具有用于使排出机械装置不能激活的机构的药物输送装置的制造方法_3

文档序号:9456826阅读:来源:国知局
移动夹持肩部35,这允许移除已安装的筒。为了方便操作,可以在肩部移动的同时,在远端上移动筒一定距离,例如,通过与形成夹持肩部的臂的接合和/或通过提供了指向远端的偏置力的附加弹簧机构。图1B示出了该装置,其中,筒被移除并且夹持肩部处于其解锁的“打开”位置,在该位置中,可以移除筒并且插入新的筒。根据锁定和致动机械装置的设计,夹持肩部可能能够留在打开位置中,或者它们可以在通过复位弹簧机构向后转动外管构件时自动缩回。无论是否提供了弹簧,筒保持器均可以设有锁定装置,该锁定装置允许外管构件牢固地停在打开位置或者关闭位置,例如,通过转动的弹簧锁。当插入新的筒时,驱动排出机构必须处于通过新筒的活塞允许在近端上推动活塞杆的状态。下面将描述提供了这种功能联接机械装置的示例性实施例。
[0037]提供了上述用户界面的机械布置可以按照多种方式来提供,即外管状套筒构件的转动将夹持肩部移进和移出。如图2A和图2B所示,筒保持器30包括两个相对的柔性臂31,这两个相对的柔性臂31从设置为轴向引导滑动并且由此与外管状套筒构件非转动地接合的近端环部延伸出来,每个壁设有夹持肩部35。通过该布置,夹持肩部会与外管状套筒构件一起转动,并且在它们轴向移动时相对于壳体40转动。在所示实施例中,在夹持构件中形成两个相对的窗口 32,每个臂有一个窗口,每个窗口均与形成在外管状套筒构件中的对应窗口 12对准,这两对窗口在转动对准时一起移动。替代地,夹持构件和/或外管状套筒构件可以完全地或者部分地由透明材料制成。每个夹持肩部包括外倾斜且弯曲表面37以及一对倾斜的边缘部分36,该外倾斜且弯曲表面37适应于与外管状套筒构件10的相对应弯曲的远端致动边缘17接合,该一对倾斜的边缘部分36适应于与设置在致动套筒的内表面上的一对相对应倾斜的致动表面16接合。通过这种布置,当致动表面36远端地滑动且与套筒致动表面16滑动接触时,倾斜的致动表面36会向外迫使夹持肩部到达其打开位置。相应地,当近端地移动臂时,外弯曲表面37与致动边缘17接合,并且从而向内受迫进入其夹持位置。
[0038]在替代实施例中,夹持构件可以相对于本体部分2非转动地设置,正如致动套筒可以设置为仅仅轴向地移动或者通过轴向移动和转动移动的组合而移动。
[0039]图3示出了在图2A和图2B所示类型的笔形药物输送装置101的分解图。由于本发明的各个方面与这种笔的工作原理有关,所以将描述完整的笔机械装置及其特征的示例性实施例,大多数特征均仅仅是适应于与本发明的各个方面一起工作并且支持各个方面的特征和设计的示例性示例。将该笔描述为包括三个组件:剂量设置组件100、剂量排出和联接组件200、以及筒保持器和壳体组件300。图4对应于图3,然而为了提供更好的详细视图,未示出一些部件并且已经对剩余的部件进行了重新设置。
[0040]更加具体地,剂量设置组件100包括棘齿构件110、棘齿管120、重置管130、螺旋扭力弹簧139、具有外螺旋设置的一排剂量数字(未示出)的刻度筒140、弹簧座构件150、按钮模块160、用于设置待排出的药物剂量的用户操作的拨盘构件170、以及包括按钮环181、按钮顶部窗口 182和按钮弹簧180的释放按钮子组件。按钮模块可以是适应于包含在所述机械设计中的简单机械构件的形式,或者,其可以是适应于检测在不同构件之间的相对移动以便提供电子剂量记录特征的电子模块的形式,然而,后一种模块版本按照与简单版本相同的方式被包含在内。按钮窗口适应于在按钮模块是具有面朝近端的显示器的记录模块的形式时使用。在其他方面,按钮环和顶部可以制成单个按钮构件。重置管构件130的近端适应于转动地连接并且轴向地锁定至按钮模块160的远端管部分,然而,该布置主要是允许按钮部分被提供为单独的模块,例如,具有或者不具有电子特征。
[0041]从功能上讲,在经组装的状态下,按钮模块的远端管部分161轴向地安装并且转动地锁定至重置管130,该重置管130同心地安装在棘齿管内部,这两个管轴向地并且转动地锁定在其远端处,后一种布置主要是为了模制以及随后组装这两个部件。然而,分体式设计也可允许这两个构件与通用接头相似地,例如,经由在重置管上的接纳在棘齿管上的相对应开孔中的两个相对的凸起而连接。这为机械装置提供了改进的运动移动性,不太会受到过度约束。
[0042]棘齿构件110轴向地安装并且锁定在重置管上,但是允许通过在重置管上的轴向卡扣连接机构而转动几度(见下文),该“游隙”由设置在棘齿管切口 123中的控制凸起113控制。这样,在棘齿构件与重置管之间,并且从而也在棘齿构件与棘齿管之间,提供了转动柔性连接。
