微型锚定器的制造方法
【专利说明】
【背景技术】
[0001]外科医生使用多种缝线锚定器(anchor)来执行软组织修复过程。对于这些过程，被称为“修复缝线”的一个或多个缝线附接到缝线锚定器，缝线锚定器被固定到或将被固定到骨。将修复缝线联接到缝线锚定器的现有方法存在挑战。
[0002]图1示出了现有的缝线锚定器联接方法，其中，缝线在外部延伸通过锚定器主体的表面中的缝线通道并且穿过横向孔洞。此方法减小了锚定器肋靠着钻入到骨中的孔(骨孔或导孔)的接触面积，并且因此降低了固定强度。此外，周围的骨对缝线存在一定量的压缩，并且压缩到锚定器中。这可导致缝线受损并难以滑动所述修复缝线。缝线滑动是系结时需要的功能。
【发明内容】
[0003]本文描述用于软组织修复的缝线锚定器的示例，其解决前述缺点以及其他缺点。在一个方面，本文描述的至少一个示例提供一种缝线锚定器。所述缝线锚定器包括主体，主体具有能够与缝线锚定器插入器械接合的近端、远端、在所述近端和所述远端之间延伸的纵向轴线以及在所述近端和远端之间延伸的外表面。缝线锚定器还包括从所述表面延伸的多个凸出部。缝线锚定器还包括孔洞，其延伸穿过所述主体并且横向于所述纵向轴线。并且缝线销定器还包括软缝线桥(suture bridge)，其包括自由端，修复缝线能够穿过所述自由端来供给，所述软缝线桥穿过所述孔洞，其中，所述自由端从所述孔洞向近端延伸。
[0004]在另一个示例中，缝线锚定器还可单独地或以任何方式结合地包括以下中的一个或多个。所述主体的近端可包括用于相应地与缝线锚定器插入器械的互补的凹部或突起接合的突起或凹部中的一个。所述主体的远端可终止于远端末梢处，所述远端末梢配置成用于插入到在骨中制备的孔中。可替代地，所述主体的远端可终止于远端末梢处，所述远端末梢配置成用于插入到不具有在骨中制备的孔的骨中。所述凸出部可包括多个环形肋或多个翼。所述自由端可包括第一自由端和第二自由端，每个自由端具有预形成孔眼，其尺寸设计成接收所述修复缝线，这允许所述修复缝线滑动。在一些示例中，所述预形成孔眼位于所述主体的近端的区域中。在其他示例中，所述预形成孔眼定位成靠近所述主体的近端。所述软缝线桥可以是缝线，并且所述缝线的自由端在使用中被所述修复缝线穿通。一对通道可形成在所述主体的所述表面中并从孔洞向近端延伸。所述多个凸出部可包括在所述一对通道之间的多个局部肋或多个翼中的一个。凹部可被限定在所述近端处并且定向成横向于所述纵向轴线。所述凹部的剖面可大于所述修复缝线的剖面，这允许所述修复缝线滑动。所述一对通道在所述孔洞和凹部之间延伸。可在主体中形成用于促进骨长入(bone ingrowth)的至少一个窗孔(fenestrat1n)。延伸穿过主体的所述孔洞可包括第一孔洞和定位成靠近所述第一孔洞的第二孔洞。主体可包括位于第一孔洞和第二孔洞之间的桥以及朝向近端从第二孔洞并且沿纵向轴线延伸的套管(cannulat1n)。软缝线桥可朝向所述主体的近端围绕所述桥延伸并穿过所述套管延伸。可穿过软缝线桥的自由端供给修复缝线。所述主体的直径可在Imm和3mm之间。所述主体可包括选自聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、β -磷酸三钙(β -TCP)和硫酸钙、聚L-乳酸-羟基磷灰石(PLLA-HA)、聚醚醚酮(PEEK)或其变体的形成物的材料。所述主体的远端可终止于包括选自钛、不锈钢或其变体的金属的末梢中。
[0005]在一个方面，本文描述的至少一个示例提供一种缝线锚定器安装系统。所述系统包括缝线锚定器安装器械。缝线锚定器安装器械包括手柄和从所述手柄延伸的轴。缝线锚定器安装器械还包括从所述轴延伸并终止于远端终端处的插入器末梢。所述系统还包括位于缝线锚定器安装器械的远端终端处的具有本文描述的软缝线桥的任何缝线锚定器。
[0006]在另一个示例中，缝线锚定器安装系统还可单独地或以任何方式结合地包括以下中的一个或多个。具有纵向轴线的插入器末梢可包括凹部，所述凹部从所述远端终端朝向手柄沿纵向轴线向近端延伸。所述主体的近端可包括与所述缝线锚定器插入器械的凹部互补的突起。所述插入器末梢可包括延伸穿过所述插入器末梢并且横向于所述纵向轴线的通路。所述通路被配置成允许所述修复缝线沿所述插入器末梢的外侧和所述轴在外部布设。
