用于治疗鼻窦病状的系统、装置以及方法
【专利说明】用于治疗鼻窦病状的系统、装置以及方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2013年3月14日提交并且标题为“用于治疗鼻窦病状的系统、装置以及方法(SYSTEMS, DEVICES, AND METHOD FOR TREATING A SINUS CONDIT1N) ” 的美国临时申请第61/785，939号的优先权，所述申请的内容以其全部内容在此并入。
技术领域
[0003]本发明一般涉及可扩展植入物、用于递送和/或卷曲植入物的装置以及使用其的方法。
【背景技术】
[0004]存在使用微创途径治疗与身体结构(如鼻孔、窦腔等等)相关的病状或疾病的趋势。举例来说，患有鼻息肉病的个体可能具有阻塞的气管或鼻窦口，并且可能经历如呼吸困难、头痛、打喷嚏、打鼾以及一般不适的症状。可扩展植入物可适用于维持、打开或扩张身体结构(如鼻孔、鼻旁窦腔等等)。考虑到这些装置可提供的多种益处，可能需要额外的可扩展装置以及用于卷曲和/或递送这类植入物的系统。
【发明内容】
[0005]在此描述用于治疗一种或多种鼻窦或鼻部病状的装置、系统以及方法。在此还描述用于卷曲植入物的装置和方法。在一些变化形式中，装置可包含可扩展植入物，所述可扩展植入物包含毂部(hub)和多个长丝。毂部可包含多个延伸穿过毂部的孔口，并且多个长丝中的每个长丝可安置在对应孔口中以延伸穿过毂部。在这些变化形式中，将长丝放置在对应孔口中可界定毂部的第一侧上的第一支腿和毂部的第二侧上的第二支腿。在一些变化形式中，长丝可包含第一直线区段、第二直线区段以及安置在第一直线区段与第二直线区段之间的弯曲区段。在这些变化形式中的一些中，每个长丝的弯曲区段可安置在对应孔口中以将第一直线区段安置在毂部的第一侧上并且将第二直线区段安置在毂部的第二侧上。在一些变化形式中，每个长丝可为挤压聚合物长丝。在一些变化形式中，毂部和多个长丝可由一种或多种可生物降解的材料形成。在一些变化形式中，植入物可包含药物释放涂层。在此描述的植入物可递送到任何适合位置，如鼻窦或鼻腔。在一些变化形式中，在此描述的方法可包含将植入物推进到窦腔、窦口或鼻孔中的一个位置，递送植入物，并且使植入物从低轮廓构型扩展成扩展构型。
[0006]在此描述用于卷曲植入物的方法。在一些变化形式中，装置可包含壳体和卷曲部件。卷曲部件可包含多个从主干部分径向延伸的臂，并且壳体可包含凹槽，以使得主干部分到凹槽中的移动可相对于主干部分旋转多个臂。在一些变化形式中，凹槽可包含中心凹槽和多个从中心凹槽径向延伸的通道。在这些变化形式中的一些中，多个臂的每个臂可至少部分安置在多个通道的对应通道内。在一些变化形式中，装置可进一步包含安置在主干部分与凹槽之间的弹簧。另外或替代地，多个臂的每个臂可包含具有通道的至少一个固持器。在一些变化形式中，主干部分可包含经配置以接收一部分植入物的凹槽。
[0007]在此还描述用于治疗患者的包含植入物和卷曲装置的系统。植入物可包含多个支腿，并且在一些情况下可进一步包含附接多个支腿的毂部。卷曲装置可包含卷曲部件，其可经配置以接合多个支腿并且将植入物移动到低轮廓构型。在一些情况下，植入物的每个支腿可由卷曲装置的卷曲部件的对应臂接合。卷曲部件可移动到卷曲部件的壳体的凹槽中以相对于卷曲装置的主干部分旋转多个臂。臂的旋转可旋转植入物的对应支腿以将植入物移动到低轮廓构型。在一些变化形式中，可使用递送装置来将卷曲部件推到壳体的凹槽中。在这些变化形式中的一些中，可推进一部分递送装置以将植入物固持在低轮廓构型中。
[0008]在一些变化形式中，卷曲装置可包含壳体，所述壳体界定具有近端和远端的卷曲室，所述卷曲室具有在卷曲室的近端处的近端开口。卷曲装置可进一步包含多个位于卷曲室内的肋状物，其中所述多个肋状物界定在所述多个肋状物的相邻肋状物之间的多个通道。卷曲室可包含第一区段和第二区段，其中第一区段从近端开口延伸到第二区段的近端。在这些变化形式中的一些中，第一区段可具有从第一区段的近端处的第一直径逐渐减少到第一区段的远端处的第二直径的外径，其中第一直径大于第二直径。在这些变化形式中的一些中，第二区段的外径可等于第二直径。
[0009]在一些变化形式中，卷曲室可进一步包含第三区段，其中第二区段从第二区段的远端向远侧延伸。在这些变化形式中的一些中，第三区段的外径可等于第二区段的外径。另外或替代地，第二区段的内径等于第二区段的外径。另外或替代地，第三区段的内径小于第二区段的内径。在一些变化形式中，系统可进一步包含具有内部轴杆和外部护套的递送装置。在这些变化形式中的一些中，外部护套的远端的外径可小于或等于第二区段的内径并且大于第三区段的内径。
