可纵向动态滑动的骨折固定装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及是医疗器械，更详细讲是骨科手术用内置固定器械，可纵向动态滑动加压或延伸调节，用于骨折复位、固定、康复的可纵向动态滑动的骨折固定装置。
【背景技术】
[0002]众所周知，人体、动物体骨折、骨裂、骨断后需要先将骨折部位复位、再置入内置钢板固定或外置夹板固定，经过一段时间愈合生长期后，再将内置钢板或外置夹板的固定件卸掉;传统的内置钢板为一整块设计，是将钢板通过螺钉固定在骨骼上，使钢板与骨骼成一整体，各方向均无法活动，同时将骨折愈合过程中所需的纵向应力也一并阻挡，从而导致了很多不利后果:在成人，骨折断端面得不到微动，愈合时间延长，甚至骨折不愈合，需再次手术治疗，且钢板在体内留置时间长，给患者带来痛苦和经济损失;在发育期的青少年，骨折固定期内，骨骼发育受到钢板的束缚和抑制，引起双侧肢体不等长等终生残疾。
[0003]目前的基础研究表明，骨折修复过程是一个复杂的生物学进程，为保证修复进程的顺利进行，骨折的内置固定物，需要给予提供良好的生理力学环境。现有的内置固定物是将骨折复位后，通过螺钉将骨折与内固定物(钢板、髓内钉等)固定为一个整体，缺点在于同时将纵向活动也一并阻挡，从而无法随骨骼愈合过程进行动态的加压或延伸调节。根据目前的基础研究成果，总结现有的固定模式主要问题有:
[0004]1、无法持续加压骨折断端:目前的内固定物，为静态固定，即将骨折复位固定后，骨骼与内固定物结成为一个无法活动整体，无法通过患者站立或纵向叩击肢体产生持续的断端加压，而骨折复位过程中存留的断端间隙，以及骨折修复早期断端骨吸收而造成的断端间隙都将无法消除，从而产生断端的分离，骨传导中断，影响骨折愈合。
[0005]2、应力遮挡:由于内固定物为整体固定，且过于坚硬，遮挡了骨折端的应力刺激，使骨折折愈合或骨的生长缺乏应力刺激而导致骨重建延迟，骨折断端愈合处力学性能不足，临床上出现内固定拆除后易发生二次骨折等严重问题。
[0006]3、无法将纵向的机械应力传导至骨折端:目前研究表明纵向的机械刺激能诱导骨折愈合，是一种有效的无侵入性的辅助加强骨折愈合的方式。而现有的内固定材料，均对纵向的机械应力传导产生遮挡，致使肢体的机械应力无法传导至骨折端，致使“纵向的机械刺激能够促进骨折愈合”这一为学术界广泛认可的理论停留于基础研究的层面，未转化至临床中应用。在置入髓内针内固定后骨折不愈合的患者中，多数学者首选将锁定钉去除的处理办法，以传导纵向应力促进骨折愈合，但这样就无法兼顾骨折所需的抗旋转固定，会导致骨折发生旋转，引起肢体发生旋转畸形愈合，造成患者残疾。
[0007]4、骨折端缺乏微动:研究表明骨折断端细微运动即微动(micromovement)可以促进骨痂的形成和钙化，促使PGE2释放量增加，诱导局部间叶细胞增殖，分化为成骨细胞，增加其代谢活性，促进了骨折愈合。现有的内固定物为静态固定，无法为骨折端提供微动，影响骨折愈合。
[0008]5、无法随骨骼生长而延伸:对于处于生长发育期的儿童及青少年患者，内固定在维持骨折同时，不应限制骨骼的纵向生长，否则可能导致暂时性或永久性生长抑制，引起患者双侧肢体发育不等长，现有的内固定物无法兼顾此类患者的需求。
[0009]目前的骨折固定模式满足不了患者治疗和手术的使用要求，因此，迫切需要研制一种既可有效固定骨折部位，又能助于骨骼愈合、生长需要，实现动态的加压或延伸调节的骨折固定模式来满足临床的实际需求，以减轻患者痛苦和经济负担、增加社会效益。
【发明内容】
[0010]本发明的目的在于提供一种能够消除上述缺点，具有结构合理、操作简单、定位稳固、愈合时间短、患者痛苦轻、经济负担小、疗效好、可集动态的加压与延伸调节为一体，促进病骨愈合和生长等特点的可纵向动态滑动的骨折固定装置。尤其是采用限位滑动的固定技术，在内置固定钢板上留置带槽的动态化滑块，能在骨折的愈合过程中可持续对骨折端加压、不产生应力遮挡、可将纵向的机械应力及微动传导至骨折端促进骨折愈合，实现了动态的加压与延伸调节的固定功效，同时包绕式组合使条钢板与带滑槽的块钢板的组合更加稳固，同样置入手术更简单、准确，大大地缩短了愈合时间，减少了患者的病痛，提高骨骼康复质量和治疗效果。与专利申请号201410579965.0骨折动态固定钢板相比，本发明条钢板与带滑槽的块钢板有机结合后力学强度高、同槽距的钢板动态滑动距离长、适用的范围大，特别适合粉碎骨折、不稳定骨折、承重骨骨折等所需固定力学强度较高的骨折使用，具有突出的临床治疗效果。同样也攻克了传统静态固定模式骨骼发育受限、骨折愈合缓慢等难关，减少医源性损伤，减少体内留置时间和手术创伤，缩短了病人的治疗和康复时间，减轻病人的经济负担，是理想的治疗肢体骨折专用的固定器械。
[0011]本发明的可纵向动态滑动的骨折固定装置，是由条钢板、块钢板、螺钉等构成，在条钢板上留有滑轨，块钢板上留有滑槽，块钢板通过滑槽套在条钢板的滑轨上，块钢板可在条钢板上纵向动态滑动;块钢板留有螺钉孔，螺钉孔的螺纹与螺钉钉尾的螺纹匹配，可使块钢板与螺钉结合为一体;条钢板上留有凹槽，螺钉穿过块钢板螺钉孔后通过该凹槽后螺入骨骼，螺钉可在凹槽内滑动。所述的条钢板上留有滑轨，块钢板上留有滑槽，滑轨与滑槽相匹配，条钢板与块钢板通过滑轨与滑槽连接后，块钢板可在条钢板上滑动。所述的条钢板上留有凹槽，螺钉穿过该凹槽螺入骨骼，随着骨骼愈合或生长螺钉在凹槽中进行滑动，有效克服了暂时性或永久性对骨骼生长发育的抑制。所述的块钢板留有螺钉孔，该螺钉孔与螺钉钉尾的螺纹相匹配，螺钉钉尾螺在块钢板的螺钉孔上，钉头、钉身穿过条钢板凹槽，螺入骨骼进行固定，随着骨骼愈合或生长可在条钢板凹槽内滑动。所述的螺钉是由钉头、钉身、钉尾组成，其中，在螺钉钉头、钉身、钉尾上带有螺纹，钉尾螺纹与块钢板螺钉孔螺纹相匹配，用钉杆及螺钉尖的螺纹拧入骨骼。所述的条钢板凹槽形状呈长椭圆形或矩形或椭圆形或圆形或异形。所述的条钢板上留有凹槽，每个条钢板上至少留有两个凹槽或多个凹槽，用螺钉将条钢板及块钢板固定在骨伤部位。所述的条钢板的形状、尺寸、大小以及所留凹槽的数量与骨伤解剖形态相匹配。所述的螺钉是普通螺钉、加压螺钉、锁定螺钉。上述部件是由医用高分子材料或医用金属材料或不锈钢材料制成。
[0012]进一步说，可纵向动态滑动的骨折固定装置是由一块两侧具有突出滑轨条钢板，多块两侧具有滑槽可与条钢板双侧滑轨相匹配并可沿其滑动的块钢板、螺钉等构成。在条钢板上留有可供螺钉在其中穿过并滑动的凹槽，条钢板的两侧突出形成滑轨，可供块钢板的滑槽沿其滑动；块钢板中心留有螺钉孔，并带有机械螺纹，与螺钉钉尾的机械螺纹相匹配，块钢板两侧延伸出滑槽，与条钢板双侧滑轨相匹配并可沿其滑动;螺钉分为钉头、钉身、钉尾，钉头带领螺钉依次穿过块钢板的螺钉孔、条钢板的凹槽、骨骼，以固定骨折，钉身带有螺纹可拧入骨骼，钉尾有与块钢板中心螺钉孔的机械螺纹相匹配的螺纹，可使螺钉和块钢板结合为一体，同时又可限制螺钉无限拧入，导致块钢板压在条钢板上过紧而无法滑动。上述部件虽称钢板，是为业界通称，非特指为钢材料，可由医用高分子材料或医用金属材料或不锈钢材料制成。
[0013]本发明的可纵向动态滑动的骨折固定装置，是一种新型骨折内固定装置，S卩:可纵向动态滑动的骨折固定装置，改变传统钢板为整体单块钢板的静态固定设计方式，而由一块条钢板、多块在条钢板上并沿条钢板两侧滑轨滑动的块钢板及钉尾带机械螺纹的螺钉组成。固定时先将块钢板根据使用数目放置于条钢板上，根据需动态加压或延长的需要将块钢板中心的螺钉孔滑至条钢