间短，在提取前将中药材用提取溶剂浸 泡，药物固体基质经过浸泡后体积增大，升压过程被快速压缩，固体基质的变化率增大，利 于药物组织的破碎、有效成分的溶出，极大提高了提取率，超高压提取同时生物体大分子立 体结构中的氢键结合、疏水结合、离子结合等非共有结合发生变化，使细胞膜破裂、菌体内 成分泄漏生命活动停止、微生物菌体破坏而死亡，提取液中的菌体绝大部分被灭活，稳定性 提高，利于提取液的保存及其后续处理。
[0025] 在步骤5)中，所述陶瓷膜为Al2O3陶瓷微滤膜，孔径为0. 3~0. 5 μ m，操作压差为 0. 06~0. lOMPa，陶瓷膜微滤技术与传统过滤方法相比，微滤过程不发生相变化，操作条件温 和，有利于保持中药的生理活性，经过微滤处理，可以除去相对分子质量高的物质主要是胶 体和纤维素等非药用成分，使提取液澄清，药液得到精制，提高浓缩和干燥效率，提高免煎 剂的质量。所述浓缩是将滤液在50~60°C时进行真空浓缩，真空度为0. 085~0. 095MPa，浓缩 至原滤液体积的15°/『20%，低温真空浓缩可降低溶剂沸点，温度低、速度快，更好地保存了中 药提取液的有效成分。
[0026] 在步骤6)中，所述纳米级中药免煎剂的粒径为50~80nm，采用纳米粉碎技术，制成 的纳米中药免煎剂能改善传统中药的治疗效果，提高生物利用度，增加药物的稳定性，减少 用药量，降低中药的毒副作用。
[0027] 本发明还提供了上述制备方法所得免煎剂在制备中药复方制剂中的应用，将根茎 类中药材免煎剂直接加入中药复方制剂中，制成可药用的剂型，所述的剂型包括汤剂、颗粒 剂、片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂和丸剂。
[0028] 下面通过具体实施例，使本领域技术人员可以实施。
[0029] 实施例1 以白头翁为例，其免煎剂的制备方法，包括以下步骤： 1) 将白头翁捡净去杂，干燥，粉碎，过1〇~15目筛，得到白头翁粗粉； 2) 将步骤1)得到的白头翁粗粉放入汽爆机中，通入高压蒸汽使汽爆机内部压力为 0. 6MPa，维持时间为3min，之后释放压力汽爆，得到白头翁汽爆破壁粉； 3) 在步骤2)得到的白头翁汽爆破壁粉中加入体积比为65%的乙醇溶液，控制料液比为 1:5,在50°C条件下浸泡3h，然后超声波处理，超声频率15kHz，功率300W，时间25min，重复 2次，过滤，得到滤液和滤渣； 4) 在步骤3)得到的滤渣中加入其体积12倍量的水，在50°C条件下浸泡6h，然后放入 超高压提取罐中进行提取，压力200MPa，保压时间5min，温度50°C，过滤，得到提取液； 5) 将步骤3)得到的滤液和步骤4)得到的提取液合并，用Al2O3陶瓷膜微滤，Al 203陶 瓷膜孔径为〇. 3 μ m，操作压差为0. 06MPa，然后将滤液在50°C时进行真空浓缩，真空度为 0. 085MPa，浓缩至原滤液体积的15%，将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉； 6) 将步骤5)得到的喷雾干燥粉用纳米对撞机粉碎，即得粒径为50~80nm纳米级中药 免煎剂。
[0030] 实施例2 以黄连为例，其免煎剂的制备方法，包括以下步骤： 1) 将黄连捡净去杂，干燥，粉碎，过1〇~15目筛，得到黄连粗粉； 2) 将步骤1)得到的黄连粗粉放入汽爆机中，通入高压蒸汽使汽爆机内部压力为 0. 7MPa，维持时间为4min，之后释放压力汽爆，得到黄连汽爆破壁粉； 3) 在步骤2)得到的黄连汽爆破壁粉中加入体积比为70%的乙醇溶液，控制料液比为 1:6,在55°C条件下浸泡4h，然后超声波处理，超声频率18kHz，功率350W，时间26min，重复 3次，过滤，得到滤液和滤渣； 4) 在步骤3)得到的滤渣中加入其体积13倍量的水，在55°C条件下浸泡7h，然后放入 超高压提取罐中进行提取，压力250MPa，保压时间6min，温度55°C，过滤，得到提取液； 5) 将步骤3)得到的滤液和步骤4)得到的提取液合并，用Al2O3陶瓷膜微滤，Al 203陶 瓷膜孔径为〇. 4 μ m，操作压差为0. 07MPa，然后将滤液在55 °C时进行真空浓缩，真空度为 0. 090MPa，浓缩至原滤液体积的16%，将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉； 6) 将步骤5)得到的喷雾干燥粉用纳米对撞机粉碎，即得粒径为50~80nm纳米级中药 免煎剂。
