用于固定骨植入物的装置及方法
【专利说明】
[0001] 本分案申请是基于申请号为201180021809. 7 (其国际申请号为PCT/ US2011/027597)、申请日为2011年3月8日、发明名称为"用于固定骨植入物的装置及方 法"的中国专利申请的分案申请。
[0002] 相关申请的交叉引用
[0003] 本申请是2010年3月8日提交的美国临时申请No. 61/311，494和2010年8月31 日提交的美国临时申请No. 61/378, 494的非临时申请，这两个临时申请的全部公开内容通 过参引的方式并入本文。
技术领域
[0004] 本公开的各方面涉及提供用于固定部署在骨中的植入物的装置及方法。具体地， 本发明涉及用于利用插入骨内且固定到骨上的装置修复骨折的装置及方法。
【背景技术】
[0005] 人体包括长骨、短骨、扁平骨、不规则骨和籽骨。长骨特征在于中段。长骨的中段 通常归类为骨干。这种骨的端部通常归类为骨骺。在中段与端部之间过渡的骨通常归类为 干骨后端骨。
[0006] 中段或端骨的多段骨折需要以沿多个方向产生充分固定的方式的对准和稳定性。
[0007] 但是，中段骨折和端骨骨折是根本不同的。负载条件、骨折模式、所需对准、和压缩 力以促进愈合是不同的。中段骨折具有在裂纹的任一侧上的充足骨材料，其中锚定器在所 述裂纹中被驱动。端骨骨折、尤其是在关节表面上的骨折可以具有薄的骨皮质、软的松质 骨、和最小的锚定位置。
[0008]中段骨折趋于主要以弯曲和扭转进行加载。端骨骨折趋于以复杂的和多向应力模 式进行加载。由此，中段修复方法可以不适于修复端骨骨折。
[0009] 存在两种用于手术固定长骨骨折的主要类别：（1)位于皮肤内的装置（内部固 定）；以及（2)从皮肤中延伸出的装置（外部固定）。存在两种常见类型的用于长骨手术的 内部固定方法：(a)旋拧到骨外侧上的板；或（b)从骨中心向下前进的杆。
[0010] 髓内杆、钉或植入物在尽量减小软组织创伤和并发症方面是更有效的。此外，植入 物的适当大小有助于骨折的再对准和愈合。植入物的准确尺寸可以确保植入物装置与患者 的解剖结构的准确匹配。
[0011] 部署在骨的髓腔中的植入物是可伸展的。可伸展植入物可以提供准确的解剖结构 对准并且容许植入物的适当大小。但是，骨折需要以产生沿多个方向充分固定的方式的对 准和稳定性。
[0012] 由此，理想的是提供用于固定部署在骨内侧的植入物的装置及方法。
【附图说明】
[0013] 图1示出了根据本发明的原理的示例性装置的立体图；
[0014] 图2示出了本发明可以结合实践的示例性解剖结构；
[0015] 图3示出了连同根据本发明的原理的示例性解剖结构一起的另一示例性装置；
[0016] 图4示出了沿着图3中所示装置的线4-4截取的截面图；
[0017] 图5示出了图3中所示装置的局部截面图；
[0018] 图6示出了图5中所示装置的一部分；
[0019] 图7A示出了根据本发明的原理的装置的截面图；
[0020] 图7B示出了图5中所示装置的截面图；
[0021] 图7C示出了图5中所示装置处于与图7B中所示状态不同状态中的截面图；
[0022] 图8示出了图1中所示装置在与图1中所示视图不同的视图中的立体图；
[0023] 图9示出了根据本发明的原理的示例性装置的立体图；
[0024] 图10示出了根据本发明的原理的示例性装置的立体图；
[0025] 图11A示出了根据本发明的原理的示例性装置的立体图；
[0026] 图11B示出了图11中所示装置在与图11中所示视图不同视图中的截面图；
[0027] 图12示出了根据本发明的原理的示例性装置的立体图；
[0028] 图13示出了根据本发明的原理的示例性装置的立体图；
[0029] 图14示出了根据本发明的原理的示例性装置的立体图；
[0030] 图15示出了图14中所示装置的横截面；
[0031] 图16示出了可以用于制造图15中所示装置的信息；
[0032] 图17示出了图3中所示装置的另一立体图；
