复方伊维菌素维生素b口服液及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及兽用药物制剂技术领域，具体涉及一种复方伊维菌素维生素B口服液 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 伊维菌素是由阿维链霉菌产生的一组大环内酯类抗寄生虫药，是目前在兽药临床 上应用最为广泛的广谱、高效、低毒的大环内酯类抗寄生虫药。特别是对家畜体内的线虫， 外寄生虫(蝇蛆、虱、螨、蜱等）有特殊疗效。由于该药物具有优异的驱虫活性和较高的安全 性，所以被视为目前最优良，应用最广泛的兽用抗寄生虫药之一。
[0003] 伊维菌素具有高脂溶性，因此其药物动力学特征具有较大的表观分布容积和较缓 的消除过程，内服给药易吸收，且吸收速率快。伊维菌素可增强无脊椎动物神经突触后膜对 氯离子的通透性，从而阻断神经信号的传递，最终使神经麻痹，并可导致动物死亡。伊维菌 素对无脊椎动物有很强的选择性，因此本药物用作哺乳动物的抗体内外寄生虫药较安全。 与传统的抗寄生虫药物相比，伊维菌素抗寄生虫的作用机制独特，因而不与其它类抗寄生 虫药物产生交叉耐药性。
【发明内容】
[0004] 本发明提供一种复方伊维菌素维生素B口服液：防治家畜体内外寄生虫；补充机体的 营养，增强机体的免疫力；不与其它类抗寄生虫药产生交叉耐药性；安全高效，使用方便， 价格便宜。
[0005] 为达到上述目的，本发明提供如下技术方案： 本发明公开了一种复方伊维菌素维生素B口服液，该口服液的主要组分及其质量百分 比为： 伊维菌素 0. 05%~2% 维生素B 0. 0005%~0, 02% 余量为口服用溶媒。
[0006] 进一步，所述维生素B为维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B6、维生素B12、生 物素H、烟酸或叶酸中的一种或几种混合。
[0007] 进一步，所述口服用溶媒具体组成含量如下：助溶剂1%~10%，表面活性剂5%~15%， 抗氧剂 〇. 〇l%~〇. 1%，防腐剂 〇. 0005%~0. 005%。
[0008] 进一步，所述助溶剂为异丙醇、丙二醇、正丁醇、异丁醇、山梨醇、乙酸乙酯、乙酸甲 酯、油酸乙酯、乙酰胺、二甲基甲酰胺或二甲基乙酰胺中的一种或几种混合。
[0009] 进一步，所述表面活性剂为吐温-80、司盘-40、司盘-80、聚乙烯吡咯烷酮或聚氧 乙烯脂肪醇醚中的一种或几种混合。
[0010] 进一步，所述抗氧化剂为乙二胺四乙酸二钠、二叔丁基对甲苯酚、对羟基叔丁基茴 香醚、去甲双氢愈创木酸和没食子酸及其酯中的一种或几种混合。
[0011] 进一步，所述防腐剂为硫柳汞、苯甲酸、苯甲酸钠或山梨酸中的一种或几种混合。
[0012] 本发明还公开所述复方伊维菌素维生素B口服液及其制备方法，先取全量的助溶 剂置配液缸内，边搅拌边加入全量的伊维菌素，加热搅拌至完全溶解后加入全量的表面活 性剂，充分搅拌均匀后加入纯化水至全量的60% ;取适量的纯化水，边搅拌边加入全量的维 生素B、防腐剂、抗氧剂，完全溶解后加到上述溶液中并搅拌均匀，加纯水至全量，测定pH值 应为5. 5~6. 5 ;待半成品检验合格后，用0. 22ym水系滤膜过滤，灌装，灯检，贴签，包装，即 得复方阿维菌素类维生素B口服液。
[0013]本发明的有益效果在于： 本发明将伊维菌素与水溶性维生素B合理配伍组方，可有效驱杀家畜体内线虫及体外 虱、螨等寄生虫，同时为动物机体提供重要的水溶性维生素，防治维生素B缺乏症，提高机 体的免疫力。因此，本发明的复方伊维菌素维生素B口服液：能防治家畜体内外寄生虫；能 够补充机体的营养；能增强机体的免疫力，且不与其它类抗寄生虫药产生交叉耐药性，是一 种高效安全，使用方便，价格便宜的兽用抗寄生虫药。
【具体实施方式】
[0014]为了使本发明的目的、技术方案和有益效果更加清楚，下面将对本发明的优选实 施例进行详细的描述。
[0015] 实施例1 本实施例的复方伊维菌素维生素B口服液的组分及其质量百分比为： 伊维菌素 0. 08% 维生素B1 0. 0005% 异丙醇 4. 5% 吐温-80 15% 没食子酸 〇. 05% 山梨酸 0.001% 余量为纯化水。
[0016]本实施例的复方伊维菌素维生素B口服液的制备方法为：先取全量的异丙醇置配 液缸内，边搅拌边加入全量的伊维菌素，加热搅拌至完全溶解后加入全量的吐温-80,充分 搅拌均匀后加入纯化水至全量的60% ;取适量的纯化水，边搅拌边加入全量的维生素B1、 山梨酸、没食子酸，完全溶解后加到上述溶液中并搅拌均匀，加纯水至全量，测定PH值应为 5. 5~6. 5 ;待半成品检验合格后，用0. 22ym水系滤膜过滤，灌装，灯检，贴签，包装，即得复 方伊维菌素维生素B口服液。
[0017] 实施例2 本实施例的复方伊维菌素维生素B口服液的组分及其质量百分比为： 伊维菌素 〇. 1% 维生素B12 0. 001% DETA-2Na 0.05% 丙二醇 5% 司盘-40 10% 硫柳汞 0.001% 余量为纯化水。
[0018] 本实施例的复方伊维菌素维生素B口服液的制备方法为：先取全量的丙二醇置配 液缸内，边搅拌边加入全量的伊维菌素，加热搅拌至完全溶解后加入全量的司盘-40,充分 搅拌均匀后加入纯化水至全量的60% ;取适量的纯化水，边搅拌边加入全量的维生素B12、 硫柳汞、DETA-2Na，完全溶解后加到上述溶液中并搅拌均匀，加纯水至全量，测定pH值应为 5. 5~6. 5 ;待半成品检验合格后，用0. 22ym水系滤膜过滤，灌装，灯检，贴签，包装，即得复 方伊维菌素维生素B口服液。
[0019] 实施例3 本实施例的复方伊维菌素维生素B口服液的组分及其质量百分比为： 伊维菌素 0. 05% 维生素B3 0. 005% 油酸乙酯 8% 司盘-80 8% 二叔丁基对甲苯酚 0.08% 苯甲酸钠 0.002% 余量为纯化水。
[0020] 本实施例的复方伊维菌素维生素B口服液的制备方法为：先取全量的油酸乙酯置 配液缸内，边搅拌边加入全量的阿维菌素，加热搅拌至完全溶解后加入全量的司盘-80,充 分搅拌均匀后加入纯化水至全量的60% ;取适量的纯化水，边搅拌边加入全量的维生素B3、 苯甲酸钠、二叔丁基对甲苯酚，完全溶解后加到上