一种治疗肿瘤的药物及其制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种治疗肿瘤的药物及其制作方法，属于药品技术领域。 技术背景
[0002] 肿瘤（tumour)是威胁人类生命健康的最大疾病之一，是指机体在各种致瘤因子 作用下，局部组织细胞增生所形成的新生物（neogrowth)，因为运种新生物多呈占位性块状 突起，也称寶生物（neoplasm)。癌症的起因首先是人体内阴阳平衡，组织细胞在不用的致癌 因素长期作用下，细胞突变而引起的，它的主要表现在组织细胞异常和过度的增生。其实癌 组织也是人体的一部分，只有在人本阴阳平衡失调，五行生克乘侮发生变化的前提下，人体 的免疫监控系统才会对其失去监控，任其发展。久而久之，癌细胞日益增殖，肿瘤队伍日益 壮大，最后侵蚀周围正常组织，消耗大量能量和营养，影响人体的正常生理代谢，造成机体 逐渐衰竭，最终导致死亡。
[0003] 随着科技进步，各种治疗肿瘤药物及化疗方案不断推陈出新，但是治疗效果仍不 尽如人意，其中一个重要的原因就是肿瘤细胞对化疗药物产生耐药性。统计表明，肿瘤患者 死因大多与耐药性有关，甚至有些新药刚用于临床就发现耐药。对于恶性肿瘤的治疗仍存 在效率低、选择性差、毒副作用大等问题。
【发明内容】
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[0004] 本发明的目的在于，提供一种治疗肿瘤的药物及其制作方法。所述药物具有清热 解毒，通资活血，散结止痛的功效，能有效抑制肿瘤细胞增殖，可用于治疗肿瘤患者。疗效 好，特异性强，耐药性和副作用小。 阳〇化]为解决上述技术问题，本发明采用W下技术方案实现：一种治疗肿瘤的药物，按重 量份计算，主要由干赡皮1-20份、儿茶10-50份、血竭10-50份、徐长卿20-80份、廳香1-6 份及辅料制作而成。
[0006] 前述的治疗肿瘤的药物中，按重量份计算，主要由干赡皮5-15份、儿茶25-35份、 血竭25-35份、徐长卿45-55份、廳香2-4份及辅料制作而成。
[0007] 前述的治疗肿瘤的药物中，按重量份计算，主要由干赡皮10份、儿茶30份、血竭30 份、徐长卿50份、廳香3份及辅料制作而成。
[0008] 一种前述的治疗肿瘤的药物的制作方法，取上述原料，加入常规辅料，也可W不加 辅料，按照常规工艺进行加工，制成药物制剂。
[0009] 前述的的治疗肿瘤的药物的制作方法中，所述药物制剂为口服制剂。
[0010] 前述的的治疗肿瘤的药物的制作方法中，所述口服制剂为胶囊剂、颗粒剂、片剂、 丸剂、散剂或霜剂。
[0011] 前述的的治疗肿瘤的药物的制作方法中，所述胶囊剂的制作方法为：取上述药材， 用6倍量70%的乙醇回流提取2次，每次1小时，提取液过滤合并滤液，滤液回收乙醇并浓 缩成50-60°C时相对密度为1. 20-1. 25的浸膏，另取浸膏量30%的淀粉和0. 7%的硬脂酸儀 与浸膏混匀，用60%的乙醇制粒，干燥，粉碎，填充胶囊，即得。
[0012] 前述的的治疗肿瘤的药物的制作方法中，所述颗粒剂的制作方法为：取上述药 物，加10倍量水煎煮3次，每次1.化，过滤，合并煎煮液，浓缩成50-60°C时相对密度为 1. 15-1. 20的浸膏，浸膏与浸膏量20%的淀粉和20%的糊精粉混合制粒，干燥，即得。
