一种治疗肝阳上亢型血管神经性头痛的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药物组合物及其用途，具体的说是涉及一种治疗肝阳上亢型血管 神经性头痛的药物组合物及其用途，属于医药技术领域。
【背景技术】
[0002] 头痛是临床常见病，它可作为一种症状发生于多种疾病中，亦可作为一种疾病而 反复发作。血管神经性头痛的发病率约占一般人群的5 %，因反复发作常给患者带来很大痛 苦。血管神经性头痛属中医"内伤头痛"的范畴。其成因有气虚、血虚、肾虚、肝阳、痰浊、瘀 血之异，皆以反复发作、时轻时重、经久不愈为特点，在治疗过程中需要通过辨证施治，以此 促进循环改善，缓解或消除患者的头痛症状。中医药应用于血管性疾病的防治已积累了大 量的宝贵经验，且治疗神经性头痛疗效显著，副作用低，值得临床推广。
【发明内容】
[0003] 鉴于此，本发明提供了一种药效时间长，价格低廉，副作用更小的药物组合物，其 药物活性成分由下列中药制成：川芎、龟板、珍珠母、细辛、罗布麻、磁石、菊花、甘草。
[0004] 进一步各组分的主要功效如下：
[0005] 川芎，辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经， 癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
[0006] 龟板，又名龟胶、龟甲胶、龟板膏。咸、甘，凉。归肝、肾、心经。滋阴，养血，止血。用 于阴虚潮热，骨蒸盗汗，腰膝酸软，血虚萎黄，崩漏带下。
[0007] 珍珠母，咸，寒。归肝、心经。平肝潜阳，定惊明目。用于头痛眩晕，烦躁失眠，肝热 目赤，肝虚目昏。
[0008] 细辛，辛，温。归心、肺、肾经。祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮。用于风寒感冒，头 痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。
[0009] 罗布麻，甘；微苦；性凉。清热平肝；利水消肿。主高血压；眩晕；头痛；心悸；失眠； 水肿尿水。
[0010] 磁石，咸，寒。归肝、心、肾经。平肝潜阳，聪耳明目，镇惊安神，纳气平喘。用于头 晕目眩，视物昏花，耳鸣耳聋，惊悸失眠，肾虚气喘。
[0011] 菊花，甘、苦，微寒。归肺、肝经。散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕， 目赤肿痛，眼目昏花。
[0012] 甘草，甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和 诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解 药物毒性、烈性。
[0013]本发明目的之一在于提供一种治疗肝阳上亢型血管神经性头痛的药物组合物。本 发明所述的药物组合物严谨组方，配伍合理，全方相互作用，共奏平肝潜阳、通窍止痛之奇 效，治疗肝阳上亢型血管神经性头痛取得了意想不到的治疗或预防效果。实验证明，药物联 用可以增强药物的治疗效果，降低药物不良反应。基于此，本发明优选了该药物组合物各组 份的重量配比为：川考18-30重量份、龟板2_8重量份、珍珠母5_15重量份、细辛5_8重量 份、罗布麻2_8重量份、磁石6_12重量份、菊花2_8重量份、甘草1_5重量份。最优选的是， 所述药物组合物各中药的重量份数为：川芎25重量份、龟板5重量份、珍珠母10重量份，细 辛7重量份、罗布麻5重量份、磁石9重量份、菊花5重量份、甘草3重量份。
[0014] 本发明还提供了药物组合物活性成分的制备方法，具体包含如下步骤：将上述处 方量的药材分别粉碎成粗粉，加入5倍量水，煎煮1-3小时，过滤，取药液；将过滤所得滤饼 中加入等量的75%乙醇水溶液，50°C提取1小时，过滤，取药液；合并两次药液，加入药学上 可接受的载体，即得。
