用于治疗鼻窦病状的系统、装置以及方法_2

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)。当孔口(112)包含由毂部(102)的空心内部(113)分隔的第一孔口区段(112a)和第二孔口区段(112b)(如图2E和2F中所示)时,长丝(104)可经安置以使得一部分长丝(104)延伸穿过第一孔口区段(112a)、第二孔口区段(112b)以及空心内部(113)中的每一个。
[0024]长丝(104)可经安置以使得长丝的任何适合部分延伸穿过毂部(102)。举例来说,在图2E和2F中显示变化形式中,长丝(104)可经安置以使得弯曲区段(110)安置在孔口(112)中并且延伸穿过毂部(102)。在这些变化形式中,将弯曲区段(110)安置成延伸穿过毂部(102)可将长丝(104)的第一直线区段(106)安置在毂部(102)的第一侧上并且将第二直线区段(108)安置在毂部(102)的相对侧上。因此,当如图2E和2F中所示安置长丝(104)时,长丝(104)可界定两个支腿,尤其由毂部(102)的第一侧上的长丝(104)的一部分(例如一部分弯曲区段(110)和第一直线区段(106))界定的第一支腿(103a)和由毂部
(102)的另一侧上的长丝(104)的一部分(例如一部分弯曲区段和第二直线区段(108))界定的第二支腿(103b)。每个支腿可具有远端(例如在远端处支腿接合毂部(102))和近端(例如在植入物(100)的近端处)。在长丝(104)穿过毂部(102)安置的情况下,第一支腿(103a)和第二支腿(103b)可相对于毂部旋转以在低轮廓构型(如图2E中所示)与扩展构型(如图2F中所示)之间移动支腿。在一些变化形式中,如上文所提及,可朝向扩展构型偏压长丝(104),其可允许当移除将植入物固持在低轮廓构型中的力时植入物(100)自动扩展。
[0025]植入物(100)可包含多个长丝(104)。当将长丝(104)安置成延伸穿过毂部(102)时,长丝(104)可转而界定两倍之多的支腿(103)。举例来说,在一些变化形式中,植入物(100)可包含两个长丝(104),当将长丝(104)安置成延伸穿过毂部(102)时,长丝可界定四个支腿(103)。在其它变化形式中,植入物(100)可包含三个长丝(104),当将长丝(104)安置成延伸穿过毂部(102)时,长丝可界定六个支腿(103)。在又其它变化形式(如图2A和2B中显示的变化形式)中,植入物(100)可包含四个长丝(104),当将长丝(104)安置成延伸穿过毂部(102)时,长丝可界定八个支腿(103)。另外,可安置孔口(112)以使得当每个长丝(104)安置在对应孔口(112)中时,多个长丝(104)具有不同旋转定向。举例来说,孔口(112)可安置在毂部(102)中以使得长丝(104)围绕植入物的纵轴均匀间隔开。举例来说,在长丝包含四个长丝(104)的变化形式中,可安置长丝(104)以使得在相邻长丝(104)之间存在45度旋转,以使得在每个支腿(103)之间存在45度角(例如当从植入物的顶部注视支腿时)。
[0026]一般来说,植入物(100)的每个支腿(103)可在支腿的近端与远端之间具有任何适合长度。在一些变化形式中,所有支腿(103)可具有相同长度。这一长度可为任何适合的值,例如约在约15mm与约30mm之间。在这些变化形式中的一些中,每个支腿(103)的长度可在约20mm与约25mm之间。在这些变化形式中的一些中,每个支腿(103)的长度可为约20mm。在这些变化形式中的其它中,每个支腿(103)的长度可为约25mm。在其它变化形式中,植入物的不同支腿(103)可在对应支腿的近端与远端之间具有不同长度。在这些变化形式中的一些中,植入物可包含在第一多个支腿的每个支腿的近端与远端之间具有第一长度的第一多个支腿和在第二多个支腿的每个支腿的近端与远端之间具有第二长度的第二多个支腿,其中第二长度大于第一长度。举例来说,在一些变化形式中第一长度可为约20mm并且第二长度可为约25mm。在植入物(100)包含具有第一长度的第一多个支腿和具有第二长度的第二多个支腿的一些变化形式中,第一和第二多个支腿可旋转地定向以使得植入物的支腿(103)在第一多个支腿和第二多个支腿的支腿之间交替(例如第一多个支腿的每个支腿可旋转地安置在第二多个支腿的两个支腿之间)。虽然第一多个支腿中支腿的数目可等于第二多个支腿中支腿的数目,应了解第一多个支腿可具有比第二多个支腿更多的支腿,或可具有比第二多个支腿更少的支腿。