[0007]在一个方面，本文描述的至少一个示例提供了用于修复软组织的方法。所述方法包括提供具有本文描述的软缝线桥的任何缝线锚定器。所述方法还包括将缝线锚定器首先远端地插入到骨中。所述方法还包括使修复缝线滑动穿过软缝线桥，以在修复缝线中系结并将软组织附接到骨上。
[0008]在另一个示例中，用于修复软组织的方法还可单独地或以任何方式结合地包括以下中的一个或多个。所述方法可包括在骨中钻孔并且将缝线锚定器插入到孔中。所述方法可包括通过使修复缝线滑动穿过软缝线桥来重新定位软组织。
[0009]在一个方面，本文描述的至少一个示例提供了一种空心(cannulated)缝线销定器。所述空心缝线锚定器包括锚定器主体，其具有远端和可与缝线锚定器插入器械接合的近端。空心缝线锚定器还包括位于锚定器主体的近端处的软缝线桥，修复缝线穿过软缝线桥来供给并且在软组织修复过程中可自由滑动。锚定器主体限定了在锚定器主体的近端和远端之间延伸的套管，形成软缝线桥的缝线穿过所述套管。缝线具有将软缝线桥固定在锚定器主体的远端处的结。在空心缝线锚定器的一些示例中，将软缝线桥固定在锚定器主体的远端处的结是包覆模制的、压接(crimping)的或热硬化的结。在空心缝线销定器的其他示例中，将软缝线桥固定在锚定器主体的远端处的结和形成软缝线桥的缝线的一部分是包覆模制的、压接的或热硬化的组件。
[0010]在一个方面，本文描述的至少一个示例提供了具有插入模制的软缝线桥的缝线锚定器。
[0011]在一个方面，本文描述的至少一个示例提供了在用于软组织修复的缝线锚定器的软缝线桥的一端处系结。所述方法包括使针向内通过经编织的缝线结构。针穿过一定距离(第一通路长度)，该距离决定结尺寸和强度。所述方法还包括拉动缝线使其通过自身，在环之前留下短的长度，并且在环之后留下长的缝线长度。所述方法还包括使缝线的长端再次通过形成的环。所述方法还包括将期望的孔眼长度乘以二，以确定长度。所述方法还包括从缝线最初伸展通过其自身的位置测量所确定的长度，以定位一点。所述方法还包括在所定位的点处使针向内通过经编织的缝线结构，针穿过另一距离(第二通路长度)，该距离进一步决定结的尺寸和强度。所述方法还包括拉紧结的两个环以形成缝线孔眼。所述方法还包括拉动缝线孔眼使其通过用于软组织修复的空心缝线锚定器。
【附图说明】
[0012]结合在说明书中并且构成其一部分的附图图示了本公开的示例，并且连同书面描述一起用来解释本公开的原理、特性和特征。在附图中:
图1是使用现有的缝线锚定器联接方法的缝线锚定器的视图；
图2A-2C是对缝线锚定器的侧视图，其中，软缝线桥插入到骨中；
图3A和图3B是具有软缝线桥的缝线锚定器的示例的视图；
图4A和图4B是具有软缝线桥的缝线锚定器的另一个示例的视图；
图5A-5C是具有软缝线桥的有窗孔的缝线锚定器的视图；
图6A-6B是用于将所述缝线锚定器的示例插入到骨中的缝线锚定器插入器械的插入器末梢的视图；
图7是示例性缝线锚定器的侧视图，其中，软缝线桥模制到缝线锚定器的主体中；
图8包括了具有远端软缝线桥的示例性缝线锚定器的视图；
图9A-9G是具有缝线孔眼的空心缝线锚定器及其示例的视图；
图10A-G是系缝线孔眼结的一系列视图。
【具体实施方式】
[0013]在图示示例的以下详细描述中，对附图进行参考，附图形成了所述详细描述的一部分，并且在附图内借助于图示示出了能够实践主题的特定示例。应当理解的是，能够利用其他示例并且能够进行结构改变，而不脱离本公开的范围。
[0014]本文所示的详情仅作为示例并且仅出于对这些示例的说明性论述的目的，并且是为了提供被认为是对本发明的原理和构思方面的最有用、最容易理解的描述而提出。在这点上，并未试图以超过基本理解本发明所需的详细程度更详细地示出主题的结构细节，结合附图进行的描述使技术人员明白在实践中可如何具体化本发明的若干形式。此外，各个附图中的相似附图标记和名称表示相似的元件。
[0015]图2A-2C示出了插入到骨中的示例性缝线锚定器100。如图2C中更清楚地示出的，缝线锚定器100包括主体105、耦接到主体105的软缝线桥110和通过软缝线桥110供给的修复缝线115。缝线锚定器100处于缝线锚定器插入器械的端部处。如图2A中所示，外科医生使用缝线锚定器插入器械将缝线锚定器100最先