从而在转动驱动部时使移动部沿轴向移动。该推进部可以使本发明的装置方便地进行标测和消融相关操作。
[0045]在本发明一【具体实施方式】中,手柄部还可以设有能控制标测消融管沿轴向转动的方向控制部,在手柄套表面上还设有与通孔连通的第二空腔,方向控制部设置在第二空腔中。例如,方向控制部可以包括固定部和转动部,转动部具有截面形状为多边形的贯通孔,其套设在标测消融管外,标测消融管至少具有部分区域能与转动部的贯通孔相匹配,以使标测消融管从引导导管的头端开口伸出预设长度时,标测消融管仍能被转动部带动而沿轴向转动;转动部的至少部分从第二空腔伸出,在手柄套上开设有径向螺孔,固定部螺接在径向螺孔中并抵掣于移动部上。
[0046]进一步地,多边形可以是正多边形,例如正四边形、正六边形、正八边形等,较好的为正六边形。该方向控制部通过将标测消融管部分设置为截面为多边形,并且通过设置与其相匹配的转动部,从而使标测消融管自由地轴向移动,有利于控制标测消融管在伸出而呈螺旋状结构时螺旋的朝向。
[0047]在手柄套表面上还可以开设有视窗,视窗暴露出标测消融管。视窗可以用于对标测消融管伸出引导导管的长度进行测量,从而更加易于操作者的实际操作。
[0048]在本发明中,第一空腔、第二空腔与视窗在手柄套表面上的设置位置没有严格限定,例如第一空腔可以设置在手柄套的后端,第二空腔可以设置在手柄套的前端,视窗可以设置在第一空腔和第二空腔之间。并且,第一空腔、第二空腔与视窗之间可以相互连通,也可以彼此分尚。
[0049]本发明的交感神经标测消融系统,包括上述任一的交感神经标测消融装置、检测器和能量发生器,其中,标测消融管的多个电极通过标测导线和消融导线分别与检测器和能量发生器连接。
[0050]使用本实施例的装置或系统进行动脉交感神经标测和消融时,首先可以利用引导导管的头端分离出动脉血管;其次利用手柄部的上述部件使标测消融管从引导导管的头端开口伸出或退回引导导管,从而对动脉交感神经进行多点或单点标测和消融。
[0051]进一步地,可以操控推进部的驱动部,使标测消融管从引导导管的头端开口伸出;随后从标测消融管尾端抽出至少部分导丝而使从引导导管的头端开口伸出的标测消融管呈螺旋状结构,对目标动脉血管形成缠绕;再通过各电极释放电刺激并将电刺激信息传达到检测器,同时监测各电极刺激部位的一种或多种生理学临床指标,并通过生理学临床指标呈阳性的部位对应的电极释放出能量,对阳性部位进行消融。并且,可以操控方向控制部的固定部和转动部,使标测消融管朝向目标动脉血管,随后固紧固定部。
[0052]进一步地,在消融后,可以通过阳性部位对应的电极释放电刺激,同时监测对应阳性部位的一种或多种生理学临床指标,并通过阳性部位对应的电极释放能量,对阳性部位进行消融,直至阳性部位的一种或多种生理学临床指标呈阴性。
[0053]在本发明的方法中,生理学临床指标包括血压、心率中的一种或多种。当各电极就位后,分别从各电极释放电刺激(如电脉冲)进行神经刺激,并监测心率、血压等生理学临床指标,当对某一部位(位点)的神经刺激不引起明显的生理反应时,将此部位定义为阴性部位;当对某一部位的神经刺激引起心率和/或血压上升,将此部位定义为阳性部位;随后,通过阳性部位相对应的电极释放消融能量进行消融,从而损毁该部位的神经末梢;在消融后再次进行标测,如阳性反应消失,说明此部位消融成功,如阳性反应仍然存在,则再次用相同能量或加大能量进行消融,消融后再次标测,直至阳性反应消失;对所有部位实施上述操作后,重新进行标测,如果各部位均为阴性部位,则消融成功,治疗结束;如仍存在阳性部位,重复上述操作,直至所有部位的阳性反应消失,结束治疗。
[0054]实施例1
[0055]如图1和图2所示,本实施例的交感神经标测消融装置,包括引导导管1、标测消融管2和手柄部3。