[0031] 实施例3 以桔梗为例，其免煎剂的制备方法，包括以下步骤： 1) 将桔梗捡净去杂，干燥，粉碎，过1〇~15目筛，得到桔梗粗粉； 2) 将步骤1)得到的桔梗粗粉放入汽爆机中，通入高压蒸汽使汽爆机内部压力为 0. 7MPa，维持时间为3min，之后释放压力汽爆，得到桔梗汽爆破壁粉； 3) 在步骤2)得到的桔梗汽爆破壁粉中加入体积比为72%的乙醇溶液，控制料液比为 1:7,在53°C条件下浸泡5h，然后超声波处理，超声频率17kHz，功率400W，时间27min，重复 2次，过滤，得到滤液和滤渣； 4) 在步骤3)得到的滤渣中加入其体积14倍量的水，在53°C条件下浸泡8h，然后放入 超高压提取罐中进行提取，压力230MPa，保压时间7min，温度53°C，过滤，得到提取液； 5) 将步骤3)得到的滤液和步骤4)得到的提取液合并，用Al2O3陶瓷膜微滤，Al 203陶 瓷膜孔径为〇. 3 μ m，操作压差为0. 08MPa，然后将滤液在53 °C时进行真空浓缩，真空度为 0. 095MPa，浓缩至原滤液体积的17%，将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉； 6) 将步骤5)得到的喷雾干燥粉用纳米对撞机粉碎，即得粒径为50~80nm纳米级中药 免煎剂。
[0032] 实施例4 以细辛为例，其免煎剂的制备方法，包括以下步骤： 1) 将细辛捡净去杂，干燥，粉碎，过1〇~15目筛，得到细辛粗粉； 2) 将步骤1)得到的细辛粗粉放入汽爆机中，通入高压蒸汽使汽爆机内部压力为 0. 6MPa，维持时间为5min，之后释放压力汽爆，得到细辛汽爆破壁粉； 3) 在步骤2)得到的细辛汽爆破壁粉中加入体积比为68%的乙醇溶液，控制料液比为 1:6,在58°C条件下浸泡6h，然后超声波处理，超声频率18kHz，功率450W，时间28min，重复 3次，过滤，得到滤液和滤渣； 4) 在步骤3)得到的滤渣中加入其体积14倍量的水，在58°C条件下浸泡10h，然后放入 超高压提取罐中进行提取，压力280MPa，保压时间6min，温度58°C，过滤，得到提取液； 5) 将步骤3)得到的滤液和步骤4)得到的提取液合并，用Al2O3陶瓷膜微滤，Al 203陶 瓷膜孔径为〇. 3 μ m，操作压差为0. 09MPa，然后将滤液在58 °C时进行真空浓缩，真空度为 0. 085MPa，浓缩至原滤液体积的19%，将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉； 6) 将步骤5)得到的喷雾干燥粉用纳米对撞机粉碎，即得粒径为50~80nm纳米级中药 免煎剂。
[0033] 实施例5 以葛根为例，其免煎剂的制备方法，包括以下步骤： 1) 将葛根捡净去杂，干燥，粉碎，过1〇~15目筛，得到葛根粗粉； 2) 将步骤1)得到的葛根粗粉放入汽爆机中，通入高压蒸汽使汽爆机内部压力为 0. 8MPa，维持时间为5min，之后释放压力汽爆，得到葛根汽爆破壁粉； 3) 在步骤2)得到的葛根汽爆破壁粉中加入体积比为75%的乙醇溶液，控制料液比为 1:8,在60°C条件下浸泡6h，然后超声波处理，超声频率20kHz，功率500W，时间30min，重复 3次，过滤，得到滤液和滤渣； 4) 在步骤3)得到的滤渣中加入其体积15倍量的水，在60°C条件下浸泡12h，然后放入 超高压提取罐中进行提取，压力300MPa，保压时间8min，温度60°C，过滤，得到提取液； 5) 将步骤3)得到的滤液和步骤4)得到的提取液合并，用Al2O3陶瓷膜微滤，Al 203陶 瓷膜孔径为〇. 5 μ m，操作压差为0. lOMPa，然后将滤液在60°C时进行真空浓缩，真空度为 0. 095MPa，浓缩至原滤液体积的20%，将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉； 6) 将步骤5)得到的喷雾干燥粉用纳米对撞机粉碎，即得粒径为50~80nm纳米级中药 免煎剂。
[0034] 下面通过实验实例说明本发明的有益效果。
[0035]