[0015] 本发明所述的治疗肝阳上亢型血管神经性头痛的药物组合物中，其用于预防或治 疗肝阳上亢型血管神经性头痛时可以根据病情和药物性质选择合适的给药途径，优选为口 服给药。用于治疗或预防肝阳上亢型血管神经性头痛的给药剂型可以为本发明上述所述的 药物制剂，如片剂、胶囊剂，缓释胶囊剂、缓释片剂、混悬剂。优选的是胶囊剂。
[0016] 本发明目的之二是公开含有药物组合物的药物制剂。发明人通过试验将其制备成 了比较稳定的口服制剂，如片剂、胶囊剂，缓释胶囊剂、缓释片剂、混悬剂。其中片剂含有两 种以上如下辅料：淀粉、糊精、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、羟丙基纤维素、 淀粉浆乳糖、甘露醇、微粉硅胶、交联羧甲基纤维素钠和交联聚乙烯吡咯烷酮；所述胶囊剂 含有两种以上如下辅料：可压性淀粉、乳糖、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素和微粉硅胶； 所述混悬剂含有两种以上如下辅料：硫酸锌、樟脑醑、羧甲基纤维素钠、甘油、卡波姆；所述 缓释片或缓释胶囊中含有两种以上如下辅料：微晶纤维素、乳糖、甲基纤维素（MC)、乙基纤 维素（EC)、羟乙基纤维素（HEC)、羟丙甲基纤维素（HPMC)、羟丙基纤维素（HPC)、羧甲基纤维 素（CMC)、预凝胶淀粉。上述含有中药活性成分的药物制剂中，每一日剂量为0.5g-lg，分两 次服用。
[0017] 基于本发明的药效学实施例，本发明还请求保护上述药物组合物在制备肝阳上亢 型血管神经性头痛治疗药物中的用途。上述药物组合物给药时优选为口服给药。如本发明 实施例6所示，可以看出：本发明药物组合物具有积极的治疗作用。具体表现为：治疗组分 别与对照a、b组相比具有显著性差异，这表明本发明所述药物组合物各组分配伍后存在显 著的协同作用，不但在药物治疗效果上显著增强，而且不良反应小、安全系数高，有利于临 床推广应用。
【具体实施方式】
[0018] 以下通过具体实施例进一步说明本发明，但本领域技术人员应当知晓本发明的具 体实施例并不以任何方式限制本发明，且在本发明基础上所作出的任何等同替换均落入本 发明的保护范围。
[0019] 实施例1胶囊剂
[0020] 本发明的治疗血管神经性头痛的中药组合物由以下药材制成：川芎25重量份、龟 板5重量份、珍珠母10重量份，细辛7重量份、罗布麻5重量份、磁石9重量份、菊花5重量 份、甘草3重量份。
[0021] 将上述处方量的药材分别粉碎成粗粉，加入5倍量水，煎煮1-3小时，过滤，取药 液；将过滤所得滤饼中加入等量的75%乙醇水溶液，50°C提取1小时，过滤，取药液；合并两 次药液，加入药学上可接受的载体，用常规方法制备成胶囊剂。
[0022] 实施例2颗粒剂
[0023] 本发明的治疗血管神经性头痛的中药组合物由以下药材制成：川芎25重量份、龟 板5重量份、珍珠母10重量份，细辛7重量份、罗布麻5重量份、磁石9重量份、菊花5重量 份、甘草3重量份。
[0024]制备方法同实施例1，用常规方法制备成颗粒剂。
[0025] 实施例3 口服液
[0026] 本发明的治疗血管神经性头痛的中药组合物由以下药材制成：川芎25重量份、龟 板5重量份、珍珠母10重量份，细辛7重量份、罗布麻5重量份、磁石9重量份、菊花5重量 份、甘草3重量份。
[0027]制备方法同实施例1，用常规方法制备成口服液。
[0028] 实施例4胶囊剂
[0029] 本发明的治疗血管神经性头痛的中药组合物由以下药材制成：川芎30重量份、龟 板8重量份、珍珠母15重量份、细辛8重量份、罗布麻8重量份、磁石12重量份、菊花8重 量份、甘草5重量份。