[0033] 图18示出了图17中所示装置的截面图；
[0034] 图19示出了图17中所示装置的横截面；
[0035] 图20示出了根据本发明的原理的示例性装置的立体图；
[0036] 图21示出了可以用于制造根据本发明的原理的装置的信息；
[0037] 图22示出了可以用于制造根据本发明的原理的装置的信息；
[0038] 图23A示出了可以用于制造根据本发明的原理的装置的信息；
[0039] 图23B示出了根据本发明的原理的示例性装置的立体图；
[0040] 图24A示出了可以用于制造根据本发明的原理的装置的信息；
[0041] 图24B示出了根据本发明的原理的示例性装置的立体图；
[0042] 图25示出了根据本发明的原理的示例性装置的立体图；
[0043] 图26示出了图25中所述装置的正视图；
[0044] 图27示出了可以用于制造根据本发明的原理的装置的信息；
[0045] 图28示出了根据本发明的原理的示例性装置的立体图；
[0046] 图29示出了根据本发明的原理的示例性装置的立体图；
[0047] 图30示出了根据本发明的原理的示例性装置的立体图；
[0048] 图31A示出了可以用于制造根据本发明的原理的装置的信息；
[0049] 图31B示出了可以用于制造根据本发明的原理的装置的信息；
[0050] 图32示出了根据本发明的原理的示例性装置的侧视图；
[0051] 图33示出了根据本发明的原理的示例性装置的立体图；
[0052] 图34示出了图33中所示装置的端视图；
[0053] 图35示出了根据本发明的原理的示例性装置的立体图；
[0054] 图36示出了图35中所示装置的端视图；
[0055] 图37示出了图35中所示装置连同示例性解剖结构一起的立体图；
[0056] 图38示出了根据本发明的原理的示例性装置的立体图；
[0057] 图39示出了根据本发明的原理的示例性装置的立体图；
[0058] 图40示出了根据本发明的原理的示例性装置的立体图
[0059] 图41示出了图40中所示装置的一部分的横截面；
[0060] 图42 (A)-图42 (C)示出了根据本发明的原理的示例性装置的侧视图；
[0061] 图43示出了示例性人体骨架的正视图；
[0062] 图44示出了骨折骨的局部截面图；
[0063] 图45示出了用于制备根据本发明的原理的示例性解剖结构的示例性装置的立体 图。
【具体实施方式】
[0064] 提供了用于固定用于骨的植入物的装置和方法。植入物可以固定到骨上以修复 骨中的裂纹。所述植入物可以为可伸展植入物。所述植入物可以为不可伸展植入物。所 述植入物可以是任何合适的植入物。例如，所述植入物可以为诸如在美国专利申请公布 No. 2009/0182336A1中示出和描述的植入物之类的植入物，该公布的全部内容通过参引的 方式并入本文。
[0065] 所述骨可以使用任何合适的技术例如在美国专利申请No. 13/009,657中示出和 公开的技术接近和准备，该申请的全部内容通过参引的方式并入本文。
[0066] 2011年3月8日提交的名称为"用于骨修复的装置和方法"的相似待审美国专利 申请No./···，…的全部内容通过参引的方式并入本文。2011年3月7日提交的相似待审美 国临时申请No. 61/450, 112的全部内容通过参引的方式并入本文。
[0067] 所述装置和方法可以涉及固定部署在骨折骨内侧的可伸展植入物。所述装置和方 法可以涉及器械在所述骨的内部区域中的伸展。所述伸展可以涉及任意合适的伸展机构或 技术，例如在美国专利申请公布No. 2009/0182336A1中示出和描述的机构和技术中的一个 或多个。
[0068] 所述植入物可以具有第一基部和第二基部。所述植入物可以具有在是第一基部与 所述第二基部之间延伸的骨植入物部件。所述第一基部和所述第二基部可以限定纵向轴 线。所述骨植入物部件可以相对于所述纵向轴线对应于所述第一基部和所述第二基部沿着 所述轴线的相对位移偏转。
