一种防治胃下垂的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体而言，涉及一种防治胃下垂的药物组合物及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 胃下垂（Gastroptosis)多是由于膈肌悬吊力不足，腹内脏器支持韧带功能减退、 松弛，腹内压下降，胃张力低下，腹肌松弛，使胃的位置降低，十二指肠球部向左偏移，形成 无张力型胃，站立时胃的下缘达盆腔，胃小弯弧线最低点低于髂嵴连线水平者。与体形或体 质等因素有关，多发生在瘦长型、久病体弱、长期卧床少动者，常伴有其他内脏下垂。主要临 床表现有腹胀、暖气、恶心、呕吐、食欲减退、便秘等。目前，临床上西医采用吗丁啉、枸橼酸 莫沙必利等药物治疗，但是西药治疗毒副作用较大、易反复，且治疗周期长，治疗方案单一， 疗效不甚显著。中医常采用和健脾补中、升提益气法治疗，补中益气汤往往就是治疗胃下垂 的首选方药。
【发明内容】
[0003] 本发明人经过长期临床观察，认为胃下垂病机不仅为中气下陷，脾胃气机升降失 常，脾胃虚弱，胃失和降，气滞血瘀，饮食停滞等诸多因素均参与其中。
[0004] 由于中气不足而至消化吸收功能不良，不同食饮在胃中停留的时间不等。然而不 论何种食饮，均应在一定时间内从胃中排空，若长时间饱而不饿，当饥不饥，则说明胃中食 饮没有及时排空，胃体呆滞，久之则会导致胃体下垂。
[0005] 胃下垂日久，其气进一步衰减，化物益加无力，更易使食饮停蓄其中，胃虚累及大 肠，传导排泄失司，而气虚便秘，长此以往，则胃肠同病，进一步促使胃体呆滞、下垂加重，形 成一种僵持的恶性循环。
[0006] 气虚气滞而气机运化不畅，营养吸收不良。脾气虚，久则影响肝气的疏泄，致内脏 中气血不能正常运行和流动，由于不能正常运化和流动，营养的代谢就不能正常，脏器得不 到正常的营养，就会无力而下垂；下垂的脏器又会进一步加重气血运行的不畅，两者相互影 响，最终形成胃下垂。
[0007] 根据发明人多年的临床经验和研究，本发明的目的在于提供一种新型的防治胃下 垂的中药药物组合物及其制备方法。具体地，本发明的目的是按照如下技术方案实现的： 一种防治胃下垂的药物组合物，由中药材原料和可药用辅料制备而成，按重量份计，所 述的中药材原料包括：大腹皮5-10份、海螵蛸18-26份、菟丝子8-15份、仙鹤草27-35份、 玉竹5-10份、蒺藜花5-10份、萌芦巴8-15份、升麻8-15份。
[0008] 优选地，如上所述防治胃下垂的药物组合物，其按重量份计，所述的中药材原料由 大腹皮7-9份、海螵蛸21-23份、菟丝子10-12份、仙鹤草30-33份、玉竹7-9份、蒺藜花7-9 份、萌芦巴10-12份和升麻10-12份组成。
[0009] 进一步优选地，如上所述防治胃下垂的药物组合物，其按重量份计，所述的中药材 原料由大腹皮8份、海螵蛸22份、菟丝子11份、仙鹤草32份、玉竹8份、蒺藜花8份、萌芦 巴11份和升麻11份组成。
[0010] 本发明的药物组合物是将上述中药材原料制备成中药提取物，然后将该提取物 干粉与任何一种或一种以上药剂学上可接受的辅料如淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羟丙 甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、微粉硅胶等混合制成的各种剂型，例如，可制成口服 液、片剂、缓释片、滴丸、颗粒剂、胶囊剂。优选剂型为颗粒剂。
[0011] 本发明涉及的中药制剂的制备方法包括如下步骤：称取大腹皮5-10份、海螵蛸 18-26份、菟丝子8-15份、仙鹤草27-35份、玉竹5-10份、蒺藜花5-10份、萌芦巴8-15份和 升麻8-15份，合并，加水煮沸，然后文火煎煮，减压浓缩至70°C时相对密度为1. 12-1. 20， 加乙醇使含醇量的体积百分比达72-80%，搅拌，静置，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠 膏，干燥，粉碎，加药用辅料，制成颗粒剂、胶囊剂、片剂。
[0012] 需要说明的是，本发明的药物组合物在制备过程中所采用的中药材原料具有如下 来源：大腹皮选用棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥果皮。海螺銷选用乌贼科动物 无针乌贼Sepiella maindroni de Rochebrune的干燥内壳。英丝子选用旋花科植物英丝 子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟种子。仙鹤草选用蔷薇科植物龙牙草Agrimonia pilosa Ledeb.的干燥地上部分。玉竹选用百合科植物玉竹Polygonatum odoratum (Mill. )Druce的干燥根莖。漠藜花选用漠藜科植物漠藜Tribulus terrestris L.的干燥 花。萌芦巴选用豆科植物胡芦巴Trigonella foenum-graecum L.的干燥成熟种子。升麻 选用毛茛科植物大三叶升麻Cimicifuga heracleifolia Kom.的干燥根莖。
[0013]与现有技术相比，本发明的药物组合物调气通腑，导滞醒胃，患者经该药服用治疗 多个疗程后，腹胀、腹痛恶心等主要症状消失，钡餐透视检查，胃下极回到正常位置。另外， 由于本发明的药物组合物采用传统中药材制备而成，因此药物成本低，患者花费少，同时用 药更安全。