[0010]在一些变化形式中，多个肋状物和多个通道至少部分延伸穿过第一区段、第二区段以及第三区段中的每一个。在其它变化形式中，多个肋状物和多个通道可包含至少部分延伸穿过第一区段的第一多个肋状物和第一多个通道，和沿着第三区段至少部分延伸的第二多个肋状物和第二多个通道。在一些变化形式中，系统可进一步包含植入物，其中植入物包含毂部和多个从毂部延伸的支腿，并且其中植入物可从扩展构型移动到低轮廓构型。第一区段和第二区段可经尺寸化以使得毂部从第一区段到第二区段中的推进将植入物从扩展构型卷曲成低轮廓构型。在一些变化形式中，卷曲装置可进一步包含可移除地连接到壳体的帽盖。在一些变化形式中，壳体可进一步包含底座。
【附图说明】
[0011]图1描绘在此描述的系统的说明性变化形式。
[0012]图2A和2B描绘在此描述的植入物的变化形式的侧视图。图2C和2D分别描绘图2A和2B的植入物的毂部和长丝的侧视图。图2E和2F显示图2A和2B的植入物的横截面侧视图。
[0013]图3A和3B描绘如在此所描述的递送装置的远端部分的侧视图。
[0014]图4A描绘在此描述的卷曲装置的变化形式的一部分的透视图。图4B描绘图4A的卷曲装置的横截面侧视图并且图4C和4D描绘所述卷曲装置的透视图。图4E和4F描绘在操作中图4A的卷曲装置的横截面侧视图。
[0015]图5A到分别描绘在此描述的卷曲装置的透视图、顶部、侧面以及剖示侧视图。
[0016]图6A到6C描绘在操作中图5A到的卷曲装置的横截面侧视图。
【具体实施方式】
[0017]在此描述用于用植入物治疗一种或多种鼻窦或鼻部病状的装置、系统以及方法。在此还描述用于卷曲植入物的装置和方法。一般来说，系统包含尺寸化并且经配置用于放置在鼻旁窦腔或鼻腔的一个或多个部分中的植入物。植入物可在低轮廓构型中递送，并且可在鼻旁窦腔或鼻腔中扩展以扩张、分隔或者挤压组织，其在一些情况下可帮助打开患者的气管。植入物可经配置以递送或释放一种或多种药物(例如到周围组织中)。在一些变化形式中，系统可包含用于将植入物递送到身体中的递送装置。另外或替代地，系统可包含经配置以将植入物放置在低轮廓构型中的卷曲装置。
[0018]图1显示在此描述的系统的说明性变化形式。如此处所示，系统可包含植入物(100)、递送装置(200)以及卷曲装置(300)。植入物(100) —般可在低轮廓构型与扩展构型之间移动，并且卷曲装置(300)可经配置以将植入物(100)从扩展构型移动到低轮廓构型。植入物(100)可以可释放方式耦接到递送装置(200)，所述递送装置可用以将在低轮廓构型中的植入物(100)推进到身体中。递送装置(200)可在身体中的目标位置(例如鼻旁窦腔、鼻腔等等)处释放植入物(100)，并且植入物(100)可扩展成与周围组织接触。在一些变化形式中，当递送时植入物(100)可自动扩展。另外或替代地，独立装置(例如气球)可用以扩展植入物(100)(或在自动扩展植入物的实例中，以辅助植入物的扩展)。虽然系统在图1中显示为包含植入物(100)、递送装置(200)以及卷曲装置(300)，应了解系统可仅包含植入物、可包含植入物和递送装置、可包含植入物和卷曲装置，等等。以下将更详细描述植入物(100)、递送装置(200)以及卷曲装置(300)中的每一个。
[0019]图2A到2F描绘图1中显示的植入物(100)的变化形式。确切地说，图2A和2B显示植入物(100)的侧视图。如此处所示，植入物可包含毂部(102)和多个从毂部(102)延伸的支腿(103)。支腿(103)可在如图2A中所示的扩展构型与如图2B中的侧视图中所示的低轮廓(例如未扩展)构型之间移动。确切地说，支腿(103)可朝向植入物(100)的纵轴(101)旋转以使植入物朝向低轮廓构型移动，并且可远离纵轴(101)旋转以使植入物朝向扩展构型移动。在一些变化形式中，植入物可经配置以从低轮廓构型自动扩展成扩展构型。在其它变化形式中，植入物可经扩展(例如使用气球或其它装置)以将植入物从低轮廓构型移动到扩展构型。当安置在扩展构型中时，植入物的支腿(103)可抵抗朝向低轮廓构型的移动，其可允许支腿(103)支撑或者挤压组织。