[0013] 前述的的治疗肿瘤的药物的制作方法中，所述片剂的制作方法为：取上述药物，加 10倍量水煎煮3次，每次1.化，过滤，合并煎煮液，浓缩成50-60°C时相对密度为1. 15-1. 20 的浸膏，浸膏与上述混合粉及浸膏量20%的淀粉混匀，压片，包薄膜衣，即得。
[0014] 前述的的治疗肿瘤的药物的制作方法中，所述丸剂的制作方法为：取上述药物，加 10倍量水煎煮3次，每次1.化，过滤，合并煎煮液，浓缩成50-60°C时相对密度为1. 15-1. 20 的浸膏，浸膏与浸膏量15%的淀粉混合泛丸，干燥，包衣，即得。
[0015] 本发明所述药物主要由干赡皮、儿茶、血竭、徐长卿及廳香制作而成。其中，赡皮 《本经逢原》）为赡餘科动物中华大赡餘或黑眶赡餘等的皮。具有清热解毒，利水消胀的功 效。可用于治疗痴痘，肿毒，療痛，肿瘤，巧积腹胀，慢性气管炎等症。①《纲目拾遗》：贴大 毒，能拔毒。②《本草求原》:贴疮療，艾灸。③《浙江中药手册》:为小儿五巧惊风药，又能和 小便，消腹胀。（《行隻检秘》）②治痴疮：大邮膜一个，剥全身癒皮，盖贴疮口，于膜皮上用 针将皮刺数孔，W出毒气，自觉安静，且能爬住疮口，不令长大。（《灵秘丹药瞪》）③消肿退 毒：干赡皮不拘多少，研为末，金银花露调敷。（《药窥启秘》金赡散）④治肠头挺出：赡餘 皮一片，瓶内烧熏挺处。味辛、性溫。适应肝炎、肝癌、肝腹水、皮肤癌、胃癌、肺癌、食管癌、 肠癌等，对肾病乳腺增生、水肿、浮肿、子宫肌瘤等顽恶症也有显著的疗效。儿茶，为豆科植 物儿茶Acaciacatechu化的去皮枝、干的干燥煎膏。冬季采收枝、干，除去外 皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干燥。分布于云南南部地区，海南有栽培。具有活血止痛，止 血生肌，收湿敛疮，清肺化疲的功效。用于跌扑伤痛，外伤出血，吐血赃血，疮瘍不敛，湿疹、 湿疮，肺热咳嗽。性味：苦、涩，微寒。归经：归肺、屯、经。血竭，中药名，拉下名：Daemonorops 化acoB1，为栋桐科植物牒麟竭果实渗出的树脂经加工制成。分布于印度尼西亚爪哇、苏口 答腊、婆罗洲等处。具有活血定痛，化疲止血，生肌敛疮的功效。用于跌打损伤，屯、腹疲痛， 外伤出血，疮瘍不敛。性味：甘、咸，平。归经：归屯、、肝经。本品略呈类圆四方形或方砖形， 表面暗红，有光泽，附有因摩擦而成的红粉。质硬而脆，破碎面红色，研粉为砖红色。气微， 味淡。在水中不溶，在热水中软化。《本草纲目》：木之脂液，如人之膏血，其味甘咸而走血， 盖手、足厥阴药也。肝与屯、包皆主血故尔。《本经逢原》:治伤折打损一切疼痛，血气揽刺，内 伤血聚，并宜酒服。乳香、没药虽主血病而兼入气分，此则专于肝经血分也。但性最急却能 引脈，不宜多服。其助阳药中同乳香、没药用之者，取W调和血气而无留滞塞毒之患。徐长 卿，学名切nanchumpani州latum度unge)Kitagawa。别名：寥习竹，竹叶细辛。多年生直立 草本。生长于向阳山坡及草丛中。适应性较强，喜溫暖、湿润的环境，但忌积水，耐热耐寒能 力强，南北各地均可栽植。但W腐殖质±或肥沃深厚，排水良好的沙质壤±生长较好。表面 淡黄白色至淡栋黄色，或栋色；具微细的纵皱纹，并有纤细的须根。质脆，易折断，断面粉性， 皮部类白色或黄白色，形成层环淡栋色，木部细小。气香，味微辛凉。性味归经：辛，溫。归 肝、胃经。用于风湿搏痛、腰痛、跌打损伤疼痛、腕腹痛、牙痛等各种痛症。徐长卿有较好的 桂风止痛作用，广泛地用于风湿、寒凝、气滞、血疲所致的各种痛症。也用于手术后疼痛及癌 肿疼痛，有一定的止痛作用。