[0027]一般来说,长丝(104)可具有任何适合的横截面形状。举例来说,在图2A到2F中显示的变化形式中,长丝(104)可具有矩形横截面形状。在其它变化形式中,长丝(104)可具有椭圆形横截面形状。在其它变化形式中,长丝(104)可具有圆形横截面形状。孔口(112)也可以具有任何适合形状(例如矩形、椭圆形、圆,等等)。在一些变化形式中,长丝
(104)的横截面形状可匹配安置长丝(104)的孔口(112)的形状。举例来说,在图2A到2F中显示的变化形式中,孔口(112)可具有对应于长丝(104)的矩形横截面形状的矩形形状。在一些变化形式中,可能需要配置长丝(104)和孔口(112)以使得其具有非圆形形状。在这些变化形式中,长丝(104)和孔口(112)的非圆形性质可减少或防止长丝(104)与孔口
(112)之间的旋转。另外,植入物(100)可经配置以相对于多个长丝的对应孔口(112)固定多个长丝(104)。举例来说,在一些变化形式中长丝(104)可粘结(例如通过一种或多种粘合剂或热粘结)、焊接(例如通过超声波焊接)或压配合到毂部(102)。
[0028]上文所描述的植入物(100)可以任何适合方式形成。一般来说,形成植入物可包含形成毂部,其包含多个延伸穿过其的孔口 ;形成多个长丝;并且推进每个长丝穿过对应孔口以使得一部分长丝延伸穿过毂部。可以任何适合方式(例如挤压、注射模制、吹塑模制、真空形成、铸造等等)形成毂部和长丝,并且毂部和长丝可使用相同处理技术或不同处理技术形成。在一些变化形式中,形成多个长丝可包含挤压多个聚合物长丝。在这些变化形式中的一些中,形成毂部可包含使用注射模制形成毂部。在这些变化形式中的其它中,形成毂部可包含挤压毂部。在这些变化形式中的其它中,毂部可由激光切割的管形成。
[0029]另外在一些变化形式中,形成多个长丝可包括使每个长丝成形以使得长丝包含一个或多个直线和/或弯曲区段,如上文所论述。举例来说,在这些变化形式中的一些中,可使长丝中的一些或全部成形以使得长丝具有第一直线部分、第二直线部分以及在第一和第二直线部分之间的弯曲区段。在这些变化形式中的一些中,推进每个长丝穿过毂部中的对应孔口可包括将长丝安置在孔口中以使得弯曲区段延伸穿过毂部。在一些变化形式中,在长丝已经推进穿过毂部后,可相对于毂部固定长丝以防止长丝相对于毂部滑动。这可例如通过将长丝粘结(例如热粘结、粘合剂粘结)或焊接(例如超声波焊接)到毂部来进行。
[0030]一般来说,植入物可由任何适合材料或材料的组合形成。在一些变化形式中,毂部和/或长丝可由一种或多种可生物降解、生物可蚀性或者其它可侵蚀的材料形成。在一些变化形式中,多个长丝可为可生物降解的,但毂部可不为可生物降解的(或反之亦然)。在其它变化形式中,毂部和长丝两者都可为可生物降解的。在其它变化形式中,毂部和长丝都可不为可生物降解的。虽然在一些情况下毂部和多个长丝可由相同材料形成,在其它变化形式中毂部可由与多个长丝的材料不同的材料形成。
[0031]在一些变化形式中,毂部和/或多个长丝可由一种或多种聚合物形成。当毂部和多个长丝两者都由一种或多种聚合物形成时,毂部可由与长丝相同的聚合物形成或可由与长丝不同的聚合物形成。聚合物可为可生物降解的,但不必为可生物降解的。可适合与在此描述的植入物一起使用的可生物降解聚合物的实例包括(但不限于)海藻酸盐、纤维素和酯、葡聚糖、弹性蛋白、纤维蛋白、透明质酸、聚缩醛、聚芳酯(L-酪氨酸衍生的或游离酸)、聚(α-羟基-酯)、聚(β_羟基-酯)、聚酰胺、聚(氨基酸)、聚烷酸酯、聚亚烷基烷基化物、聚亚烷基草酸酯、聚伸烷基丁二酸酯、聚酸酐、聚酸酐酯、聚天冬氨酸、聚丁烯基二甘醇酯、聚(己内酯)、聚(己内酯)/聚(乙二醇)共聚物、聚(碳酸酯)、L-酪氨酸-衍生的聚碳酸酯、聚氰基丙烯酸酯、聚二氢吡喃、聚(二氧环己酮)、聚对二氧环己酮、聚己内酯)、聚己内酯-二甲基三亚甲基碳酸酯)、聚(酯酰胺)、聚(酯)、脂肪族聚酯、聚(醚酯)、聚(乙二醇)/聚(原酸酯)共聚物、聚(戊二酸)、聚(乙醇酸)、聚(乙交酯)、聚(乙交酯)/聚(乙二醇)共聚物、聚(乙交酯-三亚甲基碳酸酯)、聚(羟基烷酸酯)、聚(羟基丁酸酯)、聚(羟基丁酸酯-共-戊酸酯)、聚(亚氨基碳酸酯)、聚缩酮、聚(乳酸)、聚(乳酸-共-乙醇酸)、聚(乳酸-共-乙醇酸)/聚(乙二醇)共聚物、聚(丙交酯)、聚(丙交酯-共-己内酯)、聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)、聚(丙交酯-共-乙交酯)/聚(乙二醇)共聚物、聚(丙交酯)/聚(乙二醇)共聚物、聚(丙交酯)/聚(乙交酯)共聚物、聚原酸酯、聚(氧乙烯)/聚(氧丙烯)共聚物、多肽、聚磷腈、聚磷酸酯、聚磷酸酯氨基甲酸酯、聚(反丁烯二酸丙二醇酯-共-乙二醇)、聚(三亚甲基碳酸酯)、聚酪氨酸碳酸酯、聚氨基甲酸酯、波拉斯汀(PorLastin)或丝弹性蛋白聚合物、蜘蛛丝、特发福莱克斯(t印haflex)、三元共聚物(乙交酯、丙交酯或二甲基三亚甲基碳酸酯的共聚物),以及其组合、混合物或共聚物。