[0043]重置管在其内表面上包括两个相对的纵槽131,这两个纵槽131适应于与EOC构件(见下文)的径向凸起286接合,据此,EOC可以通过重置管而转动,但却允许轴向移动。具有外花键元件的离合器构件290轴向地安装,锁定在棘齿构件上;这提供了经由棘齿构件可以将棘齿管轴向地移入和移出经由离合器构件而与壳体的转动接合。拨盘构件170轴向地安装,在内壳体近端上锁定但自由地转动。在剂量设置期间,拨盘构件经由与按钮模块(见下文)的齿接合而转动地锁定至重置管,拨盘构件的转动从而引起重置管的相对应转动,并且从而引起棘齿管和棘齿构件的相对应转动。释放按钮181经由按钮模块轴向地锁定至重置管,但自由转动。复位弹簧180向按钮提供朝向近端的力,并且重置管安装至其。刻度筒140设置在棘齿管与内壳体之间的周向空间中,该筒经由配合的纵向花键121、141转动地锁定至棘齿管并且经由配合的螺纹结构142、202与内壳体的内表面转动地螺纹接合,据此,当通过棘齿管相对于壳体转动该筒时,这排数字分别通过在内外壳体(见下文)中的窗口开孔203、343。刻度筒的近端包括止动表面144,该止动表面144适应于与在弹簧座构件150上的相对应止动表面接合从而为初始(或者结束)转动位置提供转动止动,并且,刻度筒的远端包括另一止动表面143,该另一止动表面143适应于当在剂量设置期间已经到达最大剂量(例如,100个单位的胰岛素(IU))时与近端壳体内表面上的相对应止动表面接合。扭力弹簧139设置在棘齿管与重置管之间的周向空间中,并且,在其近端处固定至弹簧座构件150并且由此固定至壳体,并且在其远端处固定至棘齿构件110,据此,当通过拨盘构件的转动相对于壳体转动棘齿构件时,使弹簧拉紧。在棘齿构件与离合器构件之间提供具有柔性棘齿臂ill的棘齿机械装置,后者设有内周向齿结构291 (或者装齿),每个齿提供了棘齿止动,从而将棘齿管保持在当设置剂量时由用户经由重置管转动棘齿管所到达的位置处。为了允许减小设置的剂量,在棘齿管上提供以释放构件122形式的棘齿释放机械装置,该棘齿释放机械装置作用在棘齿构件上使其向内移动并且从而移出与齿结构的接合,这允许通过在相反的第二方向上转动拨盘构件带来一个或者多个棘齿增量而使设置的剂量减少,当相对于棘齿构件转动了棘齿管上述几度游隙时,致动释放机械装置。替代地,释放机械装置可以设置在重置管上。
[0044]剂量排出和联接组件200包括叉形构件(或者“滑块”)210、远端壳体220、环构件230、压缩弹簧235、包括具有带螺纹的螺母孔245的中心部分的螺母壳体240、驱动组件(包括外驱动构件250、联接构件260和内驱动构件270)、具有外螺纹285和两个相对的纵向平面表面283的带螺纹的活塞杆280、内容物排空(EOC)构件285、活塞杆垫片289、离合器构件290、以及近端壳体201。
[0045]从功能上讲,在经组装的状态下,包括具有两个相对的平面表面的中心孔的内驱动构件270轴向地安装,借由围绕螺母孔的近端开孔的周向凸缘244 (见图8)和设置在内驱动构件的远端上的一对相对的夹持凸缘274在螺母壳体240的中心部分上锁定但自由转动。中心螺母部分通过臂结构246 (见图8)承载在螺母壳体中,该臂结构246提供了开孔,通过这些开孔设置有叉形元件的最近端部分214。活塞杆设置穿过两个对准的钻孔,其中,螺纹孔245接纳活塞杆螺纹285,并且内驱动构件的两个相对的平面表面273与活塞杆上的相对的平面表面283接合,据此,内驱动构件的转动引起转动,并且,由于在活塞杆与螺母孔之间的螺纹接合,从而引起活塞杆在远端上轴向移动。在活塞杆上,内容物排空(EOC)构件285用螺纹安装,并且,在远端上,垫片289轴向地安装但自由转动。可以将垫片认为是活塞杆的适应于与筒活塞直接接合的部分。EOC构件包括用于与重置管(见上文)接合的一对相对的径向凸起286。
[0046]环形式外驱动构件250轴向安装,在螺母壳体中锁定但自由转动,借由协作的联接结构而与环形式离合器构件290永久地转动接合,从而该接合允许离合器构件相对于外驱动构件轴向移动。外驱动构件还包括一对相对的周向地延伸的柔性棘齿臂251,该一对柔性棘齿臂251适应于与设置在螺母壳体内表面上的相对应棘齿241 (见图7A)单向地接合。在图4的实施例中,外驱动构件设有近端支撑环结构256。离合器构件设有外花键元件292,该外花键元件292适应于与在近端壳体内表面上相对应花键元件204接合,这允许离合器构件在转动锁定近端位置与转动自由远端位置之间移动,在该转动锁定近端位置中,花键与内壳体接合,而在该转动自由远端位置中,花键不与内壳体接合。
[0047]在外驱动构件与内驱动构件之间,设置有环形式联接构件260,这提供了可以将驱动组件在重置状态(见下文)与操作状态之间致动,在重置状态下,可以相对于外驱动构件以及因此螺母壳体转动内驱动构件以及因此活塞杆,在操作状态下,内驱动构件和外驱动构件彼此转动地锁定。联接构件轴向地安装,在叉形构件210的近端部分214上锁定但自由转动,并且经由协作的花键结构261、271在内驱动构件上转动地锁定但在轴向上是自由的。
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