可单味应用，或随证配伍有关的药物。用湿疹、风疹块、顽癖等 皮肤病。徐长卿有桂风止痒作用。可单用内服或煎汤外洗，亦可配伍苦参、地肤子、白鲜皮 等清利湿热的药物。此外，徐长卿还能解蛇毒，治毒蛇咬伤。可与半边莲同用内服或外用。 《本经》：主盛毒，疫疾，邪恶气，溫追，主注易亡走，啼哭，悲伤，恍惚。《贵州民间方药集》：通 经活血。治红崩，白带。广州部队《常用中草药手册》：桂风止痛，解毒消肿，溫经通络。治 毒蛇咬伤，风湿骨痛，屯、胃气痛，跌打肿痛，带状瘤疹，肝硬化腹水，月经不调，痛经。《吉林中 草药》：利尿，强壮，镇静止痛，驱寒散疲，解蛇毒，通络和血。治脚气，水肿，腹水，胀满，寒性 腹痛。廳香，外文名musk,为中药材的一种，其药用来源为廳科动物，如林廳、马廳或原廳等 成熟的雄体腺囊中的干燥分泌物。廳香性溫、无毒、味苦。入屯、、脾、肝经，有开资、辟秽、通 络、散渺之功能。主治中风、疲厥、惊痛、中恶烦闷、屯、腹暴痛、跌打损伤、痴痘肿毒。许多临 床材料表明，冠屯、病患者屯、绞痛发作时，或处于昏厥休克时，服用W廳香为主要成分的苏合 丸，病情可W得到缓解；古书《医学入n》中谈'廳香，通关透资，上达肌肉。内入骨髓……'。 《本草纲目》云：'……盖廳香走窜，能通诸资之不利，开经络之塞遏'。其意是说廳香可很快 进入肌肉及骨髓，能充分发挥药性。治疗疮毒时，药中适量加点廳香，药效特别明显。西药 用廳香作强屯、剂兴奋剂等急救药。
[0016] 本发明采用上述原料制成药物，各组分具有很好的协同作用，用赡皮为君，清热解 毒、利水消肿；廳香为臣，助赡皮，开资醒脑、活血通经、消肿止痛、避恶杀毒，上下走窜，内 透骨资脏腑，外彻皮肉筋络；佐W儿茶、血竭，专行血分，消疲散结、止血定痛、活血通络；使 W徐长卿，除湿利水、解毒消肿、行气止痛，组方考究，共奏清热解毒、通资活血、散结止痛之 功。举凡因"疲、疲、毒、热、水"而致的肿块、水肿、血证、疼痛而符合上述病机者，皆可使用 本方。西医诊断的各种癌肿符合上述见症者，皆可使用。
[0017] 与现有技术相比，本发明采用W上原料制成药物，各组分具有很好的协同作用，诸 药合用，共奏清热解毒，通资活血，散结止痛的功效，能有效抑制肿瘤细胞增殖，可用于治疗 肿瘤患者。疗效好，特异性强，耐药性和副作用小，达到了发明目的。
[001引申请人进行了下列实验，可证明本发明具有有效的效果；
[0019] 实验例药效实验
[0020] 1实验材料与仪器
[0021]1. 1实验药物及试剂本发明药物，按实施例1进行制作；注射用环憐酷胺（CTX)， 江苏恒瑞医药股份有限公司生产，批号05022421 ;整肝醇片，江苏鹏鹤药业有限公司生产， 批号0704041 ;姬姆萨染料（Giemsa)，国药集团化学试剂有限公司生产，批号F20070402 ; RPMI-1640，Gibco公司生产；伴刀豆球蛋白A(conA)，Sigma公司生产；小鼠IL-2及TNF-a ELISA试剂盒，R&D公司生产。 阳02引1. 2实验动物.雄性昆明种小鼠，SPF级，体重18~22g ;成年母鸡和豚鼠，由中国 医学科学院实验动物研究所提供，独立隔离饲养（笼具饲养），环境溫度为20~25°C，湿度 >50%，自然光照（每天12h)，自由进食饮水。
[0023] 1. 3肿瘤细胞株.小鼠肉瘤S-180细胞株，由中国医学科学院药物研究所提供。
[0024]1. 4实验仪器.ELX800UV型酶标仪，PCE- 170自动血球计数器