[0069] 所述装置可以包括：第一本体，所述第一本体与所述轴线基本共轴且纵向固定到 所述第一基部上；第二本体，所述第二本体与所述轴线基本共轴且纵向固定到所述第二基 部上；以及细长接合构件，所述细长接合构件配置为纵向固定所述第一本体与所述第二本 体之间的距离。
[0070] 所述距离可以具有与所述植入物的完全折叠状态相对应的最大值。所述距离可以 具有与所述植入物的完全伸展状态相对应的最小值。所述细长接合构件可以配置为纵向固 定在从大约所述最大值到大约所述最小值的范围内的任意值的距离。
[0071] 所述完全折叠状态可以对应于其中所述植入物配置为穿过所述骨中的接入孔的 状态。所述完全伸展状态可以对应于其中所述植入物在标准温度和压力下在所述骨的外侧 伸展的状态。标准温度和压力可以为任意标准温度和任意标准压力，例如大约0摄氏度和 大约1个大气压的压力。
[0072] 所述距离可以通过控制所述植入物的长度控制所述植入物的伸展。所述距离可以 对应于所述骨植入物的治疗长度。所述距离可以对应于所述骨植入物的治疗半径。
[0073] 所述细长构件可以为一体式构造，并且可以为可以配置为与所述植入物相结合操 作的所有结构，所述细长接合构件单独可以配置为固定所述距离。
[0074] 所述距离可以对应于所述骨植入物的伸展状态。在伸展状态下，所述植入物可以 提供用于骨的结构支承。所述植入物可以锁定在伸展状态下。释松植入物可以固定在伸展 状态下。所述植入物可以锁定或固定在伸展状态下，使得作用在所述骨的内壁上的残余径 向向外的压力可以显著减小或消除。
[0075] 在收缩状态下，所述植入物可以提供用于所述骨的结构支承。所述植入物可以锁 定在收缩状态下。所述植入物可以固定在收缩状态下。所述植入物可以锁定或固定在收缩 状态下，使得作用在所述骨的内壁上的残余径向向外的压力可以显著减小或消除。
[0076] 所述细长接合构件可以配置为在所述本体与所述第二本体之间施加张力。所述细 长构件可以为一体式构造并且为配置为与所述植入物相结合操作的所有结构，所述细长接 合构件单独可以配置为施加张力。
[0077] 在一些实施例中，当所述细长构件固定所述距离时，所述细长构件可以外部于所 述第一本体与所述第一本体相接合并且外部于所述第二本体与所述第二本体相接合。
[0078] 所述第一本体可以包括第一螺纹套管。所述第二本体可以包括第二螺纹套管。所 述细长构件可以包括配置为与所述第一螺纹套管和所述第二螺纹套管相接合的螺纹部。
[0079] 所述螺纹部可以足够精细以便当所述螺纹部在与所述第一螺纹套管相接合之后 与所述第二螺纹套管相接合时避免显著地改变所述距离。
[0080] 所述第二本体可以具有外径。所述第一本体可以包括具有内径大于所述第二本体 的外径的圆筒形部分。所述圆筒形部分可以配置为接收所述第二本体的一部分。
[0081] 所述装置可以包括位于所述第一基部与所述第二基部之间的支架延伸部。所述 支架可以包括所述骨植入物部件。所述支架可以配置为支承骨。
[0082] 在一些实施例中，当所述第一基部朝向所述第二基部移动时，所述支架可以远离 于所述纵向轴线伸展。
[0083] 所述植入物可以包括锚定基底。所述锚定基底可以设置在所述纵向轴线与所述支 架之间。
[0084] 在一些实施例中，锚定基底可以在所述第一基部与所述第二基部之间延伸。所述 锚定基底可以包括所述骨植入物部件，并且可以配置为支承骨。
[0085] 在一些实施例中，当所述第一基部朝向所述第二基部移动时，所述锚定基底可以 远离于所述纵向轴线伸展。
[0086] 所述植入物可以包括支架，所述支架相对于所述纵向轴线位于比所述锚定基底大 的径向距离处。
[0087] 突出部可以从所述第一基部和所述支架中的一个或两个延伸。囊袋可以设置在所 述第一基部和所述支架中的一个或两个中。所述突出部可以被偏置，使得其与所述囊袋相 接合。所述支架可以通过所述突出部与所述囊袋的接合基本纵向且可旋转地固定到所述第 一基部上。