【具体实施方式】
[0014] 以下是本发明药物组合物的具体制备例和临床应用试验例，对本发明的技术方案 和技术效果做进一步的解释和描述。
[0015] 实施例1中药制剂的制备 称取大腹皮0. 8kg、海螺銷2. 2kg、英丝子I. lkg、仙鹤草3. 2kg、玉竹0. 8kg、漠藜花 0.8kg、萌芦巴I. Ikg和升麻I. lkg，合并，粉碎，加水煮沸，然后文火煎煮提取，煎煮完后再 重复提取一次，第一次加水为药材总重量的10倍量，煎煮〇. 5h，第二次加水为药材总重量 的8倍量，煎煮0. 5h，合并煎液，0. 08MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1. 15左右， 加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0. 08MPa、70°C条件 下减压浓缩并回收乙醇，至稠膏后干燥，粉碎，得中药提取物干粉；将中药提取物干粉加水 及蔗糖配制成口服液；或者将中药提取物干粉加药剂学上可用的辅料包括填充剂、崩解剂、 粘合剂、矫味剂和润滑剂制备成颗粒剂、片剂或胶囊剂。
[0016] 实施例2中药口服液对胃下垂患者的疗效研究 胃下垂患者47例，主症为腹胀，伴恶心、上腹痛、便秘或腹泻、乏力等，其中男20例、女 27例，年龄，28-65岁，平均43. 8岁，平均病程5. 7年，胃肠钡餐造影胃下垂轻度患者7例， 中度18例，重度5例（胃肠钡餐造影立位时胃的位置下降，以胃小弯为标准，将胃下垂分 三度，胃小弯切迹低于髂嵴连线水平l_5cm为轻度，6-10cm为中度，Ilcm以上为重度)。所 有患者随机分为试验组（23例）和对照组（24例)，经统计两组的年龄、性别、病程及症状的 无统计学意义，具有可比性。试验开始后，试验组患者服用本发明的中药方剂，方剂组成为： 大腹皮8g、海螵蛸22g、菟丝子llg、仙鹤草32g、玉竹8g、蒺藜花8g、萌芦巴llg、升麻llg。 对照组服用补中益气汤，方剂组成为：黄芪40g、当归10g、白术10g、陈皮10g、甘草10g、炒 枳实l〇g、升麻6g、柴胡6g、党参10g。两组均用水煎服，每剂药加水约500mL，头煎煎煮约 40min，取药汁约150mL ;二煎加水约400mL，煎煮30min，取药汁约120mL。2次药汁混匀，分 2次早晚服。一日一剂，10天为1个疗程，连续治疗3个疗程后观察疗效。疗效判断标准 为： 痊愈：腹胀、腹痛恶心等主要症状消失，钡餐透视检查，胃下极回到正常位置； 显效：主要症状明显改善，钡餐透视检查，胃下极较治疗之前上提Icm或以上； 有效：主症有所好转，胃下极较治疗之前位置上提3_ ; 无效：治疗前后症状、体征均无明显改善。
通过表1的试验统计结果可以看出，连续3个疗程后观察疗效，试验组痊愈12例，显 效6例，有效5例，无效0例，总有效率100. 0% ;对照组痊愈6例，显效7例，有效3例，无效 8例，总有效率66. 7%。
【主权项】
1. 一种防治胃下垂的药物组合物，其特征在于，由中药材原料和可药用辅料制备而成， 按重量份计，所述的中药材原料包括：大腹皮5-10份、海螵蛸18-26份、菟丝子8-15份、仙 鹤草27-35份、玉竹5-10份、蒺藜花5-10份、萌芦巴8-15份、升麻8-15份。2. 根据权利要求1所述防治胃下垂的药物组合物，其特征在于，按重量份计，所述的中 药材原料由大腹皮7-9份、海螵蛸21-23份、菟丝子10-12份、仙鹤草30-33份、玉竹7-9份、 蒺藜花7-9份、萌芦巴10-12份和升麻10-12份组成。3. 根据权利要求2所述防治胃下垂的药物组合物，其特征在于，按重量份计，所述的中 药材原料由大腹皮8份、海螵蛸22份、菟丝子11份、仙鹤草32份、玉竹8份、蒺藜花8份、 萌芦巴11份和升麻11份组成。4. 根据权利要求1或2或3所述防治胃下垂的药物组合物，其特征在于，所述的药物组 合物为口服制剂。5. 根据权利要求4所述防治胃下垂的药物组合物，其特征在于，所述的口服制剂为口 服液、片剂、胶囊剂、滴丸、颗粒剂。6. -种根据权利要求1或2或3所述防治胃下垂的药物组合物的制备方法，其特征在 于，该方法包括将所述中药材原料合并后经水提醇沉法提取获得中药提取物，然后与可药 用辅料混合制备成口服液、片剂、胶囊剂、滴丸或颗粒剂。7. 权利要求1或2或3所述的中药材原料组合物在制备防治胃下垂的药物中的用途。
【专利摘要】本发明公开了一种防治胃下垂的药物组合物及其制备方法，该药物组合物由中药材原料和可药用辅料制备而成，所述的中药材原料包括大腹皮5-10份、海螵蛸18-26份、菟丝子8-15份、仙鹤草27-35份、玉竹5-10份、蒺藜花5-10份、葫芦巴8-15份、升麻8-15份。本发明的药物组合物调气通腑，导滞醒胃，患者经该药服用治疗多个疗程后，腹胀、腹痛恶心等主要症状消失，钡餐透视检查，胃下极回到正常位置。
【IPC分类】A61P1/08, A61K36/8969, A61K35/618, A61P1/00
【公开号】CN105079456
【申请号】CN201510521580
【发明人】不公告发明人
【申请人】江志鑫
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2015年8月24日