适合与本文描述的方法和装置一起使用的非生物降解的聚合物的实例包括(但不限于)聚(乙烯乙酸乙烯酯)、聚(乙酸乙烯酯)、硅酮聚合物、聚氨基甲酸酯、多糖(如纤维素聚合物和纤维素衍生物、酰基取代的乙酸纤维素和其衍生物)、聚(乙二醇)与聚(对苯二甲酸丁二酯)的共聚物、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚氟乙烯、聚(乙烯基咪唑)、氯磺化聚烯烃、聚氧化乙烯以及其共聚物和掺合物。在植入物包含聚(乳酸-共-乙醇酸)的变化形式中,丙交酯的摩尔百分比或乙交酯的摩尔百分比可为任何适合的量,例如在约O %与约100%之间、在约30%与约100%之间、在约50%与约100%之间、在约70%与约100%之间、在约0%与约70%之间、在约30%与约70%之间、在约50%与约70%之间、在约0%与约50%之间、在约30%与约50%之间的、在约0%与约50%之间等等。在一些变化形式中,丙交酯与乙交酯的摩尔比是约10:90、约85:15、约15:85等等。在植入物包含聚(乳酸-共-乙醇酸)/聚(乙二醇)共聚物的变化形式中,共聚物可包括任何适合量的聚(乳酸-共-乙醇酸)及聚(乙二醇)。举例来说,在一些变化形式中共聚物可包含约90%聚(乳酸-共-乙醇酸)和约10%聚(乙二醇)。应该进一步了解,聚(乳酸-共-乙醇酸)可具有任何适合摩尔百分比的丙交酯与乙交酯,如上文所描述。其它适合材料的实例可见于2010年5月13日提交并且标题为“可扩展装置和其对应方法”的美国专利申请第12/779,240号中,其内容在此以全文引用的方式并入本文中。
[0032]在一些变化形式中,植入物可经配置以从其释放一种或多种药物。植入物可经配置以释放任何适合的药物或药剂,如美国专利申请第12/779,240号中描述的那些,所述专利申请先前以引用的方式并入。举例来说,在一些变化形式中植入物可经配置以释放一种或多种类固醇,如糠酸莫米松。植入物可经配置来以任何适合方式释放一种或多种药物。在一些变化形式中,植入物可包含一种或多种药物释放涂层,如美国专利申请第12/779,240号中描述的那些,所述专利申请先前以引用的方式并入。在其它变化形式中,毂部和/或长丝中的一者或多者可经配置以从其洗提或者释放一种或多种药物。药物的选择、递送的定时以及所释放的药物的总体量可由预期治疗计划确定,并且可进一步微调以满足个别患者的特定需要。
[0033]在此描述的植入物可使用任何适合的递送装置,如图1中显示的递送装置(200)递送。如此处所示,递送装置(200)可包含手柄(202)、内部轴杆(204)以及外部护套
(206)。图3A和3B显示递送装置(200)的远端部分的侧视图。如此处所示,内部轴杆(204)可包含球尖(207)和覆盖一部分内部轴杆(204)的接合套筒(208)。外部护套(206)可包含远端杯状物(210),其在下文将更详细描述。
[0034]一般来说,内部轴杆(204)可至少部分安置在外部护套(206)内,并且内部轴杆(204)可相对于外部护套(206)移动。手柄(202)可经配置以相对于外部护套(206)移动内部轴杆(204)。举例来说,在图1中显示的递送装置(100)的变化形式中,手柄(202)可包含一个或多个近端夹具(212)和一个或多个远端夹具(214)。近端夹具(212)可相对于远端夹具(214)移动以相对于外部护套(206)移动内部轴杆(204)。举例来说,手柄(202)可经配置以使得近端夹具(212)朝向远端夹具(214)的推进相对于外部护套(206)推进内部轴杆(204)(如图3A中所示),并且近端夹具(212)远离远端夹具(214)的缩回相对于外部护套(206)缩回内部轴杆(204)(如图3B中所示)。
[0035]为了将植入物(如图1中所描绘的植入物(100))装载到递送装置(200)中,内部轴杆(204)可相对于外部护套(206)推进(如图3A中所示),并且内部轴杆(204)的尖端可安置在植入物(100)的毂部(102)中、或抵着所述毂部安置、或靠近所述毂部安置。植入物的支腿(103)可围绕内部轴杆(204)移动到低轮廓构型(例如使用卷曲装置,如下文将更详细地描述)。在植入物(100)的支腿(103)在低轮廓构型中的情况下,可相对于内部轴杆
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