[0088] 在一些实施例中，当所述距离被固定时，所述锚定基底可以沿着所述纵向轴线移 动且能够绕所述纵向轴线角度移位。
[0089] 所述方法可以包括一种用于控制在骨内侧的骨植入物的伸展直径的方法。所述方 法可以包括通过使用在第一基部与第二基部之间延伸的细长构件固定所述第一基部与所 述第二基部之间的距离而控制所述植入物的长度。所述第一和第二基部可以为基本在同一 直线上的。所述方法可以包括通过闭合接入孔而闭合在所述骨内侧的所述细长构件，所述 植入物通过所述接入孔输送到所述骨内。
[0090] 在一些实施例中，所述植入物可以具有完全折叠状态和完全伸展状态。所述完全 折叠状态可以对应于其中所述植入物配置为穿过位于所述骨中的接入孔的状态。所述完全 伸展状态对应于其中所述植入物在标准温度和压力下在所述骨外侧伸展的状态。当所述植 入物具有完全折叠状态和完全伸展状态时，所述方法可以包括将所述距离固定在下述值： 不大于与所述植入物的所述完全折叠状态相对应的最大值；并且不小于与所述植入物的所 述完全伸展状态相对应的最小值。
[0091] 提供了一种用于治疗骨折的方法。所述方法可以包括以相对于第二骨折的减小移 位设置第一骨折，使得所述骨折临时减小。所述方法可以包括将植入物部署在所述骨的内 部区域中，所述植入物具有比所述内部区域的对应尺寸大的伸展尺寸。所述方法可以包括 将张力存储元件插入所述植入物内，所述张力存储元件防止所述植入物将所述第一骨折远 离于所述减小移位迫压。
[0092] 第一裂片相对于第二裂片的减小移位的设置而使得所述裂片临时减小可以包括 将基氏钢丝（K-wire)插入穿过所述第一裂片和所述第二裂片。
[0093] 将张力存储元件（其防止所述植入物将所述第一裂片远离于所述减小移位迫压） 插入所述植入物内可以包括固定第一接口与第二接口之间的轴向距离。所述第一接口和所 述第二接口可以配置为当被一起拉动时时使所述植入物伸展并且当分开移动时时所述植 入物折置。
[0094] 所述方法可以包括在部署之前和插入之后调节所述轴向距离。固定第一接口与第 二接口之间的轴向距离可以包括使所述张力存储元件沿着所述轴向距离前进以使固定到 所述第一接口上的第一本体与固定到所述第二接口上的第二本体相接合。使所述张力存储 元件前进可以包括使所述张力存储元件旋转。
[0095] 提供了用于可伸展骨植入物的装置。所述可伸展植入物可以包括接口、中心轴构 件和支承构件。所述支承构件可以包括第一端部和第二端部。所述第一端部和所述第二端 部可以沿着所述中心轴构件彼此间隔开。所述支承构件可以具有中间部段，所述中间部段 配置为当所述植入物伸展时径向远离于所述中心轴构件偏转。
[0096] 所述接口可以包括支承构件终端。所述支承构件终端可以配置为：在所述植入物 的伸展期间将所述第二端部纵向相对于所述中心轴构件固定；以及在所述伸展期间将所述 第二端部径向相对于所述中心轴构件固定。
[0097] 在一些实施例中，所述支承构件终端可以包括用于所述支承构件的间隙切口，使 得所述第二端部在所述伸展期间可以具有运动角范围。
[0098] 所述第二端部可以包括突出部。所述支承构件终端可以包括封套。所述封套可以 配置为包封所述突出部。所述切口可以配置为横过所述封套。
[0099] 所述封套可以包括第一封套构件。所述封套可以包括第二封套构件。所述第二封 套构件可以配置为与所述第一封套构件间隔开并且将所述突出部引入到所述封套内。
[0100] 所述第一封套构件可以包括限制所述运动角范围的止动表面。所述止动表面可以 包括所述切口的端部。
[0101] 所述第二封套构件可以包括限制所述运动角范围的止动表面。
[0102] 所述支承构件终端可以配置为绕所述中心轴构件旋转。
[0103] 所述支承构件终端可以相对于所述中心轴构件可旋转地固定。
[0104] 提供了用于稳定骨植入物中装置和方法。所述骨可以具有用于输送所述植入物的 接入孔。所述接入孔可以具有孔壁。
[0105] 所述植入物可以包括稳定器。所述稳定器可以包括细长构件。所述细长构件可以 配置为沿着所述孔延伸并