[0056]同时结合图3和图4,引导导管I为两端开口的中空管,其套设于标测消融管2外,引导导管I具有呈扁平状的头端11,头端11的前端翘起,并且引导导管I具有一定的长度。
[0057]进一步参见图5和图6,标测消融管2由聚四氟乙烯制成,其两端开口并且预塑形为螺旋状结构(松弛状态下),在标测消融管2内穿设有导丝21,导丝21能使标测消融管2基本呈直线状,并且,当标测消融管2从引导导管I的头端开口伸出时,其伸出部分能因导丝从标测消融管2尾端被抽出至少部分而呈螺旋状结构。并且,该螺旋状结构的螺旋内径可以小于目标血管的外径,从而对目标血管形成紧密、稳定的接触。
[0058]导丝21由不锈钢制成,其能使预塑形的标测消融管2基本呈直线状而被置于引导导管I中。当标测消融管2从引导导管I的头端开口伸出时,从标测消融管2尾端抽出至少部分导丝21后,标测消融管2会在自身弹性作用下形成螺旋状结构,从而对目标血管形成缠绕;而当标测和消融完成后,重新将导丝21插入到标测消融管2,从而使标测消融管2的螺旋直径扩大,以便解除对目标血管的缠绕,并且重新基本呈直线状并设置于引导导管I中。
[0059]在标测消融管2的前段表面布设有8个能对交感神经进行标测和消融的电极22,并且每个电极22均具有分别连接检测器4和能量发生器5的标测导线和消融导线221,电极22呈环状并且间隔套设在标测消融管2上。
[0060]手柄部3包括手柄套31和推进部,手柄套31开设有通孔并与引导导管I的尾端连通,标测消融管2的后段经引导导管I的尾端进入通孔中,并且标测消融管2内的导丝21从通孔尾端伸出;在手柄套31表面上设有与通孔连通的第一空腔311,推进部设置在第一空腔311中。
[0061]推进部包括相互形成啮合的移动部32和驱动部33,其中移动部32为具有外螺纹的中空管,驱动部33为具有内螺纹的环,驱动部33套设在移动部32上时,内螺纹与外螺纹相匹配,从而在转动驱动部33时使移动部32沿轴向移动,驱动部33的至少部分从第一空腔311伸出,从而方便操作者的实际操作;移动部32套设在标测消融管2外,并且其能在驱动部31的驱动下带动标测消融管2沿轴向移动。
[0062]进一步地,移动部32内表面设有滑槽321,移动部32两端具有端面322,并且在位于移动部32两端端面322之间的标测消融管2上设有一个能与移动部32两端的端面322形成接触的凸起部23,凸起部23可在滑槽321中沿轴向移动。该推进部,通过转动驱动部33使移动部32沿轴向移动,并且在移动部32轴向移动时,其两端端面322与凸起部23形成接触,从而使标测消融管2随之进行轴向移动,进而使标测消融管2从引导导管I的头端开口伸出或退回引导导管。
[0063]如图1所示,本实施例的交感神经标测消融系统,包括上述交感神经标测消融装置、检测器4和能量发生器5,其中,标测消融管2的多个电极22通过标测导线和消融导线221分别与检测器4和能量发生器5连接。
[0064]进一步地,每个电极22可以具有独立的编号,并与检测器4和能量发生器5上的编号相对应,从而通过检测器4和能量发生器5控制相应的电极22对相应部位的交感神经进行精确地检测和消融。
[0065]使用本实施例的装置或系统进行动脉交感神经、例如对肾动脉交感神经标测和消融,包括如下步骤:
[0066]11、利用引导导管I的头端11分离出动脉血管(肾动脉血管);
[0067]12、利用手柄部的推进部使标测消融管2从引导导管I的头端开口伸出或退回引导导管1,从而对动脉交感神经进行多点或单点标测和消融;其具体包括:
[0068]121、操控推进部的驱动部33,使标测消融管2从引导导管I的头端开口伸出;
[0069]122、从标测
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