[0020]一般来说，毂部(102)可充当接合点以接合多个支腿(103)。在一些情况下，毂部(102)可帮助促进将植入物(100)推进穿过组织(例如通过当推进毂部(102)穿过组织时分隔组织)，和/或可经配置以刺穿组织和/或相对于组织至少部分锚定植入物(100)，如下文将更详细地论述。图2C显示毂部(102)的变化形式的侧视图。如此处所示，毂部(102)可包含多个延伸穿过毂部(102)的孔口(112)。孔口(112)可经配置以将支腿(103)连接到毂部(102)，如下文将更详细地论述。如此处所示，毂部(102)可在毂部(102)的远端处包含圆柱形部分(114)和圆顶状部分(116)。圆顶状部分(116)可经配置以接合卷曲装置的一个或多个部分以使植入物(100)与卷曲装置对准，如下文将更详细地描述。虽然在图2C中显示为具有圆柱形部分(114)和圆顶状部分(116)两者，应了解毂部(102)不必包含圆顶状部分(116)，或可包含具有与圆顶状部分(116)不同的轮廓的锥形部分。在一些变化形式中，毂部(102)可包含具有尖状远端的锥形部分，其可经配置以在抵靠组织按压尖状远端时刺穿组织。在这些变化形式中的一些中，毂部(102)的一个或多个部分可包含一个或多个钩或倒钩，其可帮助相对于组织锚定毂部(102)。在其它变化形式中，毂部(102)可不包含锥形部分。举例来说，在一些变化形式中圆柱形部分(114)可从毂部(102)的近端延伸到毂部(102)的远端。
[0021]另外，虽然毂部(102)在图2A到2F中显示为具有圆形横截面形状，应了解毂部(102)可具有任何适合的横截面形状(例如圆、椭圆形、矩形、多边形、三角形等等)。当毂部(102)包含圆柱形部分(114)和圆顶状部分(116)时，圆柱形部分(114)和圆顶状部分
(116)可具有相同横截面形状，或可具有不同横截面形状。在一些变化形式中，毂部(102)的一个或多个部分可为空心。举例来说，在图2A到2F中显示的毂部(102)的变化形式中，圆柱形部分(114)和圆顶状部分(116)中的每一个可为空心。当孔口(112)延伸穿过毂部(102)的空心部分时，孔口(112)可包含可由毂部(102)的空心内部分隔的第一部分和第二部分。举例来说，如图2E中的横截面侧视图中所示，孔口(112)可包含在毂部(102)的空心内部(113)的第一侧上延伸穿过毂部(102)的第一孔口区段(112a)和在空心内部(113)的第二侧上延伸穿过毂部(102)的第二孔口区段(112b)，以使得第一和第二孔口区段由毂部(102)的空心内部(113)分隔。因此，第一孔口区段(112a)和第二孔口区段(112b)可提供穿过毂部(102)的开口通路，其可辅助植入物的组合，如下文较详细论述。
[0022]一般来说，植入物的多个支腿(103)可由附接到毂部(102)的多个长丝(104)形成。图2D显示适合与在此描述的植入物(100) —起使用的长丝(104)的变化形式的侧视图。如此处所示，长丝(104)可包含第一直线区段(106)、第二直线区段(108)以及安置在第一直线区段(106)与第二直线区段(108)之间的弯曲区段(110)。在一些情况下，第一直线区段(106)可连接到弯曲区段(110)的第一端(117)并且第二直线区段(108)可连接到弯曲区段(110)的第二端(119)，尽管应了解长丝可包含安置在第一或第二直线区段与弯曲区段(110)之间的一个或多个额外直线或弯曲区段。在一些情况下，第一直线区段
(106)可以相对于弯曲区段(110)的第一端(117)处的弯曲区段(110)的切线(120)以角度(Θ I)从弯曲区段(110)延伸。类似地，第二直线区段(108)可以相对于弯曲区段(110)的第二端(119)处的弯曲区段(110)的切线(122)以角度(Θ2)从弯曲区段(110)延伸。角度(Θ I)和(Θ2)可相同或可不同，并且可为任何适合值(例如在约10度与约60度之间、在约15度与约45度之间、小于10度，等等)。在一些情况下，角度(Θ I)和(Θ2)中的一者或两者可为约O度，以使得第一直线区段(106)和/或第二直线区段(108)可分别平行于切线(120)和(122)延伸。
[0023]为了将长丝(104)附接到毂部(102)，可推进每个长丝(104)穿过对应孔口(112)并且经安置以使得一部分长丝(104)延伸穿过毂部(102)。举例来说，图2E和2F描绘长丝(104)穿过毂部(102)的孔口(112)安置的植入物(100)的横截面侧视图(为了说明，此处仅